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中成药生产线改扩建项目（一期）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 915********261520F | 建设单位法人：李兆生 |
| 李兆生 | 建设单位所在行政区划：**省**市**区 |
| **省**市**区大街街道江通路 |
建设项目基本信息
| 中成药生产线改扩建项目（一期） | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:048-中药饮片加工；中成药生产 | 行业类别（国民经济代码）：C2730-C2730-中药饮片加工 |
| 建设地点： | **省**市**区 大街街道江通路 |
| 经度:102.746790 纬度: 24.286060 | ****机关：****环境局**分局 |
| 环评批复时间： | 2021-04-29 |
| **江审〔2021〕4号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2022-03-07 | 项目实际总投资(万元)：2000 |
| 159 | 运营单位名称：**** |
| 915********261520F | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| ****0400MA6KLANM4H | 验收监测单位：**绿宸中检联环境****公司 |
| ****0100MA6K3N0U02 | 竣工时间：2021-05-23 |
| 调试结束时间： | |
| 2022-11-22 | 验收报告公开结束时间：2022-12-20 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=21122Gv8J3 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 环评阶段项目占地面积4000m2，建筑面积8000m2，主要建筑物：制剂车间、前处理车间、中药饮片车间、消毒液消毒剂生产车间、抗菌剂生产车间、仓库等。项目可年生产片剂3.5亿片，胶囊9000万粒、中药饮片350t、消毒液150万瓶、消毒剂20万瓶、手足口消毒液200万支，抗菌剂331.92万瓶。 | 实际建设情况：项目占地面积4000m2，建筑面积8000m2，主要建筑物：前处理车间、制剂车间（**生产车间：一层为GNP饮片车间；二层为GNP口服固体制剂车间）、抗菌剂生产车间、仓库等。实际生产能力为年生产片剂3.5亿片，胶囊9000万粒、抗菌剂331.92万瓶。 |
| 中药饮片加工车间及消毒液消毒剂生产车间未建设作为二期验收 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| （1）消炎止咳片生产工艺简述 桔梗、太子参、百部（净药材）经三次水煮提取，其中：一次水煮4h，二次水煮3h，三次水煮2h。 三次水煮提取的滤液与经4h一次水煮提取的胡颓子滤液合并，加热浓缩得到密度为1.24（温度70℃）的浸膏。黄荆子、麻黄、罂粟壳、**参、穿心莲等五味药材粉碎成细粉过筛混合， 与上述浸膏混合。再经110℃的高温灭菌后，进行干燥（70℃～80℃）。干燥后的物料粉碎过筛，按照片剂数量称量混料。 加入纯水制粒，之后将药粒干燥，含水率控制在7.0%～10.0%之间。再经总混、压片、薄膜包衣、内包装、外包装等工序，得到产品。 （2）黄藤素片生产工艺简述 取黄藤素精粉粉碎后混合，用适量淀粉调浆，浆料与混料制粒，之后进行干燥，干燥温度50±3℃。，干燥后含水率控制在9.0%～11.0%之间。加入硬脂酸镁和制粒混合压片，压片后进行内包和外包，装箱打码后入库待售。 （3）复肾宁胶囊生产工艺简述 取大黄、附子、**皮、甘草粉碎成细粉，过筛备用。其余车前子、萹蓄、益母草、栀子、黄柏等，加水煎煮三次，第一次8倍水量浸泡0.5h，煎煮3h；第二、三次加6倍水，分别煎煮2h、1h。合并煎液过滤，滤液浓缩成稠膏，与粉碎药粉混匀。经灭菌、干燥、粉碎后，称量配料。经制粒、干燥、总混后，装入胶囊。再经内外包装后装箱入库待售。 （4）抗菌剂生产工艺简述 项目生产的抗菌剂主要有派特灵抗菌剂和伊可尔抗菌剂，两种抗菌剂均是适用于人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的寻常疣（掌疣、跖疣、甲周疣、丝状疣）、扁平疣，其生产工艺相同，不同点是两者之间配方稍有不同。生产工艺如下： 1）提取浓缩 ①浸泡 将金银花、鸦胆子原料称重后，按照配方量用95%医用乙醇没入药材浸泡15天，取浸泡液。 ②醇提浓缩 将浸泡液投入浓缩罐中低温除醇浓缩，得浓缩液，乙醇回收待用。 ③水煎提取浓缩 a、将其余根基类原料按照配方称重后放入提取罐中，提前加入总投料量的10倍水浸泡24小时，后再加入花叶类药材。 b、第一次煎煮2小时，第二次加8倍水煎煮1.5小时，第三次加8倍水煎煮1小时，将3次煎煮液合并。并浓缩得浓缩液。 将上述得到的浓缩液转移至净化车间的配液间。 2）配液、灌装 将醇提浓缩液和水煎浓缩液分别过滤，得到纯净液。再将将两种液混合，搅拌均匀。按照工艺要求，加入一定量的95%医用乙醇和纯水，调配至1000ml得产品。将产品进行灌装。 3）外包装，产品入库 将半成品外包装成成品并入库。 | 实际建设情况：（1）消炎止咳片生产工艺简述 桔梗、太子参、百部（净药材）经三次水煮提取，其中：一次水煮4h，二次水煮3h，三次水煮2h。 三次水煮提取的滤液与经4h一次水煮提取的胡颓子滤液合并，加热浓缩得到密度为1.24（温度70℃）的浸膏。黄荆子、麻黄、罂粟壳、**参、穿心莲等五味药材粉碎成细粉过筛混合， 与上述浸膏混合。再经110℃的高温灭菌后，进行干燥（70℃～80℃）。干燥后的物料粉碎过筛，按照片剂数量称量混料。 加入纯水制粒，之后将药粒干燥，含水率控制在7.0%～10.0%之间。再经总混、压片、薄膜包衣、内包装、外包装等工序，得到产品。 （2）黄藤素片生产工艺简述 取黄藤素精粉粉碎后混合，用适量淀粉调浆，浆料与混料制粒，之后进行干燥，干燥温度50±3℃。，干燥后含水率控制在9.0%～11.0%之间。加入硬脂酸镁和制粒混合压片，压片后进行内包和外包，装箱打码后入库待售。 （3）复肾宁胶囊生产工艺简述 取大黄、附子、**皮、甘草粉碎成细粉，过筛备用。其余车前子、萹蓄、益母草、栀子、黄柏等，加水煎煮三次，第一次8倍水量浸泡0.5h，煎煮3h；第二、三次加6倍水，分别煎煮2h、1h。合并煎液过滤，滤液浓缩成稠膏，与粉碎药粉混匀。经灭菌、干燥、粉碎后，称量配料。经制粒、干燥、总混后，装入胶囊。再经内外包装后装箱入库待售。 （4）抗菌剂生产工艺简述 项目生产的抗菌剂主要有派特灵抗菌剂和伊可尔抗菌剂，两种抗菌剂均是适用于人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的寻常疣（掌疣、跖疣、甲周疣、丝状疣）、扁平疣，其生产工艺相同，不同点是两者之间配方稍有不同。生产工艺如下： 1）提取浓缩 ①浸泡 将金银花、鸦胆子原料称重后，按照配方量用95%医用乙醇没入药材浸泡15天，取浸泡液。 ②醇提浓缩 将浸泡液投入浓缩罐中低温除醇浓缩，得浓缩液，乙醇回收待用。 ③水煎提取浓缩 a、将其余根基类原料按照配方称重后放入提取罐中，提前加入总投料量的10倍水浸泡24小时，后再加入花叶类药材。 b、第一次煎煮2小时，第二次加8倍水煎煮1.5小时，第三次加8倍水煎煮1小时，将3次煎煮液合并。并浓缩得浓缩液。 将上述得到的浓缩液转移至净化车间的配液间。 2）配液、灌装 将醇提浓缩液和水煎浓缩液分别过滤，得到纯净液。再将将两种液混合，搅拌均匀。按照工艺要求，加入一定量的95%医用乙醇和纯水，调配至1000ml得产品。将产品进行灌装。 3）外包装，产品入库 将半成品外包装成成品并入库。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 项目前处理车间粉碎过筛过程粉尘，通过设集气罩收集后送布袋除尘器处理，最终由15m高排气筒G1排放；项目制剂车间粉尘为GNP口服固体制剂粉碎及中药饮片加工粉碎产生的粉尘，收集后送布袋除尘器处理，最终由15m高排气筒G2排放；抗菌剂生产车间和酒精配制车间、手足口消毒液生产车间通过中央空调共用一套送风排风系统，车间出风口设置空气滤网，处理的空气通过屋顶排气筒G3排放 | 实际建设情况：本项目前处理阶段粉碎筛分粉尘经袋除尘后，通过15m高排气筒G1排放；由于设备布局发生改变，原设计制剂车间二楼安装的1台破碎机调整至一楼，故在一楼破碎工段新增1套布袋除尘设施，通过15m高的排气筒G2排放；制剂车间二楼（GNP口服固体制剂）粉碎筛分、混合、总混等，配置袋式除尘器处理后，由15m高的排气筒G3排放；抗菌剂车间废气经中央空调空气过滤+活性炭吸附处理后通过15米高排气筒G4排放。 |
| 本项目生产原辅材料配比无变化，生产工艺与环评一致，故无新污染物产生，项目一期，由于设备布局发生改变，原设计制剂车间二楼安装的1台破碎机调整至一楼，故在一楼破碎工段新增1套布袋除尘设施，处理后于15m高的排气筒排放，总体破碎量为改变，未新增污染物，因此，不属于重大变更。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 主要建筑物：制剂车间、前处理车间、中药饮片车间、消毒液消毒剂生产车间、抗菌剂生产车间、仓库等。 | 实际建设情况：主要建筑物：前处理车间、制剂车间（**生产车间：一层为GNP饮片车间；二层为GNP口服固体制剂车间）、抗菌剂生产车间、仓库等。 |
| 由于市场原因，中药饮片、消毒液、消毒剂、手足口消毒液生产线暂未建设，留待将来作为二期建设及验收 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.1863 | 0 | 0 | 0 | 0.186 | 0.186 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.2718 | 0 | 0 | 0 | 0.272 | 0.272 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.1094 | 0 | 0 | 0 | 0.109 | 0.109 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 中药材清洗废水依托现有50m3的沉淀池；药材浸润废水、车间及设备清洁废水，依托**恒大现有50m3/d****处理站处理 | 生产废水排水执行(GB/T18920-2020）《城市污水再生利用 城市杂用水水质》城市绿化用水及《中药类制药工业水污染物排放标准》( GB21906-2008）表2标准较严格标准；生活污水排水水质执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B级标准 | 购买中药半成品，中药材不清洗，无药材浸润废水。车间及设备清洁废水，依托**恒大现有50m3/d****处理站处理 | **绿宸中检联环境****公司于2022年4月14~15日对废水排口进行了监测。监测点位：****处理站出水口W1、本项目生活废水排口W2；监测因子：pH、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、氨氮、总氮；监测频次：连续监测2天，每天监测4次。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 粉碎筛分、混合、总混等，配置袋式除尘器处理后，于15m高的排气筒排放 | 颗粒物浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中颗粒物标准限值，G4排口中非甲烷总烃浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中NMHC排放浓度限值 | （1）前处理阶段粉碎筛分粉尘经一套布袋除尘器处理后后，通过15m高排气筒G1排放； （2）由于设备布局发生改变，原设计制剂车间二楼安装的1台破碎机调整至一楼，故在一楼破碎工段新增1套布袋除尘设施处理后，于15m高的排气筒G2排放； （3）GNP口服固体制剂粉碎筛分、混合、总混等（制剂车间二楼），经过一套布袋除尘器处理后，于15m高的排气筒G3排放。 （4）抗菌剂车间经活性炭吸附+中央空调空气过滤后通过15米高排气筒G4排放。 | **绿宸中检联环境****公司于2022年4月14~15日对有组织废气进行了监测。监测点位：G1前处理车间粉碎工段排口、G2制剂车间一楼混合破碎工段排口、G3制剂车间二楼混合粉碎工段排口、G4抗菌剂车间排口；监测因子：颗粒物、非甲烷总烃；监测频次：连续监测2天，每天采样3次。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 设置专用房、消声、减震 | 执行《工业企业厂界环境噪声排放标准限值》（GB12348-2008）2类区标准。 | 设置专用房、消声、减震 | **绿宸中检联环境****公司于2022年4月14~15日对厂界噪声进行了监测。监测点位：项目厂界项目东、南、西、北外1m处；监测因子：等效连续A声级Leq；监测频次：连续监测2天，每天昼夜各监测1次 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 他固体废物必须做到分类收集、分类处置;药渣、不合格产品、废包装袋、污水站污泥等一般固体废物统一收集，妥善处置，严禁随意堆放、倾倒、丢弃，防止污染环境;危险废物必须严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001 )的要求进行收集、登记、贮存，及时交有资质的单位进行处理，严禁随意处置 | ①药渣定期外售附近村民堆肥处理作为农肥施用。②纯水设备废弃滤芯、废气空气过滤滤芯由其厂家上门提供更换，更换后由厂家带走。③项目医用酒精配置车间暂未建设，抗菌剂车间安装一套活性炭吸附装置，由于吸附处理的废气为乙醇挥发废气，废弃活性炭和吸附的乙醇废气均属于可燃性物质，统一收集后，提供给****公司锅炉作为燃料使用。 ④废包装材料包括废塑料袋、废纸箱、废蛇皮袋，统一收集后定期外卖给废品收购商。 ⑤项目生活垃圾利用厂区生活垃圾收集设施定点收集，定期交由当地环卫部门清运处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 锅炉蒸汽、办公楼及污水处理系统等依托**恒大已建设施 | 验收阶段落实情况：锅炉蒸汽、办公楼及污水处理系统等依托**恒大已建设施 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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