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上海恒瑞医药有限公司产能调整项目

审批

上海-上海-闵行区

发布时间： 2026年06月25日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********36184XW	卢韵
曹建刚	市区
市区江****开发区文井路279号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****产能调整项目	无

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	市区市区江****开发区文井路279号
经度:121.374620 纬度: 31.007930	****环境局
	2024-05-08
闵环评许评〔2024〕67号	****
2020-07-31	2000
30	****
913********36184XW	******公司
913********708530Y	埃欧孚（上****公司
****0117MA1J24G69N	2026-01-21
2026-01-22	2026-05-25
2026-05-25	2026-06-22
	https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=83259B1BABDC4F98AFBE6EDD9CD46DE5

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

鼻喷剂500万瓶/年，吸入剂570万瓶/年，微球制剂中试20万瓶/年，抗乳腺癌药物赫赛汀原料中试1.2kg/年	鼻喷剂500万瓶/年，吸入剂570万瓶/年，微球制剂中试20万瓶/年，抗乳腺癌药物赫赛汀原料中试1.2kg/年
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

鼻喷剂：称量、加药、配液、过滤、灌封、目检、包装、入库；吸入剂：原料转移、灌封、质检、包装入库；中试：溶液配制、油相配制、水相配制、冻干保护剂配制、乳化、固化、离心洗球收球、混合均匀、灌装、冷冻干燥、压塞出箱轧盖、外壁清洗、贴签包装、配套溶媒配制；赫塞汀中试配套质检：取样、标准液制备、分析仪器应用、标准品管理；QC质检：与赫塞汀质检类似，不涉及生物安全检验。	鼻喷剂：称量、加药、配液、过滤、灌封、目检、包装、入库；吸入剂：原料转移、灌封、质检、包装入库；中试：溶液配制、油相配制、水相配制、冻干保护剂配制、乳化、固化、离心洗球收球、混合均匀、灌装、冷冻干燥、压塞出箱轧盖、外壁清洗、贴签包装、配套溶媒配制；赫塞汀中试配套质检：取样、标准液制备、分析仪器应用、标准品管理；QC质检：与赫塞汀质检类似，不涉及生物安全检验。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：G1灌装废气主要由①原料转运的工作损失和②灌装过程中的加料损失两部分组成。原料包装桶到配料罐的转运过程采用双层结构管，内管进入储罐内进行原料的抽吸和输送，外管与包装桶连接处使用柔性卡箍接头进行密闭，内管和外管之间为负压状态收集加料口和内管间隙逸散的废气，配料罐和缓冲罐上有呼吸器和排气管，采用密闭管道连接，进入现有活性炭吸附装置（4000m3/h）处理再通过现有15m高的排气筒DA001排放。灌封一体机位于独立的落地通风橱内（负压全排风），产生的灌装废气通过落地通风橱收集，剩余部分通过车间空调排风无组织排放，收集的废气进入现有活性炭吸附装置处理再通过现有排气筒DA001排放。G2固化废气通过密闭管道收集后先由冷凝装置回收，剩余的废气排出冷凝装置后通过密闭管道与G1灌装废气混合后进入现有活性炭吸附装置处理，再通过现有排气筒 DA001排放。G3中试质检废气通过新增通风橱收集，剩余部分无组织排放。收集的废气经活性炭吸附装置（3500m3/h）处理，后通过的15m高排气筒DA011排放。G4质检废气和G5质检洗消废气通过新增通风橱收集，剩余部分废气通过房间空调排风无组织排放。收集的废气经活性炭吸附装置（7000m3/h）处理，后通过的25m高排气筒DA012排放。**处理站所有构筑物都为独立罐体，产生的G6废水处理废气经各罐体的密闭管道收集后汇集到总管，经现有活性炭吸附装置处理后由排气筒DA008排放。G7厨房油烟通过吸油烟机收集，后进入油烟净化器（10000m3/h）处理通过的25m高排气筒DA013排放。G8蒸汽锅炉废气依托现有蒸汽锅炉自带的密闭管道收集后由15m高排气筒DA009排放。废水：本项目W1生产楼清洗废水、W2微球中试洗球废水、W3QC质检清洗废水、W4注射用水制备尾水、W5纯水制备尾水、W6软水制备尾水、W7蒸汽冷凝水、W8冷却塔废**处理站处理（SBR 活性污泥法），处理后纳入市政污水管网排放。W9食堂厨房废水经油水隔离器处理后纳入市政污水管网排放。固废：企业共有1个危废暂存区域，位于企业所在地块西南角，面积为120m2，可暂存本项目产生的S1废固态药品、S2废液态药品、S3废滤膜/滤芯、S4生产废液、S5废试剂瓶、S6受污染耗材、S7中试废液、S8质检废气、S9废活性炭、S10废SDG吸附剂、S11废高效过滤器、S15实验废液。危废暂存间符合《关于进一步加强市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50 号）中“产废单位应结合危险废物产生量、贮存期限等，原则上配套建设至少15天贮存能力的贮存场所（设施）”要求。危废暂存间建筑基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求的防淋、防风、防火、防泄漏、防渗要求，配置收集桶或防泄漏托盘。按照危废类别不同分区存放，门口张贴识别标示。企业实验室危废管理、收集、暂存和委托处置方面符合《**实验室危险废物环境管理工作的通知》，企业实验室产生的感染性废物经灭菌锅灭活后作实验室危废分房间存放，所有危废定期委托有资质单位处置，处置率100%，相关危险废物处置台账保存5年以上。企业液态危废存放在收集桶中密封保存，不会产生挥发性废气。本项目一般工业固废包括未受污染的包装材料、污泥/栅渣、废 RO膜。其中废 RO膜及其过滤组件一般由厂家上门更换，无暂存过程。废水处理污泥和栅渣定期清掏，投加石灰消毒，与未受污染的耗材和废包装（包括塑料、纸制品等）集中暂存于厂区东北角的一般工业固废暂存间，用于暂存其他一般工业固废的面积约25m2，地面硬化防渗，同时满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。本项目产生的餐厨垃圾自行收集后，由环卫部门定期清运。废**公司定期清掏并回收处置。本项目产生的固体废物可以做到100%处理处置。噪声：本项目采取的降噪措施如下：（1）室内设备、设施选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声。（2）室外产噪设备主要为排气筒风机，选用低噪声设备、基础减振、出风口设置消声器。	废气：G1灌装废气主要由①原料转运的工作损失和②灌装过程中的加料损失两部分组成。原料包装桶到配料罐的转运过程采用双层结构管，内管进入储罐内进行原料的抽吸和输送，外管与包装桶连接处使用柔性卡箍接头进行密闭，内管和外管之间为负压状态收集加料口和内管间隙逸散的废气，配料罐和缓冲罐上有呼吸器和排气管，采用密闭管道连接，进入现有活性炭吸附装置（4000m3/h）处理再通过现有15m高的排气筒DA001排放。灌封一体机位于独立的落地通风橱内（负压全排风），产生的灌装废气通过落地通风橱收集，剩余部分通过车间空调排风无组织排放，收集的废气进入现有活性炭吸附装置处理再通过现有排气筒DA001排放。G2固化废气通过密闭管道收集后先由冷凝装置回收，剩余的废气排出冷凝装置后通过密闭管道与G1灌装废气混合后进入现有活性炭吸附装置处理，再通过现有排气筒 DA001排放。G3中试质检废气通过新增通风橱收集，剩余部分无组织排放。收集的废气经活性炭吸附装置（3500m3/h）处理，后通过的15m高排气筒DA011排放。G4质检废气和G5质检洗消废气通过新增通风橱收集，剩余部分废气通过房间空调排风无组织排放。收集的废气经活性炭吸附装置（7000m3/h）处理，后通过的25m高排气筒DA012排放。**处理站所有构筑物都为独立罐体，产生的G6废水处理废气经各罐体的密闭管道收集后汇集到总管，经现有活性炭吸附装置处理后由排气筒DA008排放。G7厨房油烟通过吸油烟机收集，后进入油烟净化器（22000m3/h）处理通过的25m高排气筒DA013排放。G8蒸汽锅炉废气依托现有蒸汽锅炉自带的密闭管道收集后由15m高排气筒DA009排放。废水：本项目W1生产楼清洗废水、W2微球中试洗球废水、W3QC质检清洗废水、W4注射用水制备尾水、W5纯水制备尾水、W6软水制备尾水、W7蒸汽冷凝水、W8冷却塔废**处理站处理（SBR 活性污泥法），处理后纳入市政污水管网排放。W9食堂厨房废水经油水隔离器处理后纳入市政污水管网排放。固废：企业共有1个危废暂存区域，位于企业所在地块西南角，面积为120m2，可暂存本项目产生的S1废固态药品、S2废液态药品、S3废滤膜/滤芯、S4生产废液、S5废试剂瓶、S6受污染耗材、S7中试废液、S8质检废气、S9废活性炭、S10废SDG吸附剂、S11废高效过滤器、S15实验废液。危废暂存间符合《关于进一步加强市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50 号）中“产废单位应结合危险废物产生量、贮存期限等，原则上配套建设至少15天贮存能力的贮存场所（设施）”要求。危废暂存间建筑基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求的防淋、防风、防火、防泄漏、防渗要求，配置收集桶或防泄漏托盘。按照危废类别不同分区存放，门口张贴识别标示。企业实验室危废管理、收集、暂存和委托处置方面符合《**实验室危险废物环境管理工作的通知》，企业实验室产生的感染性废物经灭菌锅灭活后作实验室危废分房间存放，所有危废定期委托有资质单位处置，处置率100%，相关危险废物处置台账保存5年以上。企业液态危废存放在收集桶中密封保存，不会产生挥发性废气。本项目一般工业固废包括未受污染的包装材料、污泥/栅渣、废 RO膜。其中废 RO膜及其过滤组件一般由厂家上门更换，无暂存过程。废水处理污泥和栅渣定期清掏，投加石灰消毒，与未受污染的耗材和废包装（包括塑料、纸制品等）集中暂存于厂区东北角的一般工业固废暂存间，用于暂存其他一般工业固废的面积约25m2，地面硬化防渗，同时满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。本项目产生的餐厨垃圾自行收集后，由环卫部门定期清运。废油脂委托委托**公司定期清掏并回收处置。本项目产生的固体废物可以做到100%处理处置。噪声：本项目采取的降噪措施如下：（1）室内设备、设施选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声。（2）室外产噪设备主要为排气筒风机，选用低噪声设备、基础减振、出风口设置消声器。
食堂油烟废气风机由10000m3/h调整为22000m3/h

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

落实《报告表》《申请表》提出的风险防范措施或相关环境管理要求,，建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，根据《企事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》(环发[2015]4号)，更新突发环境事件应急预案，并在项目投产前向生态环境相关部门备案，定期开展应急演习。设置足够容量的应急事故水池，确保生产事故污水、受污染消防水和污染雨水不排入外环境。在发生或者可能发生突发环境事件时，应当立即采取措施处理，及时通报可能受到危害的单位和居民，并向生态环境部门报告。切实落实各项环境风险应急措施，确保周边环境安全。若生产和使用涉及新污染物的，应符合《重点管控新污染物清单》主要环境风险管控措施相关规定。按照《报告表》《申请表》内容，落实“以新带老”、自行监测(废水、废气和噪声)、台账记录等各项环境管理要求。加强相关环保设施、设备和场所的日常管理和维护，确保正常、非正常工况下污染物排放得到有效治理，污染物治理设施应长期稳定运行。按照《报告表》要求落实施工期污染防治措施，文明施工，减少施工期对周围环境的影响。新增挥发性有机物排放量0.3001吨/年，实施倍量削减，由汉高化学****公司提供削减替代来源。新增氧化物排放量 0.0960吨/年，由我局统筹削减替代来源。	建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，更新应急预案并备案，设置足够容量的应急事故水池，确保生产事故污水、受污染消防水和污染雨水不排入外环境。在发生或者可能发生突发环境事件时，立即采取措施处理，及时通报可能受到危害的单位和居民，并向生态环境部门报告。落实各项环境风险应急措施，确保周边环境安全。本项目原料中涉及使用二氯甲烷和三氯甲烷，企业采用有效的收集与治理措施，排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）等排放标准要求，并根据排污许可证、环评要求落实监测频次。落实以新带老要求，加强相关环保设施、设备和场所的日常管理和维护，确保正常、非正常工况下污染物排放得到有效治理，污染物治理设施应长期稳定运行。按照《报告表》要求落实施工期污染防治措施，文明施工，减少施工期对周围环境的影响。落实总量替代削减。
五

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

4.364	0.272	0	0	4.636	0.272
1.267	0.095	1.697	0	1.362	0.095
0.145	0.006	0.175	0	0.151	0.006
0.041	0.002	0.049	0	0.043	0.002
0.22	0.01	0.281	0	0.23	0.01
0	0	0	0	0	0	/
0.034	0	0.049	0.01	0.034	-0.01	/
0.038	0.031	0.456	0.192	0.069	-0.161	/
0.024	0	0.03	0.006	0.024	-0.006	/
1.64	0.015	1.9094	0.539	1.655	-0.524	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	生产废水处理设施	《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）、《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）	依托现有	已监测
2	油水分离器	《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）	已建设	已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	活性炭吸附装置（DA001）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）	依托现有	已监测
2	活性炭吸附装置（DA008）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）	依托现有	已监测
3	SGD+活性炭吸附装置（DA011）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	已建设	已监测
4	活性炭吸附装置（DA012）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	已建设	已监测
5	油烟净化器（DA013）	《餐饮业油烟排放标准》（DB31/844-2014）	已建设	已监测
6	低氮燃烧器（DA009）	《锅炉大气污染物排放标准》（DB31/387-2018）	依托现有	已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备、合理布局、墙体隔声、基础减震、设置消声器

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

已建设

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按照《报告表》要求，落实源头控制、分区防控措施，避免对土壤和地下水环境造成影响。

企业生产楼地面、中试楼地面、研发楼地面、生物楼地面、QC质检室地面、危化品仓库和丙类仓库的室内地面、储罐区地面、危险废物暂存库地面、****处理站的水池底板及壁板等按照《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）中一般防渗区要求进行防渗处理。动物房地面、一般固废暂存间地面、设备间地面、综合楼（除QC质检室）地面和垃圾房地面按照简单防渗区要求进行一般硬化处理。污水处理站和应急事故池采用双层结构，耐久性要求符合现行国家标准《混凝土结构设计规范》（GB50010-2015）的规定。****处理站进行每日巡检，巡检内容包括罐体、管道、仪表、设备，并进行定期对污水处理罐体进行清淤。除水泵因污水腐蚀需要定期更换外（日常为1用1备），其他罐体、管道、设备从未发生过故障。****处理站对土壤和地下水的影响较小。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废物应分类收集，按《固体废物污染防治法》和本市有关规定处理。其中危险废物应实行分类贮存，建立管理台账，贮存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。危险废物应统一委托资质单位处置，并履行危险废物备案制度。

企业共有1个危废暂存区域，位于企业所在地块西南角，面积为120m2，可暂存本项目产生的S1废固态药品、S2废液态药品、S3废滤膜/滤芯、S4生产废液、S5废试剂瓶、S6受污染耗材、S7中试废液、S8质检废气、S9废活性炭、S10废SDG吸附剂、S11废高效过滤器、S15实验废液。危废暂存间符合《关于进一步加强**市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50 号）中“产废单位应结合危险废物产生量、贮存期限等，原则上配套建设至少15天贮存能力的贮存场所（设施）”要求。危废暂存间建筑基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求的防淋、防风、防火、防泄漏、防渗要求，配置收集桶或防泄漏托盘。按照危废类别不同分区存放，门口张贴识别标示。企业实验室危废管理、收集、暂存和委托处置方面符合《****实验室危险废物环境管理工作的通知》，企业实验室产生的感染性废物经灭菌锅灭活后作****实验室危废分房间存放，所有危废定期委托有资质单位处置，处置率100%，相关危险废物处置台账保存5年以上。企业液态危废存放在收集桶中密封保存，不会产生挥发性废气。本项目一般工业固废包括未受污染的包装材料、污泥/栅渣、废RO膜。其中废RO膜及其过滤组件一般由厂家上门更换，无暂存过程。废水处理污泥和栅渣定期清掏，投加石灰消毒，与未受污染的耗材和废包装（包括塑料、纸制品等）集中暂存于厂区东北角的一般工业固废暂存间，用于暂存其他一般工业固废的面积约25m2，地面硬化防渗，同时满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。本项目产生的餐厨垃圾自行收集后，由环卫部门定期清运。废油脂委托委托****公司定期清掏并回收处置。本项目产生的固体废物可以做到100%处理处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

落实《报告表》《申请表》提出的风险防范措施或相关环境管理要求,，建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，根据《企事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》(环发[2015]4号)，更新突发环境事件应急预案，并在项目投产前向生态环境相关部门备案，定期开展应急演习。设置足够容量的应急事故水池，确保生产事故污水、受污染消防水和污染雨水不排入外环境。在发生或者可能发生突发环境事件时，应当立即采取措施处理，及时通报可能受到危害的单位和居民，并向生态环境部门报告。切实落实各项环境风险应急措施，确保周边环境安全。若生产和使用涉及新污染物的，应符合《重点管控新污染物清单》主要环境风险管控措施相关规定

企业落实《报告表》《申请表》提出的风险防范措施或相关环境管理要求，建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识。根据《企事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》（环发〔2015〕4 号），更新突发环境事件应急预案，并在项****生态环境局备案（备案号：02-常-310112-2026-018-L），定期开展应急演习。设置足够容量的应急事故水池，确保生产事故污水、受污染消防水和污染雨水不排入外环境。在发生或者可能发生突发环境事件时，应当立即采取措施处理，及时通报可能受到危害的单位和居民，并向生态环境部门报告。切实落实各项环境风险应急措施，确保周边环境安全。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程