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贝伦生物核酸疫苗和双特异性抗肿瘤抗体研发项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0592MACRJCFX5L | 建设单位法人：钱永斌 |
| 张雁冰 | 建设单位所在行政区划：******市 |
| 保税区科创园H幢 |
建设项目基本信息
| 贝伦生物核酸疫苗和双特异性抗肿瘤抗体研发项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:098- | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | ******市 ******市 |
| 经度:120.466111 纬度: 31.937778 | ****机关：江****管理委员会 |
| 环评批复时间： | 2024-06-25 |
| 张保审批〔2024〕129号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 6000 |
| 50 | 运营单位名称：**** |
| MACRJCFX-5 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0592MACRJCFX5L | 验收监测单位：******公司 |
| ****8839-1 | 竣工时间：2025-06-11 |
| 2025-07-14 | 调试结束时间：2026-01-15 |
| 2026-05-13 | 验收报告公开结束时间：2026-06-09 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.com/Home/news/xmgsdetail/id/1057 |
2、工程变动信息
项目性质
| 投资 6000 万元，建设贝伦生物核酸疫苗和双特异性抗肿瘤抗体研发项目 | 实际建设情况：投资 6000 万元，建设贝伦生物核酸疫苗和双特异性抗肿瘤抗体研发项目 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年研发核酸药物 27g/a、重组抗体药物 1kg/a、细胞治疗药物 50 批次/年 | 实际建设情况：年研发核酸药物 27g/a、重组抗体药物 1kg/a、细胞治疗药物 50 批次/年 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 核酸药物研发工艺：发酵、纯化-生化合成、纯化-连续流混合-切向流纯化浓缩- 灌装-冻干-核酸药物 重组抗体药物研发工艺：发酵、收集-柱层析-切向流纯化-灌装-冻干-重组抗体药物 细胞治疗药物研发工艺：转染-扩增-混合配制-灌装- 细胞治疗药物 | 实际建设情况：核酸药物研发工艺：发酵、纯化-生化合成、纯化-连续流混合-切向流纯化浓缩- 灌装-冻干-核酸药物 重组抗体药物研发工艺：发酵、收集-柱层析-切向流纯化-灌装-冻干-重组抗体药物 细胞治疗药物研发工艺：转染-扩增-混合配制-灌装- 细胞治疗药物 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 本项目研发过程中使用各类化学品，涉及有机试剂使用过程均在通风橱内进行，实验过程会产生少量的化学试剂挥发废气，经实验室通风橱收集后通过中效过滤器/板式高效过滤器处理后由屋顶排气口无组织排放；本项目工程菌/工程细胞在发酵罐内发酵扩增，产生发酵废气，主要成份为 CO2、恶臭气体等，发酵过程在生物安全柜内进行，发酵罐容积较小，产生的臭气较少，发酵产生的臭气通过生物安全柜内设置的高效****实验室外；本项目细胞处理实验过程中产生少量的含细胞性粒子的气溶胶，气溶胶废气经过生物安全柜收集后无组织排放。 生活 污水 经化 粪池 预处理、后道清洗废水经厂区内废水处理设施处理后与纯水制备浓水接管至**保****公司处理，处理达标后尾水排入长江。 本项 目综合 废水 排放 量370t/a，厂区综合废水接管至市政管网。 本项目不涉及废气主要排放口。 本项目噪声源主要为研发设备等设备运行噪声，噪声值为 70-85dB(A)，通过选用噪声设备、合理布局、车间隔声、减振等降噪措施并经距离衰减后，厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类标准。 废包装材料（不沾染危险物料）统一收集后外售，实验废液、前道清洗废液、废包装材料（沾染危险物料）、废耗材、废手套抹布、废滤器委托有资质单位处置，生活垃圾由环卫清运处置。 | 实际建设情况：本项目研发过程中使用各类化学品，涉及有机试剂使用过程均在通风橱内进行，实验过程会产生少量的化学试剂挥发废气，经实验室通风橱收集后通过中效过滤器/板式高效过滤器处理后由屋顶排气口无组织排放；本项目工程菌/工程细胞在发酵罐内发酵扩增，产生发酵废气，主要成份为 CO2、恶臭气体等，发酵过程在生物安全柜内进行，发酵罐容积较小，产生的臭气较少，发酵产生的臭气通过生物安全柜内设置的高效****实验室外；本项目细胞处理实验过程中产生少量的含细胞性粒子的气溶胶，气溶胶废气经过生物安全柜收集后无组织排放。 本项目无生产废水排放，生活污水经化粪池预处理后接管至张**保****公司集中处理，尾水排入长江。 本项目生活污水排放量360t/a，厂区生活污水接管至市政管网。 本项目不涉及废气主要排放口。 本项目噪声源主要为研发设备等设备运行噪声，噪声值为 70-85dB(A)，通过选用噪声设备、合理布局、车间隔声、减振等降噪措施并经距离衰减后，厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类标准。 废包装材料（不沾染危险物料）统一收集后外售，实验废液、清洗废液、废包装材料（沾染危险物料）、废耗材、废手套抹布、废滤器委托****处置，生活垃圾由环卫清运处置。 |
| 1、取消环评中的纯水制备，实际运营不产生纯水制备浓水；后道清洗废水作为危废委托有资质单位处置，仅生活污水经化粪池预处理后接管至张**保****公司集中处理，尾水排入长江 2、环评设计产生 9t/a 后道清洗废水，经废水处理设施处理后接管至张**保****公司集中处理，尾水排入长江。实际运营取消废水处理设施，后道清洗废水作为危废与前道清洗废液合并为清洗废液，产生量为 10.8t/a，作为危废委托有资质单位处置。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.036 | 0.036 | 0 | 0 | 0.036 | 0.036 | |
| 0 | 0.18 | 0.18 | 0 | 0 | 0.18 | 0.18 | |
| 0 | 0.009 | 0.009 | 0 | 0 | 0.009 | 0.009 | |
| 0 | 0.0007 | 0.0007 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0.018 | 0.018 | 0 | 0 | 0.018 | 0.018 | |
| 0 | 0.09 | 0.09 | 0 | 0 | 0.09 | 0.09 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0535 | 0.0535 | 0 | 0 | 0.053 | 0.053 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 化粪池 | pH、COD 接管标准执行《污水综合排 放标准》（GB8978-1996）表 4 三级标准，SS、NH3-N、TP、TN 接管标准 执行胜科水务自定标准 | 生活污水经化粪池预处理后接管至张家 港保****公司集中处理，处理达标后尾水排入长江。 | 本****园区公共管道，不具备单独检测条件（检测报告仅供参考）。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 高效过滤器 | **省地标《制药工业大气污染物 排放标准》（DB32/4042-2021）表 7 排放限值 | 本项目工程菌/工程细胞在发酵罐内发酵扩增， 产生发酵废气，主要成份为 CO2、恶臭气体等，发酵过程在生物安全柜内进行，发酵罐容 积较小，产生的臭气较少，发酵产生的臭气通过生物安全柜内设置的高效过滤器过滤后排 至实验室外 | 厂界无组织排放的臭气浓度符合**省地标《制药工业大气 污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表 7 排放限值 | |
| 2 | 车间加强通风 | **省地标《大气污染物综合排放 标准》（DB32/4041-2021） | 本项目研发过程中使用各类化学品，涉及有机试剂使用过程均在通风橱内进行，实验 过程会产生少量的化学试剂挥发废气，经实验室通风橱收集后通过中效过滤器/板式高效 过滤器处理后由屋顶排气口无组织排放 | 厂界无组织排放的非甲烷总烃排放浓度符合**省《大气污染物 综合排放标准》（DB32/4041-2021）表 3 标准，厂区内无组织排放的非甲烷总烃排 放浓度符合**省地标《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表 6 排放限 值。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声、厂区绿化 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） 中 3 类标准 | 本项目噪声主要为生产设备运行时产生的噪声。通过选用低噪声设备，合理布局，采用隔声、厂区内绿化等措施，降低噪声对周围的影响。 | 本项目厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》 （GB12348-2008）中 3 类标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 废包装材料（不沾染危险 物料）统一收集后外售， 实验废液、前道清洗废液、 废包装材料（沾染危险物 料）、废耗材、废手套抹 布、废滤器委托有资质单 位处置，生活垃圾由环卫 清运处置。 | 废包装材料（不沾染危险物料）收集后综合处置；生活垃圾由环卫部门清运处 置；实验废液、清洗废液、废包装材料（沾染危险物料）、废耗材、废手套抹布、废滤器 委托****处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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