清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）项目院内遴选公告

项目名称

****医用试剂（第一批）项目

供应商资格条件

二、

1.供应商除应具备《****政府采购法》第二十二条规定的条件外，并提供下列材料：

（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民**国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，****公司营业执照副本复印件，****公司出具给分支机构的授权书。

（2）有依法缴纳税收和社会保障资金：《供应商资格声明函》。

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：《供应商资格声明函》。

（4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力：《供应商资格声明函》或供应商认为需提供的资质材料。

（5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文， 较大数额罚款 认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域 较大数额罚款 标准高于200万元的，从其规定）

2.本项目的特定资格要求

（1）投标人在 信用中国 网站（www.****.cn）没有被列入重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单；投标人在 中国执行信息公开网 网站（http://zxgk.****.cn/shixin）没有被列入被执行人；中国政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单。(如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料，投标人无提供或提供的网****医院查询不一致的，按医院查询结果为准）（提供相关查询结果截图）；

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一采购包投标；为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。（提供《承诺函》）；

（3）如响应供应商为产品的生产厂商，应提供《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品）；如响应供应商为产品的经销商，应提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品），以及所投产品《医疗器械生产许可证》（提供上述证明文件复印件）；

（4）所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械）或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家另有规定，则适用其规定）（提供上述证明文件复印件）；所投产品如为进口产品，需提供相关授权证明；

（5）所投产品为**省或**市医用耗材交易平台挂网交易品种，必须通过该平台完成采购；产品报价如低于平台价格，须承诺在中标后，订单均可于**医用耗材采购交易平台补充管理模块中下单。（提供承诺书，格式自拟）。

请提供以上相关资料或书面承诺并加盖公章，否则视为响应无效。

项目内容及采购需求

一、项目内容

（一）项目目录见附件1.****医用试剂（第一批）遴选报价清单。

（二）服务期限。本次遴选服务期限为2年，采用 1+1 模式，即首年合同履行完毕后，依据年度信用评价结果确定是否续签第二年合同。服务期间，若因设备更新或检验方法调整，医院有权对品种目录进行变更。

（三）限价。目录清单中有人份单价或最小单位限价为最高限价，对于纳入国家或省级集中采购目录的耗材，严格执行集采中选价格。

（四）遴选项目的最小投标单位为包。投标人可兼投兼中，但投标时必须对单个包内所有品目进行投标，否则视为响应无效。

三、采购需求

（一）供应商须持有《营业执照》《医疗器械经营许可证》或备案凭证等全部合法资质，在合同履行期间，若供应商上述证书发生换发，应于证书换发后7****医院提交更新后的材料。

（二）配备专业技术服务团队，可提供医用耗材使用指导、质量问题处理、售后培训等全方位技术支持，且承诺服务响应时间不超过2小时。

（三）医用耗材质量与批件

1.具备稳定的医用耗材供应渠道，所供医用耗材应符合国家质量标准及相关质量要求，且已取得有效的医疗器械注册证或备案凭证，其包装、标识、标签、说明书等均需符合国家规定，确保使用安全有效。

2.医用耗材的质量争议，以医院所在地有资质的检验机构出具的报告为判定依据。若存在质量问题，由供应商承担全部责任及费用，医院有权要求退换货或终止该部分产品的采购。供应商对所供医用耗材的质量承担最终责任。

（四）除进口产品外，其他产品供应商须在合同签订后10个工作日内取得中标产品授权。依据医用耗材线上 应采尽采 规定，医用耗材线上采购金额占比不得低于95%。

（五）配送期间，除生产企业授权变更外，供应商不得以任何形式将合同转包或再次分包。

（六）报价方式与结算

1.报价方式

（1）除特殊说明外，本次采用限价内逐项产品报价方式，供应商对每种货物的每个规格只允许有一个报价，医院不接受有任何选择的报价。医院将依据2025年采购数量计算采购总金额作为评价依据，最低报价不作为中选的依据。

（2）检验检测试剂报价实行主试剂单价包干制，报价应涵盖开展本次遴选检验项目所需的全部试剂、校准品、质控品、配套洗液、辅助耗材（遴选公告已公布品种除外），以及技术培训、税费、标准售后服务等所有费用，并包含检验检测试剂配套使用设备的校准、维修及维护费用。

（3）若投标耗材涉及配套设备更换，供应商须对拟更换设备进行报价，且报价应涵盖设备质保期内的维修维护费、备品备件费、包装费、运输费、装卸费、培训费用、税金、售后服务费用、技术支持费用、人员薪酬、保险费，以及实施过程中与相关单位配合产生的系统端口对接等费用。漏算费用视为已包含在报价内，供应商不得追加任何费用。

2.合同价

（1）合同单价（中标单价）包含医疗器械制造成本、运输、包装、附随服务、税费及其他所有附加费用与利润。医院不承诺具体业务量，最终结算以实际采购订单金额为准。

（2）合同履行期间，若国家有关部门要求调整价格（或市场价格发生变动），医院可根据国家相关文件要求，按中标报价的成本率进行价格调整。

3.结算

（1）发票开具：供应商需随货提供增值税发票及送货清单。

（2）结算方式：

1）线上订单结算：供应商应于每月10日前核对并确认结算平台生成的预结算明细单，上传交易票据并提交医药货款结算申请单；医院于每月20日前核对申请单中的入库数量、采购价格、应付货款及相关票据等信息，确认后由结算平台生成对账单，并于当月完成结算。

2）线下订单结算：在医院验收货物合格且收到供应商发票后，于60天内付清货款。

（七）医用耗材包装、交货、验收

1.包装：配送的所有医用耗材须采取标准保护措施进行包装，防止转运过程中损坏或变质，确保安全无损运抵指定地点；否则，由此造成的一切损失由供应商承担。

2.交货要求：

（1）交货期：供应商接到订单后2小时内响应，配送的医用耗材品种、规格型号、****医院订单要求，同时提供同批号医用耗材的检验报告书。日常订单需在3天内送达，应急状态下需在24小时内送达。验收时如出现不一致、破损等情况，或使用过程中发现产品质量问题，****医院通知之日起3天内****医院，相关费用由供应商承担。

（2****医院对有效期另有规定，医院收到医用耗材的时间距其有效期截止日原则上不得少于6个月；****医院与供应商另行协商约定。

（3）交货地点：医院指定地点。

3.验收：

（1）供应商配送的医用耗材品种、规格、型号、材质、交易价格、数量、包装****医院订单要求，且产品名称、规格、型号、品种类别等信息应与中华人民**国医疗器械注册证中定义的内容保持一致；每次发货时须做到货物清单、发票随货同行。

（2）验收按国家有关规定及规范执行。验收时如发现货物存在短缺、次品、损坏或其他不符合合同规定的情形，医院应及时反馈供应商；供应商接到反馈后应及时安排更换，必要时赴现场处理，由此产生的相关费用由供应商承担。

（3****医院配送医用耗材时，须同步在交易系统按要求完成相应操作，并及时上传发票等材料，确保医院在验收合格后可在系统中确认收货并办理付款手续。

4.退换货

（1）若因医用耗材质量问题导致损坏或变质需退换货，供应商应无条件办理退换货并承担由此产生的一切费用，****医院因此遭受的全部损失。

（2）医院收货当日，若医用耗材剩余有效期不足6个月，有权在收货后5个工作日内要求退货或换货；对于因滞销出现的近效期医用耗材，医院可就未销售的部分与供应商协商处理。

（3）发生耗材召回或退货情形时，若医院已支付耗材货款，可要求供应商及时退还该款项；若尚未支付，医院无需承担继续支付的责任。在此情形下，供应商应承担逾期供货的违约责任。

（八）履约保证金

1.投标人须在合同签订之日起5个日历日内，按合同总金额的3%向采购人提交履约保证金。履约保证金可采用支票、汇票、本票或金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交。未在规定时间内提交履约保证金的，视为投标人放弃中标资格，医院有权解除合同。

2.履约保证金的退还

（1）以支票、汇票、本票的方式向采购人支付履约保证金的，投标人在履行项目期间内，不存在任何违约行为，且履行完合同约定权利义务事项后，可向采购人提出退还申请，采购人在一个月内无息退还履约保证金。当有明显证据证明投标人未履行本合同约定义务，或投标人有明显过错致使采购人造成损失等情况，采购人有权根据投标人违约及问题的严重程度，相应全部或部分扣减履约保证金。若履约保证金不足以弥补投标人给采购人带来的损失，投标人应在收到采购人书面通知后5日内补足该损失。

（2）以金融机构、担保机构出具的保函原件向采购人支付履约保证金的，投标人在履行项目期间内，不存在任何违约行为，且履行完合同约定权利义务事项后，使用保函或担保形式交纳履约保证金的，期限届满后自动失效。当有明显证据证明投标人未履行本合同约定义务，或投标人有明显过错给采购人造成损失等情况，采购人有权不予退还履约保证金，并通过举证鉴定，要求投标人赔偿采购人因此造成的损失，采购人凭保函原件和举****银行领取履约保证金。若履约保证金不足以补偿采购人损失的，投标人需补足。

（九）违约责任

1.医院如出现下列行为，应按照《中华人民**国民法典》的规定承担违约责任：

（1）医院违反合同约定，无正当理由拒绝接收供应商配送的医用耗材。

（2）医院违反合同约定，未按时结算货款。

（3）其他违反合同约定的行为。

2.供应商如出现下列行为，应按照《中华人民**国民法典》的规定承担违约责任，同时医院可根据《****供应商信用评价管理办法（试行）》进行相应的评价及处理：

（1）未按约定在签订合同后10个工作日内取得产品授权，每个产品、每延迟1天扣罚300元履约保证金，延迟15天未能取得授权，医院可以终止合同。

（2）供应商违反合同约定，不及时、不足量或拒绝供货。

（3）供应商所供医疗器械不符合合同约定的质量标准。

（4）未按照合同约定及时进行退换货、召回。

（5）供应商违反合同约定，未能做到货票同行的，第一次扣罚2000元，第二次扣罚5000元，****医院可以终止合同。因未及时提供票据，或对平台订单未及时响应****医院无法及时完成结算与入账，致使我院医用耗材结算率等考核指标不达标被监管部门扣罚的，由供应商全额承担，医院有权从履约保证金或支付货款中直接扣减相应罚款金额。

（6）其他违反合同约定的行为。

3.合同期间，如任何一方违约，包括因此引发诉讼或仲裁的，守约方为维护权益向违约方追偿一切费用，包括但不限于律师费、诉讼费、保全费、鉴定费、差旅费等合理维权费用，均由违约方承担。

遴选原则

遴选遵循公开、公平、公正、择优的原则，实行质量优先、保障供应、规范管理、降本增效的方针，不保证最低报价成交，充分考虑各临床科室使用差异，满足临床需要。

资料提交

符合资格的供应商应当在2026年6月15日12:00前提交以下材料（为确保有效响应，请认真阅读以下要求）：

1.所有参加本次遴选项目的供应商，不论参加投标响应的包是1个还是多个，附件2.****医用试剂（第一批）项目遴选供应商资质清单资料只需提供1份，无需重复提交多份相同材料。资料打印盖章后按顺序装订成册，密封包装，包装上标识 医用试剂（第一批）遴选供应商资质清单+供应商名称+联系人及联系电话 。

2.根据参加投标响应的包号，按照附件3.****医用试剂（第一批）遴选包组文件清单提供资料1套（注：按包提供，投标响应1个包提供1份资料；报价单仅可包含本包组试剂报价单），资料打印盖章后按顺序装订成册，每个包组的响应投标资料单独密封包装，包装上标识 医用试剂（第一批）遴选包组文件清单+包号（*）+供应商名称+联系人及联系电话 。

3.填报附件1.****医用试剂（第一批）遴选报价清单（不得删减表格内容或修改顺序，其中产品的报价信息须与提交的纸质版资料一致，且不论参加响应包是1个或多个，均只需组合在同一表格中，不得拆分提交多份表格）后，将不含计算公式的可编辑电子版（以免表格移动数据发生变动，否则影响评审结果，视为无效响应）发至邮箱****@163.com（文件、邮件标题均命名为 ****医用试剂（第一批）遴选报价清单+参加投标响应包号+供应商名称+联系人+联系电话 ，如： ****医用试剂（第一批）遴选报价清单+包号（*、*、*）+99c2d3db20a9ea85b5490c****084b53******** ）。

4.填报报价清单时，投标供应商必须对所投标包组内的所有产品信息均按要求规范、完整填写，如随试剂配送的耗材、质控品等，则报价栏填写为 0 ，不能用 或为空，同时在备注栏标注 随试剂配送 。

5.纸质资料现场提交，在报名截止期内（2026年6月15日12:00前）收到完整纸质资料，并提交按要求填报的电子版资料方为有效报名。纸质资料送达地址：**市**区曙光二路22****中心（1）室

联系人：严老师 联系方式：0763-****115