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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0112MA1GEKXB42 | 建设单位法人:赵丁花 |
| 李新明 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市**区康**路1369号3幢四层416室 |
| ****实验室建设项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**区 康**路1369号3幢四层416室 |
| 经度:121.644274 纬度: 31.165717 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-12-01 |
| 沪浦环保许评〔2025〕222号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 50 |
| 5 | 运营单位名称:**** |
| ****0112MA1GEKXB42 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0112MA1GEKXB42 | 验收监测单位:****集团****公司 |
| 913********281069C | 竣工时间:2026-01-15 |
| 2026-01-16 | 调试结束时间:2026-04-28 |
| 2026-04-30 | 验收报告公开结束时间:2026-06-09 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/jsp/view/hjxxgk/index.jsp |
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ****投资50万元,租赁位于**市**区康**路1369号3幢四层416室的空厂房,建设“****实验室建设项目。本项目租赁面积约145㎡,项目建成后进行原料药研发及工艺优化100批次/年,单批次规格为10-50g。 | 实际建设情况:****投资50万元,租赁位于**市**区康**路1369号3幢四层416室的空厂房,建设“****实验室建设项目。本项目租赁面积约145㎡,项目建成后进行原料药研发及工艺优化100批次/年,单批次规格为10-50g。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目通过计算得出原辅料的配比并筛选出可行的工艺,然后将不同配比的原辅料与各种可行工艺进行化学反应来验证工艺,最终将各化学反应得出的样品,记录实验数据形成技术报告。 实验准备:按照实验设计方案,称量实验所需原辅料,并按实验需求配制成一定比例的溶液。 该步骤全程在通风橱内操作,有机试剂发产生实验废气G1。本项目使用的固体原料多为晶体,用量较少,且操作时间短。在操作过程中均使用药勺轻拿轻放,缓慢操作,故无粉尘废气产生。 化学反应、后处理: 步骤一:氩气保护下,将乙酰乙酸叔丁酯溶于四氢呋喃中,溶液冷却至零下40℃,滴加二异丙基氨基锂溶液,维持该温度下反应半小时,然后滴加(E)-3-(3-(4-氟苯基)-1-异丙基-1H-吲哚-2-基)丙烯醛的四氢呋喃溶液。待原料消耗完后,滴加氯化铵水溶液淬灭反应。然后用二氯甲烷萃取,水洗,旋蒸浓缩干燥得到中间体C。 该步骤在通风橱中进行,实验过程中有机试剂挥发产生实验废气G1;萃取过程分离出的水相、水洗产生的废液以及旋蒸冷凝回收的溶剂均记作实验废液S1;旋蒸浓缩干燥过程中需要用自来水间接冷却,产生冷却废水W1;同时,实验过程中产生少量实验废物S2(如沾染化学品的手套、抹布、滤渣等)。 步骤二:将中间体C溶于二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的混合溶液中,然后加入对甲苯磺酸,室温搅拌。待反应结束,将溶液导入水中,用乙酸乙酯萃取,水洗,旋蒸浓缩干燥后再经过柱层析纯化,洗脱剂为乙酸乙酯/石油醚/三乙胺。得到中间体D。 该步骤在通风橱中进行,实验过程中有机试剂挥发产生实验废气G1。萃取过程分离出的水相、水洗产生的废液以及旋蒸冷凝回收的废溶剂均记作实验废液S1;旋蒸浓缩干燥过程中需要用自来水间接冷却,产生冷却废水W1;同时,实验过程中产生少量实验废物S2(如沾染化学品的手套、抹布、滤渣、废硅胶等)。 步骤三:将中间体D溶解于四氢呋喃/乙醇溶液中,水浴下,加入硼氢化钠还原。反应结束后,加水淬灭,二氯甲烷萃取,水洗,干燥浓缩。所得粗品以乙酸乙酯/石油醚/三乙胺混合溶剂为洗脱剂柱层析。洗脱液浓缩后,在乙腈中打浆纯化,得到中间体E。 该步骤在通风橱中进行,实验过程中有机试剂挥发产生实验废气G1。萃取过程分离出的水相、水洗产生的废液以及打浆产生的废溶液均记作实验废液S1;旋蒸浓缩干燥过程中需要用自来水间接冷却,产生冷却废水W1;同时,实验过程中产生少量实验废物S2(如沾染化学品的手套、抹布、滤渣、废硅胶等)。 步骤四:将第三步所得中间体E溶于甲醇中,加入氢氧化钠水溶液,温度控制在50℃,反应2小时。待反应结束,自然冷却到室温,析出固体样品,用乙醇打浆纯化,得到目标样品氟伐他汀3-羟基-4,6-二烯钠盐。 该步骤在通风橱中进行,实验过程中有机试剂挥发产生实验废气G1。打浆产生的废溶液均记作实验废液S1;同时,实验过程中产生少量实验废物S2(如沾染化学品的手套、抹布等)。 | 实际建设情况:本项目通过计算得出原辅料的配比并筛选出可行的工艺,然后将不同配比的原辅料与各种可行工艺进行化学反应来验证工艺,最终将各化学反应得出的样品,记录实验数据形成技术报告。 实验准备:按照实验设计方案,称量实验所需原辅料,并按实验需求配制成一定比例的溶液。 该步骤全程在通风橱内操作,有机试剂发产生实验废气G1。本项目使用的固体原料多为晶体,用量较少,且操作时间短。在操作过程中均使用药勺轻拿轻放,缓慢操作,故无粉尘废气产生。 化学反应、后处理: 步骤一:氩气保护下,将乙酰乙酸叔丁酯溶于四氢呋喃中,溶液冷却至零下40℃,滴加二异丙基氨基锂溶液,维持该温度下反应半小时,然后滴加(E)-3-(3-(4-氟苯基)-1-异丙基-1H-吲哚-2-基)丙烯醛的四氢呋喃溶液。待原料消耗完后,滴加氯化铵水溶液淬灭反应。然后用二氯甲烷萃取,水洗,旋蒸浓缩干燥得到中间体C。 该步骤在通风橱中进行,实验过程中有机试剂挥发产生实验废气G1;萃取过程分离出的水相、水洗产生的废液以及旋蒸冷凝回收的溶剂均记作实验废液S1;旋蒸浓缩干燥过程中需要用自来水间接冷却,产生冷却废水W1;同时,实验过程中产生少量实验废物S2(如沾染化学品的手套、抹布、滤渣等)。 步骤二:将中间体C溶于二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的混合溶液中,然后加入对甲苯磺酸,室温搅拌。待反应结束,将溶液导入水中,用乙酸乙酯萃取,水洗,旋蒸浓缩干燥后再经过柱层析纯化,洗脱剂为乙酸乙酯/石油醚/三乙胺。得到中间体D。 该步骤在通风橱中进行,实验过程中有机试剂挥发产生实验废气G1。萃取过程分离出的水相、水洗产生的废液以及旋蒸冷凝回收的废溶剂均记作实验废液S1;旋蒸浓缩干燥过程中需要用自来水间接冷却,产生冷却废水W1;同时,实验过程中产生少量实验废物S2(如沾染化学品的手套、抹布、滤渣、废硅胶等)。 步骤三:将中间体D溶解于四氢呋喃/乙醇溶液中,水浴下,加入硼氢化钠还原。反应结束后,加水淬灭,二氯甲烷萃取,水洗,干燥浓缩。所得粗品以乙酸乙酯/石油醚/三乙胺混合溶剂为洗脱剂柱层析。洗脱液浓缩后,在乙腈中打浆纯化,得到中间体E。 该步骤在通风橱中进行,实验过程中有机试剂挥发产生实验废气G1。萃取过程分离出的水相、水洗产生的废液以及打浆产生的废溶液均记作实验废液S1;旋蒸浓缩干燥过程中需要用自来水间接冷却,产生冷却废水W1;同时,实验过程中产生少量实验废物S2(如沾染化学品的手套、抹布、滤渣、废硅胶等)。 步骤四:将第三步所得中间体E溶于甲醇中,加入氢氧化钠水溶液,温度控制在50℃,反应2小时。待反应结束,自然冷却到室温,析出固体样品,用乙醇打浆纯化,得到目标样品氟伐他汀3-羟基-4,6-二烯钠盐。 该步骤在通风橱中进行,实验过程中有机试剂挥发产生实验废气G1。打浆产生的废溶液均记作实验废液S1;同时,实验过程中产生少量实验废物S2(如沾染化学品的手套、抹布等)。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (一)废气 本项目废气主要为实验准备、合成实验及后处理过程中产生的实验废气。 项目实验台上方设置集气罩,用于应急收集室内废气。实验废气经通风橱收集后,通过密闭管道输送至楼顶活性炭箱,处理合格后通过DA001排气筒高空排放,项目配套风机的风量为7419m3/h。 (二)废水 本项目运营过程中污废分流。实验综合废水(冷却水排水和后道清洗废水)经调节池匀质后纳入市政污水管网,生活污水直接纳入市政污水管网。 (三)固体废物 本项目产生的固体废物主要为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭、废包装和生活垃圾。 危险废物分类收集于危废暂存间,委托具有相关资质的危废单位处置。危废暂存间位于租赁区域西北角,面积约2m2,最大贮存能力约2t。本项目危废产生量为5.32t/a,实验废液、实验废物和清洗废液每季度清运一次,废活性炭更换后立即清运,则危废暂存间内危废最大贮存量为1.72t。 一般工业固废收集于一般固废暂存点,委托专业单位合法合规处置。一般固废暂存点位于租赁区域西南角,面积约1m2,最大贮存能力约0.5t。本项目一般工业固废产生量为0.1t/a,一年清运一次,则一般固废暂存点内一般工业固废最大贮存量为0.1t。 (四)噪声 本项目夜间不营运,营运期内主要噪声来自泵类、通风橱、废处理风机运时产生的噪声。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施,经距离衰减,项目四周厂界外1m处的噪声贡献值能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准,项目周边50m无环境敏感目标。 | 实际建设情况:(一)废气 本项目废气主要为实验准备、合成实验及后处理过程中产生的实验废气。 项目实验台上方设置集气罩,用于应急收集室内废气。实验废气经通风橱收集后,通过密闭管道输送至楼顶活性炭箱,处理合格后通过DA001排气筒高空排放,项目配套风机的风量为7419m3/h。 (二)废水 本项目运营过程中污废分流。实验综合废水(冷却水排水和后道清洗废水)经调节池匀质后纳入市政污水管网,生活污水直接纳入市政污水管网。 (三)固体废物 本项目产生的固体废物主要为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭、废包装和生活垃圾。 危险废物分类收集于危废暂存间,委托具有相关资质的危废单位处置。危废暂存间位于租赁区域西北角,面积约2m2,最大贮存能力约2t。本项目危废产生量为5.32t/a,实验废液、实验废物和清洗废液每季度清运一次,废活性炭更换后立即清运,则危废暂存间内危废最大贮存量为1.72t。 一般工业固废收集于一般固废暂存点,委托专业单位合法合规处置。一般固废暂存点位于租赁区域西南角,面积约1m2,最大贮存能力约0.5t。本项目一般工业固废产生量为0.1t/a,一年清运一次,则一般固废暂存点内一般工业固废最大贮存量为0.1t。 (四)噪声 本项目夜间不营运,营运期内主要噪声来自泵类、通风橱、废处理风机运时产生的噪声。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施,经距离衰减,项目四周厂界外1m处的噪声贡献值能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准,项目周边50m无环境敏感目标。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0073 | 0 | 0 | 0 | 0.007 | 0.007 | |
| 0 | 0.0281 | 0 | 0 | 0 | 0.028 | 0.028 | |
| 0 | 0.0023 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0.0004 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0037 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 1483.8 | 0 | 0 | 0 | 1483.8 | 1483.8 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0463 | 0 | 0 | 0 | 0.046 | 0.046 | / |
| 1 | 调节池 | 项目废水中污染物满足**市《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表 2中三级标准。 | 本项目运营过程中污废分流。实验综合废水(冷却水排水和后道清洗废水)经调节池匀质后纳入市政污水管网,生活污水直接纳入市政污水管网。 | 2026-03-10~2026-03-11监测 |
| 1 | 活性炭吸附装置 | 项目排放的大气污染物满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)和《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)中排放限值。同时恶臭类污染物满足《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)相关限值要求。 | 本项目废气主要为实验准备、合成实验及后处理过程中产生的实验废气。 项目实验台上方设置集气罩,用于应急收集室内废气。实验废气经通风橱收集后,通过密闭管道输送至楼顶活性炭箱,处理合格后通过DA001排气筒高空排放,项目配套风机的风量为7419m3/h。 | 2026-03-10~2026-03-11监测 |
| 1 | 减震及建筑隔声 | 本项目夜间不生产,项目厂界噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类区昼间噪声标准限值。 | 本项目夜间不营运,营运期内主要噪声来自泵类、通风橱、废处理风机运时产生的噪声。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施,经距离衰减,项目四周厂界外1m处的噪声贡献值能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准,项目周边50m无环境敏感目标。 | 2026-03-10~2026-03-11监测 |
| 1 | 本项目产生的固体废物主要为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭、废包装和生活垃圾。 危险废物分类收集于危废暂存间,委托具有相关资质的危废单位处置。危废暂存间位于租赁区域西北角,面积约2m2,最大贮存能力约2t。本项目危废产生量为5.32t/a,实验废液、实验废物和清洗废液每季度清运一次,废活性炭更换后立即清运,则危废暂存间内危废最大贮存量为1.72t。 一般工业固废收集于一般固废暂存点,委托专业单位合法合规处置。一般固废暂存点位于租赁区域西南角,面积约1m2,最大贮存能力约0.5t。本项目一般工业固废产生量为0.1t/a,一年清运一次,则一般固废暂存点内一般工业固废最大贮存量为0.1t。 | 本项目产生的固体废物主要为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭、废包装和生活垃圾。 危险废物分类收集于危废暂存间,委托具有相关资质的危废单位处置。危废暂存间位于租赁区域西北角,面积约2m2,最大贮存能力约2t。本项目危废产生量为5.32t/a,实验废液、实验废物和清洗废液每季度清运一次,废活性炭更换后立即清运,则危废暂存间内危废最大贮存量为1.72t。 一般工业固废收集于一般固废暂存点,委托专业单位合法合规处置。一般固废暂存点位于租赁区域西南角,面积约1m2,最大贮存能力约0.5t。本项目一般工业固废产生量为0.1t/a,一年清运一次,则一般固废暂存点内一般工业固废最大贮存量为0.1t。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |