河南中医药大学第一附属医院生物医学新技术临床研究及转化应用科研合作企业遴选项目遴选公告

一、项目基本情况

1. 项目名称：****生物医学新技术临床研究及转化应用科研**企业遴选项目

2. 采购方式：遴选采购

3. 采购需求：协助医院开展生物医学新技术临床研究及转化应用等工作

4.1采购内容：**企业作为我院生物医学新技术临床研究和转化应用的战略**伙伴，应在以下方面提供技术支撑和服务能力

4.2入围家数：6家

4.3 **期限：3年

4.4 质量要求：符合国家或行业规定的合格标准

5. 合同履行期限：自合同生效起至服务期结束

6. 本项目是否接受联合体投标：否

二、**企业资格要求：

1.基本资质条件

1.1法人资格：在中华人民**国依法注册的独立法人。

1.2经营状况：注册资本、资产规模良好，具备持续研发投入能力。

1.3合规记录：近三年无重大违法违规记录，未被列入严重违法失信企业名单。

1.4伦理与安全：涉及基因编辑、干细胞等领域的企业，须提供伦理审查及生物安全合规证明。

1.5质量体系：建有符合行业标准的质控体系，确保研发与生产过程可追溯、质量可控。

2.技术能力与平台

2.1团队配置：具备与拟**技术方向匹配的研发团队，核心技术人员须具有硕士及以上学历或高级职称，相关领域从业经验不少于3年。

2.2平台设施：拥有GMP生产车间，具备质量控制与可追溯管理体系。基于该平台生产的生物医学新技术产品，均须通过****研究院的审评。

2.3知识产权：拥有自主知识产权或合法授权，产权清晰，无法律纠纷。

3.项目经验与**转化

3.1项目经验：****委员会等部门关于生物医学新技术临床研究及转化的法规与申报流程，具有干细胞、体细胞等临床研究备案项目经验的企业（自主申报或与其他单位联合申报成功案例），具有备案实操经验的专业团队，能从审核视角对备案材料进行系统性预审。需提供项目名称、备案号及证明材料。优先考虑已获得临床试验批件、药品注册证书的企业。

3.2**转化：具有与国内外科研院所、医疗机构等开展**研发及成果转化的成功案例，需提供证明材料

三、获取遴选文件

1.时间：2026年6月29日-30日上午8:30-12:00，下午15:00-18:00。

2.地点：****科研部（**市**区人民路19号10号楼4楼）。

3.方式：**企业提供营业执照复印件、法人授权书原件或复印件（法定代表人和委托代理人均签字或盖章，并加盖单位公章）；法定代表人、委托代理人身份证复印件，复印件需加盖申请单位公章。并提供第二条**企业资格要求（包括基本资质条件、技术能力与平台、项目经验与**转化等）的材料。现场提供。

四、响应文件提交标书代写

1.响应文件提交截止时间：2026年7月15日09:00（**时间）。标书代写

2.响应文件提交地点： ****科研部（**市**区人民路19号10号楼4楼）。标书代写

3.响应文件提交方式：现场提交标书代写

4.响应文件的开启时间：响应文件提交截止时间后标书代写

5.响应文件的开启地点：同响应文件提交地点标书代写

6.响应文件开启方式：随机标书代写

五、遴选公告期限

1.遴选公告期限为五个工作日。

2.本次公告在《****官网》上发布。其他网站转载只供参考，采购人不承担责任。

六、联系方式

采购人：****

采购人地址：****科研部（**市**区人民路19号10号楼4楼）。

联系人及联系方式

联系人：王老师 联系电话：185****8399