山东省公共卫生临床中心国家重大专项肺结核患者分类治疗管理关键技术和策略研究试剂采购项目（结核菌培养试剂等耗材） 单一来源公告

****国家重大专项肺结核患者分类治疗管理关键技术和策略研究试剂采购项目（结核菌培养试剂等耗材）单一来源公告****公司（以下简称采购代理机构）受****的委托，对****国家重大专项肺结核患者分类治疗管理关键技术和策略研究试剂采购项目（结核菌培养试剂等耗材）以单一来源的方式进行采购，现邀请包1：****、包2：****参与谈判协商。

采用单一来源采购方式的原因及说明：只能从唯一供应商处采购。

一、项目名称及编号项目名称：****国家重大专项肺结核患者分类治疗管理关键技术和策略研究试剂采购项目（结核菌培养试剂等耗材）项目编号：****二、采购内容及预算1、采购范围：具体采购范围及所应达到的具体要求，以本单一来源采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准。

供应商的响应文件必须满足本次采购的实质目的，完全实现所应有的全部要求。

包号采购内容简要说明备注单价最高限价（元）1结核菌培养试剂根据实施方案，需纳入初治患者80-100例建立隔离治疗队列，开展为期两个月的隔离治疗观察（含住院隔离及居家隔离两个阶段）。

检测方案如下：住院隔离期间：患者入组首日采集深部痰液样本，进行抗酸杆菌涂片镜检、分枝杆菌培养、结核分枝杆菌DNARNA检测及分子生物学快检；此后每2天检测一次。

居家隔离期间：每7天检测一次。

终止检测：隔离治疗观察期结束时进行末次检测。

检测频次：每位患者需完成结核分枝杆菌涂片、培养、DNA检测、RNA检测及分子生物学快检共计24次。

可采进口详见单一来源文件2结核分枝杆菌RNA检测试剂国产详见单一来源文件2、单一来源供应商信息。

包号标的名称单一来源供应商信息拟采购金额1结核菌培养试剂供应商名称：****地址：**省**市**区**路1069****中心1-403A10万元年2结核分枝杆菌RNA检测试剂供应商名称：****地址：**省**市**区**路1069****中心1-403A10万元年三、供应商资格要求包1：1、具有本项目生产、制造、供应或实施能力，符合、承认并承诺履行本文件各项规定的法人、其他组织和自然人均可参加采购活动。

2、所投产品为医疗器械的，提供相关产品的医疗器械注册证（含二类体外诊断试剂）。

3、供应商为制造商的，提供医疗器械生产许可证，所报产品提供医疗器械注册证（含二类体外诊断试剂）（如有附表，需提供附表）；供应商为代理商或经销商的，应提供完整的授权链，有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（含二类体外诊断试剂）；免于备案的第二类医疗器械，须提供所投产品属于免于经营备案范围的证明材料供应商所报产品如为其他医疗医用产品或科研产品等，应提供所报产品不属于医疗器械的证明文件。

4、所报产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商的有效授权文件。

5、在“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）中未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的采购活动。

7、本次采购不接受联合体投标。

包2：1、具有本项目生产、制造、供应或实施能力，符合、承认并承诺履行本文件各项规定的法人、其他组织和自然人均可参加采购活动。

2、所投产品为医疗器械的，提供相关产品的医疗器械注册证（含三类体外诊断试剂）；3、供应商为制造商的，提供医疗器械生产许可证，所报产品提供医疗器械注册证（含三类体外诊断试剂）（如有附表，需提供附表）；供应商为代理商或经销商的，应提供医疗器械产品经营许可证（含三类体外诊断试剂）；供应商所报产品如为其他医疗医用产品或科研产品等，应提供所报产品不属于医疗器械的证明文件。

4、在“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）中未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

5、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的采购活动。

6、本次采购不接受联合体投标。

四、获取采购文件时间、地点、方式及售价1、时间：2026年06月17日至2026年06月24日，每天9:00至17:00（节假日除外）。

2、地点：格律投标服务平台3、售价：300元包。

售出不退。

4、获取方式：供应商须在“格律投标服务平台”平台网站（www.****.onlineloginBidder）进行注册并项目报名。

并在系统内上传以下资料：1.法定代表人授权委托书；2.授权代表身份证；3.营业执照+资质证书（如有）；4.项目联系人＋联系方式；5.汇款证明截图开户名：****公司；开户银行：招商银行**领秀城支行；账号：531********0706。

备注：项目名称。

以上材料格式均为加盖公章的PDF扫描件。

报名及获取采购文件时提交的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格。

注：（1）系统内若无对应报名资料上传端口，可统一上传至“其他证明材料”端口内。

（2）投标单位报名完成后，投标人在系统内自行下载采购文件。

五、响应文件的递交1、递交响应文件截止时间和开标时间：2026年06月29日09：00（**时间），逾期递交的响应文件不予接受。标书代写

2、递交响应文件和开标地点：****公司（**市**区龙奥北路龙奥天街2号楼B2层**开标室）。标书代写

六、公告媒介：中国招标投标公共服务平台、、**省采购与招标网七、采购人信息1、名称：********医院、****医院2、地址：**省**市历**港兴西路2999号3、联系电话：0531-****5032八、采购代理机构信息1、名称：****公司2、地址：**市龙奥北路龙奥天街2号楼1310室。

3、项目联系人：邹经理孟经理4、联系电话：155****9550；150****85895、开户名称：****公司6、开户银行：****分行领秀城支行7、账号：531********0706