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药业制剂生产建设项目

审批

山东-泰安-东平县

发布时间： 2026年06月12日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0923MA3RJ1TJ3M	张官
梁锁	省市**县
省**经济开发区滨河新区瑞星大道19号（彭集街道）

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

药业制剂生产建设项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市县 **开发区滨河新区瑞星大道19号（彭集街道）
经度:116.474910 纬度: 35.881680	****环境局
	2020-04-16
泰东环境审报告表〔2020〕11号	****
2024-05-13	20529
1400	****
****0923MA3RJ1TJ3M	******公司
****0902MA3M7LRP4L	奥斯公司,天一检验检测公司,****公司
**0902MA3N1MQ71G,0100MA948LUP3P,913******99911XM	2026-01-29
2026-01-30	2026-03-10
2026-05-13	2026-06-09
	http://www.****.com/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**项目	**项目
/

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目古地而积171201m2，总建筑面积212821m2，主要建设厂房、办公室及其他相关配套设施，建成后年产各类药品290000万片/支/粒/袋。	本次为项目一期验收，产能：盐酸二甲双胍片剂50000万片、阿卡波糖片剂25000万片
分期建设

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

A、原材料及包材的接收、储存和发放来自厂区仓库的合格原辅料，进行接收、储存和发放。 B、原材料前处理及称量备料原辅料经脱外包后通过缓冲进入原辅料存放，因涉及多个制剂产品，原辅料根据工艺规程进行粉碎，过筛，称量，原材料和活性物按照工艺需求经粉碎或过筛，并确保没有留存大块药物粉末。药物粉末称量后放入合适的密闭容器中等待生产。各种原料在每次批量生产中应按需称取相应数量，转移至下一工序。 C、制粒及干燥将称量好的物料转移到制粒间，制备制粒用粘合剂的物料运送到配液间制浆。配制好的物料加入到湿法制粒机内，在制粒锅内预混合，然后连接粘合溶液罐和溶液输送系统，添加粘合剂进行制粒。粉末通过快速混合和添加混合溶液，粘合剂等工序成块，粉末粒状增大，完成湿法制粒。制粒结束后，颗粒从湿法制粒出来经整粒机整粒，利用高位差，同时沸腾制粒干燥机通过排风系统排风使腔体形成负压，使颗粒通过管道转移到沸腾制粒干燥机内。按照工艺要求，严格控制喷雾、颗粒翻腾状态、进风温度及压力等技术条件开始制粒。从床层下部通过筛板吹入适宜温度的气流，使物料在流化状态下混合均匀，然后开始均匀喷入粘合剂液体，粉末开始聚结成粒，经过反复的喷雾和干燥，当颗粒的大小符合要求时停止喷雾，形成的颗粒继续在床层内送热风干燥。干燥完成后用真空输送至整粒机内进行整粒，颗粒整粒后转移到 IBC 桶中，转移至下一工序。 D、总混上一工序得到的物料转移到总混桶中，加入称量后的辅料，按照总混操作要求在指定的转速和时间内进行物料的混合。总混后的颗粒去中间站暂存，经取样检测均一性合格后通过 IBC 桶将颗粒转移至下一工序。 E、压片压片机配备独立的除尘系统，在压片机清洗完成后，完成总混后的颗粒采用提升装置加入压片机。开始压片之前应进行试压，并检查片重、硬度、崩解度、脆碎度和片剂外观是否符合产品质量要求。在确认压片质量符合要求后，开始正式压片操作，并根据生产要求定期抽样检测，成品片剂收集在洁净的 IBC 桶内，并在桶外贴上标签，写明品种、规格、批号、装量等参数，送至中间站暂存。 F、片剂包衣将需进行包衣的片剂核心部分通过 IBC 料桶转移到包衣间内，并通过人工将桶内的片剂核心装入包衣机内。片剂包衣溶液在配液间根据批次或特定产品，在配浆罐中制备包衣溶液，再通过蠕动泵输送到包衣机内。片剂核心部分在持续运转的包衣机内进行包衣，并在设备中烘干。包好衣的包衣片卸进 IBC 桶内，经称重、贴标签后转移到中间站。包衣机操作过程中，应控制进风温度、出风温度、包衣机转速、压缩空气的压力等工艺参数，并控制在相应产品要求的限度内。 G、胶囊填充来自中间站的合格颗粒由 IBC 桶转运至胶囊填充室，经提升加料机给胶囊充填机进料，经胶囊填充剂充填，磨光机磨光挑囊后，送至中间站，再经铝塑包装机包装，由传送带送至外包装，经装盒、装箱、自动捆扎机捆扎，检验合格的成品送入仓库。 H、包装来自中间站的合格颗粒由 IBC 桶转运至颗粒包装室颗粒包装，由颗粒自动充填包装机包装，经传递窗送至外包装间，经装盒、装箱、自动捆扎机捆扎，检验合格的成品送入仓库。散装片剂通过 IBC 桶送入内包装区或者暂存在中转区内等待包装。需要包装时，再分批将中间站内暂存的片剂运至内包装间，通过料桶添加到内包装机。按包装工艺要求，分别进行铝塑包装，或者塑瓶包装。铝塑包装联动线以及塑瓶包装线的内外包通过房间使之分隔。将需要铝塑包装的片剂加入到铝塑包装设备的漏斗内，经联动线进行装盒、贴标及装箱，并在内包装间，在线检查内包完整性。塑瓶包装时，片剂被投入填瓶料斗内，包材空瓶和瓶塞也被投入到分别的料斗。机器将预定数量的片剂填装入瓶，并加盖上瓶盖，贴标。已贴标签的药瓶放入单个小盒内，放入卡纸。若干各小盒分为一组，并包上塑料外包。包装好的小盒在手工包装区经人工进行大盒包装，安放到垫仓板上，再转移到成品库待检。由 QC 人员按照已定的取样计划进行取样、检测。经检测合格后的成品更换合格标签。	一、盐酸二甲双胍片生产工艺流程简述（1）原材料及包材的接收、储存和发放来自厂区仓库的合格原辅料，进行接收、储存和发放。（2）原材料前处理及称量备料原辅料经脱外包后通过缓冲进入原辅料存放，因涉及多个制剂产品，原辅料根据工艺规程进行粉碎，过筛，称量，原辅料按照工艺需求经粉碎或过筛，并确保没有留存大块药物粉末。药物粉末称量后放入合适的密闭容器中等待生产。各种原料在每次批量生产中应按需称取相应数量，转移至下一工序。（3）制粒及干燥湿法制粒：配制好的物料加入到湿法制粒机内，在制粒锅内预混合，然后连接粘合溶液罐和溶液输送系统，添加纯水进行制粒。粉末通过快速混合、添加纯水等工序成块，粉末粒状增大，完成湿法制粒。制粒结束后，颗粒从湿法制粒出来经整粒机整粒出料；同时多功能流化床通过排风系统排风使腔体形成负压，使颗粒通过管道转移到多功能流化床内。按照工艺要求，严格控制颗粒翻腾状态、进风温度、进风风量等技术条件进行干燥。干燥完成后用真空输送至整粒机内进行整粒，颗粒整粒后转移到IBC桶中，转移至下一工序。（4）总混上一工序得到的物料转移到总混桶中，加入称量后的外加辅料，按照总混操作要求在指定的转速和时间内进行物料的混合。总混后的颗粒去中间站暂存，经取样检测均一性合格后通过IBC桶将颗粒转移至下一工序。（5）压片压片机配备独立的除尘系统，在压片机清洗完成后，完成总混后的颗粒采用提升装置加入压片机。开始压片之前应进行试压，并检查片重、硬度、崩解度、脆碎度和片剂外观是否符合产品质量要求。在确认压片质量符合要求后，开始正式压片操作，并根据生产要求定期抽样检测成品片剂收集在洁净的周转桶内，并在桶外贴上标签，写明品种、规格、批号、装量等参数，送至中间站暂存。（6）片剂包衣将需进行包衣的片剂核心部分通过IBC料桶转移到包衣间内，并通过人工将桶内的片剂核心装入包衣机内。片剂包衣溶液（羟丙甲纤维素）在配液间根据批次或特定产品，在配浆罐中制备包衣溶液，再通过蠕动泵输送到包衣机内。片剂核心部分在持续运转的包衣机内进行包衣，并在设备中烘干。包好衣的包衣片卸进IBC桶内，经称重、贴标签后转移到中间站。包衣机操作过程中，应控制进风温度、出风温度、包衣机转速、压缩空气的压力等工艺参数，并控制在相应产品要求的限度内。（7）包装散装片剂通过IBC桶送入内包装区或者暂存在中转区内等待包装。需要包装时，再分批将中间站内暂存的片剂运至内包装间，通过料桶添加到内包装机（即铝塑包装设备、包装瓶装线）。按包装工艺要求，分别进行铝塑包装，或者塑料包装瓶包装。将需要铝塑包装的片剂加入到铝塑包装设备的漏斗内，经联动线进行装盒、贴标及装箱，并在内包装间，在线检查内包完整性。塑瓶包装时，片剂被投入填瓶料斗内，包材空瓶和瓶塞也被投入到分别的料斗。机器将预定数量的片剂填装入瓶，并加盖上瓶盖，贴标。已贴标签的药瓶放入单个小盒内，放入卡纸。若干各小盒分为一组，并包上塑料外包。包装好的小盒在手工包装区经人工进行大盒包装，安放到垫仓板上，再转移到成品库待检。由QC人员按照已定的取样计划进行取样、检测。经检测合格后的成品更换合格标签。（G:废气；S：固废）图2-2（2）阿卡波糖片生产工艺流程及产污环节图二、阿卡波糖片生产工艺流程简述：（1）原材料及包材的接收、储存和发放来自厂区仓库的合格原辅料，进行接收、储存和发放。（2）原材料前处理及称量备料原辅料经脱外包后通过缓冲进入原辅料存放，原辅料根据工艺规程相应数量进行称量、过筛，并确保没有留存大块药物粉末。药物粉末过筛后放入合适的密闭容器中，转移至下一工序。（3）总混上一工序得到的物料转移到总混桶中，加入称量后的外加辅料，按照总混操作要求在指定的转速和时间内进行物料的混合。总混后的颗粒去中间站暂存，经取样检测均一性合格后通过IBC桶将颗粒转移至下一工序。（4）压片压片机配备独立的除尘系统，在压片机清洗完成后，完成总混后的颗粒采用提升装置加入压片机。开始压片之前应进行试压，并检查片重、硬度、崩解度、脆碎度和片剂外观是否符合产品质量要求。在确认压片质量符合要求后，开始正式压片操作，并根据生产要求定期抽样检测成品片剂收集在洁净的周转桶内，并在桶外贴上标签，写明品种、规格、批号、装量等参数，送至中间站暂存。（5）包装散装片剂通过IBC桶送入内包装区或者暂存在中转区内等待包装。需要包装时，再分批将中间站内暂存的片剂运至内包装间，通过料桶添加到内包装机（即铝塑包装设备、包装瓶装线）。按包装工艺要求，分别进行铝塑包装，或者塑料包装瓶包装。将需要铝塑包装的片剂加入到铝塑包装设备的漏斗内，经联动线进行装盒、贴标及装箱，并在内包装间，在线检查内包完整性。塑瓶包装时，片剂被投入填瓶料斗内，包材空瓶和瓶塞也被投入到分别的料斗。机器将预定数量的片剂填装入瓶，并加盖上瓶盖，贴标。已贴标签的药瓶放入单个小盒内，放入卡纸。若干各小盒分为一组，并包上塑料外包。包装好的小盒在手工包装区经人工进行大盒包装，安放到垫仓板上，再转移到成品库待检。由QC人员按照已定的取样计划进行取样、检测。经检测合格后的成品更换合格标签。
不同产品分开描述

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目固体制剂车间胶囊填充机产生的粉尘，经设备自带真空吸尘器及2级高效过滤器处理后经管道引致胶囊填充辅机间内排放；原辅料的取样、称量、混合、干燥、包装、粉碎、筛分、总混、过滤等工序产生的含药尘废气，经统一管道收集通过袋式高效除尘器处理后经高28m的排气简排放（P1），确保满足《省区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1一般控制区要求及《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准要求；检验过程中产生的有机废气经通风橱收集通过活性炭吸附装置处理后经高28m的排气简排放（P2），确保满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1时段标准要求。项目采用雨污分流，生产清洗排水，纯水系统排污、地面冲洗废水、清洗设备废水等，经管道排至厂区污水收集池；生活污水经化粪池预处理后通过污水管道排入厂区污水收集池，与生产废水通过管道泵排入公司污水处理站处理后，集团人工湿地处理，确保满足《流域水污染物综合排放标准第1部分:南四湖湖流域》（DB37/3416.1-2018）要求。	本次验收废气主要为制剂粉尘，质检废气和危废暂存间废气。制剂粉尘收集后经袋式高效除尘器处理后经DA001排气筒（高35.2m）排放；质检废气经通风橱收集后，通过活性炭吸附装置处理后经DA002排气筒（高34.4m）排放；危废暂存间废气密闭收集后，通过水喷淋处理后经DA003排气筒（高15m）排放。由监测结果可知，盐酸二甲双胍片生产期间有组织废气DA001排气筒颗粒物排放浓度最大值为1.6mg/m3，排放速率最大值为0.004kg/h，颗粒物的排放速率满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准（3.98kg/h），排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1一般控制区要求（20mg/m3）。有组织废气DA002排气筒VOCs排放浓度最大值3.56mg/m3，排放速率最大值0.005kg/h，VOCs的排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（60mg/m3、3.0kg/h）；甲醇未检出，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（50mg/m3）。有组织废气DA003排气筒VOCs排放浓度最大值2.53mg/m3，排放速率最大值0.005kg/h，VOCs的排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（60mg/m3、3.0kg/h）；甲醇未检出，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（50mg/m3）；臭气浓度最大浓度1318（无量纲），满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2（2000无量纲）。阿卡波糖片生产期间有组织废气DA001排气筒颗粒物未检出，颗粒物的排放速率满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准（3.98kg/h），排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1一般控制区要求（20mg/m3）。有组织废气DA002排气筒VOCs排放浓度最大值3.45mg/m3，排放速率最大值0.006kg/h，VOCs的排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（60mg/m3、3.0kg/h）；甲醇未检出，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（50mg/m3）。有组织废气DA003排气筒VOCs排放浓度最大值2.5mg/m3，排放速率最大值0.005kg/h，VOCs的排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（60mg/m3、3.0kg/h）；甲醇未检出，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（50mg/m3）；臭气浓度最大浓度1318（无量纲），满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2（2000无量纲）。本次验收废水主要为生活污水和生产污水。生产污水包括生产清洗排水，纯水系统排污、车间清洗废水等，经管道收集至污水收集池；生活污水排入厂区化粪池预处理后经管网进入厂区污水收集池，与生产废水一起罐车拉运到**公司污水处理站进行处理后，集团人工湿地。根据监测结果，普瑞曼污水收集池废水浓度为：pH4.8-5.3（无量纲）、BOD5日均浓度最大值为41.275mg/L、COD日均浓度最大值为149mg/L、SS日均浓度最大值为61.25mg/L、氨氮日均浓度最大值为33.4mg/L，满足公司污水处理站进水水质要求：pH：3.5-5.5（无量纲）、COD：13500mg/L、BOD5：6750mg/L、SS：600mg/L、氨氮：300mg/L。公司污水处理站出水浓度为：pH（无量纲）7.1-7.4、BOD5日均浓度最大值为6.575mg/L、COD日均浓度最大值为29.75mg/L、SS未检出、氨氮日均浓度最大值为1.9975mg/L、总氮日均浓度最大值为8.075mg/L、总磷日均浓度最大值为0.2125mg/L、全盐量日均浓度最大值为1787.5mg/L、总有机碳日均浓度最大值为12.1mg/L、急性毒性日均浓度最大值为0.033mg/L。满足公司污水处理站出水水质要求、瑞星集团人工湿地进水水质要求、《流域水污染物综合排放标准第1部分：南四湖湖流域》（DB37/3416.1-2023）一般保护区标准、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）、《淀粉工业水污染物排放标准》（GB25461-2010）直接排放标准要求。pH（无量纲）：6~9、COD：45mg/L、BOD5：8mg/L、SS：5mg/L、氨氮：4mg/L、总氮：20mg/L、总磷：0.5mg/L、全盐量：3000mg/L、总有机碳20mg/L、急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07mg/L。
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其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

要严格落实报告表提出的各项环境风险事故防范措施，制定风险应急预案定期进行演练。	已编制应急预案，备案编号：370923-2026-018-L
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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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0.024	0.0368	0.024	0.024	/
0.002	0.0116	0.002	0.002	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

雨污分流，生活废水排入化粪池预处理后，与生产废水一同经管道进入厂区污水收集池，由罐车拉运至******处理站进行处理。

普瑞曼污水收集池水质执行****公司污水处理站进水水质要求。污水处理站出水水质执行****公司污水处理站出水水质要求、瑞星集团人工湿地进水水质要求、《流域水污染物综合排放标准第1部分：南四湖**湖流域》（DB37/3416.1-2023）一般保护区标准、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）、《淀粉工业水污染物排放标准》（GB25461-2010）直接排放标准要求。

雨污分流，生活废水排入化粪池预处理后，与生产废水一同经管道进入厂区污水收集池，由罐车拉运至******处理站进行处理。

根据监测结果，普瑞曼污水收集池废水浓度为：pH4.8-5.3（无量纲）、BOD5日均浓度最大值为41.275mg/L、COD日均浓度最大值为149mg/L、SS日均浓度最大值为61.25mg/L、氨氮日均浓度最大值为33.4mg/L，满足****公司污水处理站进水水质要求：pH：3.5-5.5（无量纲）、COD：13500mg/L、BOD5：6750mg/L、SS：600mg/L、氨氮：300mg/L。 ****公司污水处理站出水浓度为：pH（无量纲）7.1-7.4、BOD5日均浓度最大值为6.575mg/L、COD日均浓度最大值为29.75mg/L、SS未检出、氨氮日均浓度最大值为1.9975mg/L、总氮日均浓度最大值为8.075mg/L、总磷日均浓度最大值为0.2125mg/L、全盐量日均浓度最大值为1787.5mg/L、总有机碳日均浓度最大值为12.1mg/L、急性毒性日均浓度最大值为0.033mg/L。满足****公司污水处理站出水水质要求、瑞星集团人工湿地进水水质要求、《流域水污染物综合排放标准第1部分：南四湖**湖流域》（DB37/3416.1-2023）一般保护区标准、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）、《淀粉工业水污染物排放标准》（GB25461-2010）直接排放标准要求。pH（无量纲）：6~9、COD：45mg/L、BOD5：8mg/L、SS：5mg/L、氨氮：4mg/L、总氮：20mg/L、总磷：0.5mg/L、全盐量：3000mg/L、总有机碳20mg/L、急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07mg/L。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本次验收废气主要为制剂粉尘，质检废气和危废暂存间废气。制剂粉尘收集后经袋式高效除尘器处理后经DA001排气筒（高35.2m）排放；质检废气经通风橱收集后，通过活性炭吸附装置处理后经DA002排气筒（高34.4m）排放；危废暂存间废气密闭收集后，通过水喷淋处理后经DA003排气筒（高15m）排放。

《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《挥发性有机物排放标准第6部分有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）、《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）

由监测结果可知，盐酸二甲双胍片生产期间有组织废气DA001排气筒颗粒物排放浓度最大值为1.6mg/m3，排放速率最大值为0.004kg/h，颗粒物的排放速率满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准（3.98kg/h），排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1一般控制区要求（20mg/m3）。有组织废气DA002排气筒VOCs排放浓度最大值3.56mg/m3，排放速率最大值0.005kg/h，VOCs的排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（60mg/m3、3.0kg/h）；甲醇未检出，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（50mg/m3）。有组织废气DA003排气筒VOCs排放浓度最大值2.53mg/m3，排放速率最大值0.005kg/h，VOCs的排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（60mg/m3、3.0kg/h）；甲醇未检出，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（50mg/m3）；臭气浓度最大浓度1318（无量纲），满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2（2000无量纲）。阿卡波糖片生产期间有组织废气DA001排气筒颗粒物未检出，颗粒物的排放速率满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准（3.98kg/h），排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1一般控制区要求（20mg/m3）。有组织废气DA002排气筒VOCs排放浓度最大值3.45mg/m3，排放速率最大值0.006kg/h，VOCs的排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（60mg/m3、3.0kg/h）；甲醇未检出，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（50mg/m3）。有组织废气DA003排气筒VOCs排放浓度最大值2.5mg/m3，排放速率最大值0.005kg/h，VOCs的排放浓度和排放速率满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（60mg/m3、3.0kg/h）；甲醇未检出，满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2019）表1II时段标准的要求（50mg/m3）；臭气浓度最大浓度1318（无量纲），满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2（2000无量纲）。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备；合理布局，基础减振；所有高噪声设备均安置在室内进行隔声处理，同时加强设备维护保养，并定期检修；

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

选用低噪声设备；合理布局，基础减振；所有高噪声设备均安置在室内进行隔声处理，同时加强设备维护保养，并定期检修；

厂界噪声能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

反渗透膜与生活垃圾收集后由环卫部门定期清运，确保满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18597-2001）及修改单中的相关要求：废原料以及不合格等废药品、废包装物、除尘装置收集的药物粉尘、废活性炭、检验废液收集后置于危废暂存间，委托有资质单位处理,确保满足《危险废物贮存污染控制标准》（GBI8597-2001）及其修改单要求。

本次验收产生的固体废物主要是废药品、药物粉尘、废活性炭、废反渗透膜、检验废液、废包装物、废布袋和生活垃圾等。废药品、药物粉尘、废活性炭、检验废液、废包装物、废布袋委托****妥善处置；废反渗透膜和生活垃圾收集后由环卫部门定期清运。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

要严格落实报告表提出的各项环境风险事故防范措施，制定风险应急预案定期进行演练。

项目已加强环境风险防范，严格落实报告表提出的各项环境风险事故防范措施，已编制应急预案并备案

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程