**** -**高科-自动分装仪物资采购项目-询比采购采购公告
一、项目概况
供货范围:采购范围:带有六轴机械手,分装精度高,具有PC软件支持数据导入,带活度计,具有临时手动介入功能的自动分装仪。
技术参数:
| 序号 |
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| 1 |
符合 GMP 、cGMP、ChP规范要求 |
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自动完成核素分装全过程,包括抽取母液、稀释、分装、活度检测、密封**瓶、出料 |
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适用**瓶规格不少于2种(10ml) |
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单批次产能不低于20瓶,日产能不低于3批次 |
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管路残留不超过5% |
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单瓶分装时间平均不超过60秒 |
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最小分装体积:0.1ml |
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分装误差:0.1-0.5ml :±10% ; 0.5ml以上 :±3% |
| 9 |
具备手动控制功能 |
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具备数据审核功能,系统内数据须人工审核、确认。 |
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具备精度校准功能 |
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具备自动稀释功能 |
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具备活度自动检测功能,具备浓度自动检测功能 |
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具备滤膜完整性测试功能 |
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提供48小时内应急响应。 |
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具备生产订单输入/导入功能,可自动计算生产参数。具备批次生产中订单修改功能。 |
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具有审计追踪功能,自动生成生产报表。数据可自动保存并导出存档。报表内容包括完整生产记录与操作记录。 |
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具有数据防篡改功能 |
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提供配套软件,应用于工艺过程管理、实时状态显示。包括:参数设定、活度测量、标签打印、报表导出、运行状态显示等。 |
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交互简洁、直观,实时反馈过程参数、状态,语言为简体中文。操作控制系统设置密码保护,非授权人员无法启动系统。 |
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软件应有三级以上权限管理,分别设定密码保护和执行权限,可设置多个操作员账户。 |
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软件具有灾备功能,软件崩溃时可无损恢复所有记录的数据。 |
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软件具有自我监视功能,当功能异常时须即时通知操作人员。 |
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使用物料耗材满足洁净和无菌要求,提供批次无菌检测报告。 |
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提供DQ、IQ、OQ、PQ。 |
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提供文件清单,包括操作说明书,故障排除说明书、设备工作原理等说明文件。 |
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配备具备稳定使用性能的六轴机器人,该机器人应具备耐受过氧化氢的能力,且需符合ISO Class 5级及以上适用标准,同时需提供耐受过氧化氢的检测报告以及洁净度认证报告。 |
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液体传输管路符合GMP要求,提供灭菌报告 |
| 在核素分装过程中,应确保热室的负压环境不受影响。除具备滤膜完整性验证功能的情况外,不得接入正压气体。请提供有关设计原理的详尽说明。 |
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带有活度计,并提供活度计的合格证及校验报告 |
厂家应提供仪器的终身维修及免费的技术咨询(技术咨询应由仪器的工程师提供而非销售人员)。
若仪器发生问题,即时电话对问题进行答复、指导。若确认仪器发生故障,工程师24小时之内响应,48小时之内赶到现场维修。
自双方验收合格出具的书面文件之日期起一年,期间设备如出现故障,厂家应免费维修、免费更换零部件,直至设备正常运行。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件:
供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉:
(1)资质要求:中华人民**国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。
(2)其他要求:不接受联合体投标,****公司****公司投标。
3.2 供应商不得存在下列情形之一:
(1)不同供应商之间的单位负责人为同一人,或者存在控股、管理关系;
(2)处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态;
(3)被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的;
(4)进入清算程序,或被宣告破产,或其他丧失履约能力的情形;
(5****集团有限公司供应商管理要求,被禁止参与采购活动且处于有效期。供应****集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单****公司黑名单或灰名单,且处于有效期内;
(6)其他:平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价(应答文件)过程中触发相同联系人或相同MAC地址(同一环节或不同环节MAC地址相同)并参与报价的供应商进行自动废标处理,并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限,向其发出系统告知函。 (可列举供应商不得存在的处罚、违约行为,但需对处罚、违约的时间、范围、严重程度等具体情况进行明确)加急标书代写
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台(https://www.****.com/)在2026年06月17日 09时30分00秒前报名参加本项目。
四、采购文件的获取加急标书代写
1、采购文件获取地地址:本项目不再提供纸质采购文件,参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。加急标书代写
2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后,在首页“用户登录”,输入账号及密码登录系统,依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名,找到《**高科-自动分装仪物资采购项目》,点击“我要报名”,即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。加急标书代写
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间:请参与本项目的应答人在(**时间)加急标书代写2026年06月17日 09时30分00秒****集团电子采购平台(https://www.****.com/)登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求的时间及方式递交:。
2、提交应答文件的方式:在线上传应答文件。(若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求递交,并以在线上传文件为准)
3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的,采购人不予受理。
六、公告媒体
****集团电子采购平台(https://www.****.com/)发布。对于其他媒介发布的本项目公告,采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****
七、联系方式
采购人:****
联系人:张雨洁
电话:010-****1015