哈尔滨市第一专科医院医疗设备采购第一批（一）招标公告

合同包1(心理CT等):

合同包预算金额：4,030,000.00元

合同包2(经颅直流电治疗设备等):

合同包预算金额：371,000.00元

合同包3(生物反馈治疗设备等):

合同包预算金额：840,000.00元

合同包4(经颅电刺激仪):

合同包预算金额：337,300.00元

合同包5((便携)多导睡眠监测仪等):

合同包预算金额：800,000.00元

合同包1(心理CT****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包2(经颅直流电****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包3(生物反馈****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包4(经****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包5((便携)多导睡****政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)1.拟参与本项目的投标人所报价产品应属于医疗器械管理范畴，须为第二类/第三类医疗器械，应提供以下资质材料： （1）如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》； （2）如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于第二类医疗器械)或《医疗器械经营许可证》(所投产品属于第三类医疗器械)，并提供所投产品制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。

(1)1.拟参与本项目的投标人所报价产品应属于医疗器械管理范畴，须为第二类/第三类医疗器械，应提供以下资质材料： （1）如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》； （2）如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于第二类医疗器械)或《医疗器械经营许可证》(所投产品属于第三类医疗器械)，并提供所投产品制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。

(1)1.拟参与本项目的投标人所报价产品应属于医疗器械管理范畴，须为第二类/第三类医疗器械，应提供以下资质材料： （1）如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》； （2）如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于第二类医疗器械)或《医疗器械经营许可证》(所投产品属于第三类医疗器械)，并提供所投产品制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。

(1)1.拟参与本项目的投标人所报价产品应属于医疗器械管理范畴，须为第二类/第三类医疗器械，应提供以下资质材料： （1）如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》； （2）如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于第二类医疗器械)或《医疗器械经营许可证》(所投产品属于第三类医疗器械)，并提供所投产品制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。

(1)1.拟参与本项目的投标人所报价产品(便携)多导睡眠监测仪、生物反馈治疗仪应属于医疗器械管理范畴，须为第二类/第三类医疗器械，应提供以下资质材料： （1）如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》； （2）如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于第二类医疗器械)或《医疗器械经营许可证》(所投产品属于第三类医疗器械),并提供所投产品制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。 2.拟参与本项目的投标人所报价产品催眠床、心理挂件、沙盘治疗仪等若属于医疗器械管理范畴，应提供以下资质材料： (1)如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》(所投产品属于第一类医疗器械)或《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》(所投产品属于第二类、第三类医疗器械); (2)如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《营业执照》（所投产品属于第一类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于第二类医疗器械)或《医疗器械经营许可证》(所投产品属于第三类医疗器械)。并提供所投产品制造商相关材料，按照“2.（1）”提供。 3.拟参与本项目的投标人所报价产品催眠床、心理挂件、沙盘治疗仪等若不属于医疗器械管理范畴，应提供以下资质材料： (1)如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《营业执照》; (2)如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《营业执照》,并提供所投产品制造商有效期内的《营业执照》。