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5月22日,国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于****集团有限公司输尿管介入鞘品种中选资格的公告》。
6月3日,国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于取消部分中选企业品种中选资格的公告》,第六批耗材国采中选结果再次发生变更。
近日,****管理局、****管理局开展的监督检查中,第六批国家组织高值医用耗材集采中选的**唯****公司、******公司、**科医****公司、**通普****公司、湖****公司、**市泰美康****公司共6家企业,质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,对其采取责令暂停生产的控制措施。
经国家组织****采购办公室相关成员单位集体审议,以上企业违反《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(采购文件编号:****)》有关条款,****办公室决定取消以上企业相关品种的中选资格(详见附件),同时将以上企业列入“违规名单”,暂停企业自2026年6月3日至2027年12月2日参加国家组织耗材集中采购活动的申报资格。
附件:取消企业相关品种中选资格名单