6月16日,国采办公布冠脉支架集采结果:15家企业全部入选,27个产品中标。
外企中雅培(2款)、美敦力(2款)、波士顿科学(1款)、百多力(1款)四家外资产品中选。比较6年前的首次集采,已经出现很大的不同。2020年冠脉支架纳入首批国采,美敦力一款产品以竞争性低价中标,外资基本上是战略性参与。执行数年后,外资积极性提高。
本土11家企业中标,乐普医疗、赛诺医疗、吉威医疗、微创医疗、金瑞凯利、万瑞飞鸿、易生科技、米新医疗、**美中双和、****泰、中科益安。以赛诺医疗为例,此次3款产品中选,价格分别为949元、839元和798元。
国家医保局官方定调:统一十六字原则“稳临床、保质量、反内卷、防围标”。
本次集采,最大的特点是:价格出现恢复性上涨!也提示着,在六年之后,集采的逻辑从最初的“唯低价淘汰式杀价”升级为“稳价保量、保供应、反内卷”。
其中合金支架最高申报价949元/个,价格上涨11.91%,而这已经不是第一次涨价。2020年首次集采676元,2022年第一次接续774元(较首次集采均价提升14%)。
谁才是最大赢家呢至少从数据来看,集采影响已经明显消化。乐普医疗、赛诺医疗、微创医疗等冠脉植入/支架业务在近2年都迎来增长。
01
外资4家,国产11家中标
6月16日,国采办发布“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购中选结果:
首年采购需求量:约273万个,较首次集采的107万个增加155%,较上一轮接续的186万个增加47%;
采购医疗机构:4468家,较首次集采的2408家增加86%,较上一轮接续采购的3626家增加23%
入围企业:15家企业全部入选,外资4家,国产11家;
中标产品:30个产品投标,最终中标27个产品,13个是新增的产品,其中有6个更新换代的新产品;
2020年,冠脉支架纳入首批国采。2022年进行首轮接续,此次是第二轮接续。首轮10家企业全部保留,中选产品数量从14款扩充至27款,新增13款产品,在原有冠状动脉药物洗脱合金支架基础上,首次纳入冠状动脉药物洗脱不锈钢支架全新品类。
外资全部“留场”,4家、6款产品入选
首次集采,美敦力一款产品以竞争性低价中标,外资基本上是战略性参与。执行数年后,集采框架下,外资生存策略基本成立。
雅培(2款)、美敦力(2款)、波士顿科学(1款)三家外资产品均继续中选,此次新增百多力1家外资企业,其西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统(注册证号:国械注进202****0094)本次为新入列。
国产新增4家,21款产品中选
首轮7家国产企业(乐普医疗、赛诺医疗、吉威医疗、微创医疗、金瑞凯利、万瑞飞鸿、易生科技、)保留,此次新增4家:米新医疗、**美中双和、****泰、中科益安。
按照公布信息来看,吉威医疗3款产品中选,中选价格分别为847元、946元、947元。赛诺医疗3款产品中选,价格分别为949元、839元和798元。
此次国采接续,规则大不相同。
第一,中选规则。
产品申报价格不超过最高有效申报价的,可获得中选资格。
第二,梯度带量。
2020年底首次支架集采是"差额竞争、低价导向",最终27进10,约三分之二的产品出局,基本是属于赢家通吃的淘汰赛。
此次全部中标下,是不同价格水平对应不同"带量"比例的策略,采用梯度带量比例。
两大类支架再根据涨幅来调整带量比例,冠状动脉药物洗脱合金支架设置基数为763元/个,冠状动脉药物洗脱不锈钢支架产品基数为681元/个,高出这一价格按照下面规则调整系数,这意味着涨上去的每一分钱,都在飞速削减协议采购量。
02
6年,谁是赢家
2019年,国产冠脉支架四大企业乐普医疗、赛诺医疗、吉威医疗、微创医疗冠脉介入业务实现收入48亿元,同比增长高达36%。
这一切在2020年发生了转变。
2020年11月,冠脉支架纳入首批国采,均价从1.3万元直接杀到700元上下,降幅超过90%,整个行业一夜洗牌。
冠脉支架集采第一年(2020年),国产冠脉支架四大企业乐普医疗、赛诺医疗、吉威医疗、微创医疗,冠脉支架相关业务合计收入27.4亿元,同比出现43%的下降。其中微创医疗下降45%,乐普医疗下降38%,赛诺医疗下降38%,吉威医疗下降52%,可谓相当惨烈。
冠脉支架集采第二年(2021年)降至最低点,微创医疗、赛诺医疗、吉威医疗三家心血管业务下滑63%。
随着2022年第一次接续,已从"激进降价"转为"稳价保量":
平均中标价:首次集采676元(较集采前均价1.3万元,降幅93%),第一次接续774元(较首次集采均价提升14%);
最低中标价:首次集采469元,最高降幅96%;第一次接续680元。
具体来看微创医疗(国械标准 201****2305)第一次接续730元,增长23.73%;乐普医疗(国械标准 201****0584)第一次接续848元,增长31.47%,价格上涨,最直接的反应就是财务报表。
2024年、2025年,头部企业介入业务出现稳定增长。
乐普医疗2024年冠脉植入业务达到16.2亿元,有3%的低个位数增长。2025年冠脉植入业务收入为16.44亿元,同比增长1.4%;赛诺医疗2024年冠脉介入业务营收2.5亿元,同比增长59%。2025年支架收入为3.3亿元,同比增长27%;微创医疗2024年冠脉业务(心血管介入)营收1.65亿美元,同比增长9.9%。2025年心血管介入业务收入为1.82亿美元,同比增长11%;国内收入为1.42亿美元,同比增长达到19%。
从财务报表来看,集采影响已经明显消化。
作为首个集采品种,冠脉支架用五年走出了一个完整的周期:从均价1.3万杀到700元,此轮接续,合金支架最高有效申报价从848元/个调高至949元/个,涨幅约11.91%。部分企业甚至通过产品的迭代,获得更高的定价。
市场占比也在集采前后发生变动。
集采前,据millennium research group数据,中国市场冠脉支架格局,乐普(第一)、微创(第二)、吉威(第三)合计占67%的市场份额,进口品牌份额最高的雅培占13%、美敦力10%、波科3%。
集采后,中标数量多的企业市场份额提升明显,部分选择了战略性“退出”,**雅培、乐普。按中标量测算微创医疗成为第一,年销量超过约50万个(占32%);乐普、波科、美敦力、蓝帆为第二梯队年销量10-50万个;头部这五家企业占总需求量约87%。
而新规之下,冠脉支架也迎来新一轮“厮杀”。
中选结果: