运城市中医医院检验科医疗设备采购公告

****检验科

医疗设备采购公告

一、项目概况

1.项目名称：实验室生物安全及免疫检测辅助设备采购项目

2.采购预算金额：

注：上述表格中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家强制性标准。

3.范围包括：货物的供应、运输、安装调试、培训及质量保修、售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。

二、商务要求

1.合同履行期限（供货期）：除不可抗力的原因外，自合同签订之日起15个日历天内交货。

2.质保期：技术验收合格之日起，整机（包含附属设备）原厂免费质保36个月。

3.质量要求：合格，符合现行国家、行业有关规范和标准的要求。

4.付款方式：装备（货物）安装、培训、验收合格后，经双方协商，按医院规定审批后付款。

5.交货地点：采购人指定地点。

6.服务要求：

6.1乙方所提供的装备（货物）应满足国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范并达到国家相应的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

6.2专用工具：如有专用工具，乙方应无偿向采购人提供维护的专用工具。

6.3为保障装备（货物）整机在其使用期限内的良好运行，乙方（装备生产厂家或区域代理）在国内应设有备件库，存入所有必备的常用维修（更换）配件且能够保障整个设计使用寿命周期。

6.4乙方须向采购人说明装备（货物）的运行、使用环境及安装要求并向采购人提供中文使用说明书（操作手册）一套。

6.5相关费用：投标人的报价已包含投标的所有装备（货物）的供应、运输、安装、调试、技术培训、税金、保修期内的售后服务等一切相关费用。

6.6货物到达采购人指定地点后，乙方须履行下述义务：

（1）乙方须随同专业工程技术人员到达采购人指定地点并在采购人工作人员在场的条件下开箱清点货物。

（2）除不可抗力的原因外，自装备（货物）到达采购人指定地点当日起，乙方须在7个工作日内组织完成对装备（货物）的安装、调试、技术培训、验收、正式交付采购人使用等工作。

7.乙方在安装提供的所有装备（货物）全过程期间，乙方已明知并充分考虑包括但不限于人员、机械、电源等风险，因上述风险产生的一切责任，由乙方承担，与采购人无关。乙方的责任包含工伤保险及施工现场第三方人员意外伤害保险，故乙方的工伤事故费用及连带费用由乙方全额承担。

8.乙方提供的装备（货物）整机（包含附属设备）在质保期内，乙方对装备（货物）整机（包含附属设备）及其所有零部件、消耗品、易损件提供完全免费的维修、更换和上门服务，不收取任何人工费、材料费、交通费及备件费用，因正常使用造成的损耗、故障以及非甲方故意破坏的一切问题，均由乙方免费解决；质保期过后，其生产厂家具备提供终身维修服务的能力。

9.维修响应：发生故障报修后，由专业人员在4小时内响应，如有需要，专业维修技术人员应在48小时之内赶赴现场进行维修。

10.质保期内保障装备（货物）主机年正常开机率≥97%。

11.装备（货物）安装后的使用期间，生产厂商如有区域内免费的硬件（软件）系统升级政策，乙方应对采购人免费提供。

12.装备（货物）安装、调试****小组进行验收时，乙方在满足招标文件所要求的技术、商务条件的基础上，须提供****制造厂商的中文版出厂标准配置清单（包含但不限于硬件、软件及附属设备）。

13.装备（货物）机型款式：

13.1维护便捷。

13.2质量安全：实际使用中（运行、操作、诊断）安全性能好。

14.装备年限：货物（装备）均为合同签订日期前六个月内生产的全新产品。

15.所投产品如涉及网络接入的设备，免费开放端口、数据兼容，需提供相关证明材料以证****医院信息系统对接；****医院信息网络系统或对接现有系统、设备，供应商应承担由此产生的相关费用，并提供承诺书。

三、投标人资格要求

1.参加议价的供应商代表如是法人须提供身份证明。

如供应商代表不是法人须提供：《法人授权委托书》、法人身份证复印件（正反一页）、被授权委托人身份证复印件（正反一页）。

2.投标人若为医疗器械经营企业的，须具有如下在有效期内的资料：

①营业执照副本；

②医疗器械经营许可证（不属于第三类医疗器械管理范畴的可不提供）或第二类医疗器械经营备案凭证（不属于第二类医疗器械管理范畴的可不提供）；

③医疗器械生产企业的营业执照副本；

④医疗器械生产许可证；

⑤****管理部门颁发的投标装备（货物）的医疗器械注册证（属于第一类医疗器械的须提供第一类医疗器械备案信息表和第一类医疗器械备案凭证）

⑥若投标装备（货物）运行依赖专用独立软件，投标人需提供该核心软件的《计算机软件著作权登记证书》，对于仅内嵌固件以实现基础开关、参数调节功能的常规装备（货物），无须提供此项证书。

3.投标人若为医疗器械生产企业的，须具有如下在有效期内的资料：

①营业执照副本；

②医疗器械经营许可证（不属于第三类医疗器械管理范畴的可不提供）或第二类医疗器械经营备案凭证（不属于第二类医疗器械管理范畴的可不提供）；

③医疗器械生产许可证；

④****管理部门颁发的投标装备（货物）的医疗器械注册证（属于第一类医疗器械的须提供第一类医疗器械备案信息表和第一类医疗器械备案凭证）；

⑤若投标装备（货物）运行依赖专用独立软件，投标人需提供该核心软件的《计算机软件著作权登记证书》，对于仅内嵌固件以实现基础开关、参数调节功能的常规装备（货物），无须提供此项证书。

4.技术偏离表及真实性承诺。

5.配置清单。

6.售后服务承诺。

7.以上各项资料须逐页加盖公章、整合为PDF文件，并确保内容清晰、严格按本公告所列顺序编排，否则响应文件将被视为无效。标书代写

四、公示期

自本公告发布之日起三个工作日。报名时间截止公示期结束日。凡有意参加本采购项目的供****招标办联系，议价时间为公示期结束日起五个工作日内，如时间有变动另行通知。

联系人：****门诊综合楼701室常女士

电话：0359-****819

地址：**市**区中银大道南5号

生物安全柜

一、技术及功能要求：

1. 用于在无菌、负压环境下进行含病原微生物或细胞毒性药物的实验操作，确保人员、样本及环境的安全。

2. 生物安全柜应为B2型，具有100%外排功能。

3. 外形尺寸（长×宽×高）要求为1500mm×750mm×2200mm，允许误差±50mm；工作区尺寸（长×宽×高）要求为1300mm×600mm×700mm，允许误差±50mm。

4. 平均下降风速为0.33±0.025m/s，平均吸入口风速为0.53±0.025m/s。

5. 噪音等级应≤65dB（A）。

6. 照明强度应≥1000 lx。

7. 对0.12μm颗粒的过滤效率应≥99.9995%。

8. 采用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应≥1×10。

9. 产品安全性上，菌落数应≤5CFU/次。

10. 交叉污染安全性上，菌落数应≤2CFU/次。

11. 脚轮与支架一体化设计。

12. 具有遥控功能，可通过遥控器控制安全柜的所有按键操作。

13. 具有预约定时功能，能自动设**全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间。

14. 具有玻璃门不在安全高度报警、过滤器压力超高报警、过滤器失效更换报警、气流波动报警等功能。

15. 具有安全柜风机与玻璃门互锁、紫外灯与安全柜玻璃门互锁、风机及照明灯互锁等功能。

16.通过生物安全柜YY0569-2011 Ⅱ级生物安全柜认证和GB 41918-2022 生物安全柜认证。

17.可升级加装静脉配药系统，具备药品智能出库功能、扫码功能、监控功能。

18.实验椅：头枕具备上下调节范围不小于6CM、前后调节范围不小于4CM、旋转调节范围不小于90°的功能、3D可调扶手、椅背具备追腰功能、高弹网布坐垫、4级防爆气杆、钢制椅脚、万向静音轮。

二、配置要求：

1.主机1台；

2.实验椅2把。

洗板机

一、技术及功能要求：

1. 适用于清洗平底、U型底、V型底的96孔标准酶标板及酶标条，去除未结合的游离物质，以提高免疫检测结果的准确性和重复性。

2. 可编程多种清洗模式，包括吸液模式、清洗次数、分液量、浸泡时间、暂停时间、振板时间等参数，均可独立设置。

3. 支持板洗或行洗方式，具备冲洗功能，分液位置及分配头位置可调整。

4. 全自动洗板流程，清洗头可自动定位，也可手工微调定位。

5. 仪器尺寸（长×宽×高）：400mm×330mm×170mm，允许误差±10%。

6. 清洗循环次数：1～20次可调。

7. 清洗行数：1～12行可调。

8. 分液分配体积：50～450μL/孔，步进50μL/孔。

9. 残留量：≤2μL/孔。

10. 吸液时间：1～10秒可调。

11. 浸泡时间：0～90秒可预置。

12. 振板时间：0～60秒可调。

13. 暂停时间：0～60秒可调。

14. 分液位置微调范围：±2.5mm，允许误差±10%。

15. 分配头垂直位置微调范围：±2.5mm，允许误差±10%。

16. 分配头水平位置微调范围：±2.5mm，允许误差±10%。

17. 吸液针与分液针独立设计。

18. 具备防溢流功能。

19. 具备废液液面自动感应报警功能。

20. 具备系统自检、系统错误自动保护及系统恢复等功能。

21. 具有多种设备维护功能。

22. 可编程清洗程序数量：≥50组。

23. 仪器由电路部分、液路部分、运动机构、显示部分及液瓶组成。

24. 输出接口：RS-232串口。

二、配置要求：

1.主机1台；

2.12通道清洗头1个；

3.废液瓶、洗液瓶等液瓶组件1套。