项目概况
****中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目招标项目的潜****政府采购网获取招标文件,并于2026年07月07日 09时30分（**时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：****中药1类新药EGO154非临床药效学及安全性评价研究(支持IND申报)技术服务项目
包组编号：001
预算金额（元）：****000
最高限价（元）：****000
一、技术要求
一、项目背景
1.受试物名称：EGO154
2.剂型：肠溶软胶囊
3.用法用量：600mg/d，疗程为1周。
4.功能主治：止咳化痰。
★二、试验项目要求
需按照以下试验项目清单，全面、规范完成所有试验内容，严格遵守对应试验要求（GLP/Non-GLP），试验过程需符合《药物非临床研究质量管理规范》及相关行业标准，确保试验数据可追溯、试验报告规范完整。
1.药效实验
（1）具体试验项目：镇咳实验（对氨水致小鼠咳嗽模型的影响）
试验要求：Non-GLP，需通过该试验验证受试物的镇咳功效，试验设计符合相关技术指导原则。
（2）具体试验项目：祛痰实验（对小鼠支气管酚红排泌量的影响）
试验要求：Non-GLP，需通过该试验验证受试物的祛痰功效，试验设计符合相关技术指导原则。
2.给药制剂分析
（1）具体试验项目：给药制剂分析
试验要求：GLP，需对受试物给药制剂进行质量分析，确保制剂符合试验要求，数据真实可靠。
3.一般毒理
（1）具体试验项目：对大鼠单次灌胃给药毒性试验
试验要求：GLP，观察受试物对大鼠单次灌胃给药后的毒性反应，记录相关毒性指标。
（2）具体试验项目：对大鼠重复灌胃给药4周毒性试验（伴随毒代）
试验要求：GLP，开展大鼠重复灌胃给药4周毒性试验，同步进行毒代动力学检测，分析受试物在体内的代谢情况及长期毒性反应。
（3）具体试验项目：对Beagle犬单次经口给药毒性试验
试验要求：GLP，观察受试物对Beagle犬单次经口给药后的毒性反应，记录相关毒性指标。
（4）具体试验项目：对Beagle犬重复经口给药4周毒性试验（伴随毒代）
试验要求：GLP，开展Beagle犬重复经口给药4周毒性试验，同步进行毒代动力学检测，分析受试物在体内的代谢情况及长期毒性反应。
4.安全药理
（1）具体试验项目：大鼠FOB（功能观察组合试验）
试验要求：GLP，通过该试验观察受试物对大鼠神经系统等相关功能的影响。
（2）具体试验项目：对清醒Beagle犬呼吸及心血管系统影响试验
试验要求：GLP，观察受试物对清醒Beagle犬呼吸及心血管系统的影响，记录相关功能指标。
5.生殖毒性
（1）具体试验项目：对大鼠生育力及早期发育毒性试验（I段）
试验要求：GLP，评估受试物对大鼠生育力及早期胚胎发育的影响，符合生殖毒性试验相关规范。
★三、其他服务要求
1.药效实验，允许供应商委托****实验室完成，但****实验室的试验资质、试验过程及试验结果承担全部责任。****实验室的，第三方须为中小微企业且提供中小企业声明函。供应商需在投标****实验室名称、资质证明、**协议（若有），****实验室需具备开展对应Non-GLP试验的专业能力，试验过程需符合相关技术规范，试验结果需经供应商审核确认后提交给采购人。
2.供应商需按照相关规范制定详细的试验方案，试验方案需经采购人书面确认后，方可开展试验工作；试验过程中若需调整试验方案，需提前书面报备采购人，经采购人书面同意后方可调整。
3.试验过程中，供应商需定期向采购人汇报试验进展情况，及时反馈试验过程中出现的问题，配合采购人的监督检查工作。
4.试验完成后，供应商需在规定时间内提交完整、规范的试验报告（含原始数据、分析报告等相关资料），确保试验报告符合GLP及相关行业标准，数据真实、准确、可追溯。供应商需对本项目所有试验数据、受试物信息及采购人相关信息承担保密责任，不得向任何第三方泄露，若发生信息泄露，需承担相应的法律责任及经济赔偿。
二、商务要求
1 ★履约期限：合同签订之日起一年。
2 ★履约地点：采购人指定地点。
3 ★付款方式及条件：合同签订后一周内支付50%，完成全部试验研究并向采购人提交试验报告电子版后支付45%，项目提交申报IND获得临床默示许可后支付5%。
4 ★验收标准及方法：
验收标准：按照《****政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采[2017]603号）规定执行。
验收程序：按照《****政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采[2017]603号）规定执行。
验收报告：按照《****政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采[2017]603号）规定执行。
组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
5 ★热线支持：7*24小时
★现场支持：（ 0.5 ）小时内响应；（1）小时内到达。
合同履行期限：合同签订之日起一年。
****政府采购政策内容：落****监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品、创新产品和服务、对****政府采购政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：是
二、供应商的资格要求
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购,供应商****监狱企业或残疾人福利性企业,属于“其他未列明行业”。
3.本项目的特定资格要求：投标人须****管理局GLP认证且认证范围须包含：（1）单次和重复给药毒性试验（啮齿类）；（2）单次和重复给药毒性试验（非啮齿类）；（3）安全药理学试验；（4）生殖毒性试验（I段）；（5）毒代动力学试验。
三、政府采购供应商入库须知
****政府采购活动的****省政府采购供应商库的，****政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，****政府采购活动。具体规定详见《关****省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2026年06月12日17时00分至2026年06月23日00时00分（**时间，法定节假日除外）
地点：**政府采购网获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 标书代写
2026年07月07日 09时30分（**时间）
地点：开标方式为不见面电子开标，电子投****政府采购网。 标书代写
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，****政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、供应商应认真学习电子投标（响应）文件制作教程，有任何技术问题可拨打网站客服电话进行咨询，代理机构不负责解答该部分问题。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。 2、依据辽财采函〔2021〕363 号文件规定，取消递交纸质投标文件，****政府采购网电子评审系统上传投标（响应）文件外，还需自备与网络上传的投标（响应）文件内容、格式一致的电子备份文件，以备系统突发故障使用。未按本文件要求方式准备备份文件或未及时按要求发送备份文件的，后果自负。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。 3、报价解密：供应商自行在单位进行电子解密，代理机构将严格按照规定的时间结束报价认定，超过规定时间仍未完成报价解密的视为未提交报价，其投标（响应）文件无效，因此造成的后果由供应商自行承担。 4、在电子化开评标过程中出现的其他特殊情况及其他未尽事宜，按财政厅最新文件执行。 5、请各投标供****省政府采购网关于本项目的更新动态，如果有更正公告请及时知悉。如项目有更正，投标供应商未能及时知晓更正信息导致投标出现问题的，责任由投标供应商自行承担。 6、供应商在上传电子投标（响应）文件时一定要注意检查电子文件的清晰度确保能够清晰可辨,电子版投标（响应）文件清晰度过低无法识别可能会导致投标（响应）无效，产生的不良后果由投标人自行负责。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： ****
地 址： **市**区文化路103号
联系方式：024-****0127
2.采购代理机构信息：
名 称：****
地 址：**市**区十三纬路58号中国有色大厦6楼
联系方式：024-****2669/024-****7750
邮箱地址：****@163.com
开户行：****银行****公司****支行
账户名称：****
账号：061********004299
3.项目联系方式
项目联系人：于金鑫、王森艳、赵琳、律红侠
电 话：024-****2669/024-****7750
标书代写
