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根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,拟对********实验室项目的建设项目环境影响评价文件进行。 现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示,公示期为。
听证权利告知:依据《中华人民**国行政许可法》,在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。
传真:****0598
通讯地址:**市**区海**线8.8****工业园****审批局
邮编:571152
传真:****6825
通讯地址:**市**区美贤路9号 ****生态环境厅环****管理处
邮编:570203
| 项目名称: | ********实验室项目 |
| 建设单位: | ****' |
| 建设地点: | **省**市秀****居委会****开发区药谷工业园(二期)药谷一横路16号1#厂房第三层东侧区域 |
| 环评单位: | ******公司 |
| 建设内容及规模: | 进行仿制药的研发——以呼吸道系统、消化系统药物及心脑血管药物为原料,加上不同量氯化钠等辅料生产注射剂、吸入溶液剂,对生产的产品进行药品组成、质量研究等进行分析,从而研发出质量达到原研参比制剂一致的注射剂、吸入溶液剂,并为其他药品生产企业提供研发技术服务,重点是**本地制药企业,为各药品生产企业进行药品组成、质量研究等进行分析。全年研发约4项品种,包括1~2项注射剂以及1~2项吸入溶液剂,每个品种计划试制3批,每批1000个制剂单位,合计1.2万个制剂单位,每个制剂单位为40mg~0.5g,年研发12次/a,不涉及动物实验,不涉及原料药及关键中间体制备,试制的制剂样品不对外提供,仅用于内部质量研究,试制的制剂样品检测分析后当危废处理,不外售。 |
| 主要环境影响结论: | ********实验室项目符合相关产业政策,选址合理,符合规划,并针对污染物产生特点采取了有效的防治措施,使污染物达标排放,项目建成后,对周围环境影响较小,不会改变环境功能区类别,因此本报告认为,从环境保护角度分析,本项目的建设是可行的。 |
| 环境保护法律法规和产业政策符合性: | 1.产业政策符合性 本项目为仿制药研发项目,不属于《产业结构调整指导目录(2024年本)》的鼓励类、限制类和淘汰类项目,不属于《**省产业准入禁止限制目录(2025年版)》(琼发改产业〔2025〕203 号)的禁止类和限制类,属于允许类项目,因此项目建设符合国家和**省产业政策的要求。 2.与《**市生态环境保护“十四五”规划》的相符性 本项目为医学研究和试验发展项目,在实验室检测过程中会产生检测废气,主要污染物为非甲烷总烃、氯化氢和氨气,检测废气经过通风橱+酸性喷淋塔+碱性喷淋塔+活性炭+19m高DA001废气排放口排放,符合《**市生态环境保护“十四五”规划》相关要求。 |
| 选址合理性: | 1.规划等符合性 本项目租用******工业园药谷一横路16号****公司1#厂房第3层东侧区域,****公司用地全部位于城镇开发边界内,不涉及生态保护红线、永久基本农田等禁止建设区,与《**市国土空间总体规划(2021—2035年)》相符。根据《****园区控制性详细规划(修编)及城市设计》,本项目所在地块属于二类工业用地。项目为仿制药研发项目,属于医药研发产业,****工业园规划区功能定位,因此,本项目建设符合规划要求。本项目位于**市**区江东新区国际离岸创新创业组团重点管控单元,不占用生态保护红线,项目的建设符合《**省生态环境准入清单(2025年版)》中的空间布局约束、污染物排放管控、环境风险管控要求。 2.与周边环境相容性 本项目租用******工业园药谷一横路16号****公司1#厂房第3层东侧区域,该厂房内已建企业分别为乐信乐美(海****公司、重药控股****公司、****公司、**碧****公司,本项目东侧20m处为澳美****公司,主要为药品生产、药品委托生产、药品进出口等。本项目属于医学研究和试验发展项目,与周边企业功能相似;项目污染物经处理后对周边环境影响较小,因此,本项目与周边环境相容。 |
| 清洁生产水平: | 无 |
| 排污达标和排污总量控制可行性0: | 1、废水 实验废水经一体化废水处理装置处理后排入**大道市政污水管网,最****处理厂集中处理;生活污水依托壹号药业现有污水管网及化粪池,经壹号药业化粪池处理后排入**大道市政污水管网,最****处理厂集中处理。 2、废气 检测废气经通风橱或集气罩+酸性喷淋塔+碱性喷淋塔+活性炭+20m高废气排放口DA001排放。 3、噪声 实验设备均设置在室内;选用低噪声设备,采取减振、隔声等措施,并加强设备维护保障正常运转。 4、固体废物 生活垃圾、废包装材料、废试剂瓶(无毒无害、清洗后)、废反渗透膜统一收集由环卫部门清运处理;实验过程中产生的废弃一次性用品、废包装材料(沾染试剂)、实验废液、实验室器皿第1道清洗废水、废试剂瓶(有毒有害)、废化学试剂、废活性炭统一收集暂存至危废暂存间,定期委托有资质单位处理。 |
| 生态环境保护措施可行性: | 无 |
| 环境质量与环境功能区: | 项目所在区域SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3等六项均达到《环境空气质量标准》(GB3095-2026)中的过渡阶段浓度限值中的二级标准要求。项目区域属于《环境空气质量标准》(GB3095-2026)二级达标区;本项目区域最近地表水为西南侧1630m处的五源河,根****监测中心2025年12月8日发布的《2025年11月城镇内河(湖)水质状况》,五源河后海桥断面水质满足《地表水环境质量标准》(GB 3838-2002)中的V类标准;项目周边声环境敏感点****学校的声环境质量现状能够符合《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准的要求 |
| 环境风险控制: | 1、严格按《危险化学品安全管理条例》的要求,加强对危险化学品试剂的管理,制定危险化学品安全操作规程,要求操作人员严格按操作规程作业;对从事危险化学作业人员定期进行安全培训教育;经常性对危险化学品作业场所进行安全检查。 2、已设立试剂室,符合储存危险化学品试剂的相关条件(如防晒、防潮、通风、防雷、防静电等),实施危险化学品的储存和使用;建立健全安全规程及值勤制度,设置通讯、报警装置,确保其处于完好状态;对储存危险化学品的容器,应经有关检验部门定期检验合格后,才能使用,并设置明显的标识及警示牌;对使用危险化学品的名称、数量进行严格登记;凡储存、使用危险化学品的岗位,都应配置合格的防毒器材、消防器材,并确保其处于完好状态;所有进入储存、使用危险化学品的人员,都必须严格遵守《危险化学品管理制度》。 3、采购危险化学品时,应到已获得危险化学品经营许可证的企业进行采购,并要求供应商提供技术说明书及相关技术资料;采购人员必须进行专业培训并取证;危险化学品的包装物、容器必须有专业检测机构检验合格才能使用;从事危险化学品运输、押运人员,应经有关培训并取证后才能从事危险化学品运输、押运工作;运输危险化学品的车应悬挂危险化学品标志不得在人口稠密地停留;危险化学品的运输、押运人员,应配置合格的防护器材。 |
| 公众参与意见: | 无 |