登革病毒NS1抗原检测试剂盒（第二次）、戊型肝炎病毒抗体（IgG、IgM检测试剂盒）、丁型肝炎病毒抗体（IgG、IgM检测试剂盒）、胃泌素17(G-17)检测试剂盒、25-羟基维生素D检测试剂盒、真菌荧光染色液、IgG抗体试剂（免疫组织化学）医用耗材采购医用耗材遴选议价公告

包号

项目名称

单价限价

（元）

入围数量

使用科室

适用范围

1

登革病毒NS1抗原检测试剂盒（第二次）

14元/人份

≤1家

检验科

1.方法：胶体金法；
2.标本类型：血清或血浆
3.储存条件及效期：4-30℃避光、密封条件下运输，有效期24个月及以上；
4.要求企业内控标准品阳性符合率100%，阴性符合率100%，条带显色度均一；
5.交叉反应：甲肝抗体、乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体、类风湿因子、梅毒螺旋体抗体等不会对试剂盒产生交叉反应；
6.干扰试验：高胆红素（TBil<220 μmol/L）和高脂样本(TG<26.1mmol/L)对本产品不产生干扰；
7.所招试剂盒符合医保政策。

2

戊型肝炎病毒抗体（IgG、IgM检测试剂盒）

1020元/盒

≤1家

检验科

1.方法学：化学发光法
2.阴性参考品符合率100%、阳性参考品符合率≥100%；
3.符合率：临床样本阴性品符合率≥98%，临床样本阳性符合率≥97%，总符合率≥99%；重复性CV≤10%。
4.试剂价格含清洗液、底物、稀释液、比色杯、TIP、校准品及质控品等配套耗材。
5.申购试剂盒适配我科万泰Wa200+化学发光仪。
备注：戊型肝炎病毒抗体IgG、IgM两种检测试剂盒预估单价均为11.2元/测试。

3

丁型肝炎病毒抗体（IgG、IgM检测试剂盒）

1080元/盒

≤1家

检验科

1.方法学：化学发光法
2.阴性参考品符合率100%、阳性参考品符合率≥100%；
3.符合率：临床样本阴性品符合率≥98%，临床样本阳性符合率≥97%，总符合率≥99%；重复性CV≤10%。
4.试剂价格含清洗液、底物、稀释液、比色杯、TIP、校准品及质控品等配套耗材。
5.申购试剂盒适配我科万泰Wa200+化学发光仪。
备注：丁型肝炎病毒抗体IgG、IgM两种检测试剂盒预估单价均为11.2元/测试。

4

胃泌素17(G-17)检测试剂盒

2132元/盒

≤1家

检验科

1.方法学：化学发光法；
2.重复性CV＜8%，中间精密度CV＜15%；
3.实验所需的清洗液、底物、稀释液、比色杯、TIP、校准品及质控品等配套耗材的费用计入每人份试剂价格，科室不另行购买；
4.申购试剂盒须适配我科现有化学发光分析仪（**A6200化学发光仪、康润Kaeser 6600化学发光仪、热景C2000化学发光仪）（专机专用）。

5

25-羟基维生素D检测试剂盒

2700元/盒

≤1家

检验科

1.前处理方法：蛋白沉淀法；
2.储存条件及效期：2-8℃避光、密封条件下运输，有效期大于12个月；
3.检测指标：25（OH）VD3、25（OH）VD2；
4.线性范围（ng/ml）：25（OH）VD3：4.8-160；25（OH）VD2:2.6-100；
5.灵敏度/定量下限（ng/ml）：25（OH）VD3≤4.8；25（OH）VD2≤2.6；
6.测物线性相关系数:∣r∣≥0.99，准确度：85%-115%，精密度：批内、批间±15%；
7.在机稳定性：样本处理后稳定性24小时；
8.内标溶液：试剂盒中包含2种同位素内标，以减少操作和检测误差，并列明同位素内标种类；
9.质控样品：要求质控样品的基质与待测患者样本的基质保持一致，以减少误差，确保质量；
10.试剂价格包含校准品、质控品、色谱柱、流动相等确保试验完成的相关配套试剂耗材；
11.适用机型：所招标试剂配套我科现有仪器高效液相串联三重四级杆质谱仪，并提供相关证明。
12.仪器正常使用期，经销商负责提供月保养、年度保养、维修及维修所涉配件；提供每年一次仪器校准服务，故障报修后第一时间到现场维修等伴随服务；

6

真菌荧光染色液

782元/盒

≤1家

检验科

1.要求染色背景清晰，能快速准确辨别真菌，提**性检出率。
2.要求装试剂的滴瓶无漏滴，无渗出,每一滴的量保证小于0.05ml，节约试剂消耗。
3.要求试剂为含有荧光素和抑制背景荧光着色试剂的复合新型染液。
4.要求提供完成实验所需的相应耗材和器材等伴随服务；
5.准确率：染色液对质控菌株涂片染色准确率应为100%。
6.批内不精密度：染色液对质控菌株涂片染色批内不精密度应无差异。

7

IgG抗体试剂（免疫组织化学）

150元/瓶

≤1家

病理科

协助淋巴瘤和浆细胞瘤诊断，使用仪器设备：迈新、中杉自动染片机。