海得威-散剂(二)车间GMP合规验证技术服务采购公告

发布时间: 2026年06月16日
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***********公司企业信息

**** -海得威-散剂(二)车间GMP合规验证技术服务-询比采购采购公告

一、项目概况

项目编号:****
交货/服务时间:合同签订起至2027年5月
交货/服务地点:**市坪****社区卢田路5号
供货范围:

采购范围包括车间图纸的审核、共线风险评估、设备、工艺等方面的指导和验证的执行等,详细的范围见以下:

工作内容清单
项目管理

序号

验证项目

工作内容

厂房图纸包括建筑、工艺、给排水、暖通、电气、自控

审核

共线风险评估

审核

验证主计划

编制

两个品种的工艺验证方案、工艺规程、批记录、清洁验证方案

审核

两个品种连续生产方案

审核

消毒剂消毒效果(3种消毒剂)

编制方案报告

洁净服清洁效果

编制方案报告

物料传递消毒

编制方案报告

2)设施设备验证

序号

设备名称

数量

RA

DQ

FAT/SAT/IQ

OQ

PQ

洁净空调系统

2

审核

审核

审核

审核

审核、执行

(3静3动,耗材由供应商提供)高效约50个,洁净区面积约560.14m2

压缩空气系统

1

审核

审核

审核

审核

审核、执行

(约14个使用点)

纯化水系统

1

审核

审核

审核

审核

审核

洁净传递窗

6

审核

审核

审核

审核

审核

粉筛机

1

审核

审核

审核

审核

审核

混合机

1

审核

审核

审核

审核

审核

条包生产线

1

审核

审核

审核

审核

审核

密封试验仪

1

审核

审核

审核

审核

审核

自动清洗机

1

审核

审核

审核

审核

审核

3)检验仪器验证

序号

设备名称

数量

RA

DQ

IQ

OQ

PQ

真空干燥箱

1

审核

——

起草、执行

起草、执行

起草、执行

旋光仪

1

审核

——

审核

审核

审核

激光粒度仪

1

审核

——

审核

审核

审核

质量要求:

详见采购文件标书代写

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件:

(1)资质要求: 中华人民**国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力 ;

(2)财务要求: / ;

(3)业绩要求:自2023年1月1日起,供应商至少有1项类似验证服务经验(提供合同关键页,需体现服务内容,签字盖章页);

(4)信誉要求:未受过药品生产相关的行政处罚或经营性处罚,以及其他的违法处罚,以评审当天在信用中国 https://www.****.cn或国家企业信用信息公示系统 https://www.****.cn查询结果为准 ;

(5)承担本项目的主要人员要求: / ;

(6)其他要求:法律、行政法规规定的其他条件

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台(https://www.****.com/)在2026年06月26日 09时30分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取标书代写

1、采购文件获取地地址:本项目不再提供纸质采购文件,参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后,在首页“用户登录”,输入账号及密码登录系统,依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名,找到《海得威-散剂(二)车间GMP合规验证技术服务》,点击“我要报名”,即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间:请参与本项目的应答人在(**时间)标书代写2026年06月26日 09时30分00秒****集团电子采购平台(https://www.****.com/)登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求的时间及方式递交:。

2、提交应答文件的方式:在线上传应答文件。(若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求递交,并以在线上传文件为准)

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的,采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台(https://www.****.com/)发布。对于其他媒介发布的本项目公告,采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购单位: ****

地址:**市**区厂洼中街66号中国同辐大厦

联系人:修女士

电话:010-****6903

电子邮件:****@163.com

****

20260616

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2026-06-16
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