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江西瀚良生物科技有限公司高端医疗器械产业CDMO平台项目

审批

江西-宜春-靖安县

发布时间： 2026年06月18日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0925MA39A6JQ5A	龚纯良
龚纯良	省市**县
****园区香田新区大健康产业园1号厂房

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****高端医疗器械产业CDMO平台项目	****

2021版本:070-	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	省市县 **园区香田新区大健康产业园1号厂房
经度:115.384310 纬度: 28.795790	****环境局
	2024-12-26
靖环评〔2024〕18号	****0925MA39A6JQ5A001X
2026-05-22	35000
70	****
****0925MA39A6JQ5A	******公司
****0111MA35L96P9P	******公司
****0106MACDXR8T2Y	2026-03-25
2026-03-30	2026-04-03
2026-05-19	2026-06-16
	环境影响评价信息公示平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

总建筑面积为10500m2	总建筑面积为10500m2
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

组装、超声焊接、气密性检测、组包及清洗、包装、灭菌	组装、超声焊接、气密性检测、组包及清洗、包装、灭菌
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.清洁生产要求。项目单位应将清洁生产纳入生产管理和环境管理中，持续开展清洁生产审核，选择先进的节能工艺和设备，采用清洁生产技术，提高水和物料利用率，节能降耗，减少污染物的产生量和排放量。 2.废水污染防治要求：项目施工期废水主要为施工人员产生的生活污水及项目内部装修改造过程中产生的施工废水。生活污水及施工废水依托于厂区园区工业园污水处理厂进行深度处理。运营期废水主要纯水制备浓水、地面清洗水、生产清洗水以及生活污水。纯水制备园区工业园污水处理厂深度处理；地面清洗水、生产清洗水与生活污水一并排入厂区化粪池进行预处理园区工业园污水处理厂进行深度处理。 3.废气污染防治要求：项目施工期废气主要为施工粉尘、施工车辆产生的汽车尾气等，通过采取场地洒水抑尘、大气扩散等方式无组织排放。运营期废气主要为EO灭菌时实验室及生产车间使用酒精消毒时产生的擦拭废气。灭菌废气在应密闭环境中进行，经抽风收集后采取吸收处理（以水为载体进行吸收）后通过15m高排气筒排放；擦拭废气产生量较小，采取车间通风等方式以无组织形式排放。 4.噪声污染防治措施：项目施工期噪声主要是施工设备噪声，应合理安排施工时间，减少高噪声设备在休息时间施工等措施减少施工噪声对周围环境的影响。运营期项目噪声主要来源于空调风机、超声焊接机、纯水制备机及风机等设备噪声。企业应合理规划布局，生产设备尽量远离敏感点，并选用低噪音和低振动的设备和采取减振、隔声和消声。同时加强设备维护，做好厂区绿化；合理安排工作时间，减少高噪声设备在夜间生产作业;落实厂房、围墙隔音及距离衰减等措施。 5.固体废物污染防治措施：项目施工期固体废物主要为施工**实验室内部装修改造产生的施工固废，应分类收集后交环卫部门处理。项目运营期固体废物为废原料外包装（未沾染化学品）、不合格品（外包装工序产生的不合格品）及少量不可回收利用的配件（连接件及铆钉），纯水制备产生的废渗透膜及滤芯，环氧乙烷钢瓶，气密性检测中产生的不合格品等一般固体废物，废原料外包装（沾染化学品），废润滑油及润滑油桶，环氧乙烷吸收废液等危险废物，以及生活垃圾。其中废原料外包装（未沾染化学品）、不合格品（外包装工序产生的不合格品）及少量不可回收利用的配件（连接件及铆钉），统一收集后外售；纯水制备产生的废渗透膜及滤芯由厂家回收进行定期更换；环氧乙烷钢瓶由厂家定期回收；气密性检测中产生的不合格品返工后做综合利用，废原料外包装（沾染化学品）、废润滑油及润滑油桶、环氧乙烷吸收废液等为危险废物，收集后放置于危险废物仓库，统一交由有资质的危险废物单位处理。生活垃圾分类收集后交由环卫部门处理。 6.环境风险防范要求。项目单位必须严格执行安全防范措施，严格按照有关规范标准的要求对生产车间、原料储存区、危险废物等进行监控和管理，加强设备预防性维修，防止“跑、冒、滴、漏”等，并建设事故应急池；同时结合实际情况制定相应的应急预案，并报我局备案。	1、本项目已将清洁生产纳入生产管理和环境管理中，持续开展清洁生产审核，选择先进的节能工艺和设备，采用清洁生产技术，提高水和物料利用率，节能降耗，减少污染物的产生量和排放量。 2、项目生活污水、地面清洗水和生产清洗水经化粪池预处理与纯水制备浓**工业园污水处理厂接管标准。 3、项目灭菌废气经密闭收集后，经吸收处理后通过15m排气筒DA001有组织排放，有组织废气主要污染物VOCs（以非甲烷总烃计）排放满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中标准要求；擦拭废气经加强通风后在厂区内无组织排放。厂界无组织挥发性有机物排放满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）表A.1中排放限值及《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中排放限值。 4、项目优化项目总平面布置，选用了低噪声设备，采用了减震、隔振、消声等措施。厂界四周噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类区标准。 5、落实了各类固体废物收集、处置和综合利用措施，厂区内了设置足够容积的一般工业固废暂存区和危废暂存间。 6、本项目严格执行安全防范措施，严格按照有关规范标准的要求对生产车间、原料储存区、危险废物等进行监控和管理，加强设备预防性维修，防止“跑、冒、滴、漏”等，并建设事故应急池；同时结合实际情况制定相应的应急预案。
本项目一般固废间位置由“B栋1F东南角”变更为“C栋2F东侧”，危险废物暂存间间位置由“B栋1F东南角”变更为“B栋西侧”，一般固废暂存间和危险废物暂存间贮存能力不发生变化，污染物排放量不发生变化，不属于《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》的通知（环办环评函〔2020〕688号）中“2. 生产、处置或储存能力增大30%及以上的；3. 生产、处置或储存能力增大，导致废水第一类污染物排放量增加的”，所以本项目不涉及重大变更。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、卫生防护距离。经环评计算，项目以A栋厂房、C栋厂房为边界设置外延50m的卫生防护距离。**管委会在今后的规划建设中，在该卫生防护距离范围内，不得居住区、医院、学校等环境敏感项目。 2、厂区内绿化要求。为减少无组织排放废气、噪音对周边环境产生影响，用地内沿边界应设置绿化隔离 3、排污口规范化要求。按国家有关规定设置规范的污染物排放口，并设立标志牌。污染物排放设施应按要求设置监测采样口。 4、污染物排放总量控制要求。项目建成达产后，主要污染物排放量应满足我局确认的总量控制指标要求。	1、经现场勘察本项目A栋厂房、C栋厂房边界外延50m范围内无居住区、医院、学校等环境敏感项目。 2、本项目用地内沿边界已设置绿化隔离。 3、本项目废气：废气排气口处已设置相关排放标识；废水：污水总排放口处已设置相关排放标识；本项目固体废物：一般工业固废暂存库和危险废物暂存库已设置相关标识牌。 4、本项目满足COD≤0.049吨/年，NH-N≤0.005吨/年，VOCs≤0.081吨/年。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.097	0.097	0.097	0.097
0.023	0.049	0.023	0.023
0.002	0.005	0.002	0.002
0.0004	0.001	0	0
0.01	0.023	0.01	0.01
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.009	0.081	0.009	0.009	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

****处理厂接管标准

化粪池

pH、CODcr、BOD5、SS、氨氮、TP、TN****工业园污水处理厂接管标准

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

密闭收集+15m排气筒

《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中标准要求

密闭收集+15m排气筒

VOCs（以非甲烷总烃计）排放满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中标准要求执行

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

消声、减振、隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类区标准

消声、减振、隔声

厂界四周噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类区标准

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

做好危废暂存间内的防渗、防漏措施。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般固废存放于B栋1F东南角**的一般固废暂存间（10m2）、危险废物存放于B栋1F东南角**的危废暂存间（10m2）。 1、本项目产生的一般固废主要有废原料外包装（未沾染化学品）、不合格品（外包装工序产生的不合格品）、少量不可回收利用的配件（连接件及铆钉）、废渗透膜及滤芯、环氧乙烷钢瓶，其中废原料外包装（未沾染化学品）、不合格品（外包装工序产生的不合格品）及少量不可回收利用的配件（连接件及铆钉），统一收集后外售；纯水制备产生的废渗透膜及滤芯由厂家回收进行定期更换；环氧乙烷钢瓶由厂家定期回收；气密性检测中产生的不合格品重新返工至超声焊接。 2、本项目危险废物主要为废原料外包装（沾染化学品）、废润滑油及润滑油桶、环氧乙烷吸收废液，统一收集后存放于危险废物暂存库，定期交有资质的危险废物处理单位处理。 3、生活垃圾来源于工作生产人员产生的生活垃圾，经统一收集后交由环卫部门处理。

一般固废存放于C栋2F东侧**的一般固废暂存间（10m2）、危险废物存放于B栋西侧**的危废暂存间（10m2）。 1、本项目产生的一般固废主要有废原料外包装（未沾染化学品）、不合格品（外包装工序产生的不合格品）、少量不可回收利用的配件（连接件及铆钉）、废渗透膜及滤芯、环氧乙烷钢瓶，其中废原料外包装（未沾染化学品）、不合格品（外包装工序产生的不合格品）及少量不可回收利用的配件（连接件及铆钉），统一收集后外售；纯水制备产生的废渗透膜及滤芯由厂家回收进行定期更换；环氧乙烷钢瓶由厂家定期回收；气密性检测中产生的不合格品重新返工至超声焊接。 2、本项目危险废物主要为废原料外包装（沾染化学品）、废润滑油及润滑油桶、环氧乙烷吸收废液，统一收集后存放于危险废物暂存库，定期交有资质的危险废物处理单位处理。 3、生活垃圾来源于工作生产人员产生的生活垃圾，经统一收集后交由环卫部门处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目单位必须严格执行安全防范措施，严格按照有关规范标准的要求对生产车间、原料储存区、危险废物等进行监控和管理，加强设备预防性维修，防止“跑、冒、滴、漏”等，并建设事故应急池；同时结合实际情况制定相应的应急预案，并报我局备案。

严格执行安全防范措施，按照有关规范标准的要求对生产车间、原料储存区、危险废物等进行监控和管理，加强设备预防性维修，防止“跑、冒、滴、漏”等，并建设事故应急池；同时结合实际情况制定相应的应急预案，并备案。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程