河南大学第一附属医院放射性药品供应商遴选项目（A包）单一来源采购论证公示

一、项目信息

1.项目名称：****放射性药品供应商遴选项目（A包）

2.拟采购的货物或服务的说明：放射性药品包含锝[99mTc]替曲膦注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、碘[131I]化钠胶囊、氟[18F]贝他苯注射液、磷[32P]酸钠盐口服溶液。

3.拟采购的货物的预算金额：0元

4.采用单一来源采购方式的原因及说明：

核医学科显像和治疗所用放射性药品，因其特殊性（如半衰期极短、需即时标记、制备工艺复杂等），供应来源较少，有些临床必需品种呈现单一来源供应的现状。

一标段：锝[99mTc]替曲膦注射液

**江原安迪科正****公司（以下简称 **江原安迪科 ****集团****公司，是国内研发、生产和供应核医学放射性药物的核心企业。由GE Healthcare授权，**江原安迪科在国内独家申请并持有锝[99mTc]替曲膦注射液的《药品注册证书》，是目前国内唯一具备该产品合法生产及销售资质的企业。

锝[99mTc]替曲膦作为SPECT/CT心肌灌注显像剂，具有半衰期极短（约6小时）、需现制现用的特点。受限于物流半径及严格的放射性药品监管规定，此类药品必须由具备资质****医疗机构的核药房进行即时制备与配送。****作为其在**省内设立的唯一合法分支机构，拥有完善的冷链及即时配送体系，是目前**省内唯一能够满足我院锝[99mTc]替曲膦持续、稳定、合规供应的企业。

根据《****政府采购法》第三十一条规定，只能从唯一供应商处采购的，可以采用单一来源方式采购。故以上1个品规的放射性药品目前为单一来源采购。

二标段：锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、碘[131I]化钠胶囊、磷[32P]酸钠盐口服溶液

******公司是****公司在****公司，****集团，是国内研发、生产和供应放射性药物的主要供应商，其中部分核心产品是国内唯一供应商。公司目前生产、销售的治疗用碘[131I]化钠胶囊、磷[32P]酸钠盐口服液是国内唯一具备药品注册批件的企业，并授权******公司在**省内销售该产品。

锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液等锝即时标记药物的有效期仅为6小时，对即时制备与冷链配送的要求极高。******公司目前是**省唯一一家能够持续、稳定供应上述锝[99mTc]标记药物及其他核心放射性药品的企业。

根据《****政府采购法》第三十一条规定，只能从唯一供应商处采购的，可以采用单一来源方式采购。故以上5个品规的放射性药品目前为单一来源采购。

三标段：氟[18F]贝他苯注射液

氟[ F]贝他苯注射液是国内首个获批用于阿尔茨海默病（AD）诊断的A -PET显像剂，可早期、无创、精准检测脑内 -淀粉样蛋白沉积。该药品已纳入国家医保目录，并被国内外权威诊疗指南推荐使用，是AD诊断与鉴别诊断、疗效评估的关键工具。

氟[ F]贝他苯注射液药品注册证书持有人为**先通国际****公司，****公司****公司，该药品全部相关授权及专利权益归属****公司。经**先通国际****公司授权委托，****安迪科正****公司****公司作为**省持证生产企业，全权负责本品在**区域的生产与省内药品配送工作；依托上述权属与生产委托关系，该药品省内销售统筹、全省市场供应由****公司全权落地实施，****公司也是**省内唯一可实现该药品持续、稳定、安全供货的企业。

该药品的半衰期仅约109.8分钟，需在严格质量控制下即时生产、并于****医疗机构，对供应链的稳定性、时效性及合规性要求极高。

为满足临床诊断需求，保障患者及时获得精准检查，根据《****政府采购法》第三十一条规定，只能从唯一供应商处采购的，可以采用单一来源方式采购。故以上1个品规的放射性药品目前为单一来源采购。

二、拟定供应商信息

一标段

供应商名称：****

地址：**市建设路与工业路交叉口西南侧中车高科园23号楼

二标段

供应商名称：******公司

地址：**市建设路晏****工业园A4座）

三标段

供应商名称：****公司

地址：:****区长**路35-310号

三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家）

四、公示期限

2026年6月4日00时00分至2026年6月10日23时59分（**时间，法定节假日除外）

五、异议反馈时限

2026年6月4日00时00分至2026年6月10日23时59分（**时间）

六、其他补充事宜

任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见（包括联系人、地址、联系电话）加盖单位公章反馈给采购人、采购代理机构。

七、联系方式

1.采购人信息

采购人：****

地 址：**市西门大街357号

联系人：马先生

电 话：0371-****6897

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市郑东新区七里**路与圃****集团大楼三楼312室

联系人：张乾

联系方式：0371-****6161、138****9707

3.项目联系方式

项目联系人：张乾

联系方式：0371-****6161、138****9707

单一来源采购专家论证意见表(1)(2)