关于泰吉立药业短缺药物和高端特色原料药生产基地建设项目一期工程环境影响报告书拟批准公示

项目名称

泰吉立药业短缺药物和高****基地建设项目一期工程

建设地点

****园区****基地

建设单位

****

环评机构

******公司

建设项目概况

泰吉立药业短缺药物和高****基地建设项目一期工****工业园****基地，厂区中心地理位置坐标为东经115°37′20.65″、北纬28°0′21.08″,全厂总占地面积约80035m2。

本项目为**工程。主要生产工艺有：

（1）主要以二氯甲烷、氯化铝、氯乙酰氯、邻苯二酚、盐酸（37%）、四氢呋喃、六亚甲基四胺、甲醇、活性炭、碳酸氢钠、钯碳、氢气、焦亚硫酸钠、氨水（25%）、D-酒石酸、乙醇、L-酒石酸、纯水为原辅料，经保温反应、淬灭、离心洗涤、真空干燥，保温反应、冷却析晶、离心、真空干燥，保温反应、冷却析晶并离心、溶解脱色、保温析晶、成盐、离心、真空干燥，氢化反应、降温压滤、中和析晶、离心、真空干燥，保温反应、搅拌析晶、离心、真空干燥，游离反应、搅拌析晶、离心、真空干燥，成盐反应、冷却析晶、离心、真空干燥等工序生产重酒石酸去甲肾上腺产品。

（2）主要以二氯甲烷、Boc-L-丙氨酸、羧基二咪唑、二甲羟胺盐酸盐、四氢呋喃、3-甲氧苯基溴化镁、盐酸（37%）、乙酸乙酯、氯化钠、无水硫酸钠、异丙醇、二异丁基氢化铝、硫酸氢钾、三溴化硼、氢氧化钾、乙醇、酒石酸、纯水为原辅料，经保温反应、常压蒸馏、过滤、真空干燥，淬灭反应、萃取、洗涤过滤、减压蒸馏、析晶、真空干燥，保温反应、萃取、洗涤过滤、减压蒸馏，保温反应、常压精馏、第1次洗涤过滤、第2次洗涤过滤、真空干燥等工序生产重酒石酸间羟胺产品。

（3）主要以1-溴-3-氯丙烷、二氯甲烷、盐酸（37%）、7,8-二甲氧基-1,3,4,5-四氢苯并氮杂卓-2-酮四氢苯并氮杂卓-2-酮、二甲基亚砜、乙腈、氨水（25%）、氯化氢异丙醇溶液、(1S）-4,5-二甲氧基-1-(甲基氨基甲基）-苯并环丁烷、碳酸钾、叔丁醇钾、无水硫酸钠、活性炭、乙酸乙酯、纯水为原辅料，经过缩合反应、萃取、洗涤、萃取干燥、常压浓缩，缩合反应、淬灭干燥、减压浓缩，成盐反应、析晶、离心、真空干燥，溶解脱色、结晶、离心和真空干燥等工序生产盐酸伊伐布雷定产品。

（4）主要以TFTB-SM1、TFTB-SM2、异丙醇、碳酸钾、冰醋酸、氢氧化钯碳、氢气、硅藻土、二氯甲烷、正丁醇、氯化钠、TFTB-SM3、氢氧化钠、一水合柠檬酸、乙腈、纯水为原辅料，经回流反应、离心、真空干燥，氢化反应、过滤、萃取、常压浓缩，反应、析晶过滤、真空干燥，反应、析晶过滤、真空干燥，溶解、过滤、结晶过滤、真空干燥等工序生产枸橼酸托法替布产品。

（5）主要以吡啶酮、二氯甲烷、三乙胺、5-氯戊酰氯、四丁基溴化铵、氢氧化钠、活性炭、四氢呋喃、肼基酯、乙酸乙酯、盐酸（37%）、无水硫酸钠、N,N-二甲基甲酰胺、甲酰胺、原甲酸三甲酯、甲醇钠甲醇溶液、异丙醇、纯水为原辅料，经缩合反应、分液、洗涤分液、取代反应、洗涤分液、脱色过滤、常压浓缩、溶解析晶、过滤、真空干燥，环合反应、分液、洗涤、干燥过滤、减压浓缩、打浆、分离、真空干燥，酯交换反应、析晶过滤、洗涤过滤、真空干燥，溶解过滤、析晶过滤、洗涤过滤、真空干燥等工序生产阿哌沙班产品。

（6）主要以2,6-二氨基-4,5,6,7-四氢苯并噻唑、L-酒石酸、盐酸（37%）、硼氢化钠、氯化钠、无水硫酸钠、活性炭、氢氧化钠、丙醛、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙醇、纯水为原辅料，经拆分反应、析晶离心、重结晶离心、游离结晶、离心、真空干燥，还原反应、减压浓缩、萃取、洗涤干燥、常压浓缩、溶解脱色、减压浓缩、析晶离心、真空干燥，成盐反应、减压浓缩、析晶离心、真空干燥，溶解脱色、减压浓缩、析晶离心、真空干燥等工序生产盐酸普拉克索产品。

（7）主要以甲醇、钯碳、APST-SM1、氢气、盐酸（37%）、乙酸酐、甲基叔丁基醚、冰醋酸、无水乙醇、丙酮、活性炭、APST-SM2、N-乙酰基-L-亮氨酸、纯水为原辅料，经氢化反应、过滤、反应、离心、真空干燥，反应、离心、真空干燥，反应、离心、打浆离心、真空干燥，反应、减压浓缩、打浆离心、真空干燥，精制、过滤、析晶离心、真空干燥等工序生产阿普斯特产品。

（8）主要以三乙胺、邻氟硝基苯、对氯苯胺、甲醇、氢氧化钠、连二亚硫酸钠、甲苯、三氯化铁、盐酸（37%）、二异丙胺、冰醋酸、乙醇、活性炭、纯水为原辅料，经保温反应、搅拌过滤、洗涤离心、真空干燥，保温反应、搅拌浓缩、静置分层、减压蒸馏、调温过滤、真空干燥，保温反应、第一次搅拌过滤、第二次搅拌过滤、真空干燥，保温反应、减压蒸馏、搅拌过滤、真空干燥等工序生产氯法齐明产品。

（9）主要以肌苷、二氯甲烷、三氟乙酸酐、二氯亚砜、DMF、碳酸氢钠、无水硫酸钠、甲醇、乙醇、二甲基亚砜、氯化铵、碳酸氢钾、纯水为原辅料，经保温反应、萃取分层、收水过滤、搅拌过滤、真空干燥，保温反应、过滤浓缩、过滤析晶、真空干燥等工序生产腺苷产品。

（10）主要以三乙胺、乙酸乙酯、原料1（C33H44O6）、钯碳、戴斯马丁氧化剂、5%碳酸氢钠溶液、20%氯化钠溶液、氢气、二氯甲烷、甲醇（新投入）、LTBA（氢化三叔丁氧基铝锂）、盐酸（37%）、四氢呋喃、丙酮、氢氧化钠、醋酸、纯水为原辅料，经加氢保温反应、氧化反应、分液、析晶、浓缩、真空干燥，保温反应、淬灭分液、精馏、析晶过滤、真空干燥，保温反应、淬灭析晶、洗涤析晶、真空干燥，搅拌析晶、真空干燥等工序去氧胆酸产品。

（11）主要以去氧胆酸、钯碳、氢气、氢氧化钠、盐酸（37%）、硼氢化钠、二氯甲烷、活性炭、无水硫酸镁、醋酸、纯水为原辅料，经氢化反应、过滤、酸化析晶、分离、打浆分离，溶解、酸化析晶、分离、打浆分离、真空干燥、溶解析晶分离、打浆分离、真空干燥，溶解脱色、常压浓缩、过滤、析晶分离和真空干燥、溶解、酸化析晶分离、真空干燥等工序生产奥贝胆酸产品。

（12）主要以N,N-二甲基甲酰胺、MLBL-SM1、MLBL-SM2、三乙胺、HOBT、EDC1、乙酸乙酯、盐酸（37%）、碳酸钾、氯化钠、甲苯、1,3-二甲基-2-咪唑烷酮、硼烷四氢呋喃络合物、甲醇、钯炭、氢气、乙腈、甲基叔丁基醚、MLBL-SM3、药用炭、氢氧化钠、异丙醇、纯水为原辅料，经反应、萃取、洗涤、减压浓缩、析晶离心、真空干燥，反应、淬灭、萃取分液、减压浓缩、析晶离心、真空干燥，氢化反应、过滤、减压浓缩、析晶离心、真空干燥，反应、脱色、过滤、析晶离心等工序生产米拉贝隆产品。

（13）主要以2-丁醇、原料001（2-氰基乙酰乙酸乙酯）、原料039（氰基乙酰乙酸乙酯）、醋酸、哌啶、甲叔醚、原料004、DMF、原甲酸三乙酯、浓硫酸（98%）、四氢呋喃、氢氧化钠、盐酸（37%）、DMAP、N,N羟基二咪唑、六甲基二硅氮烷、D-二苯甲酰酒石酸、乙醇、磷酸钠、纯水为原辅料，经保温反应、过滤打浆、真空干燥，保温反应、过滤打浆、真空干燥，保温反应、析晶、过滤、真空干燥，保温反应、萃取、析晶、过滤、真空干燥，保温反应、析晶、过滤洗涤、真空干燥，溶解过滤、结晶过滤、真空干燥等工序生产非奈利酮产品。

（14）主要以1,4-二氧六环、2-(4-哌啶基）苯并咪唑、二碳酸二叔丁酯、氢氧化钠、DMF、2-乙氧基氯乙烷、氢化钠、乙酸乙酯、正己烷、盐酸（37%）、氯化钠、乙腈、无水碳酸钠、2-甲基-2-{4-〔2-(甲苯-4-磺酰氧基）-乙基〕-苯基}-丙酸甲酯、异丙醇、四氢呋喃、一水氢氧化锂、甲醇、丙酮、纯水为原辅料，经保温反应、离心、过滤、鼓风干燥，保温反应、搅拌萃取、减压浓缩、搅拌析晶、离心、真空干燥，保温反应、第一次离心、第一次过滤、搅拌析晶、第二次离心、第二次过滤、真空干燥，保温反应、第一次搅拌离心、第二次搅拌离心、第三次搅拌离心、真空干燥，保温反应、搅拌析晶、分置离心、真空干燥，搅拌热滤、第一次离心、第二次离心、真空干燥等工序生产比拉斯汀产品。

（15）主要以LSST-SM1、二甲基亚砜、苯酚、氢氧化钾、碳酸钾、盐酸（37%）、甲基叔丁基醚、N，N-羰基二咪唑（CDI）、异氰基乙酸乙酯（EIA）、1,8-二氮杂二环〔5.4.0〕十一碳-7-烯、二氯甲烷、氯化钠、碳酸钠、异丙醇、正庚烷、N,N-二甲基甲酰胺、二异丙基乙胺（DIPEA）、双(2-二苯基磷苯基）醚、乙烯基正丁基醚、硅藻土、药用炭、甲醇、乙醇、甘氨酸、甲醇钠、乙酸、纯水为原辅料，经反应、析晶、离心、真空干燥，反应、减压浓缩、分相、析晶过滤、真空干燥，反应、脱色过滤、分相、减压浓缩、析晶过滤、真空干燥，反应、析晶离心、真空干燥等工序生产罗沙司他产品。

（16）主要以乙醇、(2R,4S）-5-(联苯-4-基）-4-〔(叔丁氧基羰基）氨基〕-2-甲基戊酸、氯化亚砜、正庚烷、乙酸异丙酯、丁二酸酐、三乙胺、柠檬酸、氯化钠、氢氧化钠、氯化钙、盐酸（37%）、异丙醇、丙酮（新投入）、缬沙坦、纯水为原辅料，经保温反应、减压蒸馏、结晶离心、真空干燥，保温反应（含淬灭）、洗涤分层、静置分层、萃取分层、减压蒸馏、结晶离心、真空干燥，精制、保温反应、结晶离心、真空干燥等工序生产沙库巴曲缬沙坦钠产品。

（17）主要以乙醇、3,4-二甲氧基苯乙腈、氨水（25%）、氢气、镍催化剂、氢溴酸（48%）、盐酸（37%）、活性炭、纯水为原辅料，经氢化反应、泄压过滤、蒸馏精馏，保温反应、析晶过滤、洗涤过滤、真空干燥，升温过滤、析晶过滤、洗涤过滤、真空干燥等工序生产盐酸多巴胺产品。

（18）主要以乙醇、碳酸钾、乙酰乙酸乙酯、1,3-溴氯丙烷、盐酸（37%）、硫酸（98%）、溴化钠、三氯甲烷、氢氧化钠、可可碱、纯水为原辅料，经保温反应、洗涤过滤、蒸馏，保温反应、溶解萃取、蒸馏，保温反应、降温过滤、萃取、结晶过滤、真空干燥等工序生产已酮可可碱产品。

（19）主要以苄基吗啉酮、4-氟苯基溴化镁溶液、乙醇、对甲苯磺酸、甲醇、钯炭、氢气、盐酸（37%）、4-甲基-2-戊酮、柠檬酸三钠、碳酸氢钠、正庚烷、氯甲基三唑酮、DMF、碳酸钾、活性炭、纯水为原辅料，经格式、淬灭反应、氢化反应、过滤、减压浓缩、溶解分液、减压浓缩、打浆分离、真空干燥，溶解、脱色、过滤、析晶离心、真空干燥等工序生产阿瑞匹坦产品。

（20）主要以二羟基盐、氨基吡啶、三乙胺、乙二醇、无水硫酸钠、活性炭、乙酸乙酯、正庚烷、异辛烷、纯水为原辅料，经缩合Ⅰ反应、萃取洗涤、干燥过滤、减压浓缩、脱色过滤、析晶分离、真空干燥，真空干燥得到的中间体1委外合成替格瑞洛粗品，溶解、析晶分离、真空干燥等工序生产替格瑞洛产品。

（21）主要以JNDL-SM1、JNDL-SM2、甲苯、碳酸钾、盐酸（37%）、氢氧化钠、甲酸铵、钯碳、乙醇、草酸、二氯甲烷、碳酸氢钠、甲基磺酰氯、异丙醇、纯水为原辅料，经反应、洗涤、减压浓缩，反应、过滤、减压精馏、成盐反应、离心、真空干燥，游离、离心、反应、洗涤过滤，成盐反应、洗涤、减压浓缩、析晶、离心、真空干燥等工序生产决奈达隆产品。

（22）主要以LMDT-SM1、甲苯、DMF、氯化亚砜、氨水（25%）、LMDT-SM2、二乙胺、盐酸（37%）、甲基叔丁基醚、碳酸钾、无水硫酸钠、氢溴酸、LMDT-SM3、异丙基氯化镁氯化锂、氯化铵、柠檬酸、丙酮、三(二亚苄基丙酮）二钯(O）、2-二环己基磷-2',6'-二异丙氧基-1,1'-联苯、乙酸、乙醇、丁二酸、药用炭、纯水、四氢呋喃为原辅料，经反应、离心、真空干燥，反应、分液、静置分层、过滤、减压浓缩，反应、分液、静置分层、过滤、减压浓缩、脱色过滤、析晶离心、真空干燥，反应、静置分液、静置分层、脱色过滤、成盐反应、离心、真空干燥等工序生产拉米地坦产品。

（23）主要以碳酸钠、二氧化碳、水、酒石酸钠为原辅料，经投料、过滤、反应、结晶、离心脱水、真空干燥、包装等工序生产原料药碳酸氢钠产品。

（24）主要以碳酸钾、浓硫酸、纯水为原辅料，经投料、配料、反应、一级浓缩、冷却结晶、一次过滤、二次过滤、二级浓缩、冷却结晶、三次过滤、真空干燥等工序生产原料药硫酸钾产品。

（25）主要以碳酸钙、醋酸、氧化锌、碳酸钾、纯水为原辅料，经投料、配料、反应、一级浓缩、冷却结晶、一次过滤、二次过滤、二级浓缩、冷却结晶、三次过滤、真空干燥等工序生产原料药醋酸盐系列（醋酸钾、醋酸钙、醋酸锌）产品。

（26）主主要以葡萄糖、碳酸钙、纯水、葡萄糖氧化酶、过氧化脱氢酶、盐酸（37%）、活性炭、氧气为原辅料，经投料、反应、浓缩过滤、脱色过滤、冷却结晶、三级过滤、减压真空干燥等工序生产葡萄糖酸钙产品。

（27）主要以酪蛋白、丁二酸酐、氢氧化钠、盐酸、氯化铁、丙酮、纯水为原辅料，经反应、结晶、离心，反应、结晶、离心，溶解、结晶、离心、真空干燥等工序生产蛋白琥珀酸铁产品。

（28）主要以右旋糖酐、次氯酸钠、六水三氯化铁、氢氧化钠、甲醇、活性炭、纯水为原辅料，经氧化、络合反应、结晶、过滤、真空干燥，溶解脱色过滤、重结晶过滤、真空干燥等工序生产右旋糖酐铁产品。

（29）主要以七水硫酸亚铁、碳酸钠、琥珀酸、亚硫酸钠、纯水为原辅料，经反应、抽滤、洗涤、反应、冻干等工序生产琥珀酸亚铁产品。

（30）主要以右旋糖酐、硼氢化钠、纯水、氢氧化钠、氯化铁、碳酸氢钠、盐酸（37%）、乙醇为原辅料，经搅拌溶解、调节pH、搅拌反应，反应、一次过滤、二次过滤、减压真空干燥等工序生产异麦芽糖酐铁产品。

（31）主要以麦芽糖糊精、溴化钠、氢氧化钠、次氯酸钠、碳酸钠、六水氯化铁、盐酸（37%）、乙醇、纯水为原辅料，经溶解、调节pH、第一步反应、第二步反应、析晶、过滤、搅拌析晶、过滤、真空干燥等工序生产羧基麦芽糖铁产品。

（32）主要以乳糖、硼酸、氢氧化钠、盐酸（37%）、活性炭、乳果糖晶种、纯水为原辅料，经溶解异构、阳离子交换、脱色、脱硼酸、减压浓缩、分离、浓缩、搅拌析晶、离心、真空干燥等工序生产乳果糖产品。

（33）主要以乳糖、雷尼镍、氢氧化钠、氢气、活性炭、盐酸、乳糖醇晶种、纯水为原辅料，经加氢反应、脱色过滤、满室床离子交换、减压浓缩、结晶、离心、真空干燥等工序生产乳糖醇产品。

（34）主要以菌种、葡萄糖、硫酸铵、磷酸二氢钾、硫酸镁晶体、乙醇、氨水、生物素、烟酸、泛酸钙、肌糖、盐酸硫胺、吡哆醛盐酸盐、对氨基苯甲酸、ZnSO4﹒7H2O、MnCl﹒4H2O、二水合钼酸钠、CaCl2﹒2H2O、FeSO4﹒7H2O、EDTA二钠盐、组氨酸、赖氨酸、正丁醇、二氯甲烷、甲醇、反相硅胶、纯水为原辅料，经发酵工段、提取工段、人参皂苷CK提取、精制工段等工序生产人参皂苷CK产品。

（35）主要以乙醇、甲醇、阿糖尿苷、吡啶、醋酐、三氮唑、二氯甲烷、三氯氧磷、三乙胺、无水硫酸钠、1,4-二氧六环、氨水（25%）、氨甲醇（10%）溶液、乙酸乙酯、纯水为原辅料，经保温反应、第1次减压浓缩、第2次减压浓缩、过滤、真空干燥，保温反应、调节过滤、减压浓缩、析晶过滤、真空干燥，保温反应、减压浓缩、洗涤抽滤、淋洗、真空干燥等工序生产阿糖胞苷产品。

（36）主要以L-谷氨酸、乙醇、氯化氢、二氯甲烷、无水硫酸钠、三乙胺、乙酸乙酯、硅胶、甲醇、锌粉、盐酸、硅藻土、氯化钠、正己烷、碘甲烷、2,6-二甲基吡啶、DMF、喹唑啉酮、氢氧化钠、噻吩甲酸、氯化亚砜、活性炭、纯水为原辅料，经酯化反应、减压浓缩、分液、干燥过滤、常压蒸馏，酰胺化反应、洗涤、干燥过滤、常压浓缩、柱层析、减压浓缩，还原反应、过滤、减压浓缩、溶解分液、洗涤、干燥过滤、减压浓缩、柱层析、减压精馏，甲基化反应、分液、洗涤、干燥过滤、减压浓缩、柱层析、减压浓缩，偶联反应、减压浓缩、柱层析、减压精馏，水解反应、析晶过滤、真空干燥，脱色过滤、析晶过滤、真空干燥等工序生产雷替曲塞产品。

（37）主要以APTA-SM1、二氯甲烷、N,N-羰基二咪唑、1,8-二氮杂二环〔5.4.0〕十一碳-7-烯、甲胺盐酸盐、氢氧化钠、乙酸乙酯、异丙醇、APTA-SM2、碳酸钾、盐酸（37%）、APTA-SM3、三乙胺、乙酸异丙酯、乙腈、4-二甲胺基吡啶、硫代氯甲酸苯酯、一水合柠檬酸、正丁醇、甲苯、正庚烷、乙醇、纯水为原辅料，经反应、萃取、洗涤、减压浓缩、打浆、离心、真空干燥，反应、萃取、洗涤、过滤、调酸、离心、真空干燥，反应、析晶离心、真空干燥，萃取、减压浓缩、析晶离心、真空干燥等工序生产阿帕他胺产品。

（38）主要以二甲基乙酰胺、KBTN-SM1、KBTN-SM2、叔丁醇钠、氢氧化钠、乙酸异丙酯、KBTN-SM3、KBTN-SM4、氯化亚砜、三乙胺、氯化钠、正庚烷、乙酸、四氢呋喃、碳酸钾、纯水为原辅料，经保温反应、析晶、离心，保温反应、萃取分液、析晶离心、真空干燥，保温反应、萃取分液、析晶离心、真空干燥，溶解压滤、保温反应、离心、真空干燥等工序生产苹果酸卡博替尼产品。

（39）主要以二甲基亚砜、喹啉酰胺、氨基苯酚、氢氧化钾、丙酮、DMF、吡啶、氯甲酸苯酯、环丙胺、异丙醇、1,3-二甲基-2-咪唑啉酮（DMI）、乙酸、甲磺酸、正丙醇、乙酸异丙酯、乙醇、纯水为原辅料，经保温格式反应、析晶分离、第1次打浆分离、第2次打浆分离、真空干燥，保温反应、第1次析晶分离、第1次打浆分离、第1次真空干燥、第2次析晶分离、第2次打浆分离、第2次真空干燥，保温成盐反应、析晶分离、打浆分离、真空干燥等工序生产甲磺酸仑伐替尼产品。

（40）主要以氯化亚砜、溴化钾、RGFN-SM2、氢氧化钠、甲苯、一甲胺水溶液（40%）、药用炭、丙酮、盐酸（37%）、N-甲基吡咯烷酮、RGFN-SM1、4-甲基-2-戊酮、叔丁醇钾、乙酸、二氯甲烷、RGFN-SM3、甲醇、纯水为原辅料，经反应、减压精馏、反应、萃取分液、脱色过滤、减压精馏、析晶离心、真空干燥，游离碱反应、萃取分液、减压精馏、溶解、析晶离心、打浆离心、真空干燥，反应、离心、真空干燥，脱色过滤、析晶离心、真空干燥等工序生产瑞戈非尼产品。

（41）主要以一水合氢氧化锂、RLGL-SM1、乙醇、四氢呋喃、乙酸、乙腈、RLGL-SM2、EDCI.氯化氢、DBU、甲醇、二氯甲烷、钯炭、氢气、氯化锌、药用炭、氨水、乙酸异丙酯、氯甲酸苯酯、甲氧胺盐酸盐、碳酸钠、甲苯、三乙胺、正庚烷、纯水为原辅料，经水解反应、减压精馏、析晶离心、真空干燥，反应、析晶离心、真空干燥，反应、析晶过滤、真空干燥，反应、萃取、减压精馏、析晶过滤、真空干燥，反应、过滤、脱色过滤、减压浓缩、析晶离心、真空干燥，反应、析晶离心、萃取、脱色过滤、析晶过滤、溶解过滤、真空干燥等工序生产瑞卢戈利产品。

（42）主要以四氢呋喃、4-氯吡格并嘧啶、磷酸氢二钾、二碳酸二叔丁酯、水合肼、丙烯醛、无水硫酸钠、对甲基叔丁基醚、正己烷、1,3二溴丙酮、乙二醇、对甲苯磺酸、甲苯、乙酸乙酯、活性炭、硅藻土、1,4-二氧六环、碳酸铯、乙基磺酰胺、盐酸（37%）、正庚烷、氰甲基磷酸二乙酯、氢化钠、氯化钠、乙腈、四丁基溴化铵、纯水为原辅料，经保温反应、干燥过滤、减压浓缩、重结晶，保温反应、减压蒸馏、水洗过滤、减压浓缩，保温反应、萃取、酸化、精馏、打浆过滤、真空干燥，保温反应、萃取分层、干燥过滤、精馏分离、洗涤过滤、真空干燥，保温反应、减压蒸馏、第1次萃取分层、第2次萃取分层、酸化过滤、洗涤分液、真空干燥等工序生产巴瑞替尼产品。

本项目主要原辅材料：(1S）-4,5-二甲氧基-1-(甲基氨基甲基）-苯并环丁烷；(2R,4S）-5-(联苯-4-基）-4-〔(叔丁氧基羰基）氨基〕-2-甲基戊酸；1,3-二甲基-2-咪唑烷酮；1,3-溴氯丙烷；1,4-二氧六环；1,8-二氮杂二环〔5.4.0〕十一碳-7-烯；2-(4-哌啶基）苯并咪唑；2,6-二氨基-4,5,6,7-四氢苯并噻唑；2,6-二甲基吡啶；2-丁醇；2-二环己基磷-2',6'-二异丙氧基-1,1'-联苯；2-甲基-2-{4-〔2-(甲苯-4-磺酰氧基）-乙基〕-苯基}-丙酸甲酯；2-乙氧基氯乙烷；3,4-二甲氧基苯乙腈；3-甲氧苯基溴化镁；4-二甲胺基吡啶；4-氟苯基溴化镁；4-甲基-2-戊酮；4-氯吡格并嘧啶；5-氯戊酰氯；7,8-二甲氧基-1,3,4,5-四氢苯并氮杂卓-2-酮；Boc-L-丙氨酸；氯化钙等。

本项目产品方案：784.31t/a原料药，主要包括：重酒石酸去甲肾上腺0.15t/a、重酒石酸间羟胺0.15t/a、盐酸伊伐布雷定0.18t/a、枸橼酸托法替布0.30t/a、阿哌沙班0.20t/a、盐酸普拉克索0.09t/a、阿普斯特0.63t/a、氯法齐明0.75t/a、腺苷0.24t/a、去氧胆酸0.55t/a、奥贝胆酸0.45t/a、米拉贝隆1.60t/a、非奈利酮1.40t/a、比拉斯汀0.16t/a、罗沙司他3.00t/a、沙库巴曲缬沙坦20t/a、盐酸多巴胺11.6t/a、己酮可可碱24t/a、阿瑞吡坦20t/a、替格瑞洛18t/a、决奈达隆7.5t/a、拉米地坦10t/a、碳酸氢钠30t/a、硫酸钾30t/a、醋酸盐系列50t/a、葡萄糖酸钙100t/a、蛋白琥珀酸亚铁（铁剂）7.2t/a、右旋糖酐铁（铁剂）2t/a、琥珀酸亚铁（铁剂）2t/a、异麦芽糖酐铁（铁剂）10t/a、羧基麦芽糖铁（铁剂）14t/a、乳果糖（药食两用）200t/a、乳糖醇（药食两用）200t/a、人参皂苷CK 1t/a、阿糖胞苷3t/a、雷替曲塞0.06t/a、阿帕他胺2.5t/a、苹果酸卡博替尼6.8t/a、甲磺酸仑伐替尼 0.4t/a、瑞戈非尼1.3t/a、瑞卢戈利2.5t/a、巴瑞替尼0.6t/a。

本项目总投资42169.46万（立项投资金额），其中环保投资3378万元，约占总投资的8.01%。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

（一）严格落实水污染防治措施。按“清污分流、雨污分流、分质处理、一水多用”原则，合理制定废水收集、处理方案。本项目废水主要为工艺废水、设备清洗废水、车间地面冲洗废水、废气治理设施废水、真空泵排水、循环冷却水、纯水制备系统废水、蒸汽冷凝水、实验室废水、生活污水及初期雨水。

本项目1-3#生产车间内产生的高盐、高浓度工艺废水经1-3#生产车间的高盐废水收集罐、高浓度废水收集罐分别收集，再由各车间内设的蒸馏釜进行减压蒸馏处理，处理后的高盐、高浓度工艺废水与低浓度工艺废水、设备清洗废水、废气治理设施废水****处理站“芬顿氧化池”预处理；生活污水经化粪池预处理；以上经预处理的废水再与车间地面冲洗废水、真空泵废水、实验室废水及初期雨****处理站“厌氧池+沉淀池+二级AO+二沉池+**池”处理，循环冷却水、纯水制备系统废水、蒸汽****处理站“**池”处理，以上废水经处理后pH、CODcr、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷、色度、氯化物、全盐量、硝基苯类、甲醛等****基地污水处理厂纳管协议中相关标准，挥发酚、苯酚、二氯甲烷、急性毒性等达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）和《发酵类制药工业水污染物排放标准》（GB 21903-2008）的从严值，AOX、硫化物、总氰化物、石油类、三氯甲烷、氟化物、硫酸盐、总锌等达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1中B级标准，甲苯达到《污水综合排放标准》(GB 8978-1996) 表4中三级标准，且原料药及医药中间体产品单位产品基准排水量达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表4标准后，再经园区污水管网****基地污水处理厂深度处理，****处理厂尾水执行《****处理厂污染物排放标准》（GB18918—2002）及其修改单中相关标准后排入赣江。

厂区排放口全厂主要污染物COD≤55.29t/a、TP≤0.885t/a；主要污染物环境排入量COD≤5.529t/a、TP≤0.055t/a。

（二）严格落实大气污染防治措施。本项目有组织废气主要包括1-3#车间工艺废气（主要为含卤素废气、不含卤素废水），RTO装置天然气燃烧废气，污水处理站废气，危废暂存库废气，储罐区废气等。

1-3#生产车间不含卤素废气收集后分别经车间一套“冷凝+酸喷淋+碱喷淋+水喷淋”系统预处理；1-3#生产车间含卤素废气收集后分别经车间一套“冷凝+碱喷淋+树脂吸附”系统预处理；以上经预处理后的1-3#生产车间不含卤素废气和1-3#生产车间含卤素废气一起汇入一套“RTO+急冷+碱喷淋”处理；危废暂存库废气负压收集，罐区废气密闭管道收集后一起经一套“碱喷淋+二级活性炭吸附”处理；污水处理站废气负压收集后经一套“碱洗塔+生物除臭装置”处理。

以上废气分别经处理后，主要污染物甲苯、甲醇、甲醛、二氯甲烷、三氯甲烷、氯苯类、丙酮、乙酸乙酯、乙腈、酚类化合物、非甲烷总烃、TVOC等执行**省地方标准《挥发性有机物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）表1中有组织排放浓度限值要求；颗粒物、氨、硫化氢、氯化氢、光气、氰化氢、苯系物、SO2、NOX、二噁英类等执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1、表3中排放限值要求；四氢呋喃、DMF、丙烯醛、乙二醇、吡啶、正己烷、溴甲烷、溴乙烷等执行**省地方标准《挥发性有机物排放标准 第2部分：有机化工行业》（DB36/1101.2-2019）表2中相关排放限值要求；氟化物、硫酸雾等执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中相关标准要求；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2排放标准要求；原甲酸三甲酯、乙醇、甲基叔丁基醚、氯化亚砜、4-甲基-2-戊酮、溴化氢、异丙醇、三乙胺、正庚烷等执行《环境影响评价技术导则-制药建设项目》（HJ 611-2011）附录C中推荐的多介质环境目标值估算方法确定的限值要求。

本项目无组织废气主要包括1-3#生产车间、污水处理站、危废暂存库、储罐区未收集到的废气，1-3#生产车间含氢废气，实验室检测废气等。1#-3#生产车间含氢废气，单独收集后分别经车间楼顶“水封罐”处理后通过独立放气口排放，按无组织排放要求进行管理；生产车间其他无组织废气，通过进出料采用管道输送，生产时在密闭反应釜中进行，各类压滤、离心、计量罐等均密闭，加强生产设备和集气管道管理，杜绝跑冒滴漏现象发生等措施，减少无组织废气排放；对于储罐区大小呼吸气，储罐装卸料时采用闭路循环，将储罐车与储罐连同，采用平衡罐回气系统，放空管直接接到储罐车的储罐槽，形成平衡管，当物料从槽车通过管道进入储罐时，储罐内空气则排入槽车等措施，可减少大呼吸气体排放；实****实验室设置的通排风系统与室外进行通换气。厂界无组织废气中甲苯、甲醇、甲醛、二氯甲烷、三氯甲烷、氯苯类、丙酮、乙酸乙酯、乙腈、酚类化合物、非甲烷总烃、TVOC等执行**省地方标准《挥发性有机物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）表3中相关标准限值；氰化氢、氯化氢、光气执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表4中排放限值；硫酸雾、氟化物、颗粒物、二氧化硫执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放限值；氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1标准。厂房外无组织废气中非甲烷总烃执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）中相关标准要求。

本项目大气污染物总量控制要求：NOx≤1.373t/a，VOCs≤3.67t/a。

（三）严格落实土壤和地下水污染防治措施。按照“源头防控、分区防治、污染监控、应急响应”的原则进行土壤和地下水污染防治。严格按照《报告书》有关要求采取分区防渗措施，管线敷设尽量“可视化”。加强防渗设施的日常维护，对出现损害的防渗设施应及时修复和加固，确保防渗设施牢**全。加强隐蔽工程泄漏检测，一旦发现泄漏，应立即采取补救措施，防止污染土壤和地下水。建立完善的土壤和地下水监测制度。根据重点污染防治区平面布置、地下水流向，合理设置土壤和地下水监测井，严格落实土壤和地下水监测计划。一旦出现土壤或地下水污染，立即启动应急预案和应急措施，减少对土壤和地下水的不利影响。

（四）严格落实固体废物分类处置和综合利用措施。本项目危险废物主要包括工艺危废、生产工艺产生的废离子交换树脂、冷凝废液、废包装材料（直接接触原材料的包装材料）、废滤筒、废气处理设施产生的废树脂、污水处理污泥、废气处理设施产生的废活性炭、实验室废液和机修废物；一般工业固体废物主要包括RTO废耐火材料、废包装材料（不直接接触原材料的包装材料）、废分子筛、制水系统废树脂；其他固体废物主要包括生活垃圾。

应按“**化、减量化、无害化”处置原则，认真落实固废分类收集、处置和综合利用措施。危险废物均分类暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位处置；废包装材料（不直接接触原材料的包装材料）、制水系统废树脂外售综合利用；RTO废耐火材料、废分子筛统一收集后暂存于一般固废暂存间定期交由厂家回收；生活垃圾指定地点存放收集，由园区环卫部门定期清运。

厂区内应设置足够容积的一般工业固体废物暂存库和危险废物暂存库。危险废物暂存库设计、建设和运行必须满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求；一般工业固体废物综合利用或合理处置，一般工业固体废物暂存库设计、建设和运行必须满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020)要求。

（五）严格落实噪声污染防治措施。应采用低噪声设备，合理规划平面布局，采取减振、隔声、消声等措施，加强设备的维护和管理，加强厂区绿化，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。

（六）严格落实环境风险防范措施。严格落实《报告书》和《评估意见》提出的各项环境风险防控措施。按环评要求规范保障足够容积的事故应急池，事故应急池正常情况下必须空置，一旦发生突发性事故时，企业必须立即停产，启用收集设施收集事故下的废水，待该收集池内废水全部处理完后方可恢复生产，确保突发性事故产生的各类废水不进入外环境。健全企业环境风险防范与应急管理体系，制定全厂环境风险防控措施和突发环境事件应急预案。突发环境事件应急预案（须报当地生态环境部门备案）应与相邻企业、当地政府进行有效衔接，定期协同有关部门开展应急演练。

（七）落实规范排污口和环境监测要求。按国家和省、市排污口规范化要求设置各类排污口和标识并建档。

（八）项目周围规划控制要求。根据《报告书》和《评估意见》结论，本项目1#生产车间、2#生产车间、3#生产车间、污水处理站、甲类物品库1、甲类物品库2、甲类物品库3和储罐区均设置100m的卫生防护距离。你公司应配合规划部门，严格控制好本项目周边规划，项目卫生防护距离范围内不得**居民住宅、****医院等环境敏感建筑。

（九）信息公开要求。你公司应依法实施信息公开，接受社会监督。项目投产后应定期公示企业环境报告，公布污染物排放和环境管理情况。