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北京亦昭生物医药中试研发生产基地项目（二期）（原核中试、研发实验室、质量分析实验室部分）

审批

北京-北京-大兴区

发布时间： 2026年06月05日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0302MA01HEH15A	冯宇霞
高超	****开发区
****开发区瑞合西一路七号院

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

亦昭生物基地项目（二期）（原核中试、研发实验室、**实验室部分）

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	****开发区瑞和西一路7号院18号楼（原BG01楼），19号楼（原BG02楼）地下部分区域
经度:116.497610 纬度: 39.714730	****开发区行政审批局
	2023-12-27
经环保审字〔2023〕0148号	****
2025-09-15	43522
3330	****
****0302MA01HEH15A	******公司
911********0664653	华成公司,**评价中心
**0114MA01T65C26,911******32812XX	2025-05-01

2026-04-30	2026-06-02
	http://www.****.com/Article/Index/15

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目环评阶段预计年中试生产原核（蛋白类药物）48kg，年新药研发（细胞株构建）25个、细胞库建立20个。	项目建成后，年中试生产原核（蛋白类药物）48kg，年新药研发（细胞株构建）25个、细胞库建立20个。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

主要工艺包括：原核（蛋白类药物）中试生产工艺、新药研发（稳定细胞株构建）工艺、细胞库建立工艺、****实验室工艺。	主要工艺包括：原核（蛋白类药物）中试生产工艺、新药研发（稳定细胞株构建）工艺、细胞库建立工艺、****实验室工艺。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目BG01楼设置了6套废气治理设备和废气排放口具体设置情况如下：（1）原核生产过程产生的酸性气体与发酵调pH产生的氨气通过1根30m高排气筒排放。（2**实验室终止液配制BG01楼2实验室产生的酸性气体后通过1根15m高排气筒排放。（3实验室，BG01楼3实验室实验过程产生的酸性气体和挥发性有机废气通过1根18m高排气筒排放。（4实验室产生的酸性气体通过1根18m高排气筒排放。（5实验室BG01楼3层气相室、原子吸收室实验过程产生的酸性气体通过1根18m高排气筒排放。（6**实验室BG01楼3层液相室上方实验过程产生的挥发性有机废气通过1根18m高排气筒排放。	项目建设过程中排气筒高度发生变化，其他与环评保持一致。变化情况如下：（1）原核生产车间5层排气筒高度由30米变为34米；（2**实验室2层排气筒高度由15米变为17.5米；（3**实验室4根排气筒高度由18米变为17米。
根据《关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知》（环办环评〔2018〕6号）中“附件2制药建设项目重大变动清单（试行）”可知，本项目排气筒高度变化未低于环评规定高度10%，不属于重大变更范围。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
2.056	49.2612	2.056	2.056
0.0522	5.8162	0.052	0.052
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	5.444	0	0	/
0	0	0	0	/
19.54	0	19.54	19.54	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	污水处理站（生产废水）	《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）	依托厂区一****处理站	****处理站排放口，监测因子19项，监测频次为4次/天，监测2天。
2	化粪池（生活污水）	《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）	依托一期工程已建设化粪池设施	监测点位为生活污水排放口，监测因子包括pH、悬浮物、五日生化需氧量（BOD5）、化学需氧量（CODCr）、氨氮、总氮、总磷、动植物油8项，监测频次为4次/天，监测2天。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	生物反应器自带的一次性除菌过滤器+初中高效空气过滤器-5层原核车间生产培养废气（DA007）	氯化氢、氨、非甲烷总烃、臭气浓度执行《大气污染物综合排放标准》 (DB11/501—2017)；总挥发性有机物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	已建设生物反应器自带的一次性除菌过滤器+初中高效空气过滤器	监测因子为氯化氢、氨、非甲烷总烃、臭气浓度、总挥发性有机物，监测频次为3次每天，监测2天。
2	改良活性炭吸附设施-研发实验室废气（DA008）	硫酸雾、非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》 (DB11/501—2017)；总挥发性有机物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	已建设改良活性炭吸附设施	监测因子为硫酸雾、非甲烷总烃、总挥发性有机物，监测频次为3次每天，监测2天。
3	改良活性炭吸附设施-3****实验室排放口（DA009）	氯化氢、硫酸雾、氮氧化物、非甲烷总烃、其他A类物质（甲酸、乙酸）其他C类物质（丙酮、异丙醇）执行《大气污染物综合排放标准》 (DB11/501—2017)；总挥发性有机物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	已建设改良活性炭吸附设施	监测因子为氯化氢、硫酸雾、氮氧化物、非甲烷总烃、其他A类物质（甲酸、乙酸）其他C类物质（丙酮、异丙醇）、总挥发性有机物，监测频次为3次每天，监测2天。
4	改良活性炭吸附设施-标化室废气（DA010）	氯化氢、非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》 (DB11/501—2017)；总挥发性有机物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	已建设改良活性炭吸附设施	监测因子为氯化氢、非甲烷总烃、总挥发性有机物，监测频次为3次每天，监测2天。
5	改良活性炭吸附设施-气相室、原子吸收室废气（DA011）	氯化氢、非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》 (DB11/501—2017)；总挥发性有机物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	已建设改良活性炭吸附设施	监测因子为氯化氢、非甲烷总烃、总挥发性有机物，监测频次为3次每天，监测2天。
6	活性炭吸附设施-液相室废气（DA012）	甲醇、非甲烷总烃、其他B类物质（乙腈）执行《大气污染物综合排放标准》 (DB11/501—2017)；总挥发性有机物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	已建设活性炭吸附设施	监测因子为甲醇、非甲烷总烃、其他B类物质（乙腈）、总挥发性有机物，监测频次为3次每天，监测2天。
7	活性炭吸附设施-污水处理站废气（DA023）	《大气污染物综合排放标准》 (DB11/501—2017)	已建设活性炭吸附设施	监测因子为氨、硫化氢、臭气浓度、非甲烷总烃，监测频次为3次每天，监测2天。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

密闭车间、隔振基础、柔性接头、弹性隔振吊、支架等

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准

已建设密闭车间、隔振基础、柔性接头、弹性隔振吊、支架等

监测点位为东、南、西、北厂界外1m处，监测频次为昼夜各1次，监测2天。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废弃物须按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定分类、贮存、处理，并尽可能回收利用。其中废一次性耗材、含有腺病毒的废一次性耗材、离心上清液、废细胞残渣、废层析填料、废培养基、不合格药剂、实验废液、实验室废一次性耗材、废初中高效空气过滤器、废布袋、废试剂瓶、废活性炭等属于危险废物，须委托有资质的单位进行处置，执行**危险废物转移联单制度。危险废物的贮存应遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。

本项目固体废弃物按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定分类、贮存、处理，并尽可能回收利用。其中废一次性耗材、含有腺病毒的废一次性耗材、离心上清液、废细胞残渣、废层析填料、废培养基、不合格药剂、实验废液、实验室废一次性耗材、废初中高效空气过滤器、废布袋、废试剂瓶、废活性炭等属于危险废物，委托****清运处置，执行**危险废物转移联单制度。危险废物的贮存遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程