突发,第九批国采中选结果生变!

发布时间: 2026年06月12日
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2026年6月9日,**北大高科华泰制药因盐酸胺碘酮注射液重大质量问题,被取消第九批国采中选资格,禁入18个月。

这是2026年第3起集采取消事件。我们盘点了2020年至今的26起案例,发现一个残酷真相:一次违规,足以拖垮一家药企。

26起事件,谁在“踩线”

根据**阳光****医保局公开通报,截至2026年6月11日,累计26个集采中选资格被取消事件。

数据来源:**阳光医药采购网、国家医保局公开通报(2020.03—2026.06)

按原因分类统计:

高发年份:2025年(仅第十批就取消4个品种)。涉及批次:第二批至第十一批国采,外加中药饮片、中成药联采。

三大雷区,一踩就“炸”
雷区1:质量缺陷(11起)
11起GMP问题——厂房维护、设备清洁、偏差处理……不少企业“先中标再补救”,结果翻车。MAH持有人对受托生产监控不力,成为新风险。轻资产企业委托生产后“甩手不管”,受托方出事,持有人跟着出局。

雷区2:断供(6起)
2021年华北制药首例断供,仅被取消资格。2026年,****仁、印度Hetero Labs断供,被禁入国采4年——史上最严。“中标即承诺,断供必重罚”已成铁律。

雷区3:串通围标(6起)
2024年盐酸溴己新注射液6家企业串通报价(**欣捷、仁合益康、**旭**普、**亿友、**一品红、**四药),其中**一品红被罚2.66亿元——****公司全年净利润。集采从“比价格”升级为“价格+合规”双考核。

取消资格,如何“杀死”一家药企
直接经济损失:一次罚掉一年利润

广****公司因在第七批国采盐酸溴己新注射液投标中串通申报、协商报价,被责令退回采购方损失2.66亿元。一品红药业2023年净利润仅1.85亿元——一次违约,一年多白干。联采办随后将该品种中选价从17.88元/支降至8.27元/支,降幅超53%。该企还被授予“严重”失信评级,在后续多批次名单中持续上榜,长期处于集采市场的“冷处理”状态。


数据来源:[2024年07月31日]-- 每日经济新闻 --版次:[07]


**泰尚黄精等3家中药饮片企业因**联采断供,产品尚未执行就被迫退出,前期投入全部打了水漂。

市场禁入:四年不能玩国采

最长禁令4年:****仁、印度Hetero Labs因断供,被禁入国采至2030年4月。达格列净片市场规模88亿元,Hetero刚中选一个月就断供,****医保局点名:“虚假承诺谋取中选。”

1.5年禁令:**阳和、**海梦智森、**北大高科华泰……这些多为B证(MAH)企业,****工厂,禁入期内无法以持有人身份参与任何国采。一条红线,直接断送主流市场。

失信记录:三年“黑名单”爬不出来

华北制药2021年断供,被列为“严重失信”。此后2023、2024年连续上榜,累计三次。**省还额外取消其布洛芬缓释胶囊3年挂网资格。一次断供,换来数年的地方信用惩戒。

格局重塑:替补企业“上位”,出局者永远出局

每起取消公告,联采办都同步启动替补。Hetero的达格列净片被取消后,采购量由其他中选企业瓜分。****仁的盐酸多巴胺注射液(市场份额超2亿元),备供企业直接替补为主供。失之毫厘,四年后再来——而市场早已换了主人。

制度正在加码
信用评价体系:截至2026年4月,**已有200余家企业被列为“严重”或“特别严重”失信,面临挂网、投标资格全面限制。

14部委联合发文:2026年6月8日,《纠正医药购销领域不正之风工作要点》明确扩大集采覆盖面、强化价格治理、严查招投标猫腻。集采监管已从医保单兵作战,升级为多部委全链条协同。

未来,还会有更多企业被取消
26起案例清晰表明:集采早已不是“低价者得”的游戏。质量、供应、合规,任何一条底线失守,都将面临取消资格、信用降级、市场禁入的叠加处罚。

一次违规的代价:

2.66亿元罚单(超一年净利润)

4年禁入国采(错过市场黄金期)

3年“严重失信”标签(持续遭受地方限制)

随着14部委政策持续深化,监管将覆盖申报、生产、供应、使用全流程。在这种高压态势下,未来大概率还会有更多企业因触碰红线而被取消中选资格。

对药企而言,守住底线,才是真正的“入场券”。


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