为全面落实国家、省、州关于紧密型县域医疗卫生共同体建设决策部署,建成**县县域医共体检验、心电、中药、影像、消毒供应****中心,提升县域整体医疗卫生服务能力与质量,根据项目建设实施方案与资金管理要求,现对项目所需医疗设备开展公开市场调研,诚邀符合资质、具备履约能力的医疗器械生产企业、经营企业(以下统称“供应商”)参与本次调研工作。
一、调研基本信息
(一)项目名称:**县县域医共体建设项目医疗设备(第一批)市场调研
(二) 调研单位:****
(三)项目性质:政府投资公益性医疗卫生项目
(四)调研方式:公开征集、书面资料提交、专家审核(必要时现场演示)
(五)调研用途:仅为后续采购立项、技术参数论证、价格范围等参考,不构成采购意向,不产生中标/成交结果
二、调研目的
(一)全面掌握本次采购设备的市场品牌、主流型号、核心技术参数、性能配置、价格区间、耗材成本等市场现状。
(二)核实供应商生产/经营资质、产品注册资质、售后服务能力、项目业绩、履约保障等综合实力。
(三)论证设备技术参数的合理性、兼容性、先进性、合规性,确****中心业务需求与国家医疗标准。
(四)防范采购风险,规范采购流程,为后续依法依规开展采购工作奠定基础。
三、调研范围及设备清单
本次****检验中心、****中心、智慧中药房三大模块,具体设备名称、数量、技术参数详见附件《**县县域医共体建设项目医疗设备市场调研需求统计表》(带★参数为核心关键参数,必须满足,不接受负偏离)。
四、供应商资格要求
参与调研的供应商须同时满足以下条件,提供真实有效材料,严禁弄虚作假:
(一)具有独立承担民事责任的能力,在中华人民**国境内依法注册,营业执照经营范围包含医疗器械生产/经营。
(二)生产企业须具备《医疗器械生产许可证》;经营企业须具备《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》,且许可范围覆盖所投产品。
(三)所投产品须具备有效的医疗器械注册证/备案凭证,注册证在有效期内,注册人与生产企业一致。
(四)具有履行合同所必需的设备、专业技术、售后服务团队及备件保障能力。
(五)近3年内(2023年1月1日至今),在经营活动中无重大违法记录、无商业贿赂行为、无产品质量安全事故、无行政处罚记录。
(六)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参与同一设备调研。
(七)本项目接受生产企业直接参与,接受授权代理商参与;代理商须提供生产企业出具的唯一项目授权书(原件)。
(八)不接受联合体参与调研。
五、调研资料提交要求
供应商须按以下顺序装订成册(纸质版一式1份,加盖骑缝章),同时提交电子版(盖章PDF版+可编辑Word版),资料须完整、清晰、真实,缺项视为无效资料:
(一)资料封面:项目全称、设备名称、供应商全称、法定代表人、授权委托人、联系电话、电子邮箱、日期。
(二)资料目录:标注页码,对应纸质版与电子版内容。
(三)供应商资格证明文件
1. 营业执照复印件(加盖公章)
2. 医疗器械生产/经营许可证/备案凭证复印件(加盖公章)
3. 法定代表人身份证明及身份证复印件
4. 法定代表人授权委托书(原件,明确授权范围、期限)
5. 被授权人身份证复印件
6. 近3年无重大违法记录、无商业贿赂承诺书(原件)
(四)产品资质证明文件
1. 医疗器械注册证/备案凭证及附件(含技术要求、生产厂家,加盖公章)
2. 产品注册检验报告、医疗器械产品说明书(完整版)
3. 产品高清彩页、技术参数响应表(逐条响应,标注偏离情况,★参数必须满足)
4. 标准配置清单、选配件清单、专用耗材/试剂清单及单价
(五)报价及服务文件
1. 市场调研报价一览表(设备单价、总价、耗材单价、质保期、交付期)
2. 详细报价明细表(设备、配件、耗材、安装、培训、接口开发、质保等分项报价)
3. 售后服务方案(安装调试、操作培训、质保年限、维修响应时间、备件库、维保内容、升级服务)
(六)业绩证明文件
近3年(2023年1月1日至今)**省内或周****医院/医共体同品牌同型号设备销售合同、中标通知书复印件(关键信息不遮挡,加盖公章)。
(七)合规承诺文件
1. 资料真实性承诺书(原件,承诺无虚假、无伪造、无隐瞒)
2. 廉洁自律承诺书(原件,承诺无商业贿赂、无利益输送、无围标串标)
3. 产品知识产权合规承诺书(原件,明确产权归属,无侵权纠纷)
4. 接口兼容承诺书(承诺与医共体现有LIS、HIS、心电系统无缝对接,费用包含在报价内)
六、资料提交时间、地点及方式
(一) 提交期限:2026年6月9日—2026年6月15日(工作日上午8:00-11:30,下午14:30-17:30),逾期提交、资料不全、不符合格式要求的,一律拒收,不予补正。
(二) 提交方式:现场递交或邮寄送达,不接受口头、电话、邮件单独报名。
(三)递交地址:**省******四楼产业规划股
(四)联系人及电话:李陈宜 151****9646
(五)电子邮箱:****@qq.com
1.邮件主题:设备名称调研-公司名称-品牌
2.电子版命名:[设备名]-[公司名]-调研资料.zip
(六)特别提示:邮寄资料以签收时间为准,逾期、破损、缺页均视为无效,供应商自行承担邮寄风险。
七、调研评审及后续安排
1. ****将组织医学工程、临床、财务、纪检等专家组成调研组,对提交资料进行合规性、完整性、合理性审核。
2. 审核内容包括:资质合规性、参数响应、报价合理性、售后服务、业绩实力等。
3. 必要时,调研组将通知供应商进行现场产品演示、参数答疑、实地考察,具体时间另行通知。
4. 调研结果仅作为内部决策参考,不对外公布,不向供应商反馈审核意见。
八、合规性特别声明
1. 本次调研为无偿市场调研,不收取任何费用,不承诺采购任何供应商产品。
2. 供应商须对所提交全部资料的真实性、合法性、有效性承担全部法律责任;若提供虚假材料,立即取消调研资格,列入**县卫健系统失信名单,3年内禁止参与本县卫健系统所有采购项目。
3. 供应商提交的所有纸质版、电子版资料概不退还,请自行备份;调研单位对资料严格保密,仅用于本次调研工作。
4. 所投产品必须符合国家医疗器械标准、环保标准、安全标准,严禁提供淘汰、禁用、无证产品。
5. 供应商应保证所投设备无知识产权纠纷、无质量缺陷、无售后障碍,若发生侵权、质量、售后等问题,由供应商承担全部责任。
6. 本次调研全程接受纪检监察部门、社会各界监督,严禁任何形式的违规违纪行为。
7. 供应商参与本次调研,即视为完全认可本公告全部条款,无任何异议。
九、附件
附件1:**县县域医共体建设项目医疗设备市场调研需求统计表.doc
附件2:法定代表人授权委托书(模板).docx
附件3:廉洁自律承诺书(模板).docx
附件4:资料真实性承诺书(模板).docx
附件5:产品技术参数响应表(模板).docx
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2026年6月8日