福州市鼓楼区医院2026年供应室医用耗材采购项目竞争性谈判公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1.响应货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，响应货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件，响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；供应商为经营企业的，响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》复印件，响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》复印件。 2.响应货物若不属于医疗器械管理范畴的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的说明函，格式自拟。注：供应商提供的上述相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰并由供应商加盖其单位公章；本项不在资格承诺制范围内，供应商须按本项要求提供材料。。