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山东坤力生物制药有限责任公司新型多联多价呼吸系统（肺炎、流感）疫苗产业化项目（组团一）一期工程

审批

山东-济南-历城区

发布时间： 2026年06月18日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0100MA3RW5B99G	赵志强
李文娟	省市历**
市历临港●创智谷（产业园）董家南外环以南、虞路以域

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****新型多联多价呼吸系统（肺炎、流感）疫苗产业化项目（组团一）一期工程

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2762-C2762-基因工程药物和疫苗制造
	省市历临港﹒创智谷（产业园）董家南外环以南、虞路以**域
经度:117.244367 纬度: 36.749991	****环境局
	2022-04-20
济环报告书〔2022〕11号	****
2024-01-17	31500
925	****
****0100MA3RW5B99G	山****发展中心
****0000MJD640502T	******公司
****0502MA3CA3Y61N	2023-04-23

2026-05-18	2026-06-12
	http://www.****.com/index.php?c=show id=253

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产肺炎球菌多糖结合疫苗4000万剂	年产肺炎球菌多糖结合疫苗4000万剂
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①纯化水制备系统：**1套15t/h的纯水生产装置。②锅炉用水：锅炉用水循环使用，定期补充，用水为纯化水，纯化水来源于纯化水制备系统。③原料：消耗肺炎链球菌200支/年，肺炎链球菌血清型：1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F。④辅料消耗：详见验收监测报告内表3.3-1环评阶段消耗量。⑤产品：设计年产13价肺炎球菌多糖结合疫苗4000万剂。	①纯化水制备系统：建设一套10t/h的纯水生产装置。②锅炉用水：锅炉配套建设1套12t/h的软化水制备设施，锅炉给水为软化水。③原料：消耗肺炎链球菌150支/年，肺炎链球菌血清型：1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F。④辅料消耗：详见验收监测报告内表3.3-1实际消耗量及变化情况。⑤产品：年产4000万剂的24价肺炎球菌多糖结合疫苗。
①纯水并非随产随用，纯水产生后会储存在不同的储水罐中，通过储水罐的缓冲调节，10t/h制水设备可覆盖日常及高峰时段的用水要求。②试运行期间，锅炉给水由纯化水调整为软化水。③消耗肺炎链球菌减少50支/年，根据市场需求，肺炎链球菌血清型由13价升级为24价。④项目产品研发阶段，菌种培养需反复进行试验、检测等环节，消耗的原辅材料有波动，后续随着生产工况平稳，原辅料消耗趋于正常。⑤产能不变，根据市场需求，13价肺炎链球菌多糖结合疫苗由13价结合疫苗升级为24价结合疫苗。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.废水处理：①实验废水经中和处理后与其他**处理站处理；②锅炉用水循环使用，定期补充，用水为纯化水。2.固废处置：危废暂存间位于厂区西部，建筑面积为300㎡。3.风险防范措施：①环评批复要求：一座400m3的事故水池；②环评报告要求：**处理站附近建设一座事故水池，容积为300m3，可满足本项目事故状态下废水的收集贮存要求；**处理站南侧，事故水池容积为400m3。	1.废水处理：①实验废水中高浓度酸碱废水单独收集后作为危废委托第三方处置，其余废水直接与其他废水**处理站处理；②锅炉配套建设1套12t/h软化水制备设施，排放软化制水浓水，排水量12m3/d，处理站处理后经厂区排污口排入污水管网。2.固废处置：采用一体化危废库，处理站东南角，面积为24㎡。3.风险防范措施：**处理站南侧，建设一座容积为300m3的事故水池。
1.废水处理：①实验室部分高浓度酸碱废水作为危废单独收集处置，强化实验废水处理措施，降低了风险；②锅炉给水由纯化水调整为软化水，****处理站规模满足接纳处理软化制水浓水废水的能力。2.固废处置：项目试生产期间暂存库危废及时转运，一体化危废暂存库满足暂存需要。3.风险防范措施：经核算，300m3的事故水池满足事故状态下废水的收集贮存要求。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

平面布置：①主要建设车间一、库房一、化学品仓库、动物房、动力车间、污水处理站及其他配套设施。②危废暂存间位于厂区西部，库房一西侧。	平面布置：①项目建设了车间二、库房二、化学品仓库、污水处理站及其他配套设施。②危废暂存库位于厂区西部，污水站东南角。
平面布置：①动物房后续建设；动力车间内的动力设备调整到车间二一层锅炉房内，不再单独建设动力车间，不涉及新增环境敏感点。②危废暂存间（土建）调整为一体化危废暂存库，****处理站东南角，远离其他施工区域，方便日常巡查及维护，不涉及新增环境敏感点。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

6.48	0	6.48	6.48
2.59	0	2.59	2.59
0.66	0	0.66	0.66
0	0	0	0
0	0	0	0
7206.6	0	7206.6	7206.6	/
0.04	0.36	0.04	0.04	/
0.204	0.545	0.204	0.204	/
0.064	0.144	0.064	0.064	/
0.029	0.032	0.029	0.029	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

pH、COD、BOD5、氨氮、总氮、总余氯（以Cl2计）等执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）A****处理厂进水水质要求。全盐类执行《流域水污染物综合排放标准第3部分：小**流域》（DB37/3416.3-2025）表2标准。粪大肠菌群数、急性毒性（HgCl2毒性当量）等执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2标准。

****处理站，处理规模为300m3/d

监测指标：pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总磷、总氮、溶解性总固体、甲醛、总余氯（以Cl2计）、动植物油、挥发酚、乙腈、总有机碳、全盐量、粪大肠菌群数（MPN/L）、急性毒性（HgCl2毒性当量）、色度

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	发酵废气处理设施	《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2标准值	发酵废气经废气管道送至高效过滤器和活性炭吸附装置处理后，通过高出车间楼顶3m排气筒排放，排气筒高度27m	监测指标：臭气浓度
2	实验废气处理设施	VOCs执行《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1医药制造行业Ⅱ时段标准；氯化氢排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准要求、排放速率执行《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996表2二级及其附录B要求	实验废气经收集后经过滤棉+碱洗+活性炭吸附处理后，通过高出车间楼顶3m排气筒排放，排气筒高度27m	监测指标：VOCs、氯化氢
3	锅炉废气处理设施	《**省锅炉大气污染物排放标准》（DB37/2374-2018）表2重点控制区标准及《关于加快推进全市锅炉深度治理有关工作的补充通知》（济环字〔2018〕204号）限值要求	锅炉废气采用低氮燃烧处理后，通过高出车间楼顶3m排气筒排气筒排放，排气筒高度27m	监测指标：烟尘、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度
4	污水处理站废气处理设施	《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》（DB37/3161-2018）表1标准	污水处理站采用地下封闭设计，废气经收集后采用生物除臭工艺处理后通过1根15m高的排气筒排放	监测指标：氨、硫化氢、臭气浓度
5	危废暂存间废气处理设施	《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1医药制造行业Ⅱ时段标准	危废暂存间废气收集后采用活性炭吸附处理后通过1根15m高的排气筒排放	监测指标：VOCs

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

噪声治理设施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中的2类标准

各类风机、水泵采取基础减振、隔声、消声等降噪措施；各生产设备安装于室内，并采取基础减振等降噪措施；空调机组设置隔声罩并采取消声、基础减振等降噪措施

监测指标：厂界噪声

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

认真落实环境影响报告书提出的防渗、防漏等污染措施，新设3处地下水监控井，加强区域地下水水质监测并制定地下水应急处置预案，避免对地下水造成污染

落实了环境影响报告书提出的防渗、防漏等污染措施，建设了3口地下水监控井，编制了自行监测计划并开展定期监测，制定了地下水应急处置预案。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

沾染危化品的废包装、废一次性袋子、废气处理高效过滤滤芯、生产过程产生的滤渣、废培养基、超滤产生的废过滤材料、废层析柱、不合格品、动物尸体、动物粪便和垫料、废气处理废活性炭、实验室废液、污水处理站污泥等危险废物的收集、贮存、运输转移需满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）要求及《危险废物转移联单管理办法》，在危废暂存间内妥善收集暂存后委托有资质单位进行安全处置。未沾染危化品的废原料包装袋外售综合利用，空调进风废滤芯由厂家回收利用，纯水制备废反渗透膜、职工生活垃圾由环卫部门定期清运。

沾染危化品的废包装、废一次性袋子、废气处理高效过滤滤芯、生产过程产生的滤渣、废培养基、超滤产生的废过滤材料、废层析柱、不合格品、废气处理废活性炭、实验室废液、污水处理站污泥等危险废物的收集、贮存、运输转移满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求及《危险废物转移管理办法》，在危废暂存库内收集暂存后委托有资质单位进行安全处置。未沾染危化品的废原料包装袋、废纸质包装、纯化水制备过程中产生的废反渗透膜、软化水制备过程中产生的废离子交换树脂、空调进风废滤芯在各车间内暂存后交由第三方处置，职工办公及生活垃圾由环卫部门统一处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强环境风险防范。厂区设置完善的三级防控体系，**一座400m3的事故水池，完善厂区应急预案，切实加强事故应急处理及防范能力。

设置了三级防控体系，**一座300m3的事故水池，编制了厂区应急预案，****环境局**分局备案，并定期开展培训和现场演练。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程