成都市新津区人民医院拟采用单一来源方式采购“CT球管”项目的征求意见公示

项目名称：****CT球管采购项目

采购编号：待定

采购方式：单一来源方式

采购数量：1支

采购预算（万元）：140

采购人：****

联系人（联系电话）：028****0113

监督机构：****审计科

联系人（联系电话）：028-****3034

采购项目内容：

X射线计算机体层摄影设备（Optima CT680 Expert）原装X射线管组件（球管）1支，型号****130-17。

拟采用单一来源方式采购的理由：

****现有X射线计算机体层摄影设备1台（设备型号：Optima CT680 Expert，原值588.7万元，于2025年3月完成设备安装），由航卫通用****公司研发和生产，设备全部零配件也是航卫通用****公司独家生产。其后续零备件X射线管组件（CT球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过****管理局CFDA对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。

根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。设备生产方航卫通用****公司明确不负责重新注册及后续风险。若使用未经原厂认证的部件导致设备注册失效或引发医疗事故，责任界定将极为复杂。因此，只有设备生产方航卫通用****公司生产的原装球管才能实现上述要求。

此设备由航卫通用****公司生产，配套球管也是航卫通用****公司独家生产，具有相应知识产权，能保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性。

通用电气医疗系统贸易****公司是航卫通用****公司授权厂家。通用电气医疗系统贸易****公司将****（******分中心）Optima CT680 ExpertX射线管组件（球管）采购项目授权给****。****是****CT球管采购项目的唯一授权商。

综上所述，该项目属于下列第（1）种情形: 建议通过单一来源采购方式进行采购。

（1）只能从唯一供应商处采购的；

（2）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（3）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

拟定供应商名称：****

地 址：**市**区聚龙路68号1栋8楼32号

公示时间及公示截止时间：自2026年06月08日起至2026年06月12日止

单一来源质疑书递交地点：****审计科

其他事项：

潜在服务供应商对公示内容有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内（2026年06月11日17：30前），实名书面（包括单位名称、联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至我院审计科.论证意见见附件https://www.****.cn/uploads/****0608/a10c4a38cd2fdd7919ceadb9c71f28d5.pdf。

备注：本采购公示在“****官网”上发布