资质认定经开区2026年医药科技服务机构认定办事指南

一、政策依据

《****开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》（京技管发〔2025〕9号）中第十条“鼓励医药科技服务业发展。加大对面向医药产品早期探索、成果转化、临床研究、中试生产、注册上市、市场销售等全生命周期提供解决方案的医药科技服务业的支持。支持创新企业向中试服务机构、高端制剂机构、合同研发机构(CRO)、合同定制研发生产机构(CDMO)、合同外包生产机构(CMO)，以及新药评价、实验动物、检测检验、医药供应链、设备维护等科技服务业机构购买服务，每年发放5000万元医药创新服务券，企业单次申领金额最高不超过合同金额20%，同一企业每自然年度累计申请和兑付创新服务券金额不超过200万元，同一合同仅能申请一次。”

二、申报事项

2026年经开区医药科技服务机构认定

三、申报条件

（一）认定主体要求

1.申报单位应为从事医药研发生产服务的独立法人，在亦庄**225平方公里范围内依法实际经营，近三年无重大行政处罚记录和刑事犯罪记录，未列入严重违法失信主体名单。

2.医药科技服务机构是面向医药产品早期研发、成果转化、临床研究、中试生产、注册上市、市场流通等全生命周期提供解决方案的第三方专业服务机构，包括合同研发机构(CRO)、合同定制研发生产机构(CDMO)、合同外包生产机构(CMO)、人工智能赋能医药健康以及动物实验、中试放大、高端制剂、产品质量评价、检测检验、医药供应链、设备维护、技术转移、知识产权、市场推广等科技服务机构。

（二）认定条件

申报单位须符合以下任意一方向认定条件：

1.专业化服务机构

应同时满足以下条件：

（1）具备专业技术服务能力，上一年度技术服务性营业收入不低于1000万元，或代工服务费不低于500万元；

（2）配备专业技术服务团队，团队不少于10人，其中，具有生物医药相关专业学习背景，取得本科及以上学位或中级及以上专业技术职称的人员占比不低于服务团队总人数的30%；

（3）拥有固定经营场所，对外提供服务的场地面积原则上不低于500平方米，固定经营场所是指具有自主产权或租赁期在2年及以上的房产；

（4）具备技术服务基础条件或研发创新能力，技术服务仪器设备（含算力设备）、软件工具原值不低于500万元或上一年度研发投入总额不低于500万元；

（5）行业内公信度高、服务面广、示范带动作用强，近两年年均签订的技术服务合同不少于30个，或代工服务合同不少于2个，且服务的独立客户项目不少于10个。独立客户是指服务机构与**企业之间不存在控制与被控制的股权关系。

2.产教医融合的服务机构

开展生命健康产教医**，提供研发、技术服务，并具备一定运营条件的**高校、医院及其附属单位。

3.已获认定的科技服务机构

****级单位认定的概念验证平台、中试基地等生物医药领域科技服务机构，不包括科技企业孵化器、众创空间等孵化服务机构。

4.高潜力服务机构

符合亦庄**生物医药产业发展方向，有利于完善生物医药全产业链服务体系，提升细胞与基因治疗、合成生物学、脑机接口、人工智能+医药健康等未来产业服务能力，健全技术转移、概念验证、知识产权服务，提供前沿技术研发转化及新技术、新产品检验、检测、认证，带动协同创新、产业生态优化的服务机构。

四、支持内容及标准

通过认定的单位，纳入“****开发区医药科技服务机构”清单。

五、申报材料及要求

1．****开发区医药科技服务机构认定申报表，在线填写；

2．申报主体法人资格证明：企业营业执照，选取电子证照；或事业单位法人证书，原件彩色扫描上传；

3.承诺书，下载模板填写，签字、加盖公章，彩色扫描上传；

4.****开发区医药科技服务机构认定申报书，须包含服务机构基本情况、专业服务能力、服务团队、场所设施、设备配置等方面内容，下载模板填写，加盖公章（首页、骑缝盖章），彩色扫描上传；

5.服务能力佐证材料，须按照附件4“****开发区医药科技服务机构认定申报书”填报顺序，依次提供每一项内容相对应的佐证材料，包括但不限于收入表格、租赁协议、上一年度租赁发票、设备清单、服务合同及对应发票等，原件彩色扫描上传。

六、办理程序

（一）网上申报：****政府门户网站“政策兑现专区”（https://zhengce.****.cn）或经开区官网“政策兑现”栏目（zcdx.****.cn）进入政策兑现综合服务平台，注册登录后进行项目申报。

（二）初审：****建设局对申报主体提交的材料进行完整性审查，材料不齐全或不符合要求的，告知申报主体补齐补正。

（三）审核：经开区生物技术与大健康产业局对申请材料进行实质审核。

（四）专家评审：经开区生物技术和大健康产业局组织专家线下对申请材料进行评审，评审后将结果上传到系统。

（五）确定认**果：经开区生物技术和大健康产业局根据评审结论，确定获得认定资格的机构名单。

（六）公示：经开区生物技术和大健康产业局通过政策兑现综合服务平台对认**果进行公示。

（七）结果发布：经公示无异议的机构，纳入“****开发区医药科技服务机构”清单。

七、主责部门

经开区生物技术与大健康产业局

八、受理窗口

****开发区**街4****服务大厅“政策申报”窗口。

九、申报时间

2026年6月4日至2026年6月23日

十、联系方式

政策咨询：

****服务大厅“政策申报”窗口，联系电话：010-****7878转4、010-****7687，工作日上午9:00—12:00，下午1:30—5:00。

经开区生物技术与大健康产业局，联系人：隋丞琳，联系电话：010-****8309，工作日上午9:00—12:00，下午2:00—6:00。

技术支持：

联系电话：010-****9638，工作日上午9:00—12:00，下午2:00—6:00。

十一、收费标准

不收费

十二、特别说明

无

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