2026年6月9日,**北大高科华泰制药因盐酸胺碘酮注射液重大质量问题,被取消第九批国采中选资格,禁入18个月。
这是2026年第3起集采取消事件。我们盘点了2020年至今的26起案例,发现一个残酷真相:一次违规,足以拖垮一家药企。
根据**阳光****医保局公开通报,截至2026年6月11日,累计26个集采中选资格被取消事件。
数据来源:**阳光医药采购网、国家医保局公开通报(2020.03—2026.06)
按原因分类统计:
高发年份:2025年(仅第十批就取消4个品种)。涉及批次:第二批至第十一批国采,外加中药饮片、中成药联采。
雷区2:断供(6起)
2021年华北制药首例断供,仅被取消资格。2026年,****仁、印度Hetero Labs断供,被禁入国采4年——史上最严。“中标即承诺,断供必重罚”已成铁律。
雷区3:串通围标(6起)
2024年盐酸溴己新注射液6家企业串通报价(**欣捷、仁合益康、**旭**普、**亿友、**一品红、**四药),其中**一品红被罚2.66亿元——****公司全年净利润。集采从“比价格”升级为“价格+合规”双考核。
广****公司因在第七批国采盐酸溴己新注射液投标中串通申报、协商报价,被责令退回采购方损失2.66亿元。一品红药业2023年净利润仅1.85亿元——一次违约,一年多白干。联采办随后将该品种中选价从17.88元/支降至8.27元/支,降幅超53%。该企还被授予“严重”失信评级,在后续多批次名单中持续上榜,长期处于集采市场的“冷处理”状态。
数据来源:[2024年07月31日]-- 每日经济新闻 --版次:[07]
**泰尚黄精等3家中药饮片企业因**联采断供,产品尚未执行就被迫退出,前期投入全部打了水漂。
最长禁令4年:****仁、印度Hetero Labs因断供,被禁入国采至2030年4月。达格列净片市场规模88亿元,Hetero刚中选一个月就断供,****医保局点名:“虚假承诺谋取中选。”
1.5年禁令:**阳和、**海梦智森、**北大高科华泰……这些多为B证(MAH)企业,****工厂,禁入期内无法以持有人身份参与任何国采。一条红线,直接断送主流市场。
华北制药2021年断供,被列为“严重失信”。此后2023、2024年连续上榜,累计三次。**省还额外取消其布洛芬缓释胶囊3年挂网资格。一次断供,换来数年的地方信用惩戒。
每起取消公告,联采办都同步启动替补。Hetero的达格列净片被取消后,采购量由其他中选企业瓜分。****仁的盐酸多巴胺注射液(市场份额超2亿元),备供企业直接替补为主供。失之毫厘,四年后再来——而市场早已换了主人。
14部委联合发文:2026年6月8日,《纠正医药购销领域不正之风工作要点》明确扩大集采覆盖面、强化价格治理、严查招投标猫腻。集采监管已从医保单兵作战,升级为多部委全链条协同。
一次违规的代价:
2.66亿元罚单(超一年净利润)
4年禁入国采(错过市场黄金期)
3年“严重失信”标签(持续遭受地方限制)
随着14部委政策持续深化,监管将覆盖申报、生产、供应、使用全流程。在这种高压态势下,未来大概率还会有更多企业因触碰红线而被取消中选资格。
对药企而言,守住底线,才是真正的“入场券”。
| |
| |
| |
| |
| |
| |
右下点亮
感谢支持