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上海恒瑞脂质体注射液扩产项目

审批

上海-上海-闵行区

发布时间： 2026年06月25日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********36184XW	卢韵
曹建刚	市区
市区江****开发区文井路279号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**恒瑞脂质体注射液扩产项目	无

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	市区市区江****开发区文井路279号
经度:121.374320 纬度: 31.007970	****环境局
	2025-04-10
闵环保许评〔2025〕66号	****
2020-07-31	4992.5
200	****
913********36184XW	******公司
913********708530Y	埃欧孚（上****公司
****0117MA1J24G69N	2026-01-21
2026-01-22	2026-05-25
2026-05-25	2026-06-22
	https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=366D55E9BC1B41A2A1DFCBFC4DB2A89D

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产脂质体注射液69万瓶/年	年产脂质体注射液69万瓶/年
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

脂质体注射液：称量、溶液配制、混合、挤出、切向流透析、载药、浓缩、定容、过滤、清洗、灭菌干燥、灌装加塞、目检、包装；105车间工器具清洗、洁净服清洗、车间清洗、蒸汽消毒、臭氧消毒；QC质检：取样、试剂配制、检验。	脂质体注射液：称量、溶液配制、混合、挤出、切向流透析、载药、浓缩、定容、过滤、清洗、灭菌干燥、灌装加塞、目检、包装；105车间工器具清洗、洁净服清洗、车间清洗、蒸汽消毒、臭氧消毒；QC质检：取样、试剂配制、检验。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：G1 QC质检废气和G2 QC洗消废气通过质检室内的在建通风橱收集。质检实验室在使用过程中保持常闭状态，所有操作在通风橱中进行，通风橱操作口呈负压状态，剩余部分无组织排放。收集的废气经活性炭吸附装置（3500m3/h）处理，后通过25m高排气筒DA012排放。处理站所有构筑物都为独立罐体，产生的G3废水处理废气经各罐体的密闭管道收集后汇集到总管，经现有活性炭吸附装置处理后由排气筒DA008排放。G4蒸汽锅炉废气经密闭管道收集后由现有15m高排气筒DA009排放。废水：本项目W1透析废水、W2洗瓶废水、W3生产工器具清洗废水、W4洗衣废水、W5蒸汽冷凝水、W6车间清洗废水、W7质检工器具清洗废水、W8质检室清洗废水、W9纯水制备浓水、W10注射用水制备浓水、W11锅炉浓处理站处理（SBR活性污泥法），处理后纳入市政污水管网排放。固废：企业共有1处危废暂存区域，位于企业所在地块西南角，面积为120m2，可暂存本项目产生的S1废固态药品、S2废液态药品、S3废高效过滤器、S4废滤膜、S5废透析介质、S6废药剂/试剂瓶、S7受污染耗材、S8生产实验废液、S9废活性炭。危废暂存间符合《关于进一步加强市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50 号）中“产废单位应结合危险废物产生量、贮存期限等，原则上配套建设至少15天贮存能力的贮存场所（设施）”要求。危废暂存间建筑基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求的防淋、防风、防火、防泄漏、防渗要求，配置收集桶或防泄漏托盘。按照危废类别不同分区存放，门口张贴识别标示。企业实验室危废管理、收集、暂存和委托处置方面符合《**实验室危险废物环境管理工作的通知》，企业实验室产生的感染性废物经灭菌锅灭活后作**实验室危废分房间存放，所有危废定期委托有资质单位处置，处置率100% ，相关危险废物处置台账保存5年以上。企业液态危废存放在收集桶中密封保存，不会产生挥发性废气。本项目一般工业固废包括未受污染的包装材料、污泥/栅渣、废 RO膜。其中废 RO膜及其过滤组件一般由厂家上门更换，无暂存过程。废水处理污泥和栅渣定期清掏，投加石灰消毒，与未受污染的耗材和废包装（包括塑料、纸制品等）集中暂存于厂区东北角的一般工业固废暂存间，用于暂存其他一般工业固废的面积约25m2，地面硬化防渗，同时满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。噪声：本项目采取的降噪措施如下：（1）室内设备、设施选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声。（2）室外产噪设备主要为排气筒风机，选用低噪声设备、基础减振、出风口设置消声器。	废气：G1 QC质检废气和G2 QC洗消废气通过质检室内的在建通风橱收集。质检实验室在使用过程中保持常闭状态，所有操作在通风橱中进行，通风橱操作口呈负压状态，剩余部分无组织排放。收集的废气经活性炭吸附装置（3500m3/h）处理，后通过25m高排气筒DA012排放。处理站所有构筑物都为独立罐体，产生的G3废水处理废气经各罐体的密闭管道收集后汇集到总管，经现有活性炭吸附装置处理后由排气筒DA008排放。G4蒸汽锅炉废气经密闭管道收集后由现有15m高排气筒DA009排放。废水：本项目W1透析废水、W2洗瓶废水、W3生产工器具清洗废水、W4洗衣废水、W5蒸汽冷凝水、W6车间清洗废水、W7质检工器具清洗废水、W8质检室清洗废水、W9纯水制备浓水、W10注射用水制备浓水、W11锅炉浓处理站处理（SBR活性污泥法），处理后纳入市政污水管网排放。固废：企业共有1处危废暂存区域，位于企业所在地块西南角，面积为120m2，可暂存本项目产生的S1废固态药品、S2废液态药品、S3废高效过滤器、S4废滤膜、S5废透析介质、S6废药剂/试剂瓶、S7受污染耗材、S8生产实验废液、S9废活性炭。危废暂存间符合《关于进一步加强市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50 号）中“产废单位应结合危险废物产生量、贮存期限等，原则上配套建设至少15天贮存能力的贮存场所（设施）”要求。危废暂存间建筑基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求的防淋、防风、防火、防泄漏、防渗要求，配置收集桶或防泄漏托盘。按照危废类别不同分区存放，门口张贴识别标示。企业实验室危废管理、收集、暂存和委托处置方面符合《**实验室危险废物环境管理工作的通知》，企业实验室产生的感染性废物经灭菌锅灭活后作**实验室危废分房间存放，所有危废定期委托有资质单位处置，处置率100% ，相关危险废物处置台账保存5年以上。企业液态危废存放在收集桶中密封保存，不会产生挥发性废气。本项目一般工业固废包括未受污染的包装材料、污泥/栅渣、废 RO膜。其中废 RO膜及其过滤组件一般由厂家上门更换，无暂存过程。废水处理污泥和栅渣定期清掏，投加石灰消毒，与未受污染的耗材和废包装（包括塑料、纸制品等）集中暂存于厂区东北角的一般工业固废暂存间，用于暂存其他一般工业固废的面积约25m2，地面硬化防渗，同时满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。噪声：本项目采取的降噪措施如下：（1）室内设备、设施选用低噪声设备、合理布局、墙体隔声。（2）室外产噪设备主要为排气筒风机，选用低噪声设备、基础减振、出风口设置消声器。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

应按照《报告表》要求，落实源头控制、分区防控措施，避免对土壤和地下水环境造成影响。应落实《报告表》及排污许可证环境管理要求提出的风险防范措施，建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，并根据关于印发《企事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》的通知（环发[2015]4号）的要求，更新突发环境事件应急预案，**生态环境局备案，同时加强应急演练。应按照《报告表》《申请表》内容，排污单位应落实自行监测、台账记录、“以新代老”等各项环境管理要求。加强相关环保设施、设备和场所的日常管理和维护，确保正常、非正常工况下污染物排放得到有效治理，污染物治理设施应长期稳定运行。应按照《报告表》要求落实施工期污染防治措施，文明施工，减少施工期对周围环境的影响。应按《报告表》落实项目污染物排放总量控制。其中，项目建成后，本项目新增挥发性有机物排放量0.0106吨/年（倍量削减），新增氮氧化物排放量0.0203吨/年（等量削减），根据《环境局关于印发的通知》（沪环规[2023]4号），**环境局统筹削减替代来源。	落实源头控制、分区防控措施，避免对土壤和地下水环境造成影响。建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，修订应****生态环境局备案，同时加强应急演练。落实自行监测、台账记录、“以新代老”等各项环境管理要求。加强相关环保设施、设备和场所的日常管理和维护，确保正常、非正常工况下污染物排放得到有效治理，污染物治理设施长期稳定运行。文明施工，减少施工期对周围环境的影响。落实总量控制要求。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

4.352	0.095	0	0	4.447	0.095
1.267	0.033	2.383	0	1.3	0.033
0.145	0.002	0.209	0	0.147	0.002
0.041	0.001	0.059	0	0.042	0.001
0.22	0.004	0.398	0	0.224	0.004
0	0	0	0	0	0	/
1.473	0	1.49	0	1.473	0	/
0.578	0.007	0.738	0.02	0.585	-0.013	/
0.315	0	0.326	0	0.315	0	/
1.64	0.023	1.937	0.015	1.663	0.008	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生产废水处理措施

《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）、《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）

依托现有

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	活性炭吸附装置（DA008）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）	依托现有	已监测
2	低氮燃烧器（DA009）	《锅炉大气污染物排放标准》（DB31/387-2018）	依托现有	已监测
3	活性炭吸附装置（DA012）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	已建成	已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备、合理布局、墙体隔声、基础减震、消声器

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

已建成

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

企业生产楼地面、中试楼地面、研发楼地面、生物楼地面、QC质检室地面、危化品仓库和丙类仓库的室内地面、储罐区地面、危险废物暂存库地面、****处理站的水池底板及壁板等按照《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）中一般防渗区要求进行防渗处理，采用5厚水泥基自流平面层，40厚C25细石混凝土，1.5厚JS复合防水涂料两道，四周沿墙上翻300mm，等效黏土防渗层Mb≥1.5m，K≤1.0×10- 7cm/s。动物房地面、一般固废暂存间地面、设备间地面、综合楼（除QC质检室）地面和垃圾房地面按照简单防渗区要求进行一般硬化处理。污水处理站和应急事故池采用双层结构，内层为玻璃钢材质，内表面涂刷水泥基渗透结晶型、喷涂聚脲等防水涂料，外层为硬化混凝土，混凝土强度等级C35，结构厚度500mm，抗渗等级P12，耐久性要求符合现行国家标准《混凝土结构设计规范》（GB50010-2015）的规定。****处理站进行每日巡检，巡检内容包括罐体、管道、仪表、设备，并进行定期对污水处理罐体进行清淤。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废物应分类收集，按《固体废物污染防治法》和本市有关规定处理。其中危险废物应实行分类贮存，建立管理台账，贮存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）。危险废物应统一委托资质单位处置，并履行危险废物备案制度。

企业共有1处危废暂存区域，位于企业所在地块西南角，面积为120m2，可暂存本项目产生的S1废固态药品、S2废液态药品、S3废高效过滤器、S4废滤膜、S5废透析介质、S6废药剂/试剂瓶、S7受污染耗材、S8生产实验废液、S9废活性炭。危废暂存间符合《关于进一步加强**市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50 号）中“产废单位应结合危险废物产生量、贮存期限等，原则上配套建设至少15天贮存能力的贮存场所（设施）”要求。危废暂存间建筑基础为抗渗混凝土，地面环氧地坪防渗，符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求的防淋、防风、防火、防泄漏、防渗要求，配置收集桶或防泄漏托盘。按照危废类别不同分区存放，门口张贴识别标示。企业实验室危废管理、收集、暂存和委托处置方面符合《****实验室危险废物环境管理工作的通知》，企业实验室产生的感染性废物经灭菌锅灭活后作****实验室危废分房间存放，所有危废定期委托有资质单位处置，处置率100% ，相关危险废物处置台账保存5年以上。企业液态危废存放在收集桶中密封保存，不会产生挥发性废气。本项目一般工业固废包括未受污染的包装材料、污泥/栅渣、废 RO膜。其中废 RO膜及其过滤组件一般由厂家上门更换，无暂存过程。废水处理污泥和栅渣定期清掏，投加石灰消毒，与未受污染的耗材和废包装（包括塑料、纸制品等）集中暂存于厂区东北角的一般工业固废暂存间，用于暂存其他一般工业固废的面积约25m2，地面硬化防渗，同时满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应落实《报告表》及排污许可证环境管理要求提出的风险防范措施，建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，并根据关于印发《企事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》的通知（环发[2015]4号）的要求，更新突发环境事件应急预案，****生态环境局备案，同时加强应急演练。

建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，修订应****生态环境局备案，同时加强应急演练。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程