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变更事项如下:
| 序号 |
原比选文件内容 |
更正后的内容 |
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商务要求中其他要求”2.本项目所购买试剂中,病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)为I类医疗器械,轮状病毒抗原检测试剂、革兰氏阳性细菌鉴定卡、革兰氏阴性细菌鉴定卡、奈瑟菌血杆菌鉴定卡NH、酵母茵鉴定卡YST为II类医疗器械,霍乱胶体金快检试剂、发热伴血小板减少综合征病毒IgM抗体检测试剂、汉坦病毒IgM抗体检测试剂、乙型脑炎病毒IgM抗体为Ⅲ 类医疗器械,上述产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册证明材料” |
2.本项目所购买试剂中,病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)为I类医疗器械,革兰氏阳性细菌鉴定卡、革兰氏阴性细菌鉴定卡、奈瑟菌血杆菌鉴定卡NH、酵母茵鉴定卡YST为II类医疗器械,轮状病毒抗原检测试剂、霍乱胶体金快检试剂、发热伴血小板减少综合征病毒IgM抗体检测试剂、汉坦病毒IgM抗体检测试剂、乙型脑炎病毒IgM抗体为Ⅲ 类医疗器械,上述产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册证明材料。 |
| 2 |
比选文件中三、技术、服务要求 2.1 ≥24T/盒,有效期≥12个月,批内、批间变异系数均≤15%。 |
≥24T/盒,有效期≥6个月,批内、批间变异系数均≤15% |
| 3 |
比选文件中三、技术、服务要求2.2适用于粪便中的轮状病毒抗原检测 |
2.2 ELISA法,适用于粪便中的轮状病毒抗原检测 |