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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********514855Q | 建设单位法人:苏忠海 |
| 李猛 | 建设单位所在行政区划:**省成****开发区 |
| **高新区西园街道安泰五路566号 |
| ****2025年气雾剂生产线改建项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047- | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | ******开发区 ******开发区 |
| 经度:103.864722 纬度: 30.769167 | ****机关:****开发区****管理局 |
| 环评批复时间: | 2025-03-27 |
| 成高环诺审〔2025〕22号 | 本工程排污许可证编号:915********514855Q001V |
| 项目实际总投资(万元): | 2450 |
| 12 | 运营单位名称:**** |
| 915********514855Q | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 915********514855Q | 验收监测单位:**众标****公司 |
| ****0112MAE04X362J | 竣工时间:2026-01-15 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-05-20 | 验收报告公开结束时间:2026-06-17 |
| 验收报告公开载体: | http://test.****.com/?gonggao/471.html |
| “****2025年气雾剂生产线改建项目”为扩建项目,属于C2720 化学药品制剂制造,进行布地奈德福莫特罗吸入气雾剂产品生产。 | 实际建设情况:“****2025年气雾剂生产线改建项目”为扩建项目,属于C2720 化学药品制剂制造,进行布地奈德福莫特罗吸入气雾剂产品生产。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产布地奈德福莫特罗吸入气雾剂700万瓶; 将布地奈德福莫特罗吸入气雾剂产品产能由年产100万瓶扩增至年产700万瓶。本次技改的生产线还涉及生产其他激素类吸入式气雾剂,与布地奈德福莫特罗吸入气雾剂产品共用1条生产线的其他激素类吸入式气雾剂产能不变。 | 实际建设情况:年产布地奈德福莫特罗吸入气雾剂700万瓶; 将布地奈德福莫特罗吸入气雾剂产品产能由年产100万瓶扩增至年产700万瓶。本次技改的生产线还涉及生产其他激素类吸入式气雾剂,与布地奈德福莫特罗吸入气雾剂产品共用1条生产线的其他激素类吸入式气雾剂产能不变。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目产品为布地奈德福莫特罗吸入气雾剂。 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂主要生产工艺为:称量→配液→灌装→检漏→预喷→贴标→装箱。 本项目的原辅料为布地奈德、富马酸福莫特罗微粉、聚乙二醇1000、聚维酮K25。 主要生产设备为配液系统(含配液罐)、灌装机等。 | 实际建设情况:项目产品为布地奈德福莫特罗吸入气雾剂。 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂主要生产工艺为:称量→配液→灌装→检漏→预喷→贴标→装箱。 本项目的原辅料为布地奈德、富马酸福莫特罗微粉、聚乙二醇1000、聚维酮K25。 主要生产设备为配液系统(含配液罐)、灌装机等。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ①依托****102车间1F已建废气收集、处理系统。清洗有机废气经车间整体换风收集后依托生产车间二现有“二级活性炭吸附装置”处理,经1根15m排气筒(DA001)达标排放;称量投料粉尘由称量柜负压收集后,经三效过滤系统+两级活性炭处理后通过楼顶20m排气筒(DA004)排放,污水处理站恶臭经管道收集后,依托已建一套“稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附装置”处理后,通过15m排气筒(DA006)达标排放; ②设备清洗废水、纯水制备废水、注射用水制备废水、蒸汽冷凝水依托******公司污水处理站进行处置后排入市政管网,进入******处理厂处理达标后排入**河,****处理站采用预处理+调节池+水解酸化+五段式AAO 反应池+混凝沉淀池+V型滤池工艺。 | 实际建设情况:①依托****102车间1F已建废气收集、处理系统。清洗有机废气经车间整体换风收集后依托生产车间二现有“二级活性炭吸附装置”处理,经1根15m排气筒(DA001)达标排放;称量投料粉尘由称量柜负压收集后,经三效过滤系统+两级活性炭处理后通过楼顶20m排气筒(DA004)排放,污水处理站恶臭经管道收集后,依托已建一套“稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附装置”处理后,通过15m排气筒(DA006)达标排放; ②设备清洗废水、纯水制备废水、注射用水制备废水、蒸汽冷凝水依托******公司污水处理站进行处置后排入市政管网,进入******处理厂处理达标后排入**河,****处理站采用预处理+调节池+水解酸化+五段式AAO 反应池+混凝沉淀池+V型滤池工艺。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 重点防渗:****已建102车间1F、质检楼1F已进行重点防渗,地面采用防渗层为2mmHDPE膜+20cm防渗混凝土,等效渗透系数K≤1×10-7cm/s;本项目依托危化品库已进行重点防渗,地面采用“80mm厚C10混凝土垫层+20mm 厚1:3水泥浆+2mm 厚环氧树脂粘胶剂+2mm厚防静电聚氯乙烯塑料面层”进行防渗、防腐,等效黏土防护层Mb≥6.0m,渗透系数1.0×≤10-7cm/s;本项目依托预处理池、隔油池已进行重点防渗,池体采用防渗混凝土+HDPE膜进行防渗、防腐,等效粘土防渗层Mb≥6.0m,防渗系数1.0×≤10-7cm/s,满足重点防渗要求;****处理站、原料库、成品库已进行重点防渗,地面采用抗渗混凝土+防渗卷材,等效黏土防渗层Mb≥6.0m,k≤1×10-7cm/s;本项目依托危废暂存间已进行重点防渗,地面采用抗渗混凝土+3mmHDPE膜+防渗托盘,Mb≥6.0m、K≤1×10-10cm/s。 一般防渗:本项目依托一般固废暂存间已进行一般防渗,地面采用“防渗混凝土”,等效黏土防护层Mb≥1.5m,渗透系数≤1.0×≤10-7cm/s。 简单防渗:本项目依托办公楼、员工宿舍及食堂已进行简单防渗,保证渗透系数K≤1×10-7cm/s。 | 实际建设情况:重点防渗:****已建102车间1F、质检楼1F已进行重点防渗,地面采用防渗层为2mmHDPE膜+20cm防渗混凝土,等效渗透系数K≤1×10-7cm/s;本项目依托危化品库已进行重点防渗,地面采用“80mm厚C10混凝土垫层+20mm 厚1:3水泥浆+2mm 厚环氧树脂粘胶剂+2mm厚防静电聚氯乙烯塑料面层”进行防渗、防腐,等效黏土防护层Mb≥6.0m,渗透系数1.0×≤10-7cm/s;本项目依托预处理池、隔油池已进行重点防渗,池体采用防渗混凝土+HDPE膜进行防渗、防腐,等效粘土防渗层Mb≥6.0m,防渗系数1.0×≤10-7cm/s,满足重点防渗要求;****处理站、原料库、成品库已进行重点防渗,地面采用抗渗混凝土+防渗卷材,等效黏土防渗层Mb≥6.0m,k≤1×10-7cm/s;本项目依托危废暂存间已进行重点防渗,地面采用抗渗混凝土+3mmHDPE膜+防渗托盘,Mb≥6.0m、K≤1×10-10cm/s。 一般防渗:本项目依托一般固废暂存间已进行一般防渗,地面采用“防渗混凝土”,等效黏土防护层Mb≥1.5m,渗透系数≤1.0×≤10-7cm/s。 简单防渗:本项目依托办公楼、员工宿舍及食堂已进行简单防渗,保证渗透系数K≤1×10-7cm/s。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 15.31 | 0.0059 | 15.421 | 0 | 0 | 15.316 | 0.006 | |
| 1.4286 | 0 | 1.4385 | 0 | 0 | 1.429 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1.4299 | 0.0013 | 1.432 | 0 | 0 | 1.431 | 0.001 | / |
| 1 | 污水处理站“预处理+调节池+水解酸化+五段式AAO 反应池+混凝沉淀池+V型滤池工艺” | 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB 21908-2008),已审批排污许可和《关于**高新区排污许可废水适用排放标准的情况说明》限值要求 | 污水处理站“预处理+调节池+水解酸化+五段式AAO 反应池+混凝沉淀池+V型滤池工艺” | 满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB 21908-2008)表3中水污染物特别排放限值,已审批排污许可和《关于**高新区排污许可废水适用排放标准的情况说明》限值要求 |
| 1 | 二级活性炭 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》DB51/2377-2017 | 二级活性炭 | 有组织废气非甲烷总烃的排放浓度检测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》DB51/2377-2017表3中医药制造行业的最高允许排放浓度限值要求,排放速率的检测结果符合表3中医药制造行业与排气筒高度所对应的最高允许排放速率限值要求 | |
| 2 | 三效过滤器+二级活性炭 | 《制药工业大气污染物排放标准》GB 37823-2019 | 三效过滤器+二级活性炭 | 有组织颗粒物的排放浓度检测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》GB 37823-2019表2中化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气的排放限值 | |
| 3 | 稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附 | 《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93) | 稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附 | 有组织废气氨、硫化氢、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表2中与排气筒高度对应的排放量的排放标准值限值要求。 |
| 1 | 选用低噪声设备、隔声、消声、减振等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008) | 选用低噪声设备、隔声、消声、减振等措施 | ****厂界昼间噪声等效A声级、夜间噪声等效A声级检测结果符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中3类标准限值 |
| 1 | ①重点防渗区:****已建102车间1F、质检楼1F已进行重点防渗,地面采用防渗层为2mmHDPE膜+20cm防渗混凝土,等效渗透系数K≤1×10-7cm/s;本项目依托危化品库已进行重点防渗,地面采用“80mm厚C10混凝土垫层+20mm厚1:3水泥浆+2mm厚环氧树脂粘胶剂+2mm厚防静电聚氯乙烯塑料面层”进行防渗、防腐,等效黏土防护层Mb≥6.0m,渗透系数1.0×≤10-7cm/s;本项目依托预处理池、隔油池已进行重点防渗,池体采用防渗混凝土+HDPE膜进行防渗、防腐,等效粘土防渗层Mb≥6.0m,防渗系数1.0×≤10-7cm/s,满足重点防渗要求;****处理站、原料库、成品库已进行重点防渗,地面采用抗渗混凝土+防渗卷材,等效黏土防渗层Mb≥6.0m,k≤1×10-7cm/s;本项目依托危废暂存间已进行重点防渗,地面采用抗渗混凝土+3mmHDPE膜+防渗托盘,Mb≥6.0m、K≤1×10-10cm/s。②一般防渗区:本项目依托一般固废暂存间已进行一般防渗,地面采用“防渗混凝土”,等效黏土防护层Mb≥1.5m,渗透系数≤1.0×≤10-7cm/s。③简单防渗区:本项目依托办公楼、员工宿舍及食堂已进行简单防渗,保证渗透系数K≤1×10-7cm/s。 | ①重点防渗区:****已建102车间1F、质检楼1F已进行重点防渗,地面采用防渗层为2mmHDPE膜+20cm防渗混凝土,等效渗透系数K≤1×10-7cm/s;本项目依托危化品库已进行重点防渗,地面采用“80mm厚C10混凝土垫层+20mm厚1:3水泥浆+2mm厚环氧树脂粘胶剂+2mm厚防静电聚氯乙烯塑料面层”进行防渗、防腐,等效黏土防护层Mb≥6.0m,渗透系数1.0×≤10-7cm/s;本项目依托预处理池、隔油池已进行重点防渗,池体采用防渗混凝土+HDPE膜进行防渗、防腐,等效粘土防渗层Mb≥6.0m,防渗系数1.0×≤10-7cm/s,满足重点防渗要求;****处理站、原料库、成品库已进行重点防渗,地面采用抗渗混凝土+防渗卷材,等效黏土防渗层Mb≥6.0m,k≤1×10-7cm/s;本项目依托危废暂存间已进行重点防渗,地面采用抗渗混凝土+3mmHDPE膜+防渗托盘,Mb≥6.0m、K≤1×10-10cm/s。②一般防渗区:本项目依托一般固废暂存间已进行一般防渗,地面采用“防渗混凝土”,等效黏土防护层Mb≥1.5m,渗透系数≤1.0×≤10-7cm/s。③简单防渗区:本项目依托办公楼、员工宿舍及食堂已进行简单防渗,保证渗透系数K≤1×10-7cm/s。 |
| 1 | ①危险废物:收集后暂存于****危废暂存间,定期交由**兴蓉****公司处置。②一般固废:未沾染药品的废****回收站,七氟丙烷罐由厂家回收。 | ①危险废物:收集后暂存于****危废暂存间,定期交由**兴蓉****公司处置。②一般固废:未沾染药品的废****回收站,七氟丙烷罐由厂家回收。 |
| 1 | 本项目依托****已设置的事故应急池(平时处于空池状态)以收集事故状态下的泄漏液体物料和火灾状态下产生的事故废水,事故状态时立即关闭雨、污排口截断阀,将事故废水或消防废水引至事故应急池暂存;同时,事故应急池与******公司****处理站****联通,待事故消除后将事故****处理站处理达标后排入市政污水管网。企业已编制《****突发环境事件应急预案》,已于**高新****管理局备案(备案号:510109-2024-77-L),企业运营期期间将按照最新版本《****突发环境事件应急预案》要求,定期开展应急演练。 | 本项目依托****已设置的事故应急池(平时处于空池状态)以收集事故状态下的泄漏液体物料和火灾状态下产生的事故废水,事故状态时立即关闭雨、污排口截断阀,将事故废水或消防废水引至事故应急池暂存;同时,事故应急池与******公司****处理站****联通,待事故消除后将事故****处理站处理达标后排入市政污水管网。企业已编制《****突发环境事件应急预案》,已于**高新****管理局备案(备案号:510109-2024-77-L),企业运营期期间将按照最新版本《****突发环境事件应急预案》要求,定期开展应急演练。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |