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| **** | 建设单位代码类型:|
| **** | 建设单位法人:范怡麟 |
| 范怡麟 | 建设单位所在行政区划:****开发区 |
| ****开发区科创六街2号院13号楼一层、二层13-101室和12号楼一层12-103室 |
| 生物传感器建设项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造;化工、木材、非金属加工专用设备制造;食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造;印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造;纺织、服装和皮革加工专用设备制造;电子和电工机械专用设备制造;农、林、牧、渔专用机械制造;医疗仪器设备及器械制造;环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别(国民经济代码):C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造 |
| 建设地点: | ****开发区 科创六街2号院13号楼一层、二层13-101室和12号楼一层12-103室 |
| 经度:116.****62778 纬度: 39.****40278 | ****机关:****开发区行政审批局 |
| 环评批复时间: | 2025-11-18 |
| 经环保审字〔2025〕0153号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 项目实际总投资(万元): | 250 |
| 50 | 运营单位名称:**** |
| ****0108MAC****051 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0116MA006H4L3T | 验收监测单位:**中天****公司 |
| ****0106MA002FLN0H | 竣工时间:2026-03-01 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-05-14 | 验收报告公开结束时间:2026-06-11 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60514uLDRx |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 建设一条生物传感器生产线,用于生产动态血糖仪,年生产10万套动态血糖监测仪 | 实际建设情况:建设一条生物传感器生产线,用于生产动态血糖仪,年生产10万套动态血糖监测仪 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)脱包消毒:从外部供应商采购原材料(PE膜片),人工去除外包装,用紫外线灯消毒。(2)超声波清洗:消毒后的原材料进入超声清洗设备中,使用纯水清洗,去除零件表面灰尘脏污。(3)干燥:清洗后的原材料,人工放入鼓风干燥箱中,常温对清洗后的材料进行干燥。(4)丝印:干燥后的材料放在丝印机网版下方,丝印机将储槽中的导电碳浆加入网版的网框中,导电碳浆在刮板的挤压下,从网版的通孔漏印在原材料上线框内。(5)固化:人工将丝印导电碳浆后的PE膜片放入UV固化机进行固化,固化温度为35~70℃,将碳浆中的固体材料固定在PE膜片上。(6)点酶:将固化后的PE膜片放置在点酶机下方,将葡萄糖脱氢酶点涂在导电碳浆固体涂层上方,自然晾干。(7)激光切割:人工将点酶后的PE膜片放置在激光切割机下方,通过激光高温,将点酶后的涂层沿着PE膜片上的线框裁出,得到碳针,温度约300℃。(8)涂膜:切割后半成品碳针放入提拉镀膜机,自动对半成品碳针进行涂膜,即在碳针外涂PU膜。(9)组装:人工将半成品、后壳、内壳、主板、自攻螺钉、电池等零部件组装成整机。(10)检测测试:产品外观、尺寸检验,并利用检测设备(针尖锋利度测试仪、针管弯曲韧性测试仪、针管刚度测试仪、一次性注射针牢固度试验仪、电子拉力试验机、持粘性测试仪、弹簧试验机、数字微压差检测仪和YSI生化分析仪)等对产品性能进行测试,合格的进入下一道工序,****物资部门回收处理。(11)包装:对合格产品经过人工操作进行内包装(探针成品经人工操作卡入胶囊状透明壳中),不涉及塑封、喷墨等产生VOC环节。(12)灭菌:委外使用辐照电子束对产品进行灭菌处理。(13)无菌检验:对产品进行无菌检测。 | 实际建设情况:(1)脱包消毒:从外部供应商采购原材料(PE膜片),人工去除外包装,用紫外线灯消毒。(2)超声波清洗:消毒后的原材料进入超声清洗设备中,使用纯水清洗,去除零件表面灰尘脏污。(3)干燥:清洗后的原材料,人工放入鼓风干燥箱中,常温对清洗后的材料进行干燥。(4)丝印:干燥后的材料放在丝印机网版下方,丝印机将储槽中的导电碳浆加入网版的网框中,导电碳浆在刮板的挤压下,从网版的通孔漏印在原材料上线框内。(5)固化:人工将丝印导电碳浆后的PE膜片放入UV固化机进行固化,固化温度为35~70℃,将碳浆中的固体材料固定在PE膜片上。(6)点酶:将固化后的PE膜片放置在点酶机下方,将葡萄糖脱氢酶点涂在导电碳浆固体涂层上方,自然晾干。(7)激光切割:人工将点酶后的PE膜片放置在激光切割机下方,通过激光高温,将点酶后的涂层沿着PE膜片上的线框裁出,得到碳针,温度约300℃。(8)涂膜:切割后半成品碳针放入提拉镀膜机,自动对半成品碳针进行涂膜,即在碳针外涂PU膜。(9)组装:人工将半成品、后壳、内壳、主板、自攻螺钉、电池等零部件组装成整机。(10)检测测试:产品外观、尺寸检验,并利用检测设备(针尖锋利度测试仪、针管弯曲韧性测试仪、针管刚度测试仪、一次性注射针牢固度试验仪、电子拉力试验机、持粘性测试仪、弹簧试验机、数字微压差检测仪和YSI生化分析仪)等对产品性能进行测试,合格的进入下一道工序,****物资部门回收处理。(11)包装:对合格产品经过人工操作进行内包装(探针成品经人工操作卡入胶囊状透明壳中),不涉及塑封、喷墨等产生VOC环节。(12)灭菌:委外使用辐照电子束对产品进行灭菌处理。(13)无菌检验:对产品进行无菌检测。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目纯水制备废水、材料清洗废水、实验室废水及地面清洗废水须经污水处理设施处理后,与生活污水及工服清洗废水一同排入化粪池消解后排放,污水排放执行《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)表3“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”中的相关标准限值。本项目产生的丝印、固化废****设备处理后排放,激光切割废气须经滤筒除尘装置+****设备处理后排放,排放标准执行**市《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)表3中的相关标准限值。生物性废气须经高效粒子过滤器处理后排放。固体废物须按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定分类、贮存、处理,并尽可能回收利用。其中废网版、废导电碳浆瓶、废葡萄糖脱氢酶包装瓶、废培养基、废滤芯、废活性炭、检测废液、清洗废液、废一次性耗材等属危险废物,须委托有资质的单位进行处置,执行**危险废物转移制度。危险废物的贮存应遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。同时建设单位须制定危险废物管理计划,报开发区有关部门备案。合理布局,并采取必要的措施确保南、北侧厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准,昼间不得超过65dB(A),夜间不得超过55dB(A)。 加强施工期工地管理,按照相关法规规定,做好降尘、污水处理、隔声等措施,合理安排施工时间,防止因施工引起的扰民问题,施工噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)中的有关规定。 | 实际建设情况:本项目产生的废水主要为员工生活污水以及生产废水。纯水制备废水、材料清洗废水、实验室废水和地面清洗废水一同排入本项目**地上架空污水处理设施(处理工艺:集水调节+臭氧消毒+活性炭过滤,处理能力为1m3/d)经处理达标后,最终同生活污水和工服清洗废水一同进入化粪池处理,最终通过市政管网排入****集团****处理厂集中处理。根据验收监测数据,废水污染物浓度均满足**市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中排入公共污水处理系统的水污染物排放限值。 项目产生的废气主要为无菌检测过程产生的生物性废气、生物传感器加工产生丝印、固化有机废气(非甲烷总烃),以及激光切割产生的有机废气(非甲总烃、颗粒物)。 (1)丝印及固化过程位于电极印刷区密闭空间,且位于洁净间内,产生的有机废气经集气罩收集后进入活性炭吸附装置处理,经处理后的废气于楼顶排气筒DA001排放口排放,排放高度15m。 (2)激光切割产生的废气通过集气罩收集,进入自带滤筒除尘装置处理后,进入活性炭吸附装置处理,经处理后的废气于楼顶排气筒DA001排放口排放,排放高度15m。 (3)本项目无菌检验过程产生的生物性废气(主要有细胞呼吸产生的含有少量生物活性、主要成分为CO2、H2O的气溶胶)经生物安全柜自带高效粒子过滤器处理后排放。 项目生物安全柜采用负压设计,将生物性废气全部收集排入设备自带的高效粒子过滤器内处理,经处理后的废气排至室内,可确保室内环境洁净度。 根据验收监测数据,本项目非甲烷总烃和颗粒物排放浓度和速率满足**市《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)对应标准限值。 本项目运营期固体废物主要为危险废物、一般工业固体废物和生活垃圾。生活垃圾分类收集后,由当地环卫部门定期清运。一般工业固体废物主要包括废包装材料、不合格品、废滤芯(纯水制备)、废边角料、粉尘及废滤筒,一般工业固体****回收部门回收处理。危险废物主要包括废网版、废导电碳浆瓶、废葡萄糖脱氢酶包装瓶、废培养基、废滤芯、废活性炭、检测废液、清洗废液、废一次性耗材。废培养基高温灭菌后同其他危险废物,暂存于危废间,定期交由**鑫兴众成****公司处置。危险废物的贮存、处置等遵循《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。建设单位投入运行后制定危险废物管理计划,报开发区有关部门备案。本项目噪声主要为生产设备、废气治理设备(风机)和污水处理设施等运行噪声。本项目选用低噪声设备、采取合理布局、墙体隔声、基础减振等降噪措施。根据验收监测数据,本项目厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准要求。本项目加强施工期工地管理,按照相关法规规定,做好降尘、污水处理、隔声等措施,合理安排施工时间,防止因施工引起的扰民问题,施工噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)中的有关规定。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目须严格执行环境保护“三同时”制度,工程完工后须按规定开展建设项目环境保护设施验收工作,依据有关规定申请排污许可。 加强环境风险防范,落实各项风险防范措施,制定突发环境事故应急预案,报开发区有关部门备案,并与开发区应急预案联动。加强化学品在运输和使用过程中的管理,分类贮存。贮存场所须按标准建设,应设自动报警装置和必要的应急防范措施,防止火灾、泄漏、爆炸。 | 实际建设情况:本项目严格执行配套的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。根据《固定污染源排污许可分类管理名录》(2019年版),本项目已取得排污登记回执。 本项目已加强环境风险防范,落实各项风险防范措施,制定了突发环境事故应急预案,****开发区****建设局备案,备案编号110115-2026-509-L,并与开发区应急预案联动。加强化学品在运输和使用过程中的管理,分类贮存。贮存场所按标准建设,设置自动报警装置和必要的应急防范措施,防止火灾、泄漏、爆炸。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.064 | 0 | 0 | 0 | 0.064 | 0.064 | |
| 0 | 0.1205 | 0 | 0 | 0 | 0.12 | 0.12 | |
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| 1 | 自建污水处理设施 | **市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013) | 纯水制备废水、材料清洗废水、实验室废水和地面清洗废水一同排入本项目**地上架空污水处理设施(处理工艺:集水调节+臭氧消毒+活性炭过滤,处理能力为1m3/d)经处理达标后,最终同生活污水和工服清洗废水一同进入化粪池处理,最终通过市政管网排入****集团****处理厂集中处理。 | 验收监测期间,废水各项污染物监测结果均满足**市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”的标准。 |
| 1 | 活性炭吸附装置、滤筒除尘装置 | **市《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017) | (1)丝印、固化废气(非甲烷总烃) 丝印及固化过程位于电极印刷区密闭空间,且位于洁净间内,产生的有机废气经集气罩收集后进入活性炭吸附装置处理,经处理后的废气于楼顶排气筒DA001排放口排放,排放高度15m。 (2)激光切割废气(非甲烷总烃、颗粒物) 本项目利用激光切割机对PE膜片上碳针进行切割。切割区域部分材料分解,产生有机废气,主要为非甲烷总烃;另一部分未分解以熔融态液滴悬浮,脱离高温区域后,迅速形成固态颗粒,产生颗粒物。激光切割机为密闭空间,且位于洁净间内,激光切割产生的废气通过集气罩收集,进入自带滤筒除尘装置处理后,进入活性炭吸附装置处理,经处理后的废气于楼顶排气筒DA001排放口排放,排放高度15m。 | 验收监测期间,有组织废气污染物排放浓度和排放速率均满足**市《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)标准限值。 |
| 1 | 低噪声设备、基础减振、墙体隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 本项目噪声源主要为生产设备、废气治理设备(风机)和污水处理设施。本项目选用低噪声设备、采取合理布局、墙体隔声、基础减振等降噪措施。 | 验收监测期间,项目北厂界和南厂界满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求。 |
| 1 | 固体废物须按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定分类、贮存、处理,并尽可能回收利用。其中废网版、废导电碳浆瓶、废葡萄糖脱氢酶包装瓶、废培养基、废滤芯、废活性炭、检测废液、清洗废液、废一次性耗材等属危险废物,须委托有资质的单位进行处置,执行**危险废物转移制度。危险废物的贮存应遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。同时建设单位须制定危险废物管理计划,报开发区有关部门备案。 | 本项目运营期固体废物主要为危险废物、一般工业固体废物和生活垃圾。 生活垃圾分类收集后,由当地环卫部门定期清运。 一般工业固体废物主要包括废包装材料、不合格品、废滤芯(纯水制备)、废边角料、粉尘及废滤筒,一般工业固体****回收部门回收处理。 危险废物主要包括废网版、废导电碳浆瓶、废葡萄糖脱氢酶包装瓶、废培养基、废滤芯、废活性炭、检测废液、清洗废液、废一次性耗材。废培养基高温灭菌后同其他危险废物,暂存于危废间,定期交由**鑫兴众成****公司处置。危险废物的贮存、处置等遵循《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。建设单位投入运行后制定危险废物管理计划,报开发区有关部门备案。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |