南京市儿童医院耗材项目采购文件

项目编号

申请科室

医用耗材名称

技术参数要求

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耳鼻喉科、ICU

气管切开套管

①锥形套囊设计:锥形、薄壁、低压套囊, 套囊直径随套管尺寸变化;
②型号齐全:型号2.5-6.5号，提供新生儿、小儿、加长型号，以及有囊、无囊款式供选择
③固定翼独特角度设计: 新生儿为 160°,小儿为130°
④套管弧度和直部长度设计: 套管的弧度和直部长度随尺寸变化
⑤套管尖端斜面设计
⑥透明柔软固定翼
⑦不含 DEHP 和天然乳胶
⑧标准15mm 接头

2026NCY0047-2

耳鼻咽喉科

一次性射频等离子体手术电极（下鼻甲刀头）

1、与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、 凝固止血。手术电极由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成。手术电极刀头的效果端表面粗糙度Ra值应不大于3.2μm，手术电极刀头的效果端的金属材料硬度应不小于140HV1，手术电极刀头的效果端的不锈钢耐腐蚀性能应至少符合YY/T0149-2006标 准中沸水试验法b级的要求，可以结合内窥镜使用，符合医疗器械管理法规。
2、****医院**业绩（需提供使用证明）。
3、电极和连接电缆线为一体化设计的无菌产品。手术电极刀头与高频连接线应导通良好，其阻抗值≤4Ω，可以对下鼻甲组织实时消融回缩，同时具备良好止血效果，对黏膜损伤轻微，术后无需填塞。刀头具备实时汽化、消融，即时止血的功能，刀体上标有刻度和各作用区标线，便于术者精准掌握操作深度。
4、插入黏膜下进行治疗，激发等离子更充分、更稳定、安全性更好及寿命相对更长，实现术中无组织粘连，操作杆可以变更角度，易弯曲塑形，以应对复杂手术的使用需求、保障患者安全。
5、电极额定电压；800Vp，电极耐高压，满足国家标准GB9706.1-2020/GB 9706.202-2021标准。

2026NCY0047-3

耳鼻咽喉科

钛金属缝合线

由缝线和缝合针组成。缝线由的钛材料制成；缝合针由不锈钢材料制成。线径5-0；线长55CM、针型一直一弯。

2026NCY0047-4

供应室

打印标签

1.生产企业具备消毒产品生产企业卫生许可证，生产车间环境通过消字号洁净车间认证
2.打印层为PP合成纸材质，防水，耐老化，抗撕裂；
3.通用型耐高温高压胶水，适用于无纺布、棉布和不锈钢等材质，灭菌后棉布和不锈钢不留残胶迹；
4.压力蒸汽灭菌、低温过氧化氢等离子体灭菌通用；
5.标签边缘无溢胶，避免灭菌时相邻的灭菌包粘连在一起；
6.标签纸横向和纵向物理机械性能一致，减少压力蒸汽灭菌后出现变形，影响二维码的扫描；
7.对环境和使用者**，不含有害气体，不含甲醛，邻苯二甲酸酯，有机卤素，不含铅砷镉汞等重金属，符合相关标准的第三方检验报告；
8.打印标签为51mm*83mm 双层三联，****医院名称，有效期≥36个月。

2026NCY0047-5

供应室

灭菌指示包装袋

1. 生产企业具有消毒产品生产企业卫生许可证，ISO13485认证，有环境检测报告，****实验室检测仪器设备校准报告；
2. 获得消毒产品卫生安全评价报告，且在**消毒产品网上备案信息服务平台发布；
3. 符合GB18282.1、消毒技术检验规范 2.1.7.1；2.1.7.2；2.1.7.4；2.1.7.5；2.1.7.7中的一般检测、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌因子对包装标识的影响、包装材料不透气性实验、湿性条件下微生物屏障；
4. 干性条件下微生物屏障性能试验，180天无菌有效期检测；
5. PET/PE透明复合膜，可视包装，有利于临床操作；
6. 克重：≥70克/㎡，长度≥100米/卷，卷膜为强化膜撕不烂膜，开启要求做到无屑剥离；
采用适于低温过氧化氢等离子体灭菌专用材料，印刷有灭菌指示物色块，适用于过氧化氢低温等离子体灭菌；
7. 安全无毒印刷和涂胶工艺，保障使用者的安全；
8. 印刷过氧化氢等离子体化学灭菌一类化学指示物，其中过氧化氢灭菌参数达到相应的灭菌条件，变色稳定准确；
9. 规格多样化，7.5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、35cm、40cm、42cm等。可根据科室需求定制化分切卷袋；
10. 产品有效期≥18个月。