博瑞医药董事长涉嫌犯罪；复星早泄新药上市；百奥泰工厂被查

本周，医药行业强价格治理力度不减。**药事所因价格问题，接连暂停了****公司的维生素K1注射液、****集团****公司的安宫牛黄丸产品挂网资格。



6月19日晚，博瑞医药实控人袁建栋涉嫌操纵证券市场被取保候审一事，引起行业震荡。另外，**通用医药调研副经理李应春主动投案，****公司第二位被查高管。



另外，****工厂因欧盟GMP检查发现33项缺陷，被暂停对欧供货，凸显中国生物医药企业在国际化中面临的质量体系挑战。



新药方面，复星医药的早泄气雾剂引发高度关注，联邦制药的三靶点减肥药启动III期临床……



更多医药资讯，健识局整理如下：



重磅政策一览



1、因价格问题，两款药品被暂停采购资格



6月16日、18日，**市医药****管理所公告：暂停****公司的维生素K1注射液、****集团****公司的安宫牛黄丸产品的采购资格。



根据公告，两款药品被停采都是价格原因。根据**省****采购中心，宏济堂的安宫牛黄丸为698元一丸。



维生素K1为短缺药，根据**阳光采购网，截至2026年4月，1ml:10mg一支的维生素K1，**平均价在5.07元。



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2、第四批中成药集采中选结果正式公布



6月17日，**中成药集采联采办正式公开第四批中成药集采中选结果。



本次集采共包含28个采购组、89种药品，品种数量居历次集采之首。这次纳入了西黄丸、银丹心脑通软胶囊、穿心莲片等临床常用药，以及感冒清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、健胃消食片等家庭常备非处方药。迈之灵等进口中成药也同步纳入竞争。



**葵花药业护肝片、小儿肺热咳喘、健胃消食片均同时中选；**宏济堂拿下苏合香丸、归脾、西黄相关品规，获得院内增量。健胃消食片、感冒清热产品，华润江中、华润三九等原占据市场主导的企业，此次反倒未中选。



从结果上看，多数主流品种以直接中选为主。活血止痛膏、复方鲜竹沥液、银杏叶提取物注射液等7个品种走增补中选通道，避免单纯拼低价。此次集采预计于2026年7月底落地实施，采购周期至2028年底。



医药卫生事件



1、博瑞医药实控人被取保候审



6月18日，博瑞医药公告：公司实控人袁建栋因涉嫌操纵证券市场案，******局出具了《取保候审决定书》。



博瑞医药指出，****公司担任董事长兼总经理，并代行财务总监、董事会秘书职责。****公司股票。



2、百奥泰被吊销欧盟GMP证书



6月15日，百奥泰披露：****工厂制剂部分未通过欧盟GMP检查。



6月17日，在投资者互动平台，百奥泰指出：公司将暂停欧洲市场供货并启动全面整改，包括升版偏差管理规程、聘请欧美GMP顾问团队进行全员培训等。百奥泰目前共有4款生物类似药取得欧盟上市许可，分别为贝伐珠单抗（BAT1706）、戈利木单抗（BAT2506）、托珠单抗（BAT1806）、乌司奴单抗（BAT2206）。



2026年2月，法国国家药品与健康产品安全****工厂开展现场合唱。检查结果显示，**工厂共被查出33项缺陷，含1项关键严重缺陷和8项主要缺陷，主要涉及生产偏差调查、未评估偏差影响、洁净区清洁消毒流程不达标、无菌灌装人工目视检查偏离欧洲药典标准等问题。欧洲监****工厂的欧盟GMP证书，全面禁止涉事批次及后续产品向欧洲市场供应。



百奥泰表示，2025年，公司欧洲营业收入102.88 万元，占公司营业收入比例0.11%；2026年第一季度欧洲营业收入469.24 万元，占公司营业收入比例1.87%。



3、通用医药两位副经理先后被查



6月18日，根据“廉洁通用”通报：****公司调研副经理李应春涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受调查。



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值得注意的是，一周前，6月12日，****公司另一位调研副经理王桢涉嫌严重违纪违法，已经接受了调查。



4、悦康药业主动撤回一产品上市申请



6月18日，悦康药业公告：****监局****公司撤回通络健脑片的药品注册申请。



通络健脑片，原为复方银杏叶片。此次撤****药监局最新审评建议。悦****药监局的有关要求，进一步补充临床研究病例，并视研究情况再次提交注册申请。截至目前，通络健脑片研发项目累计开发支出约5723.07万元。该研发项目已存在明确的减值迹象，公司拟对该研发项目的开发支出全额计提资产减值准备。



5、汤臣倍健拟5000万元投资半导体



6月18日，汤臣倍健公告：公司拟以自有资金5000万元购买原粒（******公司0.97%的股权。本次投资以现金方式出资。



公告显示，原粒（******公司成立于2023年。2025年，该公司营业收入379.66万元，净亏损6295.94万元；2026年前三季度，原粒（******公司没有营业收入，净亏损1091.52万元。



一周药械盘点



1、复星医药引进的治早泄气雾剂获批



6月15日，****监局显示，Plethora Solutions 和复星医药联合申报利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市，用于治疗成年男性的原发性早泄，系全球第2款获批用于早泄治疗的药物。



公开资料显示，该药物最早于2013年在欧盟批准上市，2018年12月，****公司****集团****公司获得该药在中国的商业化权益。



2、联邦制药三靶点GLP-1启动三期临床



6月15日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，联邦制药登记了一项UBT251注射液III期临床试验。适应症为超重。UBT251是一款长效 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂。2025 年 3 月，诺和诺德以 20 亿美元获得UBT251除中国以外的全球权益。



3、第一三共白血病新药在中国获批



6 月 15 日，第一三共宣布：其FLT3抑制剂盐酸奎扎替尼片在国内获批上市，用于FLT3-ITD突变的急性髓系白血病（AML）成人患者。临床试验结果显示：奎扎替尼组中位总生存期为31.9个月，而安慰剂组为 15.1 个月。图片