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山东安弘制药有限公司研发质检楼项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********490635F | 建设单位法人：付景龙 |
| 陈振涛 | 建设单位所在行政区划：**省**市**县 |
| 山****花园大街29号 |
建设项目基本信息
| ****研发质检楼项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | ****市**县 花园大街29号 |
| 经度:116.804800 纬度: 37.177000 | ****机关：******服务局 |
| 环评批复时间： | 2024-04-28 |
| 临审环报告表〔2024〕33号 | 本工程排污许可证编号：913********490635F001P |
| 2025-10-17 | 项目实际总投资(万元)：10600 |
| 216.2 | 运营单位名称：**** |
| 913********490635F | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| ****0100MA3BX92T79 | 验收监测单位：******公司 |
| ****0303MA3EKLU107 | 竣工时间：2025-12-27 |
| 2026-01-05 | 调试结束时间：2026-06-30 |
| 2026-04-30 | 验收报告公开结束时间：2026-05-29 |
| 验收报告公开载体： | https://www.qilu-anhong.com/News_details/41.html |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 主要为质检及实验研发 | 实际建设情况：主要为质检及实验研发 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 1、液相色谱实验：高效液相色谱利用检测样品各组分在固定相和流动相间的分配差异，当两相做相对运动时，这些组分在此两相中分配反复进行，最后使这些组分都得到分离，依次流出色谱柱，通过检测器，这时样品浓度被转换成电信号传送到记录仪。 2、化学实验：主要通过酸碱滴定、络合实验等试验，以确定药品中酸碱度或某种物质含量。 3、微生物试验：微生物实验主要测试待检测药品，是否沾染了细菌。其过程简单描述为将待检测的药品滴到经蒸汽杀菌的培养基上，然后置于无菌的环境，培养一定的时间，规定的时间结束后，经检测培养基上无细菌感染，即可认为待检测的药品本身不带菌，是合格的药品。 4、研发工艺：建设项目为实验类项目，非生产型企业。实验研发医药中间体，实验均为研发试验，通过对工艺流程的不同工艺条件进行对比、摸索，优化工艺条件，记录分析实验数据，形成技术报告，为客户后期医药试制(不属于本项目范围内)积累相关数据及资料。研发过程涉及的化学反应类型有氧化、还原、取代、合成，反应所需试剂量很小，主要为毫克或克，反应过程可控。 5、气相色谱实验：气相色谱法是指用气体作为流动相的色谱法。由于样品在气相中传递速度快，因此样品组分在流动相和固定相之间可以瞬间地达到平衡。另外加上可选作固定相的物质很多，因此气相色谱法是一个分析速度快和分离效率高的分离分析方法。近年来采用高灵敏选择性检测器，使得它又具有分析灵敏度高、应用范围广等优点。根据实验要求，配成不同浓度的分析样品，待分析样品在汽化室汽化后被惰性气体(即载气，也叫流动相)带入色谱柱，柱内含有液体或固体固定相，由于样品中各组分的沸点、极性或吸附性能不同，每种组分都倾向于在流动相和固定相之间形成分配或吸附平衡。但由于载气是流动的，这种平衡实际上很难建立起来。也正是由于载气的流动，使样品组分在运动中进行反复多次的分配或吸附/解吸附，结果是在载气中浓度大的组分先流出色谱柱，而在固定相中分配浓度大的组分后流出。当组分流出色谱柱后，立即进入检测器。检测器能够将样品组分的与否转变为电信号，而电信号的大小与被测组分的量或浓度成正比。当将这些信号放大并记录下来，就是气相色谱图了。 | 实际建设情况：1、液相色谱实验：高效液相色谱利用检测样品各组分在固定相和流动相间的分配差异，当两相做相对运动时，这些组分在此两相中分配反复进行，最后使这些组分都得到分离，依次流出色谱柱，通过检测器，这时样品浓度被转换成电信号传送到记录仪。 2、化学实验：主要通过酸碱滴定、络合实验等试验，以确定药品中酸碱度或某种物质含量。 3、微生物试验：微生物实验主要测试待检测药品，是否沾染了细菌。其过程简单描述为将待检测的药品滴到经蒸汽杀菌的培养基上，然后置于无菌的环境，培养一定的时间，规定的时间结束后，经检测培养基上无细菌感染，即可认为待检测的药品本身不带菌，是合格的药品。 4、研发工艺：建设项目为实验类项目，非生产型企业。实验研发医药中间体，实验均为研发试验，通过对工艺流程的不同工艺条件进行对比、摸索，优化工艺条件，记录分析实验数据，形成技术报告，为客户后期医药试制(不属于本项目范围内)积累相关数据及资料。研发过程涉及的化学反应类型有氧化、还原、取代、合成，反应所需试剂量很小，主要为毫克或克，反应过程可控。 5、气相色谱实验：气相色谱法是指用气体作为流动相的色谱法。由于样品在气相中传递速度快，因此样品组分在流动相和固定相之间可以瞬间地达到平衡。另外加上可选作固定相的物质很多，因此气相色谱法是一个分析速度快和分离效率高的分离分析方法。近年来采用高灵敏选择性检测器，使得它又具有分析灵敏度高、应用范围广等优点。根据实验要求，配成不同浓度的分析样品，待分析样品在汽化室汽化后被惰性气体(即载气，也叫流动相)带入色谱柱，柱内含有液体或固体固定相，由于样品中各组分的沸点、极性或吸附性能不同，每种组分都倾向于在流动相和固定相之间形成分配或吸附平衡。但由于载气是流动的，这种平衡实际上很难建立起来。也正是由于载气的流动，使样品组分在运动中进行反复多次的分配或吸附/解吸附，结果是在载气中浓度大的组分先流出色谱柱，而在固定相中分配浓度大的组分后流出。当组分流出色谱柱后，立即进入检测器。检测器能够将样品组分的与否转变为电信号，而电信号的大小与被测组分的量或浓度成正比。当将这些信号放大并记录下来，就是气相色谱图了。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、废气：项目质检和实验废气经通风橱收集，经活性炭吸附处理后由一根 33m高排气筒排放。 2、废水：废水为生产废水(纯水制备废水、实验容器清洗废水、实验、质检过程废水(不含有各类废化学试剂))。生产废水依托****公司****处理站处理，处理后的废水进入**县****公司(临盘厂区)深度处理。 3、噪声：低噪型设备，设备上加装隔声装置，基础减震、建筑隔音、距离衰减等。 4、固废：项目固体废物为实验废液(含有各类废化学试剂和被检测的药品、实验残渣等)、废包装物和废活性炭。实验废液、废包装物和废活性炭危废间暂存，委托有资质的部门处理。 | 实际建设情况：1、废气：三楼、五楼废气经通风橱收集，经活性炭吸附处理后由 33m高排气筒 DA022 排放。四楼废气经通风橱收集，经活性炭吸附处理后由 33m 高排气筒DA023 排放。实验区域废液收集桶设有活性炭吸附，废气经处理后无组织排放。 2、废水：废水为生产废水(纯水制备废水、实验容器清洗废水、实验、质检过程废水(不含有各类废化学试剂))。生产废水依托****公司****处理站处理，处理后的废水进入**县****公司(临盘厂区)深度处理。 3、噪声：低噪型设备，设备上加装隔声装置，基础减震、建筑隔音、距离衰减等。 4、固废：项目固体废物为废包装物(未沾染药品和化学试剂)、实验废液(含有各类废化学试剂和被检测的药品、实验残渣等)、废包装物(沾染药品和化学试剂)和废活性炭。危险废物:实验废液、废包装物(沾染药品和化学试剂)和废活性炭危废间暂存，委托有资质的单位（如：******公司）进行处置；一般固废:废包装物(未沾染药品和化****回收部门处置。 |
| 1、废气由1根 33m排气筒改为 2根(DA022、DA023)分楼层排放(新增的1根排气筒已完成环境影响登记表)，治理措施及排气筒高度不变，实验废液收集桶废气新增活性炭吸附处理后无组织排放；属于污染防治措施强化。 2、识别未沾染药品及化学试剂的废包装物，属于一般固废，类别代码SW59(900-099-S59****回收部门处置。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 1、平面布置：5层研发质检楼,占地面积3000平方米,总建筑面积15000平方米。1层为主控室办公;2层3层4层为质检，5层为研发。 2、生产设备：质检化验设备280台/套，研发试验设备252台/套（详见研发质检楼项目竣工环境保护验收监测报告表：见表2-3）。 | 实际建设情况：1、平面布置：5层研发质检楼,占地面积3000平方米,总建筑面积15000平方米。1层为主控室、办公;2层为质检(主要是微生物试验)、3层为质检;4层东半部分为质检;4层西半部分和5层为研发。 2、生产设备：质检化验设备269台/套，未建设7台/套，减少5台/套，增加1台，新增35台/套；研发试验设备252台/套，新增14台/套（详见研发质检楼项目竣工环境保护验收监测报告表：见表2-3）。 |
| 1、平面布置：4层全部为质检改为4层东半部分为质检,西半部分为研发。 2、减少部分实验设备并调整部分辅助设备设施，所有变动不影响实验方向。 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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| 66.147 | 0.325 | 66.472 | 0 | 0 | 66.472 | 0.325 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、pH、悬浮物、五日生化需氧量满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)及**县****公司(临盘 厂区)的协议浓度;全盐量满足参考执行《流域水污染物综合排放标准 第4部分:海河流域》(DB37 3416.4-2025)表2中限值要求。 | 废水为生产废水(纯水制备废水、实验容器清洗废水、实验、质检过程废水(不含有各类废化学试剂))。生产废水依托****公司****处理站处理,处理后的废水进入**县****公司(临盘厂区)深度处理。 | 验收监测期间：项目****公司污水处理站出口中化学需氧量：85mg/L、氨氮：1.42mg/L、总氮：9.33mg/L、总磷：0.27mg/L、pH：7.1-7.2、悬浮物：25mg/L、五日生化需氧量：13.1mg/L满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)及**县****公司(临盘厂区)的协议浓度;全盐量：1130mg/L满足参考执行《流域水污染物综合排放标准 第4部分:海河流域》(DB37 3416.4-2025)表2中限值要求。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 活性炭吸附 | 乙腈、甲醇、丙酮、甲苯、四氢呋喃、正已烷排放浓度满足《挥发性有机物排放标准第6部分:有机化工行业》DB37/2801.6-2018)标准;硫酸雾排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)；氯化氢排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)。 | 建设4套活性炭吸附装置，2根33m高度排气筒 | 验收监测期间：1、研发质检楼排放口DA022的有组织VOCs：3.45mg/L、甲醇：N.D、丙酮：0.17mg/L、甲苯：0.133mg/L、正己 烷：0.099mg/L满足《挥发性有机物排放标准 第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)标准;硫酸雾：0.60mg/L满足《大气污染物综合排放标准》;氯化氢：3.4mg/L满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)。2、研发质检楼排放口DA023的有组织VOCs：1.75mg/L、甲醇：N.D、丙酮：0.28mg/L、甲苯：0.183mg/L、正己 烷：0.133mg/L满足《挥发性有机物排放标准 第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)标准;氯化氢：3.5mg/L满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 优先选用低噪声设备，合理布置高噪声设备。对高噪声设备采取基础减振、隔声、消声等降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008）3类标准 | 低噪型设备,设备上加装隔 声装置,基础减震、建筑隔声音、距离衰减等 | 验收监测期间：厂区昼间噪声监测结果为东厂界：56.6 dB（A）、南厂界：54.0 dB（A）、西厂界：54.6 dB（A）、北厂界：56.0dB（A），均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》 （GB12348-2008）中3类标准限值要求。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 项目固体废物为实验废液 (含有各类废化学试剂和被检测的药品、实验残渣等) 废包装物和废活性炭。实验废液、废包装物和废活性炭危废间暂存,委托有资质的部门处理。 | 项目固体废物为废包装物(未沾染药品和化学试剂)、实验废液 (含有各类废化学试剂和被检测的药品、实验残渣等)、废包装物(沾染药品和化学试剂)和废 活性炭。危险废物:实验废液、 废包装物(沾染药品和化学试剂) 和废活性炭危废间暂存,****公司处置； 一般固废:废包装物(未沾染药品和化****回收部门处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 1、废水：依托****公司****处理站处理，处理后的废水进入**县****公司（临盘厂区）深度处理。2、实验废液、废包装物和活性炭危废间暂存，委托有资质的单位进行处置。 | 验收阶段落实情况：1、废水：依托****公司****处理站处理，处理后的废水进入**县****公司（临盘厂区）深度处理。2、实验废液、废包装物（沾染药品和化学试剂）和活性炭危废间暂存，委托有资质的单位进行处置。 |
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环保搬迁
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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区域削减
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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生态恢复、补偿或管理
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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功能置换
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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其他
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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