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| **** | 建设单位代码类型:|
| 911********301270Q | 建设单位法人:冯殿波 |
| 李** | 建设单位所在行政区划:****开发区 |
| ****开发区景园南街2号 |
| ****新增使用Ⅱ类、Ⅲ类医用射线装置项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:108-医院;****防治院(所、站);妇幼保健院(所、站);急救中心(站)服务;采供血机构服务;基层医疗卫生服务 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | ****开发区 景园南街2号 |
| 经度:116.522097 纬度: 39.773072 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2014-05-19 |
| 京环审〔2014〕139号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 2700 |
| 150 | 运营单位名称:**** |
| 911********301270Q | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****公司 |
| ****1100MA76C6WY9X | 验收监测单位:****公司 |
| ****1100MA76C6WY9X | 竣工时间:2014-09-01 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-04-29 | 验收报告公开结束时间:2026-06-05 |
| 验收报告公开载体: | http://jinchangrun.com/newsxq.html?newsid=****809 _t=****450552 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 该项目位于北****开发区景园南街2号院内,内容为在医技楼一层和二层等场所安装使用飞利浦AlluraFD10型数字血管造影机等7台Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置。 | 实际建设情况:本次验收其中一台DSA(医技楼2层心导管2室) |
| 环评批复的所有机房现均于2014年9月建设完成,DSA****医院主体同时建设完成,****医院周边人口偏少,对该医疗服务需求有限,所以当时未安装DSA设备,相关机房一直处于空置状态,封存未使用。现为满足介入放射诊疗需求,医院决定先引进1台DSA设备安装于心导管2室中,心导管1室目前仍处于封存状态,心导管1室待安装DSA后另行验收。根据现行的法律法规要求,Ⅲ类医用射线装置无需开展竣工环境保护验收,不在本次验收范围内。故本次验收仅为心导管2室新增使用1台DSA。 | 是否属于重大变动:|
| 工作原理:本项目所涉及的血管造影机(DSA)为采用X射线进行成像的技术设备。其工作原理都由X射线管和高压电源组成。数字血管造影(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、数字平板探测器、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DSA主要采用时间减影法,即将造影剂未达到欲检部位前摄取的蒙片与造影剂注入后摄取的造影片在计算机中进行数字相减处理,仅显示有造影剂充盈的结构,具有高精密度和灵敏度。操作流程:数字血管造影机主要环节包括:DSA诊疗时患者仰卧并进行经皮静脉穿刺,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将 外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X线透视下将导管送达检查治疗部位施行探查、治疗,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。 | 实际建设情况:工作原理:血管造影机为采用X射线进行成像的技术设备,是利用人体不同的组织或者组织与造影剂密度的差别,对X射线吸收能力不同的特点,透射人体的X线使数字平板探测器显影,来间接观察内脏形态的变化、器官活动情况等,辅助临床诊断。数字摄影血管造影(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、数字平板探测器、数字电子学、计算机技术、图像处理技术等多种科技手段于一体的系统。DSA主要采用时间摄影法,即将造影剂未达到欲检部位前摄取的蒙片与造影剂注入后摄取的造影片在计算机中进行数字相减处理,仅显示有造影剂充盈的结构,具有高精密度和灵敏度。目前主要有两种诊断方法:即透视和摄影。DSA适用于不仅适应心脏大血管的检查,也适应脑血管、外周血管的检查。对心内解剖结构异常、主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉缩窄和分支狭窄以及主动脉发育异常等显示清楚。对冠状动脉也是最好的显示方法。显示颈段和颅内动脉清楚,用于诊断颈段动脉狭窄或闭塞、颅内动脉瘤、动脉闭塞和血管发育异常,以及颅内肿瘤供血动脉的观察等。DSA介入诊疗主要流程:①工作人员从医护入口进入更衣室更衣、穿戴防护用品、刷手、进入手术室穿戴手术衣帽等; ②患者通过患者通道由专人负责进入DSA机房手术室,于手术床仰卧,工作人员对其进行无菌消毒,局部麻醉后:A.经皮穿刺动脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘;B.退出钢丝及扩张管,将外鞘保留于静脉内,经外鞘插入导管;C.推送导管,在X线透视下将导管送达静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录;D.探查结束,撤出导管;E.穿刺部位止血包扎,专人引导下患者由病人通道返回。本项目DSA在进行曝光时分为两种情况:第一种情况:血管摄影检查。操作人员采取隔室操作的方式(即操作人员在控制室内对病人进行曝光,心脏介入术除外,心脏介入术摄影曝光时手术人员在床旁操作,其他摄影在控制室操作),工作人员通过铅玻璃观察窗在操作台观察机房内病人情况,并通过对讲系统与病人交流。第二种情况:各种介入手术。病人需要进行介入手术时,为更清楚地了解病人情况时会有连续曝光,并采用连续脉冲透视,此时穿戴个人防护用品的操作医师位于床旁,并使用悬吊防护屏和床旁侧下挂防护帘,在机房内对病人进行直接的介入手术操作。 本项目采用先进的数字显影技术,电脑成像,不使用显(定)影液,不产生废显影液、废定影液和废胶片。注入的造影剂不含放射性。设备在透视或摄影过程中产生的污染物主要为X射线、少量臭氧和氮氧化物以及手术过程中产生的医疗废物。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 你单位须在辐射工作场所门口设置明显的放射性标志、中文警示说明和工作信号指示,采取各类有效安全防护措施防止人员受到意外照射(环评批复要求)。单位须完善辐射安全管理规章制度体系,特别是新增DSA操作规程、监测方案(含紧邻场所监督区)和人员误照射等异常事件的防范和应对措施等。配备7名辐射工作人员均须通过辐射安全与防护培训考核、进行个人剂量监测。增配2台个人剂量报警仪、1台Xγ辐射剂量率仪,定期开展场所辐射水平监测,规范编写、按时上报年度评估报告。 | 实际建设情况:现场核实时,该项目设置的防护设施及采取措施如下:(1)防护门(M1、M2、M3、M4)门体上均张贴电离辐射警告标志;(2)机房门(M1)为电动推拉门、其余防护门(M2、M3、M4)均为手动单扇平开门,机房门(M1)设置感应防夹功能、遇阻停止后可自闭、所在墙体内外两侧设脚触感应式开关;手动门均安装自闭器;(3)防护门(M1、M3)上方均设工作状态指示灯,灯箱处设“射线有害灯亮勿入”的警示语句; (4)工作状态指示灯与机房门(M1)、控制室门(M2)和污物门(M3)形成有效联动,3个门均关闭则“射线有害灯亮勿入”指示灯亮、任一门开灯灭;防护门M4为设备间门(常闭门);(5)机房采用中央空调新风系统进行通风,现场核实时,室内新风系统可有效运行;(6)家属等候区设置放射防护注意事项告知栏;(7)机房外设置了合理的控制区和监督区的分区标识;(8)建设单位为本项目配备了防护用品(均为新购置,无利旧)。医院已针对DSA完善了辐射安全管理规章制度体系,特别是人员误照射应急预案;进一步细化了辐射工作场所监测方案,达到了辐射安全许可证的申领要求,本次验收的项目取得了辐射安全使用许可。本项目配备7名辐射工作人员,所有辐射人员均已通过辐射安全与防护培训考核并进行个人剂量监测。****医院辐射防护和环境保护的要求,医院实际新增2台个人剂量报警仪、1台Xγ辐射剂量率仪;并定期开展场所辐射水平监测,规范编写、按时上报年度评估报告。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 项目实施须严格执行配套的放射防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度。单位须根据辐射活动开展能力重新申领辐射安全许可证。取得许可证后,相关设备方可投入使用。项目竣工后须按照有关规定及时办理环保验收。 | 实际建设情况:本次验收的心导管2室实体屏蔽以及辐射安全与防护设施,严格落实了环境保护“三同时”制度。医院于2025年12月18日重新申领了辐射安全许可证(京环辐证[S0057]),本次验收的1台Azurion5 M20型医用血管造影X射线系统获得使用许可,满足运行条件。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |