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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0114MA7KJNGY4W | 建设单位法人:傅雪梅 |
| 林龙 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| 北****学园三期CP01-0602-0016、0020地块生命谷国际精准医学产业园一期16-3号研发中试生产楼3层 |
| 健达****实验室项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:098- | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**区 北****学园三期CP01-0602-0016、0020地块生命谷国际精准医学产业园一期16-3号研发中试生产楼3层 |
| 经度:116.277540 纬度: 40.087640 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-12-19 |
| 昌环审字〔2025〕0096号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 1000 |
| 82.9 | 运营单位名称:**** |
| ****0114MA7KJNGY4W | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0114MA7KJNGY4W | 验收监测单位:**华成****公司 |
| ****0114MA01T65C26 | 竣工时间:2026-02-24 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-05-22 | 验收报告公开结束时间:2026-06-22 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60522ISgvy |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 拟建项目位于北****学园三期CP01-0602-0016、0020地块生命谷国际精准医学产业园一期16-3号研发中试生产楼3层,租赁现有房屋进行装修改造,拟购置质谱仪、摇床、离心机等设备,打造药物****实验室用来满足药物发现阶段的药代药动的实验,计划开展8个AAV基因药物研发,总研发量为0.7kg/a;动物实验过程中进行小鼠暂养,日最大暂养量为150只,年使用量为1500只。建筑面积2127.39平方米,总投资1000万元,环保投资82.9万元,法定代表人:傅雪梅。 | 实际建设情况:本项目位于北****学园三期CP01-0602-0016、0020地块生命谷国际精准医学产业园一期16-3号研发中试生产楼3层,租赁现有房屋进行装修改造,购置质谱仪、摇床、离心机等设备,打造药物****实验室用来满足药物发现阶段的药代药动的实验,开展8个AAV基因药物研发,总研发量为0.7kg/a;动物实验过程中进行小鼠暂养,日最大暂养量为150只,年使用量为1500只。建筑面积2127.39平方米,总投资1000万元,环保投资82.9万元,法定代表人:傅雪梅。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、质粒载体构建、筛选和鉴定:骨架质粒制备-目的基因制备-连接-转化-筛选-鉴定;2、AAV药物实验室小规模制备:质粒制备-细胞培养-三质粒共转染-病毒收获-病毒纯化-浓缩与换液-除菌过滤;3、AAV药物关键质量属性评估:基因组滴度-衣壳滴度-实心率-纯度分析-稳定性;4、AAV药物体外实验鉴定:细胞培养-AAV感染-初步疗效评估-初步安全性评估;5、AAV药物体内实验初步评估安全性和有效性:动物模型选择与饲养管理-给药处理-疗效评估-安全性/生物分布评估。 | 实际建设情况:1、质粒载体构建、筛选和鉴定:骨架质粒制备-目的基因制备-连接-转化-筛选-鉴定;2、AAV药物实验室小规模制备:质粒制备-细胞培养-三质粒共转染-病毒收获-病毒纯化-浓缩与换液-除菌过滤;3、AAV药物关键质量属性评估:基因组滴度-衣壳滴度-实心率-纯度分析-稳定性;4、AAV药物体外实验鉴定:细胞培养-AAV感染-初步疗效评估-初步安全性评估;5、AAV药物体内实验初步评估安全性和有效性:动物模型选择与饲养管理-给药处理-疗效评估-安全性/生物分布评估。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废水:拟建项目生活废水经化粪池预处理后排入市政污水管网,实****设备处理后排入市政污水管网,废****学园临时污水处理设施,远期排入**区TBD再生水厂。污水排放执行**市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”。 废气:拟建项目实验废气经活性炭吸附装置处理后排放。废气污染物排放执行**市《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”。应定期对生物安全柜高效过滤器检测,每年更换一次,确保排出的气体不含有生物活性。 噪声:拟建项目的固定噪声源须采取减振降噪措施,厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类限值。 固体废物:拟建项目产生的固体废物收集、处置须执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中的相关规定,分类收集,妥善处置。含生物活性的危险废物先经高压灭菌锅蒸汽灭菌,所有危险废物须集中收集,交有经营许可证的专业机构无害化处置。 | 实际建设情况:废水:本项目废水主要为职工生活污水和实验废水,生活污水经****园区化粪池处理后进入市政污水管网。实验废水包括水浴锅废水、高压灭菌锅废水、制冰机废水、第三遍实验器皿清洗废水、冲洗笼子废水、动物房冲洗废水、制备纯水产生的浓水、实验室地面清洗废水、实验服清洗废水,通过本项目位于二层的污水处理设备(处理工艺:“pH调节+混凝+臭氧氧化+微电解+复合吸附过滤+新型膜滤+紫外光氧化消毒”,处理能力:2m3/d)处理后进入市政污水管网。项目废****学园临时污水处理设施进一步处理,待园区市政污水管网接至TBD再生水厂后,本项目废水排至TBD再生水厂集中处理。 废气:本项目实验区实验台擦拭及实验人员手部消毒使用75%酒精产生的非甲烷总烃,经实验区排风系统进行收集,挥发性试剂稀释、配制、使用环节产生的挥发性有机废气经万向集气罩、通风橱收集,收集后经楼顶1套(1#)活性炭处理装置进行处理;动物实验区灌流间实验动物灌流产生的恶臭气体和消毒产生的非甲烷总烃经通风橱收集,其他区域产生的恶臭气体和非甲烷总烃经动物实验区排风系统收集后排入1套(2#)活性炭吸附装置处理,最终与实验区废气共同通过楼顶1根35.6m高排气筒DA001排放。 噪声:本项目****实验室离心机、通风橱、动物废气及实验废气处理风机、新风系统风机、污水处理设备运行噪声,实验室离心机、通风橱、污水处理设备、新风风机位于室内,通过采用低噪声设备,基础减震等措施降噪,动物废气及实验废气处理风机位于室外,通过设置橡胶隔振垫、进出口采用软连接、加装隔声罩等降噪措施。 固体废物:本项目产生的固体废物主要为一般工业固体废物、生活垃圾和危险废物。 生活垃圾分类收集,暂存至楼层内清洁间,由园区委托**赋运****公司每日清运。; 注射前动物暂养产生的废垫料(含尿液、粪便)按生活垃圾收集后暂存至楼层内清洁间,由园区委托**赋运****公司每日清运;未沾染化学品的废包装物优先回收利用,不能利用的,****公司; 危险废物主要为实验废液(含废培养基、废试剂、废缓冲液、废显色液等)、废实验耗材(废一次性手套和口罩、废细胞培养皿、废细胞培养瓶、废移液管、废离心管、废枪头、废注射器等)、废试剂盒、废试剂瓶、除菌过滤废滤膜、头两遍实验器皿清洗废水、注射后动物暂养产生的废垫料(含尿液、粪便)、动物尸体、废高效过滤器滤芯、废活性炭、污水处理站污泥、过滤器废滤膜、污水处理站消毒产生的废紫外灯管。废一次性耗材、实验废液、废试剂盒、除菌过滤废滤膜、注射后动物暂养产生的废垫料经高压灭菌锅蒸汽灭菌后与其他危险废物分类收集,采用专用容器密封包装,暂存于危险废物暂存间内,委托**金隅红树林****公司定期转运、处置;动物尸体暂存于危废暂存间冰柜内,委托**金隅红树林****公司清运处置。废高效过滤器滤芯、废活性炭、污水处理站污泥、过滤器废滤膜、污水处理站消毒产生的废紫外灯管目前未产生,后续产生后,暂存于危险废物暂存间内,委托**金隅红树林****公司定期转运、处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 拟建项目须严格执行《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》文件要求,并根据《建设项目污染物排放量汇总表》中主要污染物的预测年排放量(挥发性有机物0.0524吨、化学需氧量0.0838吨、氨氮0.0061吨)进行经营。 | 实际建设情况:根据监测结果,项目化学需氧量年排放量0.07551吨、氨氮年排放量0.00358吨、挥发性有机物年排放量0.0515吨。因此本项目化学需氧量、氨氮、挥发性有机物年排放量满足批复及环评报告表中相关要求。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 310.1125 | 0 | 0 | 0 | 310.113 | 310.113 | |
| 0 | 0.0755 | 0.0838 | 0 | 0 | 0.076 | 0.076 | |
| 0 | 0.0036 | 0.0061 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0515 | 0.0524 | 0 | 0 | 0.051 | 0.051 | / |
| 1 | 污水处理设备 | **市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值 | 本项目废水主要为职工生活污水和实验废水,生活污水经****园区化粪池处理后进入市政污水管网。实验废水包括水浴锅废水、高压灭菌锅废水、制冰机废水、第三遍实验器皿清洗废水、冲洗笼子废水、动物房冲洗废水、制备纯水产生的浓水、实验室地面清洗废水、实验服清洗废水,通过本项目位于二层的污水处理设备(处理工艺:“pH调节+混凝+臭氧氧化+微电解+复合吸附过滤+新型膜滤+紫外光氧化消毒”,处理能力:2m3/d)处理后进入市政污水管网。项目废****学园临时污水处理设施进一步处理,待园区市政污水管网接至TBD再生水厂后,本项目废水排至TBD再生水厂集中处理。 | 2026年3月11日-2026年3月12日****委托**华成****公司对本项目DW001实验废水排放口和DW002生活污水排放口污染物进行了连续两天每天四次的验收监测。 |
| 1 | 万向集气罩、通风橱等 | **市《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值” | 本项目实验区实验台擦拭及实验人员手部消毒使用75%酒精产生的非甲烷总烃,经实验区排风系统进行收集,挥发性试剂稀释、配制、使用环节产生的挥发性有机废气经万向集气罩、通风橱收集,收集后经楼顶1套(1#)活性炭处理装置进行处理;动物实验区灌流间实验动物灌流产生的恶臭气体和消毒产生的非甲烷总烃经通风橱收集,其他区域产生的恶臭气体和非甲烷总烃经动物实验区排风系统收集后排入1套(2#)活性炭吸附装置处理,最终与实验区废气共同通过楼顶1根35.6m高排气筒DA001排放。 | 2026年3月11日-2026年3月12日****委托**华成****公司对本项目DA001实验室废气,动物暂养废气、灌流间废气排放口污染物进行了连续两天每天三次的验收监测。 |
| 1 | 隔声罩、软连线 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类限值 | 本项目****实验室离心机、通风橱、动物废气及实验废气处理风机、新风系统风机、污水处理设备运行噪声,实验室离心机、通风橱、污水处理设备、新风风机位于室内,通过采用低噪声设备,基础减震等措施降噪,动物废气及实验废气处理风机位于室外,通过设置橡胶隔振垫、进出口采用软连接、加装隔声罩等降噪措施。 | 2026年3月11日-2026年3月12日****委托**华成****公司对本项目厂界昼夜间噪声进行了连续两天每天一次的验收监测。 |
| 1 | 拟建项目产生的固体废物收集、处置须执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中的相关规定,分类收集,妥善处置。含生物活性的危险废物先经高压灭菌锅蒸汽灭菌,所有危险废物须集中收集,交有经营许可证的专业机构无害化处置。 | 本项目产生的固体废物主要为一般工业固体废物、生活垃圾和危险废物。 生活垃圾分类收集,暂存至楼层内清洁间,由园区委托**赋运****公司每日清运。; 注射前动物暂养产生的废垫料(含尿液、粪便)按生活垃圾收集后暂存至楼层内清洁间,由园区委托**赋运****公司每日清运;未沾染化学品的废包装物优先回收利用,不能利用的,****公司; 危险废物主要为实验废液(含废培养基、废试剂、废缓冲液、废显色液等)、废实验耗材(废一次性手套和口罩、废细胞培养皿、废细胞培养瓶、废移液管、废离心管、废枪头、废注射器等)、废试剂盒、废试剂瓶、除菌过滤废滤膜、头两遍实验器皿清洗废水、注射后动物暂养产生的废垫料(含尿液、粪便)、动物尸体、废高效过滤器滤芯、废活性炭、污水处理站污泥、过滤器废滤膜、污水处理站消毒产生的废紫外灯管。废一次性耗材、实验废液、废试剂盒、除菌过滤废滤膜、注射后动物暂养产生的废垫料经高压灭菌锅蒸汽灭菌后与其他危险废物分类收集,采用专用容器密封包装,暂存于危险废物暂存间内,委托**金隅红树林****公司定期转运、处置;动物尸体暂存于危废暂存间冰柜内,委托**金隅红树林****公司清运处置。废高效过滤器滤芯、废活性炭、污水处理站污泥、过滤器废滤膜、污水处理站消毒产生的废紫外灯管目前未产生,后续产生后,暂存于危险废物暂存间内,委托**金隅红树林****公司定期转运、处置。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |