术中免疫组化抗体（一抗）、自身免疫性糖尿病抗体检测试剂、自身免疫性肝病检测试剂、麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒、登革病毒NS1抗原检测试剂盒、全量程C反应蛋白检测试剂盒、甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒 医用耗材采购医用耗材遴选议价公告

包号

项目名称

单价限价

（元）

入围数量

使用科室

适用范围

1

GATA结合蛋白3（GATA3）抗体试剂

831元/瓶

≤1家

病理科

3ML/瓶。术中快速病理诊断：乳腺肿块中区分原发性乳腺癌和其他转移癌的重要标记。

甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学

1080元/瓶

3ML/瓶。快速病理诊断用于肺癌和甲状腺癌的诊断与鉴别诊断。

CD45抗体试剂（免疫组织化学）

453元/瓶

3ML/瓶。快速病理诊断协助诊断淋巴瘤诊断的重要标记。

2

自身免疫性糖尿病抗体检测试剂：①抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒；
②抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒；
③抗胰岛素抗体测定试剂盒；
④抗胰岛细胞抗体测定试剂盒；

14.0元/人份/项

≤1家

检验科

1.方法学：化学发光法；
2.重复性CV＜8%，中间精密度CV＜15%；
3.实验所需的清洗液、底物、稀释液、比色杯、TIP、校准品及质控品等配套耗材的费用计入每人份试剂价格，科室不另行购买；
4.申购的试剂盒适配我科现有**康润Kaeser 6600化学发光仪（专机专用）。
备注：预估单价为：14.5元/人份/项，所需数量为600人份/项，共4项，预估总价为：8700*4=34800元。

3

自身免疫性肝病检测试剂：含
①抗线粒体抗体M2测定试剂盒
②抗肝细胞胞浆1型抗原IgG抗体测定试剂盒
③抗可溶性肝抗原-肝胰抗原抗体测定试剂盒
④抗肝/肾微粒体抗体测定试剂盒
⑤抗SP100抗体测定试剂盒
⑥抗GP210抗体测定试剂盒

14.5元/人份/项

≤1家

检验科

1.方法学：化学发光法；
2.重复性CV＜8%，中间精密度CV＜15%；
3.实验所需的清洗液、底物、稀释液、比色杯、TIP、校准品及质控品等配套耗材的费用计入每人份试剂价格，科室不另行购买；
4.申购的试剂盒适配我科现有**康润Kaeser 6600化学发光仪（专机专用）。

4

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒

7.8元/人份

≤1家

检验科

1. 方法：胶体金法；
2. 标本类型：血清或血浆
3. 储存条件及效期：4-30℃避光、密封条件下运输，有效期10个月及以上；
4. 要求企业内控标准品阳性符合率100%，阴性符合率100%，条带显色度均一；
5. 交叉反应：肺炎衣原体抗体、甲肝抗体、乙型肝炎病毒抗原、单纯疱疹抗体、类风湿因子、梅毒螺旋体抗体等不会对试剂盒产生交叉反应；
6. 干扰试验：高胆红素（TBil<220 μmol/L）、高脂样本(TG<6mmol/L)和溶血（Hb<10g/L）等对本产品不产生干扰；
7. 所招试剂盒符合医保政策。

5

登革病毒NS1抗原检测试剂盒

14元/人份

≤1家

检验科

1.方法：胶体金法；
2.标本类型：血清或血浆
3.储存条件及效期：4-30℃避光、密封条件下运输，有效期24个月及以上；
4.要求企业内控标准品阳性符合率100%，阴性符合率100%，条带显色度均一；
5.交叉反应：甲肝抗体、乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体、类风湿因子、梅毒螺旋体抗体等不会对试剂盒产生交叉反应；
6.干扰试验：高胆红素（TBil<220 μmol/L）和高脂样本(TG<26.1mmol/L)对本产品不产生干扰；
7.所招试剂盒符合医保政策。
注明：预估单价14元/人份，所需数量1200人份，预估总价16800元。

6

全量程C反应蛋白检测试剂盒

2.2元/人份

≤1家

检验科

1.方法学：乳胶增强免疫比浊。
2.检出限≤0.5mg/L，线性范围至少满足0.5~300mg/L，线性相关系数∣r∣≥0.990。
3.精密度：重复性批内CV≤10.0%，批间相对极差≤15.0%。
4.准确度：国家参考品相对偏差不超过15.0%。
5.试剂价格含校准品及质控品等配套耗材。
6.所招标试剂配套我科现有日立008AS、生化仪日立7600、美康MS-L8080生化仪。
规格要求：1*200测试/盒、2*200测试/盒、100ml等

7

甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒

18元/人份

≤1家

检验科

1.方法学：荧光PCR法；
2.储存条件及效期：-20℃避光、密封条件下运输，有效期大于12个月；
3.检测指标：甲型流感病毒、乙型流感病毒核；
4.内标：产品带人源性内标检测系统可以监测样本采集、 核酸提取及 PCR扩增过程， 避免假阴性结果的出现；
5.最低检测限： ≤1000 copies/mL；
6.检测技术平台：基于荧光定量PCR检测技术平台适应于ABI7500、SLAN-96P等荧光PCR仪；
7.批内精密度CV≤5.0%，批间精密度CV≤5.0%；
8.PCR扩增时间：≤90分钟；
9.提供该项目所需要的如提取试剂、质控、八连管、吸头等所有配套器材伴随服务；
10.试剂盒符合**市医保挂网政策。