****拟对“****2026年第2期设备配套试剂耗材采购项目”采用单一来源方式进行采购,现诚邀相关供应商参加本项目的协商。
一、项目名称
****2026年第2期设备配套试剂耗材采购项目
二、项目编号
****
三、供应商参加本次采购活动应具备下列条件
(一)具有独立承担民事责任的能力;
(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(三)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(五)参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(六)法律、行政法规规定的其他条件;
(七)本项目的特定资格要求:
1.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民**国医疗器械生产许可证;投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民**国医疗器械经营许可证或有效备案表(仅限医疗器械适用),投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民**国医疗器械注册或备案凭证(仅限医疗器械适用).
2.****制造厂****制造厂家对投标产品的授权,或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明****制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。
3.****医保局医****指导中心关于印发《医药价格和招采信用评价的操作规范 (2020 版》****中心函(2020)24 号),供应商参加本次采购活动前三年内,****保障局价格招采信用评价失信评**果名单(提供完整的查询网站截图或承诺函)。
四、协商供应商信息
| 包号 | 序号 | 采购内容 | 是否进口 | 规格/型号 | 生产厂家 | 供应商名称 | 注册证号 |
| 1 | 1 | 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 | 国产 | 100瓶/箱 | 梅里埃(上****公司 | **** | 沪械注准202****0235 |
| 2 | 厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶 | 国产 | 100瓶/箱 | 梅里埃(上****公司 | 沪械注准202****0236 | ||
| 3 | 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 | 国产 | 儿童型:100瓶/箱 | 梅里埃(上****公司 | 沪械注准202****0355 | ||
| 2 | 1 | Ⅻ因子检测试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅻ deficient plasma | 进口 | 10×1ml | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | **** | 国械注进201****4775 |
| 2 | Ⅱ因子检测试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅱ deficient plasma | 进口 | 10×1ml | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****4555 | ||
| 3 | Ⅴ因子检测试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅴ deficient plasma | 进口 | 10×1ml | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****4552 | ||
| 4 | Ⅹ因子检测试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅹ deficient plasma | 进口 | 10×1ml | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****4554 | ||
| 5 | 因子IX缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor IX Deficient Plasma | 进口 | 10×1ml | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****0559 | ||
| 6 | 因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅷ Deficient Plasma | 进口 | 10×1mL | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****0557 | ||
| 7 | Ⅺ因子检测试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅺ deficient plasma | 进口 | 10×1ml | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****4780 | ||
| 8 | Ⅶ因子检测试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅶ Deficient Plasma | 进口 | 10×1ml | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****4553 | ||
| 9 | 蛋白S检测试剂盒(凝固法)HemosIL Protein S Activity | 进口 | 蛋白S试剂:3×2ml,钙试剂:3×6ml,蛋白S缺乏血浆:3×2ml | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****5094 | ||
| 10 | 蛋白C测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Protein C | 进口 | 稀释剂:1×8ml,蛋白C激活剂:2×2.5ml,显色底物:2×2.5ml | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****0556 | ||
| 11 | 凝血质控品(水平2)HemosIL Special Test Control Level 2 | 进口 | 10 ×1.0 mL | ****公司Instrumentation Laboratory Co. | 国械注进201****0026 | ||
| 3 | 1 | 缓冲液V8 Haemoglobin | 进口 | 1*500ml/2*20ml | **娜生物科技欧洲Helena | ****公司 | 国械备****0540 |
| 2 | 清洗液V8 Storage | 进口 | 500ml | **娜生物科技欧洲Helena | 国械备****1594 | ||
| 3 | 缓冲液V8 Maintenance | 进口 | 500ml | **娜生物科技欧洲Helena | 国械备****1681 | ||
| 4 | 绶 滴V8 Scrum | 进口 | 500ml | **娜生物科技欧洲Helena | 国械备****0454 | ||
| 5 | 缓冲液V8 Scrum | 进口 | 1*500ml/3*20ml | **娜生物科技欧洲Helena | 国械备****0070 | ||
| 6 | 单克隆免疫球蛋白检测 | 进口 | 50测试 | **娜生物科技欧洲lelena | 国械注进201****1521 | ||
| 4 | 1 | 血红蛋白检测试剂盒 | 进口 | 400人份/盒 | 主物科技欧洲Helena Biosciences | ****公司 | 国械注进201****1534 |
| 2 | 血清蛋白检测试剂盒 | 进口 | 180人份/盒 | 主物科技欧洲Helena Biosciences | 国械注进201****2426 | ||
| 3 | 单克隆免疫蛋白测定试 | 进口 | 60人份/盒 | 物科技欧洲Helena Biosciences | 国械注进201****2650 | ||
| 4 | 单克隆免疫蛋白测定试 | 进口 | 150人份/盒 | 物科技欧洲Helena Biosciences | 国械注进201****2650 | ||
| 5 | 单克隆免疫蛋白测定试 | 进口 | 90人份/盒 | 物科技欧洲Helena Biosciences | 国械注进201****2650 | ||
| 6 | 寡克隆条带检测试剂盒 | 进口 | 50人份/盒 | 物科技欧洲Helena Biosciences | 国械注进201****0919 | ||
| 5 | 1 | 糖类抗原242检测试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 100测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | ****商贸有限公司 | 苏械注准202****0456 |
| 2 | 糖类抗原242质控品 | 国产 | 4 × 1.0 mL | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****0448 | ||
| 3 | 糖类抗原242校准品 | 国产 | 4 × 1.0 mL | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****0455 | ||
| 4 | 细胞角蛋白19片段定标液 | 进口 | 4×1.0mL(冻干品,复溶体积) | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 国械注进201****2662 | ||
| 5 | 异常凝血酶原检测试剂盒(电化学发光法) | 进口 | 300测试/盒 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 国械注进202****0142 | ||
| 6 | 异常凝血酶原定标液 | 进口 | 4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积) | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 国械注进202****0441 | ||
| 7 | 异常凝血酶原质控品 | 进口 | 4 × 1.0 ml (冻干品复溶体积) | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 国械注进202****0407 | ||
| 8 | 雄烯二酮检测试剂盒(电化学发光法) | 进口 | 100测试/盒 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 国械注进202****0397 | ||
| 9 | 雄烯二酮定标液 | 进口 | 4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积) | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 国械注进202****0351 | ||
| 10 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法) | 进口 | 300测试/盒 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 国械注进202****0076 | ||
| 11 | 25-羟基维生素D定标液 | 进口 | 4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积) | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 国械注进202****0446 | ||
| 12 | 25-羟基维生素D质控品 | 进口 | 6×1.0 mL(冻干品复溶体积) | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 国械注进202****0447 | ||
| 13 | 胰岛素检测试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 100测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****1035 | ||
| 14 | 癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 300测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****0363 | ||
| 15 | 维生素B12检测试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 300测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****0364 | ||
| 16 | 糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 300测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****0128 | ||
| 17 | 糖类抗原19-9 测定试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 300测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****1382 | ||
| 18 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 300测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****0447 | ||
| 19 | 免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 100测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****0840 | ||
| 20 | 肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 100测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****0443 | ||
| 21 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法) | 国产 | 300测试/盒 | 罗氏诊断****公司 | 苏械注准202****0442 |
五、单一来源采购文件获取时间、方式
采购人于2026年6月5日在****官网发布本项目单一来源采购邀请,并在一个工作日内电话通知相关供应商自行下载采购文件。
六、提交响应文件时间(参加协商的时间)
2026年6月16日14时45分(**时间)
1.响应文件应在规定提交响应文件时间现场提交;
2.逾期送达的响应文件恕不接收。
七、提交响应文件地点和协商地点
****行政楼三楼会议室
八、联系方式
地址:**省**市**区宝光大道中段278号;
联系人:杜老师;周老师
联系方式:028-****6299。
附件:2026年第2期设备配套试剂耗材单一来源采购文件.docx
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2026年6月5日