泸州市人民医院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：2026年医疗设备维修维保服务项目第一批

拟采购的货物或服务的说明：

血管造影X射线系统（DSA）维修、维保服务、 1项、 预算金额 2,340,000.00元

下肢步行外骨骼Aider3.3型设备维修、维保服务、 1项、 预算金额 435,000.00元

聚焦超声肿瘤治疗系统维修、维保服务、 1项、 预算金额 422,700.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****700.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:本次维修、维保服务项目设备均属于医疗器械，这些设备在厂家注册时，配件与整机同步完成注册，形成不可分割的整体。若我院在设备维修、维保过程中使用非原厂配件，将导致设备整机结构及组成发生实质性变化，按2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。”需由生产厂家向****管理局申请办理变更注册手续。****公司明确表示，对于我院使用非原厂配件的情况，将不予配合办理变更注册。而未按国家规定完成注册的医疗器械，严禁投入临床使用，因此，本次采购项目的设备的维修、维保必须使用原厂配件。 2.本次维修、维保服务项目设备均属精密、高档的大型医疗设备，配套使用的软硬件需要不定期进行原厂软硬件升级和技术支持，才能保证设备的安全运行，升级过程中，需要原厂提供密码支持才能进行该项服务。 3.第1包血管造影X射线系统（DSA）维修、维保服务拟定供应商****是是生产厂家荷****集团合法的代理人飞利浦****公司授权在****地区全权负责血管造影X射线系统（DSA）等设备的零配件及售后服务销售的唯一供应商；第2包下肢步行外骨骼Aider3.3型设备维修、维保服务 拟定供应商成****公司是生产厂家布法罗机器人****公司授权在****全权负责下肢步行外骨骼Aider3.3型等设备的维修及零配件销售的唯一供应商；第3包聚焦超声肿瘤治疗系统维修、维保服务拟定供应商四****公司是是生产厂家******公司授权在****全权负责聚焦超声肿瘤治疗系统的维修及零配件销售的唯一供应商。 综上所述，该采购项目符合《****政府采购法》三十一条“只能从唯一供应商处采购的”规定，所以拟采用单一来源采购方式处采购本次服务。

名称： ****

地址： **省**市**区**西街299号9栋4楼428号

名称： 成****公司

地址： 中国（**）自由贸易试验区**市高新区天府三街69号1栋23层2306号

名称： 四****公司

地址： **省**市**县参宝镇良石坪街73号

2026年06月08日至2026年06月15日

无

联系人： 漆老师

联系地址： **市**区酒谷大道二段316号、**市**区忠孝路1号

联系电话： 0830-****186

联系人： ****管理科

联系地址： **市**区江**路47号-1号楼

联系电话： 0830-****562

单一来源专家论证意见.pdf

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2026年06月08日