近期****办公室拟对医用耗材管理委会遴选及准入后试剂耗材 (详见附件:医用耗材试剂采购论证目****小组进行技术论证及市场调研价格谈判,欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证,相应工作顺序如下:第一、前往医院进行现场报名 ,具体内容要求见公告第三条;第二、报名成功后符合****医院****医院参加论证谈判,具体内容见公告第四条。
附件:医用耗材试剂采购论证目录:
| 序号 |
项目名称 |
参考规格型号(包括但不限于以下规格) |
用途/申请理由 |
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| 31 |
48人份/盒 |
用于产前诊断常规检测项目脊髓性肌萎缩症(SMA)的辅助****实验室检测,包含核酸提取和耳聋基因检测试剂 |
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| 32 |
遗传性耳聋基因检测试剂盒(荧光PCR 熔解曲线法)、核酸提取试剂 |
48人份/盒 |
用于耳聋筛查项目,包含核酸提取和耳聋基因检测试剂****中心) |
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| 33 |
胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测试剂 |
/ |
用于产前筛查常规检测项目胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测(简称无创NIPT****实验室检测,含胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、核酸提取试剂 |
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| 34 |
测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、核酸提取试剂 |
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用于产前诊断常规检测项目染色体非整倍体检测(流产物CNV-seq)的实验室检测 |
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| 35 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
0.8ml/1ml(2支/盒) |
用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正重度鼻唇沟皱纹;用于面颊部深层(皮下和/或骨膜上)注射,以重塑面部容积;用于鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上层(硬骨膜上和/或软骨膜上)注射,以改善外鼻体积及形态。适用于整形美容科 |
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| 36 |
注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂 |
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用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。适用于整形美容科 |
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| 37 |
胶原蛋白植入剂 |
/ |
用于面颊部真皮层注射,以改善面颊部平滑度,适用于整形美容科 |
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| 38 |
注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
稳固型、柔弹性 |
用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹(含麻玻尿酸),适用于整形美容科 |
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| 39 |
矫正用耳模型 |
/ |
对异位耳复合组织的再塑,改善婴幼儿耳畸形(拟新增进口品牌,院内已有国产品牌)适用于整形美容科 |
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| 40 |
聚醚醚酮颌面部植入物 |
眉弓、眶周/眶底、鼻基底、颏部 |
用于面部骨性轮廓整形的临床领域。用于下颌发育不足、面中部凹陷等结构调整与轮廓优化,同时适用于鼻基底、颧弓、下颌角、颏部等区域的骨性填充整形,适用于整形美容科 |
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| 41 |
软组织扩张器 |
/ |
用于获取自体皮肤组织以解决皮肤供区不足,如小耳畸形、疤痕、黑毛痣等一期手术扩张皮肤,适用于整形美容科 |
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| 42 |
消融电极 |
针式/刀片型 |
与高频手术器配套使用,在整形外科精细手术中作切割或凝血时使用,适用于整形美容科 |
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| 43 |
一次性使用钝末端注射针 |
50支 |
用于与带有圆锥接头的注射器具装配后,用于医学整形填充手术中向真皮组织、皮下 组织注射透明质酸钠凝胶。适用于整形美容科 |
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| 44 |
弹力套 |
XS-XXL |
用于整形外科手术后的塑形,包括全身多部位塑形(含头套、肩肢、束乳、腰腹、腹裤、肢体、连体衣等类别),适用于整形美容科 |
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| 45 |
重组胶原蛋白修复敷料 |
5片/盒 |
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境,适用于整形美容科 |
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| 46 |
医用创面护理包 |
HZ(AF)-01 |
用于激光/光子/果酸换肤/微整形术等非慢性创面及周围皮肤的护理。适用于整形美容科 |
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| 47 |
重组胶原蛋白冻干敷料 |
ZKY-D-85 |
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。适用于整形美容科 |
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| 48 |
过氧化氢湿巾、免洗外科手消毒液 |
60片/包、500ML/瓶 |
用于加强院内重点场所、特殊病原体感染的防控,预防院内感染。要求含有过氧化氢成分的消毒湿巾和免洗手消毒液,可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌及院感常见细菌,并可灭活病毒,对物表清洁作用大。(可适用于儿科) |
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| 49 |
眼用全氟丙烷气体 |
GOTH300 |
用于玻璃体视网膜手术中眼内填充 |
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| 50 |
非吸收性外科缝线 |
PC-9(10-0,蓝色聚丙烯,线长8英寸,尾端圈结) |
用于眼科手术过程中的软组织伤口缝合和/或结扎,眼科专用 |
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| 51 |
一次性使用便携电凝刀(外科术中止血装置) |
多种型号 |
用于眼科手术微血管止血,眼科专用 |
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| 52 |
全降解鼻窦药物支架系统 |
各号 |
适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者,主要用于防止FESS术后粘连,保持鼻腔通畅,减少炎症。 |
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| 53 |
多功能手术解剖器 |
DYS-A12 |
与高频手术设备及吸引器(可吸引型号)配套使用,供开放手术时对组织进行电切、电凝、止血、吸引、剥离使用。耳鼻喉科专用 |
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| 54 |
透明敷料 |
10*12 |
用于固定导管或其它器械于穿刺部位。要求适配聚氨酯PICC管,适用于耳鼻喉头颈外科。 |
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| 55 |
一次性活检针 |
QLA/QLB/QSC/QSJ |
用于经皮穿刺,从器官和软组织中切割、提取活体组织标本(不适用于骨活检),适用于超声科。 |
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| 56 |
一次性使用无菌测温型硅胶导尿管 |
双腔8-24Fr、三腔16-18Fr |
用于留置导尿或引流时一次性使用,同时可以探测膀胱温度。 |
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| 57 |
超声引导神经阻滞麻醉穿刺针 |
AN-N |
用于对人体进行穿刺,利用超声将针尖引导到目标部位神经区域的准确位置后注射药物,以进行外周神经或神经丛阻滞麻醉 |
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| 58 |
一次性无菌双腔支气管插管 |
Fr28-Fr41 |
在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用 |
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| 59 |
弱碱性皮肤黏膜清洗消毒剂 |
SDC-JAY250 |
用于对狂犬病暴露后伤口处置,需符合2009版《狂犬病暴露预防处置工作规范》、2016版《狂犬病预防控制技术指南》、2023 版《狂犬病暴露预防处置工作规范》等国家规范的法定要求。 |
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| 60 |
气管支气管支架 |
多种型号 |
用于治疗恶性肿瘤引起的气管支气管狭窄 |
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| 61 |
艾柱 |
大/中/小/美容 |
用于火龙罐综合灸疗法 |
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| 62 |
一次性使用取石网篮(超细胆道镜专用) |
EBF-1507C |
用于取出胆管内的结石或上下消化道中的异物,需包括1mm直径规格(可适用于肝胆胰疝外科) |
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| 63 |
一次性使用射频消融电极针 |
SNC171530等 |
配合射频消融仪使用,用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏肿瘤组织的消融治疗。(可适用于肝胆胰疝外科) |
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| 64 |
一次性使用双极闭合器械 |
BDA33\BAA33\BFA33 |
与超声高频集成手术设备双极血管闭合模式配合,可用于外科手术中凝闭组织和直径≤7mm的动脉血管、静脉血管及淋巴管。(可适用于肝胆胰疝外科) |
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| 65 |
股骨颈动力交叉钉系统 |
GJD-B/P/D |
适用于股骨颈骨折(AO型31-B)内固定。 |
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| 66 |
可吸收骨蜡 |
GL1/2、ABW-1.0、ABW-2.0、ABW1003 |
用于四肢骨和胸腰椎皮质骨和松质骨的出血的毛细血管骨创面的止血,集采产品 |
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| 67 |
不可吸收缝合线 |
10-0,11-0等 |
用于一般软组织的缝合与结扎。要求可用于淋巴外科精细缝合 |
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| 68 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
3ml |
用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗,粒径大于等于500μm的微球,需适用于症状性子宫肌瘤的栓塞治疗。 |
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| 69 |
一次性使用静脉腔内射频闭合导管 |
各号 |
用于下肢大隐静脉曲张的治疗,消融段2.5cm-10cm |
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| 70 |
染色液(铁染色液、瑞氏-姬姆萨染色液) |
5测试/6*20ml |
用于骨髓细胞的组织细胞学染色/用于对血细胞、骨髓细胞进行染色(适用于血液科) |
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| 71 |
荧光原位杂交(FISH)探针(4项) |
见附表1 |
用于定性检测白血病患者骨髓样本中的AML1/ETO、BCR/ABL(DF)、PML/RARA |
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| 72 |
红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具 |
RBCS-03A |
配套红细胞寿命测定呼气试验仪使用,用于红细胞寿命测定(co呼气试验)(适用于血液科) |
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| 73 |
基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
24人份/盒 |
用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例,专机专用试剂。 |
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| 74 |
诺如病毒抗原检测试剂(胶体金法) |
20人份/盒 |
用于定性检测人体粪便样本中的诺如病毒(GI、GII型)抗原。 |
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| 75 |
壳多糖酶3样蛋白1试剂盒 |
48/96人份/盒 |
用于体外定量测定人体血清中壳多糖酶3样蛋白1的含量 |
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| 76 |
胸痛急诊相关POCT项目(6项) |
20人份/盒 |
用于临床POCT检测,包括NT-proBNP、CKMB、肌钙蛋白I、肌红蛋白和D二聚体;专机专用试剂 |
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| 77 |
丙型肝炎病毒核心抗原、抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100人份/盒 |
用于体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核心抗原;用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体,专机专用试剂。 |
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| 78 |
细胞培养基 |
100ml/瓶 |
仅用于细胞增殖培养,不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途,不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 |
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| 79 |
化学发光检测试剂一批(33项) |
见附表2 |
用于真菌(1-3)β-D葡聚糖、革兰氏阴性菌脂多糖及肿瘤标志物相关的检测,专机专用试剂 |
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| 80 |
iFLASH3000化学发光试剂一批(5项) |
2×50人份/盒 |
产品升级换代 |
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| 81 |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
50人份/盒 |
用于体外定量检测新鲜毛细血管全血(采血部位包括指尖、手掌和前臂)和新鲜静脉全血中的葡萄糖浓度;需适配院内血糖管理系统,方便病人信息化管理。 |
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| 82 |
ARID1A、DPC-4等免疫组化一抗试剂一批(29项) |
3mL、6mL/瓶 |
免疫组化必需试剂 |
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| 83 |
SSTR5、BCOR等免疫组化一抗试剂一批(14项) |
3mL、7mL/瓶 |
免疫组化必需试剂 |
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| 84 |
BAP1、Bcl-10等免疫组化一抗试剂一批(37项) |
3mL/瓶 |
免疫组化必需试剂 |
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| 85 |
EBER探针(原位杂交法) |
60测试/盒 |
在常规染色基础上进行原位杂交染色,需可上机试剂盒。 |
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| 86 |
免疫显色试剂 |
300人份/盒 |
在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。 |
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| 87 |
石蜡清洗液 |
即用型1L/瓶 |
用于免疫组化反应或原位杂交反应的组织样本中去除石蜡,与全自动切片染色系统配套使用。 |
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| 88 |
清洗液 |
2L/瓶 |
用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测 |
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| 89 |
免疫组化抗原修复缓冲液(柠檬酸、EDTA) |
即用型1L/瓶 |
用于免疫组织化学染色前的抗原修复 |
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| 90 |
VG染色液、Masson三色染色液等特殊染色试剂一批(12项) |
8ml/瓶 |
用于特殊染色 |
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| 91 |
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PK8101 |
用于经宫腔对宫内组织进行切除和经尿道对前列腺进行切除,可适用于泌尿外科。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日,即2026年6月23日至年6月29日 17:30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自****公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民**国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或(三合一)的复印件。
注:属于第一类医疗器械的,请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的,请提供产品注册证。不属于医疗器械者,****监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上**省/****医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料,前往石榴岗路3****酒店14楼1421 房进行报名,同时以邮件方式把可编辑的《****耗材试剂市场调研(Excel版)表》发送邮箱:****@qq.com ,邮件主题格式统一为:公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称,勿发PDF/扫描版。
2、要求:如未一年内在**/**销售,须提供厂家说明并加盖公章,再提供市/****医院的销售发票,未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证,论证地点原则上为****9号楼5楼 ****酒店),准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料(请按以下顺序装订成册并添加页码,所有资料必须加盖公章)参加论证:
1、资料封面格式:所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌(/则写明中英文两种)、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录(附页码)。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图,必须包括(型号、规格、价格、查询日期)
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》,如为专机专用耗材试剂请注明,并提供配套专用耗材的设备相关情况(价格,型号)等,如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等,详细介绍本产品性能特点及优势,产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或****医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料。
8、供应商资质复印件,包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证,代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
9、厂家资质复印件,即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明(独家、专机专用产品必须提供)。
11、提交装订成册的论证资料3份,正本2份,副本1份。
联系人:刘老师
联系电话:020-****8052
联系人:刘老师
序号:80iFLASH3000化学发光试剂一批(5项).xlsx
序号:82ARID1A、DPC-4等免疫组化一抗试剂一批(29项).xlsx
序号:83 SSTR5、BCOR等免疫组化一抗试剂一批(14项).xlsx
序号:84BAP1、Bcl-10等免疫组化一抗试剂一批(37项).xlsx
序号:90VG染色液、Masson三色染色液等特殊染色试剂一批(12项).xlsx
**** 2026年6月23日