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| **** | 建设单位代码类型:|
| 911********0035321 | 建设单位法人:闫亚梅 |
| 朱文杰 | 建设单位所在行政区划:******开发区 |
| ****开发区****园区 |
| ****综合固体制剂车间项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | ******开发区 ****开发区****园区 |
| 经度:113.471730 纬度: 40.012070 | ****机关:****开发区行政审批局 |
| 环评批复时间: | 2021-12-27 |
| 同开审批环函〔2021〕21号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2019-04-29 | 项目实际总投资(万元):14636 |
| 51 | 运营单位名称:**** |
| 911********0035321 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**蓝****公司 |
| ****0200MA0JTWA38Y | 验收监测单位:******公司 |
| ****0121MAD8XQDM1A | 竣工时间:2025-12-16 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-05-20 | 验收报告公开结束时间:2026-06-17 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/ |
| 改扩建 | 实际建设情况:利用厂区空地扩建生产线 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 片剂30亿片/年,胶囊剂5亿粒/年,颗粒剂1亿袋/年,栓剂3000万粒/年。 | 实际建设情况:片剂30亿片/年,胶囊剂5亿粒/年,颗粒剂1亿袋/年,栓剂3000万粒/年。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 片剂、胶囊和颗粒工艺:称量配料——破碎筛分——制湿颗粒——制粒干燥——总混——压片、包衣——填充、抛光——检验——铝塑内包装——外包、入库 栓剂工艺:加热熔化基质——灌装——包装 | 实际建设情况:片剂、胶囊和颗粒工艺:称量配料——破碎筛分——制湿颗粒——制粒干燥——总混——压片、包衣——填充、抛光——检验——铝塑内包装——外包、入库 栓剂工艺:加热熔化基质——灌装——包装 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 大气污染治理措施。破碎、筛分、干燥工序设备全封闭,设备自带捕尘器,未捕集的粉尘经设备配置的出风管引入布袋除尘器,除尘后经24米高排气简排放;包衣工序设备全封闭,粉尘经设备配置的出风管引入布袋除尘器,除尘后经24米高排气简排放。 水污染治理措施。废水主要为生活废水、制备纯化水废水、工作区域清洗废水及设备清洗废水。****公司****处理站(工艺为“预处理+水碱酸化+厌氧+缺氧+好氧+膜生物反应器+消毒”)处理,处理达标后排入**市御东****公司。 合理处置各类固体废弃物,严防二次污染。废包装材料外售综合利用:布袋除尘器过滤药粉暂存于危废暂存间,定期交由****公司处置;沾染乙醇的废抹布、生活垃圾厂内集中收集,定期交由**富乔****公司处置。 加强噪声污染防治措施。选用低噪声设备,合理布局,生产设备布置于厂房内,对主要噪声源采取基础减振、隔声、消声等措施,对设备定期维护、保养。 | 实际建设情况:大气污染治理措施。破碎、筛分、干燥工序设备全封闭,设备自带捕尘器,未捕集的粉尘经设备配置的出风管引入布袋除尘器,除尘后经24米高排气简排放;包衣工序设备全封闭,粉尘经设备配置的出风管引入布袋除尘器,除尘后经24米高排气简排放。 水污染治理措施。废水主要为生活废水、制备纯化水废水、工作区域清洗废水及设备清洗废水。****公司****处理站(工艺为“预处理+水碱酸化+厌氧+缺氧+好氧+膜生物反应器+消毒”)处理,处理达标后排入**市御东****公司。 合理处置各类固体废弃物,严防二次污染。废包装材料外售综合利用:布袋除尘器过滤药粉暂存于危废暂存间,定期交由**省****中心****公司)处置;沾染乙醇的废抹布、生活垃圾厂内集中收集,依托厂区现有处置方式。 加强噪声污染防治措施。选用低噪声设备,合理布局,生产设备布置于厂房内,对主要噪声源采取基础减振、隔声、消声等措施,对设备定期维护、保养。 |
| ****公司 | 是否属于重大变动:|
| 严格落实“报告表”提出的环境管理和环境监测计划,加强区域环境质量的监测。制定环境保护相关制度和防止污染事故应急措施,确保环境风险降至最低。 严格执行环境保护“三同时”制度,按照国家排污许可有关管理规定,申请排污许可证,按证排污;须按照国家规定的标准和程序实施竣工环境保护验收,验收合格后方可投入生产或者使用;如项目的性质、规模、地点、工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的,应当重新报批建设项目环境影响评价文件。 | 实际建设情况:建设单位已按照《****综合固体制剂车间项目环境影响报告表》提出的防治污染和防止生态破坏的措施进行建设,建设的环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产,严格落实了环保“三同时”制度。同时按照国家排污许可有关管理规定,申请了排污许可证。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 0 | 0 | 37.88 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 1 | 布袋除尘器 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 破碎、筛分及干燥工序设备全封闭,设备自带捕尘器,未捕集的粉尘经设备配置的出风管引入布袋除尘器,除尘后经24米高排气简排放;包衣工序设备全封闭,粉尘经设备配置的出风管引入布袋除尘器,除尘后经24米高排气简排放。 | 本项目破碎筛分干燥排气筒出口颗粒物排放浓度为6.4~7.0mg/m3;包衣排气筒出口颗粒物排放浓度为4.3~5.1 mg/m3。 |
| 废水主要为生活废水、制备纯化水废水、工作区域清洗废水及设备清洗废水。****公司****处理站(工艺为“预处理+水碱酸化+厌氧+缺氧+好氧+膜生物反应器+消毒”)处理,处理达标后排入**市御东****公司。 合理处置各类固体废弃物,严防二次污染。废包装材料外售综合利用:布袋除尘器过滤药粉暂存于危废暂存间,定期交由****公司处置;沾染乙醇的废抹布、生活垃圾厂内集中收集,定期交由**富乔****公司处置。 宿舍、食堂、污水处理站、危废贮存库、质检楼、酒精储罐均为依托工程。 | 验收阶段落实情况:依托****污水处理站,废水处理后经污水管网送****处理厂。 废包装材料、沾染乙醇的废抹布、生活垃圾依托现有处置方式;****公司现有危废贮存库,定期交由**省****中心****公司)处置。 宿舍、食堂、污水处理站、危废贮存库、质检楼、酒精储罐均已取得竣工验收批复(同环函(服务)[2016]34 号)。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |