01
支架国采第二轮接续结果公布
国产厂商表现突出
6月16日,国家组织****采购办公室发布《关于公布“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购中选结果的通知》。
本轮接续共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品中选。中选企业包括雅培、美敦力、波士顿科学、百多力以及乐普、赛诺医疗、吉威医疗、微创医疗等国内外企业。
此次接续采购中,支架产品申报价格不超过最高有效申报价的,可获得中选资格。不同价格水平对应不同“带量”比例,体现以量换价、量价挂钩。其中,合金支架最高有效申报价由848元/提升到949元/个,提升了11.91%。
上述文件中未披露具体中选价格,从企业披露情况来看,****公司吉威医疗此轮共有3款产品中选,中选价格分别为847元、946元、947元。蓝帆医疗认为,中选结果将有利于为其冠脉支架业务提升毛利水平创造条件。
赛诺医疗3款产品中选,价格分别为949元、839元和798元,****医院剩余量分配资格。
对比以往,这一轮接续增加了新的产品选择。原中选的14个支架产品继续中选,新增中选多款升级版产品,包括美敦力近年获批上市的“Resolute Onyx”支架、微创医疗的“火鹰”支架等。
冠脉支架是首个纳入耗材国采的品种。此次接续共4468家医疗机构填报需求量,较首次集采的2408家增加86%,较上一轮接续采购的3626家增加23%,更多医疗机构开展支架植入术,将为急性心梗患者就近治疗、挽救生命赢得更多宝贵时间。
医疗机构年度采购需求量约273万个,较首次集采的107万个增加155%,较上一轮接续的186万个增加47%,说明集采中选产品越来越被临床所认可。
国产厂商表现突出,首年采购需求量较大。据开源证券数据,冠状动脉药物洗脱合金支架首年采购需求量约272.6万个,其中**微创、波科、雅培、吉威、乐普、美敦力、赛诺医疗等头部企业单注册证年需求量均超过10万个,呈现多强竞争格局,**微创占比24.55%居首位。
02
六年过去
冠脉介入市场怎么样了
随着全球人口老龄化程度加深,且吸烟、肥胖、久坐等不良生活方式增多,冠状动脉疾病患病率持续上升、发病人群呈现年轻化趋势,导致冠脉介入手术数量激增。
据Global Industry Analysts的统计及预测,2024年全球冠脉介入器械市场规模大约为98亿美元,预计2030年达138亿美元,年复合增长率约5.8%。
国内市场方面,2024年我国PCI总病例预计约200万例。据弗若斯特沙利文预测,国内PCI手术量2030年将增长至429.8万台,复合年增长率约14.5%。
在技术层面,介入无植入、精准医疗、AI 辅助诊断等趋势影响下,冠脉介入治疗手段不断迭代,推动了新的市场增长。
以药物球囊为例,2025年中国药物涂层冠脉球囊扩张导管市场规模达65.3亿元,同比增长20.5%,显著高于传统球囊及支架品类的平均增幅。另据西南证券,到2030年可降解支架市场规模有望达到56.52亿元,复合增长率高达26.9%。
目前,冠脉介入市场集采已经较为充分。2020年冠脉支架纳入首批国采,药物球囊在经历了地方性集采后,去年又纳入了第六批国采。数年间,冠脉介入耗材价格明显下调,同时国产化率进一步加深。
企业报表端,集采影响已经明显消化。2025年乐普医疗归母净利润9.62亿元,同比大增289.57%;赛诺医疗归母净利润达4728.63万元,同比大幅增长3057.07%;微创医疗净利润3840万美元,实现扭亏为盈。****事业部2025年收入约14亿元,同比增长超过24%。
上半场激烈角逐已落幕,在新的叙事体系下,冠脉介入赛道开启全新竞争周期。