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上海恒瑞医药有限公司ADC中试建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********36184XW | 建设单位法人：卢韵 |
| 曹建刚 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区江****开发区文井路279号 |
建设项目基本信息
| ****ADC中试建设项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **市**区 **市**区江****开发区文井路279号 |
| 经度:121.374690 纬度: 31.007900 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-11-12 |
| 闵环保许评〔2024〕170号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2025-04-10 | 项目实际总投资(万元)：37 |
| 8 | 运营单位名称：**** |
| 913********36184XW | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| 913********708530Y | 验收监测单位：埃欧孚（上****公司 |
| ****0117MA1J24G69N | 竣工时间：2026-01-21 |
| 2026-01-22 | 调试结束时间：2026-05-25 |
| 2026-05-25 | 验收报告公开结束时间：2026-06-22 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=A****104FA4E4780AA34363C050F1F30 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| ADC原液的中试研发200L/年 | 实际建设情况：ADC原液的中试研发200L/年 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| ADC中试工艺：毒素溶液和纯化试剂配制、化学偶联、层析纯化、超滤纯化、ADC原液配制、分装等；配套中试：取样、标准液制备、分析仪器应用、标准品管理。 | 实际建设情况：ADC中试工艺：毒素溶液和纯化试剂配制、化学偶联、层析纯化、超滤纯化、ADC原液配制、分装等；配套中试：取样、标准液制备、分析仪器应用、标准品管理。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气：G1ADC试剂配制废气通过新增负压隔离器收集，****实验室空调排风无组织排放。收集的废气经负压隔离器自带的高效过滤器预处理后，进入新增活性炭吸附装置（3500m3/h）处理通过新增的15m高排气筒DA014排放。G2ADC偶联废气、G3ADC纯化加料废气和G4ADC洗消废气通过落地通风橱收集，，****实验室空调排风无组织排放。废气进入新增活性炭吸附装置处理再通过排气筒DA014排放（G1、G2、G3、G4不同时产生）。G5中试质检废气通过新增通风橱收集，剩余部分无组织排放。废气经**活性炭吸附装置（3500m3/h）处理，后通过15m高排气筒DA011排放。****处理站所有构筑物都为独立罐体，产生的G6废水处理废气经各罐体的密闭管道收集后汇集到总管，经现有活性炭吸附装置处理后由排气筒DA008排放。G7蒸汽锅炉废气经密闭管道收集后由现有15m高排气筒 DA009排放。 废水：本项目W1中试工器具清洗废水、W2实验室清洗废水、W3实验人员洗手洗衣废水、W4 蒸汽冷凝水、W5 纯水制备浓水、W6 注射用水制备浓水、W7 锅炉浓****处理站处理（SBR活性污泥法），处理后纳入市政污水管网排放。 固废：企业共有1处危废暂存区域，位于企业所在地块西南角，面积为120m2，可暂存本项目产生的S1废高效过滤器、S2废层析柱、S3废滤膜/滤芯、S4废试剂瓶、S5受污染耗材、S6生产实验废液、S7废活性炭、S8废SDG吸附剂。危废暂存间符合《关于进一步加强**市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50 号）中“产废单位应结合危险废物产生量、贮存期限等，原则上配套建设至少15天贮存能力的贮存场所（设施）”要求。危废暂存间建筑基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染 控制标准》（GB18597-2023）要求的防淋、防风、防火、防泄漏、防渗要求，配置收集 桶或防泄漏托盘。按照危废类别不同分区存放，门口张贴识别标示。企业实验室危废管理、收集、暂存和委托处置方面符合《****实验室危险废物环境管理工作的通知》，企业实验室产生的感染性废物经灭菌锅灭活后作****实验室危废分房间存放，所有危废定期委托有资质单位处置，处置率100% ，相关危险废物处置台账保存5年以上。企业液态危废存放在收集桶中密封保存，不会产生挥发性废气。本项目一般工业固废包括未受污染的包装材料、污泥/栅渣。其中废水处理污泥和栅渣定期清掏，投加石灰消毒，与未受污染的耗材和废包装（包括塑料、纸制品等）集中暂存于厂区东北角的一般工业固废暂存间，用于暂存其他一般工业固废的面积约25m2，地面硬化防渗，同时满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。 噪声：本项目采取的降噪措施如下：（1）室内设备、设施选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声。（2）室外产噪设备主要为排气筒风机，选用低噪声设备、基础减振、出风口设置消声器。 | 实际建设情况：废气：G1ADC试剂配制废气通过新增负压隔离器收集，****实验室空调排风无组织排放。收集的废气经负压隔离器自带的高效过滤器预处理后，进入新增活性炭吸附装置（3500m3/h）处理通过新增的15m高排气筒DA014排放。G2ADC偶联废气、G3ADC纯化加料废气和G4ADC洗消废气通过落地通风橱收集，，****实验室空调排风无组织排放。废气进入新增活性炭吸附装置处理再通过排气筒DA014排放（G1、G2、G3、G4不同时产生）。G5中试质检废气通过新增通风橱收集，剩余部分无组织排放。废气经**活性炭吸附装置（3500m3/h）处理，后通过15m高排气筒DA011排放。****处理站所有构筑物都为独立罐体，产生的G6废水处理废气经各罐体的密闭管道收集后汇集到总管，经现有活性炭吸附装置处理后由排气筒DA008排放。G7蒸汽锅炉废气经密闭管道收集后由现有15m高排气筒 DA009排放。 废水：本项目W1中试工器具清洗废水、W2实验室清洗废水、W3实验人员洗手洗衣废水、W4 蒸汽冷凝水、W5 纯水制备浓水、W6 注射用水制备浓水、W7 锅炉浓****处理站处理（SBR活性污泥法），处理后纳入市政污水管网排放。 固废：企业共有1处危废暂存区域，位于企业所在地块西南角，面积为120m2，可暂存本项目产生的S1废高效过滤器、S2废层析柱、S3废滤膜/滤芯、S4废试剂瓶、S5受污染耗材、S6生产实验废液、S7废活性炭、S8废SDG吸附剂。危废暂存间符合《关于进一步加强**市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50 号）中“产废单位应结合危险废物产生量、贮存期限等，原则上配套建设至少15天贮存能力的贮存场所（设施）”要求。危废暂存间建筑基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染 控制标准》（GB18597-2023）要求的防淋、防风、防火、防泄漏、防渗要求，配置收集 桶或防泄漏托盘。按照危废类别不同分区存放，门口张贴识别标示。企业实验室危废管理、收集、暂存和委托处置方面符合《****实验室危险废物环境管理工作的通知》，企业实验室产生的感染性废物经灭菌锅灭活后作****实验室危废分房间存放，所有危废定期委托有资质单位处置，处置率100% ，相关危险废物处置台账保存5年以上。企业液态危废存放在收集桶中密封保存，不会产生挥发性废气。本项目一般工业固废包括未受污染的包装材料、污泥/栅渣。其中废水处理污泥和栅渣定期清掏，投加石灰消毒，与未受污染的耗材和废包装（包括塑料、纸制品等）集中暂存于厂区东北角的一般工业固废暂存间，用于暂存其他一般工业固废的面积约25m2，地面硬化防渗，同时满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。 噪声：本项目采取的降噪措施如下：（1）室内设备、设施选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声。（2）室外产噪设备主要为排气筒风机，选用低噪声设备、基础减振、出风口设置消声器。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 应落实《报告表》提出的环境风险防范措施，建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，对各类突发事故做好防范措施和应急预案，防止运行、检维修期间发生风险事故。应按照《报告表》意见，落实自行监测(废水、废气和噪声)、台账记录等各项环境管理要求，加强相关环保设施、设备和场所的日常管理和维护，确保正常、非正常工况下污染物排放得到有效治理，污染物治理设施应长期稳定运行。应按《报告表》意见落实项目污染物排放总量控制。其中，新增挥发性有机物排放量0.027吨/年，实施倍量削减;新增氮氧化物排放量0.0434吨/年;削减替代来源均由**区范围内统筹。 | 实际建设情况：建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，对各类突发事故做好防范措施和应急预案，防止运行、检维修期间发生风险事故。落实自行监测(废水、废气和噪声)、台账记录等各项环境管理要求，加强相关环保设施、设备和场所的日常管理和维护，确保正常、非正常工况下污染物排放得到有效治理，污染物治理设施长期稳定运行。落实总量控制削减替代要求。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 4.364 | 0.145 | 0 | 0 | 0 | 4.509 | 0.145 | |
| 1.267 | 0.05 | 2.271 | 0 | 0 | 1.317 | 0.05 | |
| 0.145 | 0.003 | 0.194 | 0 | 0 | 0.148 | 0.003 | |
| 0.041 | 0.001 | 0.054 | 0 | 0 | 0.042 | 0.001 | |
| 0.22 | 0.005 | 0.354 | 0 | 0 | 0.225 | 0.005 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.038 | 0 | 0.056 | 0 | 0 | 0.038 | 0 | / |
| 0.36 | 0.014 | 0.499 | 0 | 0.43 | 0.374 | -0.416 | / |
| 0.024 | 0 | 0.033 | 0 | 0 | 0.024 | 0 | / |
| 1.64 | 0.015 | 1.929 | 0 | 0.054 | 1.655 | -0.039 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 生产废水治理措施 | 《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）、《污水综合排放标准》（DB31/199-2018） | 依托现有 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 活性炭吸附装置（DA008） | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016） | 依托现有 | 已监测 | |
| 2 | SDG+活性炭吸附装置（DA011） | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015） | 已建成 | 已监测 | |
| 3 | 活性炭吸附装置（DA014） | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015） | 已建成 | 已监测 | |
| 4 | 低氮燃烧器（DA009） | 《锅炉大气污染物排放标准》（DB31/387-2018） | 依托现有 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 低噪声设备、合理布局、墙体隔声、基础减震、消声器 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 已建成 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 企业生产楼地面、中试楼地面、研发楼地面、生物楼地面、QC 质检室地面、危化品 仓库和丙类仓库（在建）的室内地面、储罐区地面、危废暂存库地面、应急事故池和废 水处理站的水池底板及壁板等按照《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ610- 2016）中一般防渗区要求进行防渗处理，采用 5 厚水泥基自流平面层，40 厚 C25 细石混 凝土，1.5 厚 JS 复合防水涂料两道，四周沿墙上翻 300mm ，等效黏土防渗层 Mb≥1.5m ， K≤1.0×10-7cm/s 。动物房地面、医废暂存间地面、一般固废暂存间地面、设备间地面、综 合楼（除 QC 质检室）地面和垃圾房地面按照简单防渗区要求进行一般硬化处理。污水处 理站和应急事故池采用双层结构，内层为玻璃钢材质， 内表面涂刷水泥基渗透结晶型、 喷涂聚脲等防水涂料，外层为硬化混凝土，混凝土强度等级 C35，结构厚度 500mm，抗 渗等级 P12，耐久性要求符合现行国家标准《混凝土结构设计规范》（GB50010-2015） 的规定。****处理站进行每日巡检，巡检内容包括罐体、管道、仪表、设备，并 进行定期对污水处理罐体进行清淤。 | 企业生产楼地面、中试楼地面、研发楼地面、生物楼地面、QC 质检室地面、危化品 仓库和丙类仓库（在建）的室内地面、储罐区地面、危废暂存库地面、应急事故池和废 水处理站的水池底板及壁板等按照《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ610- 2016）中一般防渗区要求进行防渗处理，采用 5 厚水泥基自流平面层，40 厚 C25 细石混 凝土，1.5 厚 JS 复合防水涂料两道，四周沿墙上翻 300mm ，等效黏土防渗层 Mb≥1.5m ， K≤1.0×10-7cm/s 。动物房地面、医废暂存间地面、一般固废暂存间地面、设备间地面、综 合楼（除 QC 质检室）地面和垃圾房地面按照简单防渗区要求进行一般硬化处理。污水处 理站和应急事故池采用双层结构，内层为玻璃钢材质， 内表面涂刷水泥基渗透结晶型、 喷涂聚脲等防水涂料，外层为硬化混凝土，混凝土强度等级 C35，结构厚度 500mm，抗 渗等级 P12，耐久性要求符合现行国家标准《混凝土结构设计规范》（GB50010-2015） 的规定。****处理站进行每日巡检，巡检内容包括罐体、管道、仪表、设备，并 进行定期对污水处理罐体进行清淤。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 固体废物应分类收集，按《固体废物污染环境防治法》和本市有关规定处理。其中危险废物应实行分类贮存，建立管理台账，贮存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023），同时应满足《关于进一步加强**市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50号）和《****实验室危险废物环境管理工作的通知》（沪环土[2020]270 号）要求。危险废物应统一委托资质单位处置，并履行危险废物备案制度。 | 企业共有1处危废暂存区域，位于企业所在地块西南角，面积为120m2，可暂存本项目产生的S1废高效过滤器、S2废层析柱、S3废滤膜/滤芯、S4废试剂瓶、S5受污染耗材、S6生产实验废液、S7废活性炭、S8废SDG吸附剂。危废暂存间符合《关于进一步加强**市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50 号）中“产废单位应结合危险废物产生量、贮存期限等，原则上配套建设至少15天贮存能力的贮存场所（设施）”要求。危废暂存间建筑基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染 控制标准》（GB18597-2023）要求的防淋、防风、防火、防泄漏、防渗要求，配置收集 桶或防泄漏托盘。按照危废类别不同分区存放，门口张贴识别标示。企业实验室危废管理、收集、暂存和委托处置方面符合《****实验室危险废物环境管理工作的通知》，企业实验室产生的感染性废物经灭菌锅灭活后作****实验室危废分房间存放，所有危废定期委托有资质单位处置，处置率100% ，相关危险废物处置台账保存5年以上。企业液态危废存放在收集桶中密封保存，不会产生挥发性废气。本项目一般工业固废包括未受污染的包装材料、污泥/栅渣。其中废水处理污泥和栅渣定期清掏，投加石灰消毒，与未受污染的耗材和废包装（包括塑料、纸制品等）集中暂存于厂区东北角的一般工业固废暂存间，用于暂存其他一般工业固废的面积约25m2，地面硬化防渗，同时满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 应落实《报告表》提出的环境风险防范措施，建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，对各类突发事故做好防范措施和应急预案，防止运行、检维修期间发生风险事故。 | 建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，对各类突发事故做好防范措施和应急预案，防止运行、检维修期间发生风险事故。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 应按《报告表》意见落实项目污染物排放总量控制。其中，新增挥发性有机物排放量0.027 吨/年，实施倍量削减；新增氮氧化物排放量0.0434吨/年；削减替代来源均由**区范围内统筹。 | 验收阶段落实情况：已落实 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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