鹤山市妇幼保健院医疗设备论证公告

****拟开展便携式睡眠监测仪采购前论证工作，现邀请符合资格条件的供应商报名参与，具体事宜公告如下：

一、采购项目基本信息

二、供应商资格条件

1.主体资质：供应商为依法设立、合法存续的独立法人，具备独立承担民事责任的能力；

2.医疗器械资质：供应商具备与所投产品对应的医疗器械经营资质；

3.信用要求：供应商未被列入国家企业信用信息公示系统严重违法失信企业名单、无重大违法违规记录，具备履行合同所需的资金、技术及服务能力。

三、报名资料提交要求

（一）资格证明文件：

1.供应商有效的营业执照复印件；

2.具备医疗器械经营许可证、经营备案凭证或医疗器械生产许可证；****管理局官网或省级药品监管平台有效查验截图）

3.国家企业信用信息公示系统（http://www.****.cn/index.html）企业信用信息截图（加盖公章）。

（二）综合评价文件：

1.所投设备的医疗器械注册证及附件；属于第一类医疗器械的，提供产品备案凭证；若产品不属于医疗器械管理范畴，需提供药监部门出具的分类界定正式批文；

2.提供设备生产厂商出具的合法有效授权文件（授权链完整，若为多级授权，需逐级提供至生产厂商）；

3.设备市场调研表（详见本公告附件1）。需含设备名称、规格型号、单价/总价、产地、交货期、设备保修期、设备使用年限、供应商联系人及联系方式、邮箱等完整信息）；

4.设备详细技术参数及完整配置清单；

5.配套医用耗材情况说明（如有），列明耗材品种、市场参考价格、是否专用耗材、供货周期等；

6.**省医疗服务价格项目规范中，该设备对应的可收费项目名称及官方收费标准佐证材料（供应商可自愿提供，供论证参考，不做报名必备条件）；

7.售后服务方案（包括但不限于：故障响应时间；维修人员到达现场时间；是否有专人负责接收报障信息；是否提供远程技术指导；保修期外维修收费标准，如配件费、人工费等。）

8.****医疗机构的销售使用情况，需提供销售合同复印件作为佐证材料。

四、报名时间及地点

1.报名时间：2026年6月15日至2026年6月19日（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:30-5:30。逾期不再受理；

2.报名地点：**市沙坪街道**大道1156号，妇幼保健院12楼设备科。

3.报名确认：以上资料盖公章后按顺序扫描成PDF文件，其中设备技术参数和设备配置清单提供可编辑的电子word版，以“公司名称（全称)+项目编号+设备名称”格式编辑邮件发送至邮箱****@163.com，作为报名凭证。纸质资料在报****设备科（一式一份，正本，每页加盖单位公章，可邮寄，邮寄时效自负、逾期无效），逾期或者未按照要求填报资料，视为无效报名。

五、论证时间及地点、相关要求

1.待供应商资格审定完成后，我院将另行通知论证具体时间、地点及设备推荐书现场提交份数等事宜。

2.参会供应商须按通知份数现场提交设备推荐书；未按时到场、提交资料不全的，视作自动放弃本次论证资格。

论证会补充要求：资格审核通过的供应商，需准备 5 分钟现场 PPT 讲解材料。PPT 报送截止时间为论证会前 1 个工作日 17:00 前，请发送至指定报名邮箱，文件命名格式：公司全称-设备论证PPT，制作要求详见附件 2。****医院统一模板编制，现场提交。标书代写

六、联系方式

1.联系人：黄先生

2.联系电话：0750-****053

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2026年6月15日