实验医学科胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法)单一来源采购公告

****医院

实验医学科胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法)单一来源采购公告

****医院《****医院院内常规采购执行工作规范（修订）》，****医院2026年第3次党委会会议纪要（广市人医委纪[2026]3号）决定，同意院内采购以下耗材：

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

三、拟定供应商：**省创世亚中****公司

四、理由陈述：

1、****公司Roche Diagnostics GmbH厂家生产的设备，型号为全自动化学发光免疫分析仪 cobas 6000 e 601。

2、本次采购的胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法)耗材（规格型号为100测试/****公司Roche Diagnostics GmbHX设备（型号为cobas 6000 e 601）的专机专用耗材，为了能够正常开展相关临床工作，满足临床需求，且该项目用于内分泌、儿童生长发育疾病诊断及疗效监测，需与设备原装试剂溯源体系、质控体系完全匹配。****公司Roche Diagnostics GmbH厂家生产的胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法)耗材（规格型号为100测试/盒）。

3、胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法****公司Roche Diagnostics GmbH厂家生产，罗氏诊断****公司是该产品的国内代理人，**省创世亚中****公司****公司Roche Diagnostics GmbH****医院唯一合法授权代理服务商。

五、采购工作主要流程

1.需求公告及报名：公告期及报名时间为 3个工作日，公告时间及报名时间2026年 6月15日至2026年 6月17日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为**市**区滨河****人民医院****采购办（办公楼302）。

2.资质审核：报名时间段内提交纸质资质文件（可邮寄），****管理科负责对报名供应商的相关资质进行审核。

3.供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点：采购时间、****办公室另行电话通知。

七、联系方式

采购流程咨询联系人：****办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—****016 184****3357

八、报名供应商资质

1.医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

2.经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

3.法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

4.法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；标书代写

5.售后服务承诺书；

6.生产厂家授权。

7.生产企业资质要求相关证明材料

8.医疗器械生产企业营业执照；

9.医疗器械生产企业许可证；

10.医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

11.产品说明书。

12.****保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均挂网采购（提供截图）；

13.若为挂网产品，提供产品在**省医疗保障信息大数据一体化药品和医用耗材招采管理子系统中的产品ID、医保耗材代码、挂网价格的截图。