发布日期:2026-06-11
根据《****采购管理办法》及有关制度,现对我院碘[125I]密封籽源及配套放射性粒子植入治疗设备采购项目进行采购前的需求征集并发布本市场调研公告,欢迎合格的供应商前来响应,具体情况如下:
一、采购项目内容
| 规格参数 |
要求明细 |
| 活度范围 |
3.7-222MBq(0.1-6.0mci) 按需分档配置 |
| 尺寸规格 |
常规提供0.6mm×4.5mm、0.8mm×4.5mm两种规格 |
| 质量标准 |
符合2025年版《中华人民**国药典》 |
| 资质要求 |
供应商需具备《放射性药品生产/经营许可证》《辐射安全许可证》《放射性物品道路运输许可证》,提供每批次活度检测报告 |
| 服务要求 |
支持按临床需求小批量灵活配送,提供活度衰变动态补偿,3年内按实际使用量结算。 |
(一)碘[125I]密封籽源(放射性药品)
采购规划:采购周期3年,预计年需求量约1000颗。
(二)配套专用设备
| 设备名称 |
技术要求 |
数量 |
备注 |
| 粒籽植入治疗计划系统 |
NMPA注册Ⅲ类医疗器械,支持CT/MRI多模态图像融合,具备DVH分析、剂量验证功能,符合AAPM TG-43U1标准 |
1套 |
含3年原厂维保与物理师操作培训 |
| 碘[125I]专用井式活度计 |
测量范围0.01-100mCi,能量响应适配20-50keV,测量精度±3%,具备自动衰变校正功能 |
1台 |
需提供省级计量院检定证书 |
| 便携式 X-γ辐射监测仪 |
能量窗覆盖20-40keV,量程0.01μSv/h-10mSv/h,具备剂量报警与数据存储功能 |
2台 |
配套现场校准服务 |
| 粒籽源储存保险柜 |
铅当量 ≥5 mmPb(等效屏蔽厚度),双人双锁机械+电子联锁,内胆不锈钢防污染,配备实时剂量率监测探头(量程0.1 μSv/h–10 mSv/h)及超限声光报警,符合GBZ 178—2017第5.3条“高活度放射性药品专用储存设施”要求 |
1个 |
符合GBZ 178—2017防护标准 |
| 粒籽源回收铅罐 |
2 mm Pb(铅当量),内径≥50 mm,带气密盖及缓冲内衬,表面剂量率 ≤2.5 μSv/h(距表面10 cm处) |
3 个 |
符合GBZ 178—2017防护标准 |
| 粒籽源植入枪 |
适配0.6 mm×4.5 mm与0.8 mm×4.5 mm两种规格2I籽源,定位精度≤±0.5 mm,具备单次/连续释放模式,枪体铅当量≥0.5 mmPb,符合GBZ 121—2023第7.2条“植入器械辐射安全设计”要求 |
2个 |
— |
| 粒籽源转运铅防护盒 |
铅当量 ≥3 mmPb,带双人双锁装置及防倾倒固**构,内腔尺寸适配标准粒子运输容器(Φ60 mm×H120 mm),表面剂量率 ≤5 μSv/h(距表面10 cm处) |
1个 |
符合GBZ 178—2017防护标准 |
| 粒籽源植入模板、植入针、长柄镊子等配套设施 |
植入模板:孔径精度±0.1 mm,兼容TPS规划坐标系;植入针:外径≤1.2 mm(G18),长度150–200 mm,带深度刻度;长柄镊子:尖端闭合间隙≤0.05 mm,全长≥250 mm,铅当量≥0.5 mmPb手柄 |
1 套 |
— |
| 分装防护屏 |
0.5 mm Pb(铅当量),可视窗≥200 mm×300 mm(铅玻璃≥0.5 mmPb),整体尺寸≥600 mm×800 mm×500 mm(宽×高×深) |
1 个 |
符合GBZ 178—2017防护标准 |
| 使用人群或类别 |
防护用品 |
铅当量(mmPb) |
数量 |
标准要求 |
| 工作人员 |
铅橡胶衣 |
≥0.50 |
3 |
对于粒籽源植入:必配:铅橡胶衣、铅玻璃眼镜、铅橡胶围裙或三角裤 |
| 铅手套 |
≥0.025 |
2 |
||
| 铅玻璃眼镜 |
≥0.50 |
3 |
||
| 铅围脖 |
≥0.50 |
3 |
||
| 铅围裙 |
≥0.50 |
3 |
||
| 患者 |
铅背心 |
≥0.50 |
3 |
在植入部位对应的体表进行适当的辐射屏蔽 |
二、供应商资格要求
供应商未被“信用中国”网站(www.****.cn )、中国政府采购网(www.****.cn )等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(须提供网站截图查询证明)。
三、市场调研时间
至本公告发布之日起,参与响应的供应商须于2026年6月20日下午18:00前递交,过期提交的作无效处理。
四、递交资料要求
参与响应供应商须根据项目情况综合考虑,并提供合理报价,报价文件格式详见附件1,报名表见附件2,报名文件首页模板见附件3。需提供PDF扫描件及电子可编辑版(word或excel格式)。
放射性药品供应商需若为药品生产企业,需提供有效的《放射性药品生产许可证》;若为经营企业,提供有效的《放射性药品经营许可证》及生产企业的有效《放射性药品生产许可证》;此外,供应商具有有效的《辐射安全许可证》。
配套性设备,诺为生产企业,需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、产品检验报告;若为经营企业,还需另外提供厂家授权书、质量承诺函、商业信誉证明。
以上文件制作成一个压缩文件发送至邮箱****@126.com,邮件标题和压缩文件命名格式要求:[125I]密封籽源及配套放射性粒子植入治疗设备采购项目市场调研-公司-联系人-联系方式。
五、相关声明
(一)本次需求调查坚持公平、公正、公**则;
(二)我院将组织专家对征集后的需求参数(服务)进行论证;
(三)本次市场调研为项目开展前的需求市场调研阶段,为非正式采购,供应商提供的需求参数(服务)建议,如被采纳将直接体现在后续招标采购文件中,各供应商提供的相关反馈意见仅作为确定合理采购需求的参考。标书代写
(四)对所有自愿递交市场调研文件资料的供应商,采购人不给予任何形式的经济和物资补偿和奖励,一切费用均由投递人自行承担。
(五)我院有权针对供应商提供文件中的内容对响应供应商进行询问,供应商应保证相关人员能够及时回复。
(六)凡参****公司均视为同意并接受上述声明。
六、联系事项
需求科室:****药学部
联 系 人:谢老师
联系电话:0772-****077(工作日8:00-12:00,15:00-18:00)