医用耗材单一来源公示 (2026-JQ08-W5048）

序号

通用名

适用范围

生产企业

配送企业

单一来源理由

1

电解质分析仪专用配套试剂漂移校正液A

用于人血标本的电解质检测校正

**市希****公司

******公司

与**市希莱恒电解质分析仪IMS-972配套使用

2

电解质分析仪专用配套试剂斜率校正液B

用于人血标本的电解质检测校正

**市希****公司

******公司

与**市希莱恒电解质分析仪IMS-972配套使用

3

尿液分析试纸条（干化学法）

用于尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、蛋白质、葡萄糖等项目定性或半定量检测。

**优****公司

**片****公司

****工作站US-1680配套使用

4

尿液分析用鞘液

用于对尿液样本稀释，形成鞘液，进行尿液有形成分分析

**优****公司

**片****公司

****工作站US-1680配套使用

5

清洗液

用于仪器清洗。

**优****公司

**片****公司

****工作站US-1680配套使用

6

尿液有形成分分析质控物

用于尿液有形成分分析质控。

**优****公司

**片****公司

****工作站US-1680配套使用

7

尿液有形成分分析校准物

用于尿液有形成分分析校准。

**优****公司

**片****公司

****工作站US-1680配套使用

8

尿液干化学分析质控物

用于尿液干化学分析质控。

**优****公司

**片****公司

****工作站US-1680配套使用

9

需氧微生物培养瓶

用于人血标本的需氧微生物培养和检测。

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

******公司

与全自动细菌分析培养系统BACTEC 9120配套使用

10

厌氧微生物培养瓶

用于人血标本的厌氧微生物培养和检测。

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

******公司

与全自动细菌分析培养系统BACTEC 9120配套使用

11

革兰氏阳性细菌鉴定/药敏板

用于革兰氏染色阳性细菌的鉴定和抗生素最小抑菌浓度（MIC）的定量的药物敏感性检测

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

******公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统Phoenix 100配套使用

12

革兰氏阳性细菌药敏板

用于革兰氏染色阳性细菌的抗生素最小抑菌浓度（MIC）的定量的药物敏感性检测。

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

******公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统Phoenix 100配套使用

13

革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板

用于革兰氏染色阴性细菌的鉴定和抗生素最小抑菌浓度（MIC）的定量的药物敏感性检测。

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

******公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统Phoenix 100配套使用

14

革兰氏阴性细菌药敏板

用于革兰氏染色阴性细菌的抗生素最小抑菌浓度（MIC）的定量的药物敏感性检测

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

******公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统Phoenix 100配套使用

15

接种培养液

用于在微生物鉴定中提供保持活性的环境，配套碧迪鉴定板和药敏检测板使用

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

******公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统Phoenix 100配套使用

16

药敏接种培养液

用于配套碧迪药敏检测板使用

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

******公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统Phoenix 100配套使用

17

药敏指示剂

用于配套碧迪药敏检测板使用

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

******公司

与全自动细菌鉴定和药敏分析系统Phoenix 100配套使用

18

钠、钾、氯离子浓度检测参比电极液

用于钠、钾、氯离子浓度检测。

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

19

钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液

用于钠、钾、氯离子浓度检测。

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

20

样本稀释液

用于钠、钾、氯离子浓度检测

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

21

钠、钾、氯离子浓度检测标准液

用于钠、钾、氯离子浓度检测定标

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

22

钠、钾、氯离子浓度检测标准液

用于钠、钾、氯离子浓度检测定标

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

23

清洗液HITERGENT

用于仪器管路清洗

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

24

清洗液HIALKAU-D

用于仪器管路清洗

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

25

清洗液HICARRYNON

用于仪器管路清洗

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

26

清洗液ISE(N)

用于仪器管路清洗

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

27

日立D模块流路清洗剂A

用于D模块流路清洗

日立****公司

******公司

与全自动生化分析仪/7600-110+ISE+ID配套使用

28

血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒

用于体外定性检测人体全血的凝血时间R、血块形成时间K、血凝速率Angle和血块强度MA项目

**南方****公司

**片****公司

与血栓弹力图仪NF-T8000配套使用

29

血气测定试剂盒（电极法）

用于血气分析检测。

美国西门子****公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

******公司

与血气分析仪Rapidpoint 500配套使用

30

一次性使用体外循环血路

本产品一次性使用于急性透析治疗，与急性透析和体外血液治疗机配套使用。

贝朗爱敦****公司

****公司

与透析机DiapactCRRT配套使用

31

一次性使用血液净化滤器

本产品为一次性使用血液净化滤器与急性透析和体外血液治疗机配套使用

贝朗爱敦****公司

****公司

与透析机DiapactCRRT配套使用

32

连续性血液净化管路

本产品一次性使用于急性透析治疗，与急性透析和体外血液治疗机配套使用。

费森尤斯卡比****公司

******公司

与急性透析和体外血液治疗机multiFiltrate配套使用

33

连续性血液净化及血浆置换用辅助管路

本产品一次性使用于急性透析治疗模式的液体管理、补液、抗凝、废液引流等辅助管路，与急性透析和体外血液治疗机配套使用

费森尤斯卡比****公司

******公司

与急性透析和体外血液治疗机multiFiltrate配套使用

34

空心纤维血液透析滤过器

本产品为一次性使用高通量空心纤维血液透析滤过器，适用于连续性肾脏替代治疗，与急性透析和体外血液治疗机配套使用

费森尤斯卡比****公司

******公司

与急性透析和体外血液治疗机multiFiltrate配套使用

35

透析用废液袋

本产品一次性使用于急性透析治疗过程中透析废液、置换废液、超滤液收集，与急性透析和体外血液治疗机配套使用

费森尤斯卡比****公司

******公司

与急性透析和体外血液治疗机multiFiltrate配套使用

36

过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣

适用于亿科牌FPS-A-I-120过氧化氢低温等离子体灭菌器使用

******公司

**市****公司

与低温等离子体灭菌器FPS-A-I-120配套使用

37

过氧化氢低温等离子体灭菌快速生物指示剂

适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测

******公司

**市****公司

与等离子体低温生物阅读器PRODUCT FEATURES配套使用

38

过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣

2ml*12粒的卡匣与老肯LK/MJQ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器配合使用

老肯****公司

**省建****公司

与低温等离子灭菌器LK/MJQ-100配套使用

39

样本稀释液

用于电解质检测

**科华****公司

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

40

缓冲液

用于电解质检测

**科华****公司

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

41

清洗液

用于仪器清洗

**科华****公司

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

42

电解质标准液

用于电解质校准

株式会社亚安得

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

43

尿电解质标准液

用于电解质校准

株式会社亚安得

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

44

Na电极（A T）/Na Electrode

用于电解质检测

株式会社亚安得

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

45

K电极（A T）/K Electrode

用于电解质检测

株式会社亚安得

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

46

Cl电极（A T）/Cl Electrode

用于电解质检测

株式会社亚安得

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

47

Ref电极（A T）/Ref Electrode

用于电解质检测

株式会社亚安得

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

48

碱性清洗液(POLARIS)

用于仪器清洗

**科华****公司

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用

49

清洗剂（酸性）

用于仪器清洗

**科华****公司

******公司

与全自动生化分析仪Polaris c2000 配套使用