中山大学肿瘤防治中心核医学科自配氟[18F]-脱氧葡糖注射液全检服务项目市场调研公告

发布时间: 2026年06月15日
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****中心核医学科自配氟[18F]-脱氧葡糖注射液全检服务项目市场调研公告
2026-06-15

****中心核医学科自配氟[18F]-脱氧葡糖注射液全检服务项目市场调研公告

****监局《正电子类放射性药品质量控制指导原则》《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》要求,医院自配的每批次放射性药物,必须完成合规质量检验,合格后方可用于临床,同时需定期开展全项追溯性检验,留存完整检验台账。

为保障我院核医学科自配氟[18F]-脱氧葡****药监局管理要求,拟开展自配氟[18F]-脱氧葡糖注射液全检服务项目,现诚招符合资质条件的检测机构。

本市场调研仅供我院作前期市场调研及确定**底价参考所用,不是邀请函,不作为资格遴选,也不确定中标资格,请各位潜在供应商注意!

一、服务清单

序号

检测内容

检测方法

1

核纯度测定

中国药典2025版相关检测方法

2

半衰期测定

3

无菌测定

4

内毒素测定

5

氨基聚醚残留测定

6

乙醇残留测定

7

丙酮残留测定

8

乙腈残留测定

9

纯净水验证

二、资质要求

1、检测机构需要有放射性药物检验的相关经验。(需提供不少于2份2023年7月1日至今(时间以合同/协议签订时间为准)的放射性药物检验的业绩佐证材料,包括但不限于合同或协议的复印件,并加盖报价人公章。)

2、有国家标准的药物18F-FDG,要求具有相应的检测资质,严格按最新版药典中的方法和项目进行检测,并提供经国家级资质认定(CMA****实验室认可(CNAS)****管理局承认的检验检测报告书。(需提供相应的检测资质的复印件,并加盖报价人公章。)

3、检测方负责样品的提取、防护运送及检测纸质报告的寄送,附样品的运输方案。

三、资料递交要求

请各检测机构将**意向相关材料(检测机构资质证书、机构简要介绍、现有同类项目业绩和基础,项目拟派团队、**优势、联系方式、现有产品方案介绍等),于2026年6月23日24:00前以邮件形式报名。

邮件标题格式:公司名称+****中心核医学科自配氟[18F]-脱氧葡糖注射液全检服务项目**意向相关材料。

资料请发至电子邮箱pharmacy@sysucc.****.cn,抄送chenzhj@sysucc.****.cn。

四、联系人

全检项目相关咨询核医学科联系人:张晓飞老师020-****3438(工作日8:00-12:00,14:30-17:30),邮箱:zhangxf1@sysucc.****.cn

药学部联系人:黄丽霞老师,电话:020-****5645(工作日8:00-12:00,14:30-17:30),邮箱:huanglx1@sysucc.****.cn

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2026年6月15日


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2026-06-15
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