贵州省人民医院云岩院区先期建设医用设备及信息化项目（四）检验设备及配套试剂（耗材）采购项目公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：A、（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
B、投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。
C、针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：A、（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
B、投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。
C、针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：A、（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
B、投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。;标项4：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：A、（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
B、投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。;标项5：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：A、（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
B、投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。;标项6：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：A、（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
B、投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。;标项7：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：A、（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
B、投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。
C、针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）;标项8：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：A、（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
B、投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点标书代写

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

其他事项：投标保证金缴纳要求：
（1）投标保证金根****交易中心系统规定的任意方式进行缴纳；
（2）保证金金额：人民币壹拾柒万柒仟元（￥177000.00）,其中L包（标项1）：40000元；M包（标项2）：40000元；N包（标项3）：5000元；O包（标项4）：5000元；P包（标项5）：15000元；Q包（标项6）：10000元；R包（标项7）：60000元；S包（标项8）：2000元；
（3）保证金收取截止时间：同投标截止时间，详见本项目公开招标采购公告；标书代写
（4）保证金缴纳账户：
开户名称：****交易中心；
开 户 行：****公司**展览馆支行；
账 号：010********00182-0002；；代理费支付方式：供应商支付；代理费收费标准：详见采购文件。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

采购公告.pdf

采购公告.pdf

招标文件.pdf

采购文件.zip