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中泰药业研发及生产基地

审批

江苏-南京-栖霞区

发布时间： 2026年06月12日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********086219H	燕立波
曹远	省南**开发区
江****开发区恒通大道28-1号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

中****基地	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	****开发区 ****开发区
经度:118.868611 纬度: 32.146111	****开发区管理委员会
	2021-06-29
宁开委行审许可字〔2021〕102号	913********086219H001V
2025-12-30	70000
150	****
913********086219H	******公司
913********297442E	省百**公司
913********855916L	2026-01-08
2026-04-01	2026-05-01
2026-05-09	2026-06-05
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=60509N0eaE

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目分二期建设，其中一期总建筑面积约 2 万平方米， 1#综合车间及附属设施（口服固体制剂、口服液生产线及配套的质检、仓库、污水处理站、消防池等辅助建筑），预计年产固体制剂 15 亿片、胶囊 10 亿粒、散剂 3000 万袋、多剂量口服液 6000 万瓶、单剂量口服液 12 亿瓶，二期建设内容为2#研发车间、 3#综合车间。主要代表品种为固体制剂：对乙酰氨基酚片，胶囊：硫酸氨基葡萄糖胶囊，散剂：聚乙二醇电解质散，多剂量口服液：普瑞巴服液，单剂量口服液：盐酸氨溴索口服液。	一期总建筑面积约2万平方米，**1#综合车间及附属设施，预计年产盐酸甲氧氯普胺口服溶液500万瓶，氯雷他定口服溶液500万瓶，枸橼酸托法替布口服溶液500万瓶，右酮洛芬氨丁三醇口服溶液500万瓶，盐酸氨溴索口服液12亿瓶，一期口服液生产线建设完成，固体制剂生产线未建设，二期建设内容为2#研发车间、3#综合车间，正在建设中。
本项目对乙酰氨基酚片、复方聚乙二醇电解质散、硫酸氨基葡萄糖胶囊暂不生产，口服液产品种类由“盐酸氨溴索口服液、普瑞巴**服液”变为“盐酸甲氧氯普胺口服液、氯雷他定口服液、枸橼酸托法替布口服液、右酮洛芬氨丁三醇口服液、盐酸氨溴索口服液”

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）对乙酰氨基酚片生产工艺流程：对乙酰氨基酚和其他辅料在 D 级洁净区内按比例投入湿法制粒机制粒后使用沸腾制粒机或热风循环烘箱干燥，再经过高速压片机压片后和预胶化淀粉一同由高效包衣机包衣。包衣后的成品和外购的洁净 PVC 铝膜、度塑料瓶一起进行内包装。之后离开洁净区使用高速自动装盒机进行外包装。湿法制粒机制粒的方式是将物料与粘合剂在圆筒形容器中由底部混合浆充分混合成湿润软材，然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。沸腾制粒机干燥的方式是净化后的空气经蒸汽加热后从下部导入，穿过料斗的孔网板，在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化，水分快速蒸发后随着排气带走，物料快速干燥。热风循环烘箱使用蒸汽供热。沸腾制粒机和热风循环烘箱干燥温度均为 80~ 100℃。制粒烘干工序会产生制粒烘干废气（G1-1），压片工序会产生压片废气（G1-2），包衣工序会产生包衣废气（G1-3），主要污染因子均为颗粒物，均由设备自带除尘器收集处理后在车间内排放。每天生产结束时使用 CIP清洗系统进行设备清洗，会产生固体产品设备清洗废水（W1-1）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。（2）盐酸氨溴索口服液生产工艺流程：盐酸氨溴索与辅料在 D 级洁净区内使用一体式称量罩称量，再于常压下在配料罐内加入原辅料和纯水搅拌进行浓配，完成浓配后再次于配料罐内加入纯水搅拌配置溶液，同时外购的 10mL 口服液瓶经过脉动湿热灭菌柜蒸汽灭菌后进入口服液洗烘灌联动机组使用纯水洗涤并烘干，配置好的溶液由口服液洗烘灌联动机组灌装到口服液瓶中并密封，再由不干胶贴签机贴上标签。离开洁净区后经过全自动灯检仪进行检测，检测合格则进入高速自动装盒机进行外包装。称量工序会产生称量废气（G2-1），主要污染因子为颗粒物，洗涤烘干工序会产生洗瓶废水（W2-1），废气由设备自带除尘器收集处理后在车间内排放。每天生产结束时使用 CIP 清洗系统进行设备清洗，会产生液体产品设备清洗废水（W2-2）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。（3）普瑞巴服液生产工艺流程：普瑞巴林与辅料在 D 级洁净区内使用一体式称量罩称量，再于常压下在配料罐内加入原辅料和纯水搅拌进行浓配，完成浓配后再次于配料罐内加入纯水搅拌配置溶液，同时外购的 105mL 口服液瓶经过脉动湿热灭菌柜蒸汽灭菌后进入口服液洗烘灌联动机组使用纯水洗涤并烘干，配置好的溶液由口服液洗烘灌联动机组和全自动高速液体灌装机组灌装到口服液瓶中并密封，再由不干胶贴签机贴上标签。离开洁净区后进入高速自动装盒机进行外包装。称量工序会产生称量废气（G3-1），主要污染因子为颗粒物，洗涤烘干工序会产生洗瓶废水（W3-1），废气由设备自带除尘器收集处理后在车间内排放。每天生产结束时使用 CIP 清洗系统进行设备清洗，会产生液体产品设备清洗废水（W3-2）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。（4）复方聚乙二醇电解质散生产工艺流程：将聚乙二醇（PEG-4000）与其他辅料一起在 D 级洁净区内经万能粉碎机粉碎，再由振荡筛筛分后，粉末于一体式称量罩内称量，称量完成的配料先由混合机混合，然后使用湿法制粒机制粒后进入沸腾制粒机和热风循环烘箱内干燥，之后和外购的洁净聚乙烯袋一起使用高速多列颗粒充填机进行内包装。完成内包装的产品离开洁净车间后由人工装盒。粉碎过筛工序会产生粉碎过筛废气（G4-1），称量工序会产生称量废气（G4-2），制粒混合工序会产生制粒混合废气（G4-3），内包装工序会产生内包装废气（G4-4），主要污染因子均为颗粒物，废气由设备自带除尘器收集处理后在车间内排放。每天生产结束时使用CIP 清洗系统进行设备清洗，会产生固体产品设备清洗废水（W4-1）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。（5）硫酸氨基葡萄糖胶囊生产工艺流程：硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐与其他辅料在 D 级洁净区内按比例投入干法制粒机制粒后进入混合机混合，混合后的颗粒物由全自动胶囊充填机填充到 1#胶囊壳内并同时抛光，胶囊和外购的洁净 PVC 铝膜、复合膜铝塑袋一起再经过全自动泡罩包装机进行内包装。完成内包装的产品离开洁净区后由高速自动装盒机进行外包装。干法制粒机制粒的方式是将物料经二只压轮压合成片状，再由粉碎箱打碎后进入整粒箱中整粒，使片状物料变成颗粒。颗粒的大小由筛网孔径大小决定。制粒混合工序会产生制粒烘干废气（G5-1），填充抛光工序会产生填充抛光废气（G5-2），主要污染因子均为颗粒物，废气由设备自带除尘器收集处理后在车间内排放。每天生产结束时使用 CIP 清洗系统进行设备清洗，会产生固体产品设备清洗废水（W5-1）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。（6）主要质检流程各品种原辅料、中间产品、半成品、成品按批次抽样送去检验车间进行质检，质检内容主要是使用质检设备对样品的混合均匀度、水分、含量、溶出度、pH、微生物指标等进行检验。质检结束后剩余的样品、检测废液和质检中使用的枪头、手套等一次性耗材，属于危险废物，委托有资质的危废处置单位处置。质检过程中使用的易挥发试剂会产生挥发性质检废气（G6-1），经通风橱收集后经二级活性炭吸附装置处理后经 2#排气筒排放，微生物检测需要在生物安全柜中进行，会产生生物安全柜排风（G6-2）。质检中第一、二次的仪器清洗用水作为危险废物处理，剩**实验室清洗用水等（W6-1处理站处理，其中涉及微生物限度检测的含菌废水于灭菌柜中高热灭菌**处理站处理。	本次验收项目主要内容为口服液生产线及配套的质检、仓库、污水处理站、消防池等辅助建筑。图2-2 盐酸甲氧氯普胺口服液生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：盐酸氨溴索与辅料羟乙基纤维素250M、羟苯甲酯、羟苯丙酯、三氯蔗糖、甜橙香精、无水枸橼酸在D级洁净区内使用一体式称量罩称量，再于常压下在配料罐内加入原辅料和纯水搅拌进行浓配，完成浓配后再次于配料罐内加入纯水搅拌配制溶液，同时外购的10mL口服液瓶经过脉动湿热灭菌柜蒸汽灭菌后进入口服液洗烘灌联动机组使用纯水洗涤并烘干，配制好的溶液由口服液洗烘灌联动机组灌装到口服液瓶中并密封，再由不干胶贴签机贴上标签。离开洁净区后经过全自动灯检仪进行检测，检测合格则进入高速自动装盒机进行外包装。称量工序会产生称量废气（G1），主要污染因子为颗粒物，本项目工艺废气经由设备集尘后通过设备自带的滤筒式除尘器除尘后排放至车间内，再通过各车间排风系统收集至排风道后汇集至楼顶DA002排气筒排放。洗涤烘干工序会产生洗瓶废水（W1-1），每天生产结束时使用CIP清洗系统进行设备清洗，会产生液体产品设备清洗废水（W1-2）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。图2-3 氯雷他定口服溶液生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：氯雷他定与辅料丙二醇、磷酸二氢钠、磷酸、苯甲酸钠、依地酸二钠、三氯蔗糖、甘油、山梨糖醇液、麦芽糖醇液、葡萄香精在D级洁净区内使用一体式称量罩称量，再于常压下在配料罐内加入原辅料和纯水搅拌进行浓配，完成浓配后再次于配料罐内加入纯水搅拌配制溶液，同时外购的10mL口服液瓶经过脉动湿热灭菌柜蒸汽灭菌后进入口服液洗烘灌联动机组使用纯水洗涤并烘干，配制好的溶液由口服液洗烘灌联动机组灌装到口服液瓶中并密封，再由不干胶贴签机贴上标签。离开洁净区后经过全自动灯检仪进行检测，检测合格则进入高速自动装盒机进行外包装。称量工序会产生称量废气（G2），主要污染因子为颗粒物，本项目工艺废气经由设备集尘后通过设备自带的滤筒式除尘器除尘后排放至车间内，再通过各车间排风系统收集至排风道后汇集至楼顶DA002排气筒排放。洗涤烘干工序会产生洗瓶废水（W2-1），每天生产结束时使用CIP清洗系统进行设备清洗，会产生液体产品设备清洗废水（W2-2）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。图2-4 枸橼酸托法替布口服溶液生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：枸橼酸托法替布与辅料乳酸、木糖醇、三氯蔗糖、苯甲酸钠、葡萄香精在D级洁净区内使用一体式称量罩称量，再于常压下在配料罐内加入原辅料和纯水搅拌进行浓配，完成浓配后再次于配料罐内加入纯水搅拌配制溶液，同时外购的10mL口服液瓶经过脉动湿热灭菌柜蒸汽灭菌后进入口服液洗烘灌联动机组使用纯水洗涤并烘干，配制好的溶液由口服液洗烘灌联动机组灌装到口服液瓶中并密封，再由不干胶贴签机贴上标签。离开洁净区后经过全自动灯检仪进行检测，检测合格则进入高速自动装盒机进行外包装。称量工序会产生称量废气（G3），主要污染因子为颗粒物，本项目工艺废气经由设备集尘后通过设备自带的滤筒式除尘器除尘后排放至车间内，再通过各车间排风系统收集至排风道后汇集至楼顶DA002排气筒排放。洗涤烘干工序会产生洗瓶废水（W3-1），每天生产结束时使用CIP清洗系统进行设备清洗，会产生液体产品设备清洗废水（W3-2）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。图2-5 右酮洛芬氨丁三醇口服溶液生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：右酮洛芬氨丁三醇与辅料三氯蔗糖、羟苯甲酯、糖精钠、蔗糖、聚乙二醇400、柠檬香精、聚维酮k90、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠在D级洁净区内使用一体式称量罩称量，再于常压下在配料罐内加入原辅料和纯水搅拌进行浓配，完成浓配后再次于配料罐内加入纯水搅拌配制溶液，同时外购的10mL口服液瓶经过脉动湿热灭菌柜蒸汽灭菌后进入口服液洗烘灌联动机组使用纯水洗涤并烘干，配制好的溶液由口服液洗烘灌联动机组灌装到口服液瓶中并密封，再由不干胶贴签机贴上标签。离开洁净区后经过全自动灯检仪进行检测，检测合格则进入高速自动装盒机进行外包装。称量工序会产生称量废气（G4），主要污染因子为颗粒物，本项目工艺废气经由设备集尘后通过设备自带的滤筒式除尘器除尘后排放至车间内，再通过各车间排风系统收集至排风道后汇集至楼顶DA002排气筒排放。洗涤烘干工序会产生洗瓶废水（W4-1），每天生产结束时使用CIP清洗系统进行设备清洗，会产生液体产品设备清洗废水（W4-2）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。图2-6 盐酸氨溴索口服液生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：盐酸氨溴索与辅料、三氯蔗糖、羟乙纤维素、苯甲酸、石榴香精在D级洁净区内使用一体式称量罩称量，再于常压下在配料罐内加入原辅料和纯水搅拌进行浓配，完成浓配后再次于配料罐内加入纯水搅拌配制溶液，同时外购的10mL口服液瓶经过脉动湿热灭菌柜蒸汽灭菌后进入口服液洗烘灌联动机组使用纯水洗涤并烘干，配制好的溶液由口服液洗烘灌联动机组灌装到口服液瓶中并密封，再由不干胶贴签机贴上标签。离开洁净区后经过全自动灯检仪进行检测，检测合格则进入高速自动装盒机进行外包装。称量工序会产生称量废气（G5），主要污染因子为颗粒物，本项目工艺废气经由设备集尘后通过设备自带的滤筒式除尘器除尘后排放至车间内，再通过各车间排风系统收集至排风道后汇集至楼顶DA002排气筒排放。洗涤烘干工序会产生洗瓶废水（W5-1），每天生产结束时使用CIP清洗系统进行设备清洗，会产生液体产品设备清洗废水（W5-2）。生产过程中每批次所使用的原辅料、中间产品、半成品和成品均会抽样送去检验车间进行质检。纯水制备：本项目配备两套纯水制备设备，采用二级反渗透装置制取。项目纯水制设备设计总制水能力10t/h，项目纯水消耗约9.42t/h，纯水制备设备可满足项目需求。此工序会产生纯水制备废物S1、纯水制备废水W6。主要质检流程：各品种原辅料、中间产品、半成品、成品按批次抽样送去检验车间进行质检，质检内容主要是使用质检设备对样品的混合均匀度、水分、含量、溶出度、pH、微生物指标等进行检验。质检结束后剩余的样品、检测废液和质检中使用的枪头、手套等一次性耗材，属于危险废物，委托有资质的危废处置单位处置。微生物检测需要在生物安全柜中进行，质检过程中使用的易挥发试剂会产生挥发性质检废气，经通风橱收集后经二级活性炭吸附装置处理后经DA002排气筒排放。质检中第一、二次的仪器清洗用水作为危险废物处理，剩**实验室清洗用水处理站处理，其中涉及微生物检测的含菌废水于灭菌柜中高热灭菌**处理站处理。
本项目对乙酰氨基酚片、复方聚乙二醇电解质散、硫酸氨基葡萄糖胶囊暂不生产，口服液产品种类由“盐酸氨溴索口服液、普瑞巴**服液”变为“盐酸甲氧氯普胺口服液、氯雷他定口服液、枸橼酸托法替布口服液、右酮洛芬氨丁三醇口服液、盐酸氨溴索口服液”，口服液的生产工艺、设备基本不变，主要区别在于使用的原辅料种类、用量不一样。本次验收项目主要内容为口服液生产线及配套的质检、仓库、污水处理站、消防池等辅助建筑。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目排水系统实行雨污分流制，并做好与周边市政管网的衔接工作，雨、污排口各设1个。人员生活污水、灭菌蒸汽冷凝水、纯水制备废水、设备清洗废水、洗瓶废水、质检废水含菌的先进行灭菌处理)、工衣清洗废水、初期雨水、烘箱供热蒸汽冷凝水经自建污水处理设施预处**开发区污水处理厂。落实废气污染防治措施。质检工序在通风橱进行，产生的废气经高效过滤器+二级活性炭装置处理达标后于楼顶排放：污水处理站废气、危废库废气经二级活性炭装置处理达标后于楼顶排放；制粒烘干、压片、包衣、称重、粉碎过筛、制粒混合、内包装、填充抛光工艺产生的颗粒物经设备自带除尘器处理后再经车间排风系统送楼顶达标排放；以上废气排口执行省《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021****处理站恶臭执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)厂区内VOCs执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)及《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)中相应标准。落实隔声减振降噪措施，选用低噪声设备，万能粉碎机、振动筛、高速压片机和制冷机组等高噪声设备通过隔声、减振、消声等降噪措施，确保边界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。通过实行分类收集、安全贮存等，落实固废处理措施。生活垃圾委托环卫部门处置；纯水制备废RO膜综合利用；不合格品、废内包装、质检废液、质检固废、废润滑油、废润滑油桶、空气净化系统废过滤芯、滤筒式除尘器废过滤芯、废活性炭、车间地面清洁废物、废制冷剂等危险固废委托有资质单位安全处置。危废库建设须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)、修改单以及《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》(苏环办〔2019〕327号)相关要求，做好防渗、防淋等措施，转移危废时应按规定办理转移手续。	项目厂区实行“雨污分流”，现已建设完善的厂区给排水系统。监测期间，废水排放**开发区处理厂的接管标准。本项目实际建设工程中暂未建设固体制剂，没有制粒烘干、压片、包衣、粉碎过筛、制粒混合、内包装、填充抛光工艺产生的颗粒物产生。实**处理站废气、危废库废气收集后通过二级活性炭吸附装置处理后于15m高的排气筒DA001高空排放，工艺废气经设备自带的滤筒式除尘器除尘后排放至车间内，再通过各车间排风系统收集至排风道后汇集至楼顶与经通风橱收集通过二级活性炭吸附装置处理后的质检废气一起于43m高的排气筒DA002高空排放。项目主要的噪声源为生产设备等，企业通过选用设备减振、建筑隔音、距离衰减，监测期间，本项目厂界南侧距尧化门货场25m距离内噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准，其余区域满足3类标准。。本项目产生的废外包装外售综合利用；纯水制备废物委托有资质单位处理；不合格品、废内包装、质检废液、质检固废、废润滑油、废润滑油桶、废活性炭、污泥、滤筒式除尘器废过滤芯、空气净化系统废过滤芯分类收集暂存危废库，定期委托资质单位处理；生活垃圾交环卫部门统一清运。车间地面清洁废物因口服液生产线无粉尘落地，暂不产生。制冷剂由供应商进行更换，预计五年更换一次，因暂时无需更换，废制冷剂暂不产生。危废仓库建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中的相关要求。
本项目废水排放总量减少，固体制剂生产线暂未进行建设，固体制剂暂不生产，去除了固体产品设备清洗废水，纯水制备废水产生量也随之减低。项目产生**处理站废气、危废库废气、质检废气、工艺废气；其中，污水处理站废气、危废库废气分别经收集通过二级活性炭吸附装置处理后于15m高的排气筒（DA001）高空排放，工艺废气经设备自带的滤筒式除尘器除尘后排放至车间内，再通过各车间排风系统收集至排风道后汇集至楼顶与经通风橱收集通过二级活性炭吸附装置处理后的质检废气一起于43m高的排气筒（DA002）高空排放；本车间地面清洁废物因口服液生产线无粉尘落地，暂不产生。制冷剂由供应商进行更换，预计五年更换一次，因暂时无需更换，废制冷剂暂不产生。其他固废的产生情况与原环评一致，危险废物处置委托的有资质单位为****公司。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目实施后，污染物年排放量核定为：废水排放量≤25494吨/年，污染物接管量为COD≤2.7591吨/年、NH3-N≤0.0522吨/年，污染物最终排放量为COD≤0.5518吨/年、NH3-N≤0.0104吨/年。废气：颗粒物≤0.2355吨/年、VOCs(以非甲烷总烃计)≤0.0215吨/年、无组织VOCs(以非甲烷总烃计)≤0.0066吨/年。落实环境风险防范措施，制定应急预案，建设足够容量的事故池，配备应急物资，定期组织演练，防止施工和生产过程中发生污染事件。开展环境治理设施安全风险辨识管控工作建立健全企业内部污染防治设施运行及管理责任制度，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行，并按“报告表”要求落实日常监测计划，做好监测工作。	本项目实际建设工程中污染物年排放量在环评批复范围内。企业已落实环境风险防范措施，制定应急预案，对环境治理设施开展了安全风险辨识管控，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。企业已依照《排污许可管理条例》规定，并在**排污许可证管理信息平台填报了排污登记表。项目已于2026年5月8日组织专家进行了环保验收专项会议。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年） SS(吨/年) LAS(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

2.3711	2.3711	2.371	2.371
0.4742	2.2342	0.474	0.474
0.0211	0.0397	0.021	0.021
0.0019	0.0088	0.002	0.002
0.0562	0.0972	0.056	0.056
0.901	0.9058	0.901	0.901
0.002	0.024	0.002	0.002
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0703	0.1766	0.07	0.07	/
0.006	0.0149	0.006	0.006	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

pH、COD、SS、LAS、NH3-N、TP****开发区污水管网系统污水接纳标准；TN执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中的B等级标准

本次验收项目实际产生的废水主要为生产废水（包括：液体产品设备清洗废水、工衣清洗废水、洗瓶废水、不含菌质检废水、含菌质检废水、蒸汽冷凝水、纯水制备废水）和生活污水、初期雨水，****处理站预处理****开发区污水管网系统污水接纳标准后进入市政污水管****处理厂做进一步处理

pH值范围为7.6-7.7，化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮、LAS监测浓度最大值分别为20mg/L、38mg/L、0.891mg/L、0.08mg/L、2.37mg/L、0.084mg/L，排放浓****处理厂接管标准，废水达标排放。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

二级活性炭吸附装置+15m高的排气筒（DA001）、二级活性炭吸附装置+43m高的排气筒（DA002）

项目营运过程中产生的制药工艺废气中颗粒物的排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）表1大气污染物基本项目最高允许排放限值中工艺废气颗粒物排放限值中其他药尘标准，污水处理站废气中挥发性有机物、氨和硫化氢的排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）表3污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值中对应标准和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1和表2标准值，质检废气中挥发性有机物以非甲烷总烃作为污染物控制项目，参照执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）表1大气污染物基本项目最高允许排放限值中工艺废气标准。

项目产生****处理站废气、危废库废气、质检废气、工艺废气；其中，污水处理站废气、危废库废气分别经收集通过二级活性炭吸附装置处理后于15m高的排气筒（DA001）高空排放，工艺废气经设备自带的滤筒式除尘器除尘后排放至车间内，再通过各车间排风系统收集至排风道后汇集至楼顶与经通风橱收集通过二级活性炭吸附装置处理后的质检废气一起于43m高的排气筒（DA002）高空排放；

本次项目营运过大气污染物排放标准》（DB32/4042—20程中产生的制药工艺废气中颗粒物的排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）表1大气污染物基本项目最高允许排放限值中工艺废气颗粒物排放限值中其他药尘标准，污水处理站废气中挥发性有机物、氨和硫化氢的排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）表3污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值中对应标准和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1和表2标准值，质检废气中挥发性有机物以非甲烷总烃排放满足《制药工业21）表1大气污染物基本项目最高允许排放限值中工艺废气标准。无组织废气中颗粒物、非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）中表3限值要求。硫化氢排放量为0.000012t/a，非甲烷总烃排放量为0.006024t/a，颗粒物排放量为0.07032t/a。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂房隔声、设备减振

企业运营期厂界南侧距尧化门货场25m范围内区域执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类标准，其余区域执行3类标准

厂房隔声、设备减振

验收监测期间，项目东、南、西、北厂界昼间噪声测定值范围为52~58dB（A），夜间噪声测定值范围为44~47dB（A），监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。（亦满足南侧区域4类标准对应限值要求）

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

通过实行分类收集、安全贮存等，落实固废处理措施。生活垃圾委托环卫部门处置；纯水制备废RO膜综合利用；不合格品、废内包装、质检废液、质检固废、废润滑油、废润滑油桶、空气净化系统废过滤芯、滤筒式除尘器废过滤芯、废活性炭、车间地面清洁废物、废制冷剂等危险固废委托有资质单位安全处置。危废库建设须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)、修改单以及《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》(苏环办〔2019〕327号)相关要求，做好防渗、防淋等措施，转移危废时应按规定办理转移手续。

本项目产生的废外包装外售综合利用；纯水制备废物委托有资质单位处理；不合格品、废内包装、质检废液、质检固废、废润滑油、废润滑油桶、废活性炭、污泥、滤筒式除尘器废过滤芯、空气净化系统废过滤芯分类收集暂存危废库，定期委托资质单位处理；生活垃圾交环卫部门统一清运。车间地面清洁废物因口服液生产线无粉尘落地，暂不产生。制冷剂由供应商进行更换，预计五年更换一次，因暂时无需更换，废制冷剂暂不产生。危废仓库建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中的相关要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程